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サイロシビン補助療法市場規模とシェア、療法モデル別（心理的サポート付きサイロシビン、心理的サポートなしサイロシビン）、エンドユーザー、用途、供給源、製剤、患者人口統計 - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 4330
  • 発行日: Sep 30, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

シロシビン補助療法市場の見通し:

シロシビン補助療法市場規模は2025年に31億米ドルと評価され、2035年末までに118億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中は年平均成長率（CAGR）15.8%で成長します。2026年には、シロシビン補助療法の業界規模は36億米ドルに達すると推定されています。

治療抵抗性の精神疾患の増加と、うつ病、不安症、PTSD、依存症などの疾患に対するシロシビンの治療効果に対する認識の高まりが、この市場の成長を牽引する重要な要因となっています。これは、2022年6月に発表されたWHOの報告書からも明らかです。同報告書によると、世界全体で約8人に1人、つまり約9億7000万人が何らかの精神疾患を抱えて生活しています。さらに、不安症は3億100万人、うつ病は子供や青少年を含む2億8000万人に影響を与えており、市場の成長にプラスの影響を与えています。

さらに、サイケデリック医薬品への投資増加もこの状況を加速させる要因の一つであり、支払者価格設定の存在も好ましいビジネス環境を育んでいます。この点に関して、IMHOは2023年12月に、メンタルヘルス治療の平均年間費用（薬剤費、専門医費用、検査費などの直接費用と、交通費、食費、休業による収入損失などの間接費用を含む）が1人あたり約72,845ルピー（874.14米ドル）であると報告しました。このうち薬剤費が直接費用の最大の部分を占めており、アクセスしやすく手頃な価格のメンタルヘルスケアの緊急の必要性を浮き彫りにしています。

Psilocybin Assisted Therapy Market Size
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成長の原動力

  • 臨床エビデンスの増加：数多くの臨床試験で、精神疾患の治療におけるシロシビンの有望な結果が示されており、より多くの企業がこの分野に投資するようになっています。例えば、2024年2月には、Incannex社が第2相試験であるPsi-GAD1試験の結果を報告しました。この試験では、シロシビン補助療法が全般性不安障害（GAD）患者の不安を有意に軽減することが示されました。シロシビン群ではHAM-Aスコアが12.8ポイント低下し、患者の44%が反応を示し、27%が寛解に達しました。
  • 規制の変更と合法化の動向：ほとんどの管轄区域で治療目的での使用が合法化または規制緩和されており、これがシロシビン補助療法市場の成長を急速に促進しています。2025年4月にReason Foundationが発表した報告書によると、複数の米国州が、特にシロシビン療法を中心に、サイケデリック薬物に関する改革を継続的に進めています。また、オレゴン州のプログラムをモデルに、医療目的または治療目的での監督下でのシロシビンの使用を許可する規制システムであるファシリテーテッド・アクセス・モデルへの移行を進める州議会が増えており、市場の成長にプラスの影響を与えていると報告されています。
  • 社会的スティグマの軽減：メンタルヘルスに対する国民の意識の高まりと、サイケデリックに対するスティグマの軽減は、この分野における収益性の高いビジネス環境を育んでいます。2025年8月、MoHFW（保健福祉省）は、インド政府が36の州／連邦直轄領に53のテレ・メンタルヘルス・センター（Tele MANAS）を設置し、230万件以上のヘルプライン通話を処理したことを発表しました。この計画により、17万7000以上のサブヘルスセンターとプライマリヘルスケアセンター（PHC）がアユシュマン・アローギャ・マンディール（Ayushman Arogya Mandirs）にアップグレードされ、メンタルヘルスがプライマリケアに統合され、市場の見通しが明るくなりました。

