백일해 치료제 시장 전망:
백일해 치료 시장 규모는 2025년 16억 달러로 평가되었으며, 2035년 말까지 약 28억 달러에 도달할 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 5.4%로 성장할 것으로 예상됩니다. 2026년 백일해 치료 산업 규모는 17억 달러로 추산됩니다.
백일해 치료 시장은 꾸준히 증가하는 환자 수와 높은 연간 발병률로 인해 제약 및 의료기기 유통이 지속되고 있습니다. 2024년 3월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면 2023년 백일해 발생 건수는 5,611건을 넘어섰으며, 아지트로마이신, 마크로라이드계 항생제와 산소 농축기, 맥박 산소 측정기 등 보조 치료 기기에 대한 수요가 꾸준히 증가하고 있습니다. 1차 치료제의 API 공급망은 전 세계적으로 형성되어 있으며, 현재 일부 제조는 아시아에 집중되어 있습니다. 이는 의존성과 취약성을 야기하며, API 공급 중단 사례에서도 이러한 사실이 입증되었습니다.
국제 무역은 시장 공급망의 중요한 구성 요소입니다. 미국은 완제 항생제 제형과 그 기반 원료의약품(API) 모두 순수입국입니다. 반면, 2023년 OEC 자료에 따르면 중국은 48억 4천만 달러 규모의 항생제 최대 수출국입니다. 예를 들어, 미국 식품의약국(FDA) 문서에 따르면 호흡기 감염 치료에 필수적인 약물을 포함한 필수 의약품 제조는 해외 공급원에 크게 의존하고 있습니다. 최종 의약품의 조립 및 포장은 종종 국내 또는 엄격한 규제 감독을 받는 파트너 국가에서 이루어집니다.
백일해 치료제 시장 - 성장 동인과 과제
성장 동력
- 제조업체 전략의 성장: 주요 제약 회사들은 더 나은 백신을 개발하고 있습니다. 백신으로 예방 가능한 여러 질병을 예방하기 위해 혼합 백신(DTaP, Tdap)이 도입되고 있습니다. 제조업체들은 공공 의료 보험 혜택을 확보하고 백일해 접종률과 교육 수준을 높이기 위한 캠페인을 계획하고 있습니다. 최근 성인 백일해가 증가한 지역에서는 직접 소비자 마케팅을 통해 성인 및 추가 접종 접종률을 적극적으로 장려하고 있습니다. 기업들은 질병 부담이 높은 개발도상국에 진출하기 위한 방안을 모색하고 있습니다.
- 질병 유병률 증가: 팬데믹 관련 사회적 제한이 해제된 이후 백일해 발생률이 급증했습니다. 예를 들어, 2025년 1월 미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 2024년에 35,435건 이상의 백일해 사례가 보고되었습니다. 백일해 발생률 급증으로 백일해 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 급증세는 정부와 의료 서비스 제공업체들이 백신 접종 캠페인을 강화하고 항생제 치료 접근성을 확대하도록 이끌고 있습니다.
- 정부 지출 및 상환 정책: 상당한 규모의 정부 의료비 지출이 주요 수요 동인입니다. 미국에서는 항생제 치료와 백일해 병원 치료에 대한 메디케어와 메디케이드 보험이 환자의 접근성을 보장합니다. 백일해를 포함한 감염병 관리 지출은 공중 보건 예산의 상당 부분을 차지합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)는 백신과 치료제에 자금을 배정하여 시장 규모에 직접적인 영향을 미칩니다. 안정적인 정부 자금 지원은 공중 보건 시스템에 서비스를 제공하는 제조업체와 공급업체의 예측 가능한 수요 기반을 확대합니다.
연간 보고된 백일해 사례 수
년도 | 사례 수 |
2020 | 6,124 |
2021 | 2,116 |
2022 | 3,044 |
2023 | 7,063 |
2024 | 35,435 |
출처: CDC, 2025년 4월, CDC, 2025년 1월
도전 과제
- 엄격한 가격 통제 및 보험급여 장벽: 영국의 NICE와 독일의 IQWiG와 같은 정부 의료기술평가(HTA) 기관은 새로운 치료법에 대한 광범위한 비용효과성 데이터를 요구합니다. 제네릭 항생제로 주로 관리되는 질병의 경우, 신제품의 우수한 가치를 입증하는 것은 매우 어렵습니다. 저렴한 대안이 존재하는 상황에서, 보험사는 고가의 치료법에 대한 보험급여를 꺼립니다. 이는 제조업체가 R&D 투자를 정당화할 수 있는 가격을 확보할 수 없기 때문에 시장 진입에 큰 장벽이 되고, 결과적으로 우주 분야의 혁신을 저해합니다.
