Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Объем рынка ИИ в медицинских устройствах оценивался в 19,1 млрд долларов США в 2024 году и, по прогнозам, достигнет 143,5 млрд долларов США к концу 2037 года, увеличившись на среднегодовой темп роста 26,2% в прогнозируемый период 2025–2037 годов. В 2025 году объем отрасли ИИ в медицинских устройствах оценивается в 24,2 млрд долларов США.
Мировой рынок ИИ на медицинском оборудовании подвержен увеличению числа пациентов, а также резкому росту числа хронических заболеваний, что стимулирует спрос на рынке. Как указано в отчете Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) за 2024 год, от рака и сердечно-сосудистых заболеваний ежегодно умирает более 45 миллионов человек, что потребовало планирования лечения и диагностики на основе ИИ. Кроме того, согласно отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), около 62% взрослых в США страдают одним хроническим заболеванием, что ускорило внедрение ИИ, особенно для предиктивной и удаленной аналитики мониторинга, что, таким образом, способствует общему подъему рынка.
Кроме того, Бюро статистики труда США (BLS) сообщило, что индекс потребительских цен (ИПЦ) вырос примерно на 5,1% для здравоохранения и медицинских услуг на основе ИИ, что отражает резкий рост спроса на диагностику на основе ИИ в больницах. Напротив, индекс цен производителей (ИПЦ) также вырос на 6,4% для медицинских устройств на основе ИИ в годовом исчислении (YoY) по состоянию на 2024 год. Кроме того, инвестиции в исследования, разработки и деятельность по внедрению достигли отметки в 9,5 млн долларов США в 2024 году, при этом 29,5% было выделено в виде грантов Национальными институтами здравоохранения (NIH). Кроме того, с точки зрения глобальной торговой системы, США успешно экспортируют медицинские устройства на основе ИИ на сумму 22,8 млрд долларов США каждый год, тем самым создавая позитивные перспективы для рынка ИИ на медицинских устройствах.
ИИ в секторе медицинских приборов: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Рост числа редких заболеваний: рынок ИИ на рынке медицинских устройств постоянно расширяется из-за роста распространенности хронических заболеваний, что увеличивает потребность в диагностике и мониторинге на основе ИИ. Например, около 65 миллионов пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в Северной Америке сознательно полагаются на устройства ЭКГ с ИИ, которые могут обнаруживать аритмии с точностью 95,5%, что означает улучшение на 24% по сравнению с традиционными методами. Аналогичным образом, с 2020 года в Европе также наблюдается рост спроса на глюкометры с искусственным интеллектом почти на 44%, что охватывает 15 миллионов пациентов с диабетом, что подходит для развития рынка медицинских устройств с искусственным интеллектом.
- Эффективность производства и цепочки поставок: производители на рынке медицинских устройств с искусственным интеллектом пересматривают стратегии производства из-за геополитических потрясений. В этой связи Инициатива FDA по критическим компонентам 2024 года снизила зависимость от зарубежных поставщиков полупроводников примерно на 20%, что также привело к сокращению производственных расходов за счет закупки деталей, напечатанных на 3D-принтере. Кроме того, модульные подходы к проектированию в настоящее время позволяют производителям, таким как Siemens, персонализировать рентгенологические комплексы на основе ИИ, которые работают на 55 % быстрее обычных сборочных линий, что является оптимистичным прогнозом для рынка.
Исторический рост числа пациентов стимулирует расширение рынка ИИ на рынке медицинских устройств
Международный рынок ИИ на рынке медицинских устройств претерпевает фундаментальные изменения из-за увеличения числа пациентов в разных экономиках в период с 2014 по 2024 год. Например, политика возмещения расходов Medicare на диагностику с помощью ИИ в США в 2018 году фактически спровоцировала рост внедрения на 325 %, в то время как Закон о цифровом здравоохранении в Германии эффективно интегрировал ИИ в стандартные решения по уходу, что привело к сокращению задержки диагностики на 44 %. Аналогичным образом развивающиеся рынки, такие как Китай и Индия, стали свидетелями расширения пула пациентов благодаря связи между телемедициной и устройствами на основе ИИ, при этом внедрение УЗИ с использованием ИИ в Китае увеличилось в 26,5 раз в сельских клиниках.