所得層別精神疾患人口の割合

カテゴリ

精神疾患を持つ人口の割合（2021年）

高所得国

16.2%

世界

13.9%

上位中所得国

13.6%

低中所得国

13.5%

低所得国

12.5%

出典: OWID

2025年の主要なシロシビン療法の臨床試験とプログラム

企業/機関

研究/プログラム

主な詳細

注記

インカネックス・ヘルスケア

GADに対するPSX-001（Psi-GAD）の第2相試験

不安スコアの有意な減少を示す肯定的な結果。73人の参加者による二重盲検プラセボ対照試験

PSX-001は迅速かつ持続的な効果を示し、強力な臨床反応と寛解率を示した。

ニューメキシコ大学

REKINDLE試験 – RE104プロドラッグ

生命を脅かす診断による苦痛を和らげるための合成シロシビン様薬物の試験。第2相二重盲検プラセボ対照試験。

重篤な疾患における不安やうつ病をターゲットとし、幻覚作用の持続時間を短縮

サイエンス・バイオメッド

がん患者の適応障害に対する第IIb相試験

試験管理のためにSouthern Star Research CROと提携。二重盲検プラセボ対照試験、参加者87名

がん患者のメンタルヘルスに焦点を当てる；FDAは幻覚剤に前向きな姿勢を示す

出典：企業公式プレスリリース

課題

  • 政策および規制上の障壁：これは市場にとって最も重要かつ重大な課題の一つであり、ほぼすべての国で市場拡大を阻んでいます。シロシビンの治療的利用についてはエビデンスに基づく結果が得られていますが、多くの国では依然としてスケジュールI物質に分類されています。そのため、この分類は乱用される可能性が高く、医療用途として認められていないことを示唆しており、研究、商業化、そして臨床利用の面でさらなる制約が生じています。
  • 高額な治療費とアクセスのしやすさ：これは、シロシビン補助療法市場の拡大を阻害するもう一つの要因です。シロシビン療法は通常、化合物の投与前、投与中、投与後に医師の指導の下で長時間にわたるセッションを要し、これがメーカーのコストをさらに増大させます。その結果、多くの患者、特に保険や公的医療制度でシロシビン療法がカバーされていない国では、費用が負担できない状況に陥る可能性があります。

シロシビン補助療法市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

15.8%

基準年市場規模（2025年）

31億ドル

予測年市場規模（2035年）

118億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • ヨーロッパ（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • ラテンアメリカ（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他のラテンアメリカ地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ) 
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シロシビン補助療法市場のセグメンテーション：

治療モデルセグメント分析

治療モデルに基づくと、心理的サポートを伴うシロシビンは、予測期間中にシロシビン補助療法市場において75.6%という最大の収益シェアを獲得すると予測されています。このセグメントの優位性は、臨床試験で効果が実証されており、より幅広い層への導入が可能になっていることに起因しています。有力な情報源の多くは、治療効果は薬剤単独ではなく、経験の処理と持続的な臨床成果の達成に不可欠な準備的かつ統合的な心理療法セッションとの組み合わせによって得られることを認識しており、市場見通しは明るいと見ています。

エンドユーザーセグメント分析

ユーザー専門クリニックセグメントにおいては、2035年末までにシロシビン補助療法市場における60.4%のシェアを獲得すると予想されています。PATは複雑でリソース集約的な性質を持ち、管理された環境と専門スタッフを必要とするため、このサブタイプは、この分野で収益を生み出すためのゴールドスタンダードとなっています。2023年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、シロシビン、LSD、MDMAなどの幻覚剤を用いた臨床試験に関する初のガイドライン草案を発表しました。さらに、幻覚剤化合物は他の薬物と同様の科学的基準を満たす必要があり、これらの要素の利用において規制当局が重要な役割を果たすことが示されています。

アプリケーションセグメント分析

申請に基づき、分析対象期間中、治療抵抗性うつ病セグメントはシロシビン補助療法市場において35.7%のシェアを占めると予測されています。このセグメントの成長は、有効な治療法が限られているという重大なアンメットニーズに大きく左右されるため、臨床開発の主要なターゲットとなっています。2022年11月、NEJM誌に掲載された第2相試験では、心理的サポートと併用したシロシビン25mgの単回投与により、治療抵抗性うつ病の症状を有意に軽減できるという新たなエビデンスが示されました。治療抵抗性うつ病とは、患者が少なくとも2種類の抗うつ薬に反応しなかった状態を指します。