백일해 치료 시장 규모 및 예측:
| 보고서 속성 | 세부정보 |
|---|---|
|
기준 연도 |
2025 |
|
예측 연도 |
2026-2035 |
|
연평균 성장률 |
5.4% |
|
기준 연도 시장 규모(2025년) |
16억 달러 |
|
예측 연도 시장 규모(2035년) |
28억 달러 |
|
지역 범위 |
|
백일해 치료 시장 세분화:
연령대 세그먼트 분석
이 연령대에서는 소아과가 이 분야를 주도하고 있으며, 2035년까지 백일해 치료 시장 점유율 65%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야는 주로 1세 미만 영유아가 주도하는데, 이는 폐렴, 뇌병증, 무호흡증 등 백일해로 인한 심각하고 생명을 위협하는 합병증에 매우 취약하기 때문입니다. 2025년 1월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 생후 6개월 미만 영유아 중 백일해 진단을 받은 사람의 33.4%가 입원 치료를 받았으며, 이 연령대의 발병률은 10만 명당 85.4건으로 다른 모든 소아 및 성인 연령대를 훨씬 웃돌았습니다.
최종 사용자 세그먼트 분석
병원과 진료소는 최종 사용자 부문을 주도하고 있으며, 가정에서 제공할 수 없는 집중적인 지지적 관리를 위한 적절한 입원 치료가 필요한 영유아 백일해 사례 증가에 힘입어 이러한 추세가 형성되고 있습니다. 여기에는 호흡 곤란에 대한 산소 요법 제공을 통한 무호흡증의 완전한 모니터링, 정맥 수액을 통한 탈수 관리, 그리고 폐렴과 같은 이차 합병증 치료가 포함됩니다. 이러한 사례의 높은 중증도와 통제된 환경에서의 신속한 진단 검사 및 항생제 투여의 필요성으로 인해 관련 비용과 수익의 대부분은 입원 및 응급 환경에서 발생합니다.
치료 접근 방식 세그먼트 분석
항생제 치료는 백일해 관리의 초석이며, 활동성 감염 치료 및 노출 후 예방(PEP)이라는 두 가지 중요한 이유로 백일해 치료제 시장에서 가장 높은 매출 점유율을 차지하고 있습니다. 항생제는 늦게 투여해도 질병 경과를 크게 변화시키지는 않지만, 비인두에서 보르데텔라 백일해균을 제거하여 전파를 막는 데 필수적입니다. 2024년 4월 미국 질병통제예방센터(CDC) 보고서에 따르면, 확진 환자의 가족 접촉자는 21일 이내에 항생제 PEP를 투여받습니다. 가족, 어린이집, 의료 시설 등에서 이처럼 널리 사용되는 예방적 약물은 처방량을 크게 증가시켜 이 하위 부문의 지배력을 강화합니다.
백일해 치료 시장에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.
분절 | 하위 세그먼트 |
약물 유형 |
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연령대 |
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유통 채널 |
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치료 접근 방식 |
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최종 사용자 |
|
Vishnu Nair
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백일해 치료제 시장 - 지역 분석
북미 시장 통찰력
북미 지역은 2035년까지 전 세계 백일해 치료제 시장을 35%의 점유율로 선도할 것으로 예상됩니다. 이 지역은 백일해 발생 건수 증가와 미국 질병통제예방센터(CDC)를 통한 지속적인 연방 정부 지출의 영향을 받고 있습니다. CDC의 2025년 예방접종 예산은 미화 919,291달러입니다. 이는 백신 및 항생제 치료 계획에 대한 지속적인 지원을 시사합니다. 또한, 진단 기술의 발전과 백신 접종에 대한 인식 제고는 이 지역의 효과적인 백일해 치료제 수요를 더욱 촉진하고 있습니다. 공중보건 현대화 사업에 대한 지속적인 노력은 성인 추가 접종 캠페인과 원격진료에 중점을 두고 있습니다.
2025년 6월 CDC 보고서에 따르면 미국에서는 매년 10,000건 이상의 백일해 사례가 발생했으며 향후 몇 년 동안 사례가 두 배로 증가하여 증가하는 수요를 강조합니다. 최근 통과된 Medicare Part B를 통한 성인 백신의 Medicare 보장, 가정용 항생제에 대한 환급, Part D를 통한 환자 본인 부담금 상한은 환자의 접근성을 높입니다. 또한 이를 통해 백일해 치료에 대한 Medicare 환급이 확대됩니다. CDC는 입원과 타인에게 질병을 전파할 가능성을 줄이는 특정 개입이 있는 환자를 위한 품질 개선 프로세스를 수립했습니다. Medicare/Medicaid를 통한 처방 항생제에 대한 원격 진료 환급도 증가하고 있습니다. 또한 CDC의 새로운 백신 가격표는 지역 사회 예방 접종 프로그램 계약에 대한 표준을 설정하여 백신 사용을 간편하고 쉽게 만듭니다.
