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미세바늘 약물 전달 시스템 시장 규모 및 예측(재료(실리콘, 금속, 폴리머), 유형, 응용 분야, 최종 사용자별) - 성장 추세, 주요 업체, 지역 분석 2026-2035

  • 보고서 ID: 4258
  • 발행 날짜: Sep 09, 2025
  • 보고서 형식: PDF, PPT

미세바늘 약물 전달 시스템 시장 전망:

미세바늘 약물 전달 시스템 시장 규모는 2025년 42억 3천만 달러로 평가되었으며, 2035년에는 84억 달러에 이를 것으로 예상되며, 2026년부터 2035년까지 약 7.1%의 연평균 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상됩니다. 2026년 미세바늘 약물 전달 시스템 산업 규모는 45억 달러로 추산됩니다.

Microneedle Drug Delivery Systems Market Size
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당뇨병, 암, 심장병, 뇌졸중 등 만성 질환의 유병률 증가에 힘입어 시장이 성장할 것으로 예상됩니다. 국제당뇨연맹(IDF)에 따르면, 전 세계적으로 20세에서 79세 사이의 성인 약 5억 8,900만 명이 당뇨병을 앓고 있으며, 2050년까지 8억 5,300만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 또 다른 NLM 예측에 따르면 2030년까지 연간 신규 암 발생 건수와 사망자 수는 각각 2,600만 건과 1,700만 건에 이를 것으로 예상됩니다. 한편, 여러 연구에서 이러한 질병 관리에 미세침 시술을 적용하면 더 나은 결과를 얻을 수 있다는 결과가 나왔습니다. 또한, 여드름 흉터 제거 등 피부과 분야에서 미세침 시술이 널리 사용되는 것 또한 이 분야의 성장을 촉진하고 있습니다.

NLM에 따르면, 만성 질환의 전 세계 순비용은 2030년까지 미화 47조 달러에 달할 가능성이 있습니다. 따라서 이러한 질환을 앓고 있는 환자들의 경제적 부담이 커짐에 따라, 시장은 더 낮은 가격으로 더 쉽게 접근할 수 있는 솔루션을 개발하려는 움직임을 보이고 있습니다. 일부 사례에서는 이러한 치료 방식이 가치 기반 솔루션임이 입증되었습니다. 이와 관련하여, 2025년 2월 인도 피부과학회(Indian Association of Dermatologists)에서 발표한 논문은 미세 바늘 치료가 여드름 흉터 치료에 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP)을 사용하는 것보다 비용 효율적인 대안임을 입증했습니다. 이 연구는 부작용 감소 및 빠른 회복을 포함한 관련 이점을 입증했으며, PRP 시술을 받은 환자의 10.0%에서 염증 후 색소침착이 나타났습니다.

키 미세바늘 약물 전달 시스템 시장 통찰 요약:

  • 지역별 주요 내용:

    • 북미 미세바늘 약물 전달 시스템 시장은 2035년까지 40.60% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 이는 북미가 피부연마술 및 미세바늘 시술 분야에서 독점적인 지위를 차지하고 있기 때문입니다.
    • 아시아 태평양 시장은 인구 증가, 인지도 향상, 그리고 강화된 의료 시스템 덕분에 2035년까지 빠르게 성장할 것입니다.

  • 세그먼트 인사이트:

    • 미세바늘 약물 전달 시스템 시장에서 금속(소재) 부문은 금속 미세바늘을 사용하는 미용 및 종양학 분야가 증가함에 따라 2035년까지 44%의 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.

  • 주요 성장 추세:

    • 약물 전달 시스템의 발전
    • 생물학적 약물 전달 분야의 확장된 적용

  • 주요 과제:

    • 시스템 관련 우려 사항

  • 주요 참여자:ICU Medical Inc., Becton, Dickinson, and Company, B. Braun Medical Inc., NanoPass Technologies Ltd, Thermo Fisher Scientific, Cardinal Health, Inc., 3M, TheraJect, Inc., Siemens Healthcare GmbH, Raphas Co., Ltd.