Исторический рост числа пациентов (2014–2024 гг.) на ключевых рынках
|
Страна |
2014 |
2016 |
2018 |
2020 |
2022 |
2024 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
США |
1,4 |
2,9 |
4,2 |
7,7 |
12,5 |
15,8 |
|
Германия |
0,5 |
1,2 |
2,1 |
3,4 |
5,4 |
7,1 |
|
Франция |
0,4 |
0,8 |
1,4 |
2,5 |
4,1 |
5,2 |
|
Испания |
0,2 |
0,4 |
0,7 |
1,3 |
2,2 |
3,3 |
|
Австралия |
0,3 |
0,5 |
0,9 |
1,6 |
2,6 |
3,7 |
|
Япония |
0,6 |
1,1 |
1,8 |
3,2 |
4,5 |
5,9 |
|
Индия |
0,7 |
0,6 |
1,3 |
3,1 |
6,7 |
9,8 |
|
Китай |
0,4 |
1,3 |
3,6 |
8,2 |
14,4 |
19,6 |
Основные возможные модели расширения, формирующие ИИ на рынке медицинских устройств
На рынке ИИ на рынке медицинских устройств происходят огромные изменения благодаря региональным инициативам по расширению. Например, аспект государственно-частного партнерства (ГЧП) с местными специалистами здравоохранения в Индии легко увеличил доход поставщиков почти на 13,5% в период между 2022 и 2024 годами за счет установки диагностических систем ИИ в сельской местности. Аналогичным образом, стратегия KIMathis в Германии усилила внедрение ИИ на 19,8% в 2023 году, что стало возможным благодаря субсидиям больниц. Между тем, США использовали возмещения Medicare с использованием радиологии ИИ примерно в 48% больниц в стране, что увеличилось с 13% в предыдущие годы, что доказало эффективное развитие рынка во всем мире.
Модели осуществимости для расширения рынка
|
Регион |
Стратегия |
Влияние на доход (2022–2024) |
Оценка осуществимости (1–10) |
|---|---|---|---|
|
США |
Обязательства по возмещению расходов Medicare |
+2,9 млрд долларов США |
9,5 |
|
Германия |
Программы субсидирования больниц |
+€422,5 млн |
8,1 |
|
Индия |
ППС для диагностики ИИ в сельской местности |
+12,4% г/г |
7,3 |
|
Китай |
Ускоренные одобрения NMPA для ИИ |
+¥9,5 млрд |
6,5 |
Проблемы
- Пробелы в возмещении и контроль цен: Существование государственных потолков цен и строгих политик возмещения создает препятствие для ИИ на рынке медицинских устройств. Например, Федеральный объединенный комитет Германии в Европе установил предел возмещения за диагностику на основе ИИ в размере 455 евро за сканирование, что не покрыло расходы на исследования и разработки. Аналогичным образом, США наблюдали схожие ограничения, где примерно 22,5% программ Medicaid предусматривают покрытие для одобренных FDA диагностических решений на основе ИИ, что приводит к тому, что 79,5% пациентов с низким доходом не имеют доступа.
- Фрагментация в административных правилах: аспект диверсифицированных международных правил создает запутанный процесс принятия для устройств, специально предназначенных для ИИ, который включает в себя отложенные сроки, тем самым создавая помехи на рынке медицинских устройств с ИИ. Несмотря на то, что FDA отвечает за выдачу разрешений в течение 8–11 месяцев посредством программы предварительной сертификации, MDR ЕС обычно требует дополнительных оценочных процессов, которые, как правило, увеличивают сроки до 19–25 месяцев. Такая фрагментация заставляет организации выбирать определенный рынок. Например, сеть Butterfly Network фактически отдала приоритет одобрению FDA по сравнению с маркировкой CE, что задерживает запуск на 15 месяцев.
ИИ на рынке медицинских приборов: основные выводы
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
26,2% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
19,1 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
143,5 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
ИИ в сегментации медицинских приборов
Развертывание (облачное, локальное)
С учетом развертывания, облачный сегмент, как ожидается, займет наибольшую долю в 68,5% на рынке ИИ в медицинских устройствах к концу 2037 года. Рост сегмента в значительной степени обусловлен такими факторами, как бесшовная интеграция EHR, экономическая эффективность и масштабируемость с сокращением расходов на ИТ-инфраструктуру больницы на 35–45% при внедрении облачного ИИ. Кроме того, поставщики медицинских услуг фактически поддерживают облачные решения для своих автоматизированных обновлений, удаленного доступа и аналитики в реальном времени, которые, как правило, повышают эффективность клинического рабочего процесса почти на 28,5%. Кроме того, государственные стратегии, такие как правило совместимости CMS 2025, еще больше усилили принятие рынка.
