Taille du marché mondial, prévisions et tendances clés pour la période 2025-2037
Le marché du traitement de la vascularite était évalué à 4,9 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 9,3 milliards USD d'ici fin 2037, avec un TCAC de 6,9 % sur la période 2025-2037. En 2025, la taille du secteur du traitement de la vascularite est estimée à 5,4 milliards USD.
La croissance du marché dépend du bassin de patients disponibles, gravement touchés par cette maladie. Par exemple, comme l'indique le rapport gouvernemental du NIH, la vascularite représente environ 2,8 millions de cas chaque année, la vascularite associée aux ANCA (VAA) étant la plus grave, avec près de 45 à 55 cas par million. Cependant, pour lutter contre cette épidémie, il existe une offre importante de principes actifs pharmaceutiques (API), tels que des immunosuppresseurs et des corticostéroïdes, provenant de fabricants spécialisés de différents pays. Par exemple, les États-Unis importent 35,5 % de leurs API pour faciliter l'accès aux médicaments contre la vascularite sur le marché actuel.
De plus, l'indice des prix à la production (IPP) des immunosuppresseurs a augmenté de 4,5 % par an en raison des limitations des API et des coûts liés à la conformité réglementaire. Parallèlement, l'indice des prix à la consommation (IPC) a bondi de 6,3 % pour les solutions thérapeutiques contre les vascularites, stimulant ainsi le marché à l'international. Par ailleurs, en 2023, la valeur du commerce mondial des produits pharmaceutiques spécifiques aux vascularites a atteint 1,9 milliard de dollars, l'UE et les États-Unis représentant près de 955 millions de dollars en 2024, ce qui a finalement permis d'allouer 65,3 % du budget aux essais cliniques. Par ailleurs, les subventions des NIH, d'un montant de 221 millions de dollars, et le fonds Horizon de l'UE, d'un montant de 183 millions de dollars, ont un impact positif sur l'expansion du marché.
Secteur du traitement des vascularites : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Augmentation de la prévalence de la maladie : Il s'agit de l'un des facteurs les plus évidents, qui contribue largement à l'essor du marché du traitement des vascularites à l'échelle internationale. Par exemple, le nombre estimé de patients atteints de VAA dépasse 250 500, l'Europe et l'Amérique du Nord représentant environ 60,5 % des cas mondiaux. De plus, en 2025, l'Allemagne a signalé 45 500 cas de vascularites parmi ses patients, ce qui représente une augmentation de 12,8 % par rapport aux années précédentes. Par conséquent, cette augmentation de la fréquence des vascularites nécessite de nouvelles options thérapeutiques, notamment dans les pays émergents comme l'Inde, où près de 30,5 % des patients ne sont toujours pas diagnostiqués.
- Progrès en matière d'efficacité clinique et biologique : Le marché du traitement de la vascularite est dominé par les produits biologiques, avec un taux de rémission accru de 75,3 %, contre 50,5 % pour les médicaments traditionnels. Par ailleurs, l'adoption du rituximab a bondi de près de 35,8 %, notamment dans l'UE, après l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché de l'EMA pour la maladie AAV. Par ailleurs, l'approbation par la FDA américaine du nouvel inhibiteur de l'IL-17 a élargi les options thérapeutiques, avec des ventes prévues de 500,5 millions de dollars d'ici fin 2027, propices à une expansion du marché à l'échelle mondiale.
Stratégies de fabrication clés pour le marché du traitement de la vascularite
La présence d'entreprises pharmaceutiques de premier plan favorise l'expansion du marché, la conclusion de partenariats stratégiques et le développement de produits biologiques sur le marché mondial du traitement de la vascularite afin de renforcer leurs positions. Roche, par exemple, domine largement la production de rituximab et a conquis avec succès environ 325,5 milliards de dollars sur ce marché. De même, Pfizer a acquis Biohaven Pharmaceuticals afin d'améliorer son portefeuille de produits auto-immuns, qui devrait générer un chiffre d'affaires de 150,5 millions de dollars d'ici fin 2026, créant ainsi une opportunité prolifique de relance du marché.