글로벌 미세바늘 약물 전달 시스템 시장 예측 및 지역 전망:

  • 시장 규모 및 성장 예측:

    • 2025년 시장 규모: 42억 3천만 달러
    • 2026년 시장 규모: 45억 달러
    • 예상 시장 규모: 2035년까지 84억 달러
    • 성장 예측: 7.1% CAGR (2026-2035)

  • 주요 지역 역학:

    • 가장 큰 지역: 북미(2035년까지 40.6% 점유율)
    • 가장 빠르게 성장하는 지역: 아시아 태평양
    • 주요 국가: 미국, 중국, 일본, 독일, 한국
    • 신흥국: 중국, 인도, 일본, 한국, 브라질

    • Last updated on : 9 September, 2025

성장 동력

  • 약물 전달 시스템의 발전: 다양한 의료 분야에서 미세바늘 약물 전달 시스템 시장의 제품 활용도가 높아짐에 따라, 더욱 혁신적인 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 추세는 기업들이 생분해성 요법과 같은 신소재와 스마트 기술을 파이프라인에 통합하는 데 영향을 미치고 있습니다. 한편, 이러한 제품들은 규제 기준을 준수하는 동시에 효율성과 안전성을 제공한다는 점에서 주목을 받고 있습니다. 따라서 제품의 지속적인 업그레이드는 글로벌 시장 침투율 확대와 매출 증대를 의미합니다.
  • 생물학적 제제 전달 분야의 확장된 적용: 현재 시중에서 사용되는 기술은 대규모 백신 접종에도 활용되고 있습니다. 주사 바늘, 통증, 부작용에 대한 두려움으로 인한 백신 접종 기피 현상은 특히 팬데믹 상황에서 세계 보건 당국에 심각한 문제로 대두되고 있습니다. NLM이 발표한 조사에 따르면, 2020년 4월까지 미국의 COVID-19 백신 접종률은 56.9%에 불과했고, 홍콩의 경우 3월까지 40.0%에 불과했습니다. 이러한 문제는 최소 침습성을 지닌 주사 바늘 없는 백신 접종을 통해 완화될 수 있으며, 이는 백신 접종 분야의 수요를 증가시킬 것입니다.

도전 과제

  • 시스템 관련 우려 사항: 약물 분해, 흡수 불량, 국소적 불편함은 시중에 나와 있는 제품과 관련된 주요 우려 사항입니다. 코팅된 마이크로니들과 중공 마이크로니들 모두 약물이 피부 속으로 제대로 흡수되지 않아 효과가 없을 수 있는 위험이 있습니다. 이러한 시스템을 구성하는 데 사용되는 일부 소재는 체내 흡수가 불가능하며, 일부 파편은 자극을 유발할 수 있어 소비자 불만을 야기하고 광범위한 사용에 제약을 줄 수 있습니다.

미세바늘 약물 전달 시스템 시장 규모 및 예측:

보고서 속성 세부정보

기준 연도

2025

예측 기간

2026-2035

연평균 성장률

7.1%

기준 연도 시장 규모(2025년)

42억 3천만 달러

예측 연도 시장 규모(2035년)

84억 달러

지역 범위

  • 북미(미국 및 캐나다)
  • 아시아 태평양(일본, 중국, 인도, 인도네시아, 말레이시아, 호주, 한국, 기타 아시아 태평양 지역)
  • 유럽(영국, 독일, 프랑스, ​​이탈리아, 스페인, 러시아, 북유럽, 기타 유럽 지역)
  • 라틴 아메리카(멕시코, 아르헨티나, 브라질, 기타 라틴 아메리카 지역)
  • 중동 및 아프리카(이스라엘, GCC 북아프리카, 남아프리카, 기타 중동 및 아프리카 지역)
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미세바늘 약물 전달 시스템 시장 세분화:

재료 세그먼트 분석

금속 분야는 평가 대상 기간 동안 미세바늘 약물 전달 시스템 시장에서 44%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 분야의 선두 주자는 여드름, 튼살, 탈모 등을 치료하기 위해 금속 미세바늘 어레이를 이용한 미용 시술이 증가하고 있는 데 기인합니다. 또한, 이 아형은 다양한 악성 종양 치료에도 널리 사용됩니다. 예를 들어, 2022년 12월 NLM 연구에서는 금속 미세바늘(MN)의 유용성에 대한 몇 가지 사례를 언급했습니다. 그중 하나는 길이가 1,100μm였으며 유방암 치료에 사용되어 5배 높은 종양 억제 효과를 보였습니다. 마찬가지로, 난소암과 피부암에서도 금속 MN 어레이를 활용하여 5분 이내에 종양을 억제하고 90.0%의 약물 전달 효능을 보였습니다.