シロシビン補助療法市場に関する当社の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

治療モデル

  • 心理的サポートを伴うシロシビン
  • 心理的サポートなしのシロシビン

エンドユーザー

  • 専門クリニック
  • 病院
  • 研究・学術機関

応用

  • 治療抵抗性うつ病
  • 大人
  • 青少年
  • お年寄り
  • 大うつ病性障害
  • 終末期の苦悩
  • 不安
  • うつ
  • 心的外傷後ストレス障害
  • 物質使用障害
  • その他
  • 強迫性障害
  • 拒食症

ソース

  • 合成シロシビン
  • 天然シロシビン

処方

  • 液体
  • 錠剤
  • カプセル
  • 粉
  • 注射

患者の人口統計

  • 大人
  • 青少年
  • お年寄り
  • 退役軍人
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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シロシビン補助療法市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米はシロシビン補助療法市場を支配しており、2035年末までに55.3%の市場シェアを占めると予想されています。連邦政府からの資金増加、規制改革、そして臨床的受容が、このリーダーシップの重要な要因となっています。2025年1月、Journal of Affective Disorders誌に掲載された臨床研究では、治療抵抗性うつ病の重度退役軍人15名を対象に、シロシビン25mgの単回投与が検討されました。この研究では、3週間で60%に顕著な改善が見られ、53%に寛解が見られました。その効果は多くの退役軍人において最大12週間持続し、シロシビンが退役軍人に有効である可能性を示唆しています。

米国のシロシビン補助療法市場は、連邦政府の投資、患者需要の高まり、そして医療機関での導入増加により成長を続けています。これを裏付けるように、CPRは2023年6月、コロラド州が2022年11月に可決された提案122号に基づき、シロシビン・マッシュルームをはじめとする一部のサイケデリックスを21歳以上の成人向けに合法化したと発表しました。この提案により、2023年初頭から所持、使用、栽培が非犯罪化されました。また、自然療法諮問委員会が、安全で公平かつ文化的に責任あるアクセスを確保するための規則策定に取り組んでいることも発表しました。

カナダは、シロシビン補助療法への積極的な資金提供と連邦政府による研究投資により、シロシビン補助療法市場における存在感を高めています。その証拠として、2023年6月には、カナダ政府がアルコール使用障害、治療抵抗性うつ病、そしてがん患者の終末期の精神的苦痛に対するシロシビン補助療法を検討する3つの臨床試験に約300万米ドルを投資しました。さらに、この研究は、治療選択肢としてシロシビンと心理療法を組み合わせた場合の安全性と有効性を評価することを目的としており、市場の成長に大きく貢献しています。

米国成人の精神疾患治療にかかる医療費

カテゴリ

サブカテゴリ

金額（10億米ドル）

全体の割合（％）

総医療費

18歳以上の成人

106.50米ドル

100

18～64歳の成人

88.40米ドル

83

65歳以上の成人

18.10米ドル

17

性別別支出

女性

61.50米ドル

57.7

男性

45.00米ドル

42.3

サービス別支出

外来診察

44.21米ドル

41.5

処方薬

31.78米ドル

29.8

救急室、入院、在宅医療など

30.54米ドル

28.7

支払元別支出

民間保険

33.87米ドル

31.8

メディケイド

27.61米ドル

25.9

メディケア

20.38米ドル

19.1

自己負担

15.62米ドル

14.7

その他の情報源

9.06米ドル

8.5

出典： AHRQ、2022年

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、進歩的な政策転換、メンタルヘルス罹患率の上昇、そしてサイケデリック薬物を用いた治療への投資によって、シロシビン補助療法市場において最も急成長を遂げている地域です。インド、オーストラリア、そして日本が、アジア太平洋地域における主要なリーダーです。日本は規制の開放性と臨床現場への統合において、シロシビン療法の制度化を後押ししてきました。一方、インドは膨大な患者数を背景に、シロシビンAPIの国内製造を促進してきました。この地域は、臨床研究者による受容の高まり、満たされていないメンタルヘルスニーズ、そして保健省からの資金提供の増加によって、その成長が促進されています。