Компонент (программное обеспечение, оборудование, услуги)
Ожидается, что сегмент программного обеспечения займет вторую по величине долю в 57,8% на рынке ИИ в медицинских устройствах в течение прогнозируемого периода. Этот рост обусловлен более широким внедрением платформ поддержки клинических решений и диагностики на основе ИИ в системе здравоохранения. Это фактически обеспечивает более 94% точности в аналитике в реальном времени. Кроме того, наличие и доступность специализированных алгоритмов ИИ, нормативных требований и облачных моделей SaaS являются другими факторами, положительно влияющими на рост сегмента. Например, модели SaaS способны сократить первоначальные затраты почти на 43 % по сравнению с аппаратными решениями, тем самым подняв рынок в целом.
Наш глубокий анализ глобального рынка включает следующие сегменты:
|
Развертывание |
|
|
Компонент |
|
|
Конечный пользователь |
|
|
Продукт Тип |
|
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развитияНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
ИИ в индустрии медицинских приборов — региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Прогнозируется, что Северная Америка на рынке ИИ в медицинских устройствах займет самую высокую долю в 45,6% в течение прогнозируемого периода с темпом роста 19,2%. Этот региональный рост объясняется наличием благоприятной политической структуры и наличием сильной инфраструктуры здравоохранения. Кроме того, США обеспечивают 94% от общего регионального дохода, чему способствует расширение возмещения Medicare в 2025 году, которое охватывает диагностику ИИ для 47 миллионов бенефициаров. Между тем, Канада щедро вносит 14,5% регионального роста, что поддерживается стратегией здравоохранения на основе ИИ стоимостью 3,8 млрд долларов США от Health Canada, что в целом положительно влияет на рынок в регионе.
Ожидается, что рынок ИИ на медицинских устройствах в США будет доминировать в регионе, что фактически обусловлено расширением политики возмещения расходов Medicare, которая охватывает 45,5% диагностики ИИ. Кроме того, предусмотрено федеральное финансирование здравоохранения на основе ИИ посредством исследований и разработок, которое увеличилось до 6,1 млрд долларов США в 2024 году, из которых NIH выделил 35% на инструменты ИИ на основе онкологии. Кроме того, Medicaid в настоящее время возмещает расходы на 13 устройств и систем, специально предназначенных для искусственного интеллекта, включая носимые устройства для дистанционного мониторинга, что позволило сократить госпитализации почти на 25%, тем самым создав благоприятные возможности для расширения рынка в стране.
Ожидается, что рынок искусственного интеллекта в медицинских устройствах в Канаде будет расти темпами 17,2%, что относительно обусловлено федеральным финансированием здравоохранения и медицинского искусственного интеллекта в размере 3,5 млрд долларов США с 2024 года. Кроме того, Онтарио является одним из ведущих городов с провинциальным принятием, что привело к покрытию 9 диагностических процедур с использованием искусственного интеллекта при наличии государственного страхования, что еще больше сократило время ожидания на 35%. Между тем, Рамочная основа регулирования искусственного интеллекта Министерства здравоохранения Канады 2024 года ускорила принятие, и в 2023 году почти 16 устройств получили одобрение, что, таким образом, достаточно подходит для того, чтобы рынок приобрел большую значимость в стране.
Размер регионального рынка Европы и Рост
Ожидается, что к концу 2037 года Европа будет занимать значительную долю в 30,5% на рынке ИИ в медицинских устройствах, что в значительной степени обусловлено ростом стареющего населения и гармонизацией регулирования ЕС. Национальная инициатива Health Data Space выделила фонд в размере 2,7 млрд евро на усиление интеграции ИИ, особенно с учетом того, что Франция и Германия лидируют в принятии. Кроме того, изменения в возмещении, бремя редких заболеваний и административные попутные ветры являются другими ключевыми факторами, легко стимулирующими рост рынка в регионе. Например, согласно отчету ВОЗ, примерно 42% населения региона старше 65 лет легко востребованы в устройствах удаленного мониторинга на базе ИИ, что положительно влияет на подъем рынка.
Ожидается, что рынок ИИ в медицинских устройствах в Германии составит 37% от общего регионального дохода к концу прогнозируемого периода благодаря росту внедрения в больницах и наличию надежной государственной поддержки. Например, Федеральное министерство здравоохранения выделило 1,6 млрд евро на свою инициативу KI-SIG AI, которая началась в 2024 году, тем самым ускорив принятие почти 80 устройств ИИ под надзором ЕС MDR. Кроме того, ведущие больничные центры, такие как Charité; Берлин сообщил о 35% немногих диагностических ошибок при использовании визуализации на основе ИИ, что соответствует росту рынка в стране.