유형 세그먼트 분석

유형 측면에서 볼 때, 중공형 미세바늘 약물 전달 시스템(MN)은 2035년까지 시장에서 상당한 주목을 받을 것으로 예상됩니다. 이 분야의 가장 중요한 성장 동력은 장시간 작용과 안전성으로 인해 환자, 임상의, 의료 관리자, 규제 기관의 높은 규정 준수율입니다. 지속적인 연구 개발과 기존 피하 주사제보다 안전성이 더 우수한 대체 약물에 대한 수요 증가로 인해 이러한 유형의 미세바늘 약물 전달 시스템(MN)이 더욱 주목받고 있습니다. 또한, 3D 프린팅 기술의 도입으로 이러한 솔루션 제작의 한계가 완화되어 고용량 투여 및 분자량 물질 분야에서 MN의 선도적 입지가 더욱 공고해지고 있습니다.

글로벌 미세바늘 약물 전달 시스템 시장 에 대한 심층 분석에는 다음 세그먼트가 포함됩니다.

유형

  • 단단한
  • 구멍
  • 용해
  • 코팅된

재료

  • 규소
  • 금속
  • 중합체

애플리케이션

  • 피부과
  • 약물 전달
  • 통증 관리
  • 암 치료
  • 백신 접종

최종 사용자

  • 병원
  • 외래 수술 센터
  • 전문 클리닉
  • 학술 기관
  • 연구소
Vishnu Nair
Vishnu Nair
글로벌 비즈니스 개발 책임자

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미세바늘 약물 전달 시스템 시장 지역 분석:

북미 시장 통찰력

북미 미세바늘 약물 전달 시스템 시장은 논의된 기간 동안 36%의 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역의 성장은 미네소타(MN) 생산에 고도로 발전된 공정과 시스템이 널리 도입된 데 기인합니다. 또한, 이러한 획기적인 약물 투여 방법에 대한 시민들의 인식이 높아진 것도 이러한 성장의 중요한 원인입니다. 이는 북미가 2035년까지 세계 피부연마 및 미세바늘 산업에서 40.6%의 점유율을 차지하며 압도적인 우위를 점할 것으로 예상되는 것에서도 확인할 수 있습니다. 또한, 만성 질환 인구 증가로 인해 이 분야의 소비자 기반이 더욱 확대되고 있습니다.

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, 2024년 기준 미국 에서 최소 1개 이상의 만성 질환을 앓고 있는 인구는 1억 2,900만 명으로 추산됩니다. 이러한 인구 통계는 미국에 유망한 사업 흐름이 존재함을 시사합니다. 또한, 최소 침습 미용 성형 수술의 인기가 높아지고 있으며, 2020년 미국 성형외과학회(ASPS)에 따르면 미국에서 시행된 유사 수술 건수는 1,328만 1,235건이었습니다. 이는 시장에 대한 수용적인 문화를 보여주며, 국내 대형 제약사들의 참여를 유도합니다. 이와 관련하여, 3M은 2020년 5월, 미세 바늘 기술을 보유하기 위해 Kindeva Drug Delivery라는 새로운 브랜드 이름으로 약물 전달 시스템 자회사를 재출시했습니다. 이러한 변화는 6억 5천만 달러 규모의 Kindeva 인수를 통해 뒷받침되었습니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 인구 증가, 생활 습관 변화, 환자 인식 제고, 1인당 지출 증가 등의 요인으로 인해 미세바늘 약물 전달 시스템 시장이 빠르게 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 중국과 인도와 같은 개발도상국들은 경제 발전과 화장품 산업의 성장에 힘입어 의료 시스템을 강화하고 있습니다. 의료기기 및 생명공학 분야에 대한 이들 국가의 높은 관심은 이 분야에서 이들의 세계적 위상을 더욱 높이고 있습니다. 예를 들어, 2020년 인도의 생명공학 산업 규모는 702억 달러를 돌파했으며, 2025년까지 1,500억 달러, 2030년까지 3,000억 달러까지 성장할 것으로 예상됩니다(IBEF).