オーストラリアは、政府の支援と規制の見直しに支えられ、地域のシロシビン補助療法市場のリーダーとして台頭しており、この分野に革命を起こす大きな可能性を秘めています。2023年2月、オーストラリア医薬品庁（TGA）は、シロシビンとMDMAを毒物基準における再分類し、管理下での医療使用を認める決定を下しました。2023年7月1日より、TGAの認定処方者制度に基づき認可された精神科医は、治療抵抗性うつ病にシロシビンを、心的外傷後ストレス障害（PTSD）にMDMAを合法的に処方できるようになります。

インドでは、サイケデリック薬物を用いた治療市場が急成長を遂げており、サイケデリック薬物を用いた治療を心理療法と統合する医療提供者や政府の取り組みがこれを強力に支えています。2025年2月、MoHFW（保健福祉省）は、政府がメンタルヘルスを主要な課題として優先し、国家メンタルヘルスプログラム、Tele MANAS、国家自殺予防戦略といったプログラムを立ち上げ、アクセス、早期介入、そして偏見の軽減を促進し、より幅広い層への導入を促進していると報告しました。

インドにおけるメンタルヘルスケア推進のための取り組みと政策

イニシアチブ/ポリシー

説明

年

国家自殺予防戦略

早期介入、危機支援、意識啓発を通じて自殺の減少に焦点を当てる

2022年発売

テレ・マナス

24時間365日カウンセリングと紹介を提供する全国テレメンタルヘルスヘルプラインとアプリ

2022年発売

出典: MoHFW

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパにおけるシロシビン補助療法市場は、メンタルヘルスの有病率の上昇、規制の緩和、そして国の戦略的な保健政策を背景に急速に成長しています。この地域では、官民連携の研究協力や病院を拠点としたネットワーク試験も行われています。2025年8月には、フローニンゲン大学医療センターでPsyPal臨床試験に最初の患者が登録されました。このEUの資金提供による複数施設での研究は、ヨーロッパ各地の専門センターと製薬パートナーであるアベクストラ・ファーマの支援を受け、シロシビンがうつ病と不安を軽減する可能性を評価することを目的としています。

ドイツは、その強力な研究エコシステムにより、ヨーロッパにおけるシロシビン補助療法市場で最大のシェアを占めています。例えば、2025年8月、ドイツはEU加盟国として初めて、臨床試験以外で治療抵抗性うつ病患者に対するシロシビン療法を、人道的使用の枠組みの下で承認しました。さらに、このプログラムにより、少なくとも2種類の標準的な抗うつ薬に反応せず、臨床試験に参加できない成人患者は、マンハイムの精神衛生中央研究所（CIMH）とベルリンのOVIDクリニックという2つの専門施設でシロシビン療法を受けることができます。

英国は、治療抵抗性うつ病などの精神疾患に対する代替療法への関心の高まりを背景に、シロシビン補助療法市場において確固たる地位を築いています。臨床試験の増加に加え、研究者たちは心理療法と併用した場合のシロシビンの有効性と安全性を研究しており、この分野の先駆者にとって明るい兆しとなっています。これらの研究は、COMPASS Pathwaysなどの企業が提供する医薬品グレードの製剤によって支えられており、市場の成長にプラスの影響を与えています。

Psilocybin Assisted Therapy Market Share
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シロシビン補助療法市場の主要プレーヤー:

    シロシビン補助療法市場は世界的に急速に拡大しており、北米、欧州、アジア太平洋地域で競争が激化しています。各社は、先行者利益を追求するため、臨床試験、特許取得、規制の迅速化に多額の投資を行っています。Compass PathwaysやATAI Life Sciencesといった主要企業は、豊富なパイプラインと戦略的パートナーシップにより市場をリードしています。インドとマレーシアの新興企業は、政府主導の提携を通じて生産の現地化とコスト削減に取り組んでいます。同様に、米国とカナダの企業は、クリニックネットワークの拡大と提供モデルの改善に取り組んでいます。市場の差別化は、治療の焦点、AIの活用、そしてメンタルヘルスのサービスが行き届いていない地域への地理的拡大によって、ますます左右されるようになっています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2025年）