연령대 및 연도별 백일해 발생률
년도 | <1년 | 1-6세 | 7-10년 | 11-19세 | 20년 이상 |
2010 | 100.90 | 23.27 | 31.78 | 13시 30분 | 3.15 |
2011 | 70.89 | 15.02 | 20.05 | 10.26 | 2.15 |
2012 | 126.65 | 34.09 | 58.52 | 38.02 | 4.51 |
2013 | 102.77 | 22.09 | 30.61 | 21.27 | 2.61 |
2014 | 106.68 | 25.14 | 34.04 | 29.57 | 2.50 |
2015 | 68.10 | 15.60 | 17시 45분 | 17.90 | 1.90 |
2016 | 51.41 | 13.65 | 14.84 | 16시 31분 | 1.68 |
2017 | 57.78 | 15.16 | 15.79 | 16.83 | 1.68 |
2018 | 52.8 | 13.5 | 11.6 | 13.0 | 1.4 |
2019 | 59.00 | 16시 31분 | 15.05 | 15.01 | 1.78 |
2020 | 19시 25분 | 5.39 | 4.70 | 4.46 | 0.68 |
2021 | 5.22 | 1.94 | 0.46 | 0.45 | 0.49 |
2022 | 9.07 | 3.65 | 1시 30분 | 0.79 | 0.54 |
출처: CDC 2025년 4월
APAC 시장 통찰력
아시아 태평양 지역은 2035년 말까지 세계 백일해 치료 시장에서 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 백일해 발생률 증가, 정부의 예방 접종 강화, 그리고 항생제 접근성 향상에 힘입은 것입니다. 여러 국가에서 백일해 예방을 위한 국가 예방 접종 프로그램을 시행하고 있습니다. 예를 들어, 인도의 보편적 예방 접종 프로그램(UIP)은 매년 수백만 명의 유아에게 백일해 예방 접종을 실시합니다. 또한, 말레이시아와 한국에서는 성인의 추가 접종률이 증가했습니다. 이들 국가의 다른 공통적인 추세로는 인도의 아유쉬만 바라트(Ayushman Bharat) 사업의 일환으로 시행 중인 디지털 감시 활동, 항생제 원격 진료 제공, 그리고 외딴 농촌 지역 지원을 위한 민관 파트너십 등이 있습니다.
일본은 아시아 태평양 지역 백일해 치료 시장을 장악하고 있으며, 정교한 의료 시스템과 급속한 고령화 사회로 인해 취약한 신생아의 예방 접종을 위한 성인 백일해 추가 접종에 대한 특별한 수요를 견인하고 있습니다. 2025년 5월 JIHS 보고서에 따르면, 백일해 진단 건수는 22,351건으로, 이 질병이 감시되기 시작한 이후 같은 기간 동안 최고치를 기록했습니다. 이러한 증가 추세에 힘입어 성인과 임산부를 위한 Tdap 추가 접종과 같은 다양한 국가 예방 접종 프로그램이 시행되었고, 일본 의학연구개발기구(AMED)와 함께 차세대 백신 연구 자금 지원이 이루어지고 있습니다.