Fabricants de traitements contre la vascularite Opportunités de croissance du chiffre d'affaires
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Entreprise |
Stratégie |
Impact sur le chiffre d'affaires (USD) |
Évolution des parts de marché |
|---|---|---|---|
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Roche |
Élargissements d'étiquettes du rituximab (UE/États-Unis) |
+420,5 millions (2023-2025) |
+5,1 % (32,2 % au total) |
|
GSK |
Adoption hors AMM de Benlysta |
280,8 millions (2023) |
+3,3 % (18,1 % au total) |
|
Pfizer |
Acquisition de Biohaven (R&D sur les maladies auto-immunes) |
150,7 millions (prévisions 2026) |
+4,5 % (12,3 % au total) |
|
Novartis |
Essais sur les inhibiteurs de l'IL-17 |
200,5 millions d'investissements en R&D |
Conseillé +7,1 % d'ici 2027 |
|
AbbVie |
Partenariats biosimilaires en Inde |
90,9 millions de dollars de chiffre d'affaires annuel |
+2,4 % sur les marchés émergents |
Principaux modèles d'expansion pour Faisabilité future du traitement de la vascularite
Le marché international du traitement de la vascularite est en plein développement grâce à la présence de sites de production localisés et de partenariats public-privé, deux facteurs favorisant l'accessibilité. Par exemple, des fournisseurs indiens ont conclu un partenariat stratégique avec Apollo Hospitals pour la fourniture de biosimilaires, ce qui a permis d'augmenter le chiffre d'affaires de 12,8 % entre 2022 et 2024. Par ailleurs, la couverture du traitement de la vascularite a été étendue à près de 500 250 patients grâce au programme SUS brésilien, qui a également généré 75,5 millions de dollars de ventes annuelles pour les fabricants, amplifiant ainsi efficacement le développement du marché.
Modèles de faisabilité du marché du traitement de la vascularite 2022-2024
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Région |
Modèle |
Impact sur le chiffre d'affaires |
Résultat clé |
|---|---|---|---|
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Inde |
Partenariats hôpitaux-industries pharmaceutiques |
Croissance du chiffre d'affaires de +12,2 % |
Augmentation de l'adoption des biosimilaires |
|
UE |
Approvisionnement centralisé en gros |
-18,3 % du coût des médicaments |
Pénétration plus élevée des médicaments biologiques |
|
Brésil |
Programme subventionné par le gouvernement (SUS) |
75,5 millions USD de chiffre d'affaires annuel |
500 250 patients couverts |
|
États-Unis |
Élargissement de la partie B de Medicare |
+9,4 % de chiffre d'affaires fournisseurs |
Amélioration de l'accès au marché |
Défis
- Retards d'approbation réglementaire : La présence d'obstacles administratifs constitue un défi délibéré pour le marché du traitement de la vascularite, en raison de facteurs tels que des exigences d'essai strictes et une approbation prolongée. Cependant, pour surmonter ce problème, la FDA américaine a publié en 2023 les dernières directives post-pandémiques, essentielles au suivi de la sécurité à long terme des traitements auto-immuns et au développement de larges cohortes de patients. Ces modifications ont entraîné une hausse des dépenses de développement d'environ 20,5 % et, parallèlement, un allongement des délais d'acceptation de 13 à 19 mois, notamment pour les nouveaux produits biologiques.
- Dépenses restantes élevées : L'accessibilité financière demeure un obstacle à l'accès au marché des traitements contre la vascularite dans différents pays, notamment en raison des restrictions de couverture d'assurance et du coût élevé des traitements. Aux États-Unis, le coût annuel restant à la charge des patients pour les options de thérapie biologique dépasse 3 200 USD, ce qui contraint près de 41 % des patients à renoncer à des services de traitement dans le pays. Par ailleurs, la partie B de Medicare couvre 80,8 % des dépenses de perfusion, mais 20,5 % de la coassurance laissent les patients âgés avec des factures excessives, ce qui impacte négativement la croissance du marché.
Marché du traitement de la vascularite : informations clés
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Année de base |
2024 |
|
Année de prévision |
2025-2037 |
|
TCAC |
6,9% |
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Taille du marché de l'année de base (2024) |
4,9 milliards de dollars |
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Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
9,3 milliards de dollars |
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Portée régionale |
|
Segmentation du traitement de la vascularite
Classe de médicaments (produits biologiques, corticostéroïdes, immunosuppresseurs)
Par classe de médicaments, le segment des produits biologiques devrait représenter la part la plus importante du marché du traitement des vascularites d'ici fin 2037, avec 42,8 %. Cette domination repose sur leur capacité à produire des résultats cliniques supérieurs et à garantir une efficacité ciblée. Des médicaments tels que le tocilizumab (inhibiteur de l'IL-6) et le rituximab (anti-CD20) représentent chacun environ 75,5 % du chiffre d'affaires global du segment, fortement stimulé par l'approbation de l'EMA et de la FDA. Par ailleurs, des études menées par le NIH indiquent une réduction de 50,5 % du taux de rechute des produits biologiques, contre 80,8 % pour le cyclophosphamide, ce qui stimule le développement de ce segment.