    業界フォーカス

    コンパス・パスウェイズ

    英国

    22.8%

    TRD向け合成シロシビン（COMP360）の研究開発

    サイビン株式会社

    カナダ

    15.4%

    新規サイケデリック分子（CYB003）とデジタル治療

    マインドメディスン（MindMed）株式会社

    私たち

    12.3%

    サイケデリックな治療法（LSD、シロシビン類似体）

    ATAIライフサイエンスNV

    ドイツ

    10.5%

    サイケデリック企業に投資するバイオテクノロジープラットフォーム

    シーロス・セラピューティクス社

    私たち

    5.7%

    中枢神経系疾患に対するシロシビンおよびケタミン療法

    ヌミナスウェルネス株式会社

    カナダ

    xx%

    臨床サービスの提供、研究、セラピストのトレーニング

    フィールドトリップヘルス＆ウェルネス株式会社

    カナダ

    xx%

    サイケデリック療法を提供するクリニックのネットワーク

    ウソナ研究所

    私たち

    xx%

    MDDに対するシロシビンの非営利臨床研究

    ベックリーサイテック株式会社

    イギリス

    xx%

    TRD向けシロシビン（BPL-003）研究開発

    エレウシス・ベネフィット・コーポレーション

    私たち

    xx%

    抗炎症用途のシロシビン

    ギルガメッシュ製薬

    私たち

    xx%

    次世代の幻覚剤

    サイエンスバイオメディカル株式会社

    カナダ

    xx%

    適応障害のための天然シロシビン

    エンベリック・バイオサイエンス

    私たち

    xx%

    シロシビンに着想を得た新たな創薬

    スモールファーマ株式会社

    イギリス

    xx%

    DMT補助療法の研究開発

    トリップ・セラピューティクス社

    私たち

    xx%

    神経精神疾患に対するシロシビンベースの治療法

    ブライトマインズバイオサイエンス

    カナダ

    xx%

    人工セロトニン作動薬

    ロブサイエンス株式会社

    カナダ

    xx%

    新しい薬物送達デバイスと幻覚作用以下の用量

    マイデシン・イノベーションズ・グループ

    私たち

    xx%

    自然由来の幻覚剤の研究開発

    ブラキシア・サイエンティフィック社

    カナダ

    xx%

    ケタミン治療とシロシビン研究

    ウェサナヘルス株式会社

    カナダ

    xx%

    TBIとうつ病に対するシロシビンプロトコル

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年9月、オプティミ・ヘルスは、オーストラリアの公認処方者制度に基づき、治療抵抗性うつ病の患者向けに天然シロシビンカプセルをオーストラリアで発売すると発表しました。
  • 2025 年 6 月、 Compass Pathways は、第 3 相試験 COMP005 で大きなマイルストーンを達成し、治療抵抗性うつ病患者に COMP360 シロシビン 25 mg を 1 回投与することでうつ病の症状が軽減したと報告しました。
  • Report ID: 4330
  • Published Date: Sep 30, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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  • 競争環境分析をひと目で把握ください
  • 地域別予測がどのように提示されるかを理解してください
  • 企業プロファイリングおよびベンチマーキングの深さを評価してください
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よくある質問（FAQ）

2025年には、シロシビン補助療法市場の業界規模は31億米ドルを超えました。

シロシビン補助療法市場の市場規模は、2035年末までに118億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に15.8%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、COMPASS Pathways plc、Cybin Inc.、Mind Medicine (MindMed) Inc.、ATAI Life Sciences N.V.、Seelos Therapeutics, Inc.、Numinus Wellness Inc. などがあります。

治療モデルの観点から見ると、心理的サポートを伴うシロシビンは、2035年までに75.6%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて有利な成長機会を示すことが予想されます。

北米市場は、2035年末までに55.3%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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