환자 수가 많고 의료기기 산업이 부상하고 있는 중국은 지역 시장을 확대하고 있습니다. WHO 통계에 따르면, 2021년 중국에서 뇌졸중은 10만 명당 117.8명으로 가장 큰 사망 원인이 되었습니다. 또한, 자살률 증가와 함께 중국의 정신 건강 상태가 악화되고 있음을 보여줍니다. 따라서 중국은 특히 팬데믹 상황에서 대규모 약물 투여를 요구하며, MN과 같은 첨단 의료 시스템 도입 가능성을 열어두고 있습니다. 또한, 중국 의료기기 시장은 2026년까지 488억 달러에 이를 것으로 예상되며, 그중 진단 영상 및 소모품이 50.0%를 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 상황은 글로벌 선도 기업들에게 수익성 있는 거래 기회를 제공합니다.

Microneedle Drug Delivery Systems Market Share
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미세바늘 약물 전달 시스템 시장 참여자:

    피부과 분야는 시장 주요 기업들의 주요 관심사가 되고 있습니다. 이들은 치료의 효과와 지속성을 높이기 위해 제품과 구성 요소를 끊임없이 발전시키고 있습니다. 예를 들어, 2023년 2월, Candela는 Sublime, Sublative RF, Matrix Pro 어플리케이터를 탑재한 다중 적용 시스템인 Profound Matrix를 출시했습니다. FDA 승인을 받은 이 마이크로니들링 기기는 양극성 고주파 치료를 제공하고 다양한 노화 단계에서 피부를 교정, 유지 및 회복하기 위해 새로운 콜라겐을 재생 및 생성하도록 설계되었습니다. 또한, 여러 의료 기술 선도 기업들도 파이프라인의 새로운 적용 분야를 확립하기 위해 엄격한 연구를 진행하고 있습니다. 주요 기업들은 다음과 같습니다.

    • ICU 의료 주식회사
    • 회사 개요
    • 사업 전략
    • 주요 제품 제공
    • 재무 실적
    • 핵심 성과 지표
    • 위험 분석
    • 최근 개발
    • 지역적 존재감
    • SWOT 분석
    • 벡톤, 딕킨슨 앤 컴퍼니
    • B. 브라운 메디컬 주식회사
    • 나노패스 테크놀로지스 유한회사
    • 써모피셔 사이언티픽
    • 카디널 헬스 주식회사
    • 3M
    • 주식회사 테라젝트
    • 지멘스 헬스케어 GmbH
    • 라파스 주식회사
    • 대웅제약
    • 리바이브 테라퓨틱스 유한회사

최근 동향

  • 대웅제약은 2024년 10월 CPHI Worldwide 2024에서 마이크로니들 기반 약물 파이프라인을 포함한 최첨단 약물 전달 기술을 선보였습니다. 또한, 최근 개발한 마이크로니들 플랫폼인 CLOPAM을 공유했습니다. CLOPAM은 공기역학적 제작과 밀폐형 패키징을 통해 약물 균일성과 안정성이 향상되었습니다.
  • 2023년 2월, Revive Therapeutics는 PharmaTher Holdings와 협력하여 3,4-메틸렌디옥시메탐페타민(MDMA) 경피 패치를 개발했습니다. 이 평가는 PharmaTher의 새로운 마이크로니들 패치가 우울증, 불안 및 기타 정신 질환 치료에 이 약물을 전달하는 효능을 입증하는 데 기반을 두었습니다.
  • Report ID: 4258
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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자주 묻는 질문 (FAQ)

2026년에는 미세바늘 약물 전달 시스템 산업 규모가 45억 달러로 평가될 것으로 예상됩니다.

글로벌 미세바늘 약물 전달 시스템 시장 규모는 2025년에 42억 3천만 달러를 돌파했으며, 7.1% 이상의 CAGR로 확대되어 2035년에는 84억 달러를 돌파할 것으로 예상됩니다.

북미의 미세바늘 약물 전달 시스템 시장은 2035년까지 40.60% 이상의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되는데, 이는 북미가 피부연마와 미세바늘 분야에서 주도적인 위치를 차지하고 있기 때문입니다.

시장의 주요 기업으로는 ICU Medical Inc., Becton, Dickinson, and Company, B. Braun Medical Inc., NanoPass Technologies Ltd, Thermo Fisher Scientific, Cardinal Health, Inc., 3M, TheraJect, Inc., Siemens Healthcare GmbH, Raphas Co., Ltd. 등이 있습니다.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
수석 리서치 분석가
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