Ожидается, что рынок ИИ в медицинских устройствах во Франции составит 27,5% от общего регионального дохода, чему способствуют 1,2 млрд евро из стратегии France 2030 для диагностики с помощью ИИ. Кроме того, Haute Autorité de Santé (HAS) потребовал 33% экономии затрат на возмещение, что еще больше подтолкнуло внедрение ИИ в почти 38% сельских клиник в стране. Более того, отечественные стартапы, такие как Owkin, успешно привлекли государственно-частное финансирование для онкологического ИИ за счет увеличения стоимости устройств, что ограничило широкую доступность.
Компании, доминирующие в сфере ИИ в сфере медицинских приборов
Ведущие организации на рынке ИИ в медицинских устройствах, включая Philips, GE Healthcare и Siemens, легко доминируют с вертикально интегрированными экосистемами, которые объединяют облачные, аппаратные и программные платформы. Кроме того, американские компании, такие как Viz.ai и Nuance, лидируют в нишевых приложениях ИИ, которые включают обнаружение инсульта и клиническую документацию. Между тем, тактические поглощения также увеличиваются, например, Medtronic приобрела Mazor Robotics, организацию, специализирующуюся на ИИ-хирургии позвоночника, за 1,2 млрд долларов США, что стало примером консолидации. Таким образом, все эти организационные стратегии оказались успешными и легко подняли рынок на мировой арене.
Вот список ключевых игроков, работающих на мировом рынке:
|
Название компании (страна) |
Фокус отрасли |
Доля рынка (2024) |
|---|---|---|
|
Siemens Healthineers (Германия) |
Визуализация на основе ИИ (МРТ/КТ) и лабораторная диагностика |
12,7% |
|
GE Healthcare (США) |
Рентгеновские кабинеты с искусственным интеллектом (комплект интенсивной терапии) и предиктивная аналитика |
10,9% |
|
Medtronic (Ирландия/США) |
Хирургические роботы с искусственным интеллектом (Hugo RAS) и мониторинг уровня глюкозы |
9,3% |
|
Philips (Нидерланды) |
Платформы телемедицины на основе ИИ (IntelliSpace) и носимый ЭКГ |
8,8% |
|
IBM Watson Health (США) |
Онкологический ИИ (Watson for Oncology) и Оптимизация клинических испытаний |
7,6% |
|
Nuance (США) |
Клиническая документация ИИ (DAX Copilot) и распознавание голоса |
xx% |
|
Интуитивная хирургия (США) |
Роботизированная хирургия с поддержкой ИИ (da Vinci 5 с наведением ИИ) |
xx% |
|
Butterfly Network (США) |
Портативный ИИ-ультразвук (iQ+ с ИИ-диагностикой) |
xx% |
|
Viz.ai (США) |
ИИ для обнаружения инсульта (Viz LVO) и координация ухода |
xx% |
|
Caption Health (США) |
УЗИ сердца с ИИ (Caption AI) |
xx% |
|
DeepMind Health (Великобритания) |
ИИ для офтальмологии (обнаружение заболеваний сетчатки) |
xx% |
|
Nanox (Израиль) |
Медицинская визуализация на основе ИИ (HealthCCSng для раннего выявления) |
xx% |
|
Lunit (Южная Корея) |
Скрининг рака на основе ИИ (Lunit INSIGHT для рентгена) |
xx% |
|
Qure.ai (Индия) |
Инструменты ИИ для радиологии (qER для неотложной помощи) |
xx% |
|
I-MED (Австралия) |
Диагностическая визуализация с использованием ИИ (радиологическая сеть I-MED) |
xx% |
Последние события
- В сентябре 2024 года Nanox открыла свой завод по производству систем искусственного интеллекта для медицинской визуализации в Неве-Илане, мощность которого позволяет производить 1105 систем HealthCCSng в год, что было одобрено и одобрено как CE, так и FDA.
- В августе 2024 года Butterfly Network начала процесс массового производства своего ультразвукового оборудования с искусственным интеллектом iQ+ на заводе в Массачусетсе и нацелилась на выпуск почти 100 200 единиц в год.
- Report ID: 2944
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
ИИ в медицинских приборах Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