Type de maladie (vascularite associée aux ANCA (VAA), vascularite des gros vaisseaux, vascularite des vaisseaux moyens, vascularite des petits vaisseaux)
Selon le type de maladie, le segment des vascularites associées aux ANCA (VAA) devrait détenir une part considérable de 38,9 % du marché du traitement des vascularites au cours de la période de prévision. On observe une forte augmentation de la fréquence de cette vascularite, avec un taux de croissance de 6,5 %, et une augmentation des besoins non satisfaits. Par ailleurs, l'obtention du statut de médicament orphelin dans l'UE a accéléré l'accès aux options thérapeutiques, dont l'avacopan. Il s'agit d'un inhibiteur complémentaire de la C5a, dont le chiffre d'affaires annuel est estimé à 1,7 milliard de dollars d'ici fin 2030. Par ailleurs, la mise en œuvre des services de télémédecine est un autre moteur de croissance du segment, qui a permis d'améliorer les taux de diagnostic de 25,7 % dans les zones rurales des États-Unis.
Notre analyse approfondie du marché mondial du traitement de la vascularite comprend les segments suivants :
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Classe de médicaments |
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Type de maladie |
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Voie d'administration |
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Vishnu Nair
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Synthèse régionale de l'industrie du traitement des vascularites
Analyse du marché nord-américain
Le marché nord-américain du traitement de la vascularite devrait détenir la plus grande part de marché, soit 48,9 % d'ici la fin de la période de prévision. Cette croissance est portée par l'existence du NIH, où les inhibiteurs de l'IL-17 de nouvelle génération sont constamment privilégiés pour générer un chiffre d'affaires de 7,5 millions de dollars US en 2024. Par ailleurs, la région connaît des dépenses importantes à la charge des patients, dépassant 3 050 dollars US par an, ce qui limite l'accès à ce traitement pour près de 30,5 % des patients du pays. De plus, la disponibilité des formulations biologiques sous-cutanées et la mise en œuvre de services de télésanté stimulent également l'expansion du marché aux États-Unis.
Le marché du traitement de la vascularite aux États-Unis connaît une croissance significative, grâce à l'adoption de médicaments biologiques, qui représentent 220,5 millions de dollars US en 2024, notamment pour les activités de recherche et développement sur la vascularite. Par ailleurs, les dépenses de Medicare dans le pays ont bondi de 15,8 %, soit 800,5 millions de dollars US par an. Ces dépenses couvrent également des dépenses annuelles de 901,5 milliards de dollars US, principalement allouées aux patients à faibles revenus. De plus, l'existence d'organismes administratifs tels que la FDA américaine présente des avantages, notamment une réduction de 30,7 % des délais d'approbation des médicaments orphelins.
Le marché du traitement de la vascularite présente un potentiel considérable au Canada, grâce à une allocation estimée à 8,8 % du budget national global de la santé et de la médecine qui privilégie efficacement les traitements biologiques pour les patients atteints de cette maladie. De plus, la disponibilité des régimes publics d'assurance médicaments prend en compte environ 70,5 % des dépenses pour le rituximab, mais parallèlement, près de 31 % des patients subissent un retard dans l'accès aux services de traitement en raison de difficultés d'accès. Par conséquent, tous ces facteurs répondent efficacement à la demande croissante du marché au Canada.
Taille et volume du marché régional européen Croissance
La part de marché européenne du traitement des vascularites est estimée à 29,2 % au cours de la période de prévision. Ce développement régional est favorisé par l'augmentation de la prévalence des maladies chroniques et la disponibilité de politiques de couverture maladie universelle. Des pays comme le Royaume-Uni et l'Allemagne représentent environ 45,7 % du chiffre d'affaires régional global, ce qui s'explique également par la mise en œuvre des désignations de médicaments orphelins et du déploiement des biosimilaires. Par ailleurs, l'Espace européen des données de santé (EED) alloue 2,8 milliards d'euros aux activités de recherche et développement sur les maladies rares, qui incluent également les solutions thérapeutiques AAV, ce qui stimule la croissance du marché dans la région.
Le marché du traitement des vascularites en Allemagne connaît une croissance continue, fortement stimulée par l'augmentation du taux d'incidence de la maladie, la mise en place de contrôles stricts des coûts et le déploiement accru des biosimilaires. Le pays est soumis à la loi AMNOG sur les prix, qui tend à réduire de 20,5 % le prix des médicaments biologiques, ce qui accélère la pénétration des biosimilaires, qui devrait atteindre 40,2 % du marché total d'ici fin 2030. Par ailleurs, un financement de 501 millions d'euros a été prévu pour la recherche de solutions aux maladies auto-immunes, favorisant ainsi l'expansion du marché.
La croissance du marché du traitement de la vascularite au Royaume-Uni est soutenue par l'approbation rapide des médicaments et autres produits médicaux par le NICE, l'adoption de la télémédecine et le financement du NHS. Par exemple, le NHS a alloué 124 millions de livres sterling aux professionnels de santé afin qu'ils adoptent la télémédecine comme solution thérapeutique de référence pour les maladies rares, réduisant ainsi les délais d'attente d'environ 26 %. En outre