1~21주차(2018~2025년)에 보고된 백일해 누적 사례 수의 연령 분포
년도 | 총 사례(n) | 0년(0~5개월) | 0년(6~11개월) | 1~9세 | 10~19세 | ≥20세 |
2018 | 1,825 | 5.5% (100) | 1.0% (18) | 33.2% (605) | 29.2% (533) | 31.2% (569) |
2019 | 6,425 | 4.9% (315) | 0.5% (33) | 40.7% (2,612) | 32.4% (2,081) | 21.5% (1,384) |
2020 | 2,360 | 6.0% (141) | 0.5% (12) | 36.8% (868) | 27.2% (643) | 29.5% (696) |
2021 | 221 | 0.5% (1) | 1.8% (4) | 21.7% (48) | 14.5% (32) | 61.5% (136) |
2022 | 226 | 2.2% (5) | 4.4% (10) | 44.2% (100) | 12.4% (28) | 36.7% (83) |
2023 | 282 | 4.3% (12) | 1.1% (3) | 35.8% (101) | 16.0% (45) | 42.9% (121) |
2024 | 342 | 2.6% (9) | 0.0% (0) | 34.2% (117) | 20.5% (70) | 42.7% (146) |
2025년* | 22,351 | 2.0% (456) | 0.4% (92) | 23.6% (5,268) | 58.7% (13,129) | 15.2% (3,406) |
출처: JIHS, 2025년 5월
유럽 시장 통찰력
유럽 백일해 치료제 시장은 2026년부터 2035년까지 상당한 산업적 가치를 창출할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 백일해 발생의 변동, 성인 추가 접종 프로그램 확대, 그리고 EU 전역의 보건 기금 지원 강화에 힘입은 것입니다. 2024년 5월 ECDC 보고서에 따르면, 2023년 백일해 유병률은 25,000건이었으며, 2024년 초까지 EU/EEA 지역 전체의 백일해 유병률은 32,000건에 이를 것으로 예상됩니다. 병원(입원 진료), 외래 진료소, 예방접종 클리닉 등에서 여전히 상당한 수요 견인력이 존재합니다. 또한, 유럽의약품청(EMA) 및 기타 국가 기관의 새로운 마크로라이드 제형 및 모체 추가 접종 조합의 승인 및 출시 속도도 예상됩니다.
독일은 유럽에서 가장 크고 안정적인 백일해 치료 시장으로, 탄탄한 정부 지출과 높은 백신 접종률에 힘입어 성장하고 있습니다. 2024년 11월 ISOPR 보고서에 따르면, 백일해 환자의 입원 비용은 광범위한 조사가 진행되었으며, 입원 건당 지출액은 연령과 중증도에 따라 약 2,524유로에서 최대 4,953유로에 달합니다. 이러한 투자는 백신 접종 상임위원회(STIKO)의 권고에 부합하며, 광범위한 치료 접근성을 확보하여 2021년 이후 백신 접종 수요 증가를 이끌었습니다.
백일해 치료제 시장의 주요 참여자:
- 글락소스미스클라인(GSK)
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 존재감
- SWOT 분석
- 사노피(Sanofi Pasteur)
- 화이자
- 머크앤코(MSD)
- 존슨앤드존슨(얀센)
- 인도 혈청 연구소
- 시노팜 / 중국국립생명공학
- CSL 세키루스
- 바라트 바이오텍
- 생물학적 E
- 노바백스
- 월박스
- GC녹십자(녹십자)
- 삼성바이오로직스
- 듀오파마 / 파마니아가
- 다케다제약
- 다이이치 산쿄
- KM 바이오로직스
- KAKETSUKEN(화학-혈청-치료 연구소)
- 메이지 세이카 파마
백일해 치료제 시장은 사노피, GSK, 화이자, 머크와 같은 다국적 백신 생산업체들이 장악하고 있습니다. 세럼 인스티튜트, 바라트 바이오텍, 캔시노, 월박스와 같은 다른 신규 진입업체들은 경쟁력 있는 가격의 백신을 제공하는 저소득층 시장입니다. 미쓰비시 타나베, KM 바이오로직스, 파마니아가와 같은 지역 업체들은 정부에 국내 백신 접종의 이점을 활용하고 추가 접종 프로그램 도입 문제에 협력할 것을 촉구하고 있습니다. HT의 수명 주기를 살펴보면, 우선순위가 높은 시장이 어느 정도인지 가늠할 수 있습니다.
글로벌 백일해 치료 시장에서 활동하는 몇몇 주요 기업 목록은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 2025년 7월, 사노피는 바이스바이오(Vicebio Ltd.) 인수에 합의했다고 발표했습니다. 이번 인수를 통해 호흡기 바이러스 초기 복합 백신을 확보하게 됩니다. 사노피는 바이스바이오의 모든 주식 자본을 11억 5천만 달러에 인수할 예정이며, 개발 및 규제 관련 성과에 따라 최대 4억 5천만 달러의 마일스톤을 지급할 예정입니다.
- 2025년 1월, hVIVO 는 백일해 예방에 사용되는 주요 보르데텔라 페르투시스 백신 후보물질인 BPZE1에 대한 중요한 3상 인체 도전 시험을 실시하기 위해 ILiAD Biotechnologies, LLC 와 의향서에 서명했다고 발표했습니다.
- Report ID: 3980
- Published Date: Sep 29, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Saint Pierre and Miquelon (+508)
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Sao Tome and Principe (+239)
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Seychelles (+248)
Sierra Leone (+232)
Singapore (+65)
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Slovenia (+386)
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Somalia (+252)
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Togo (+228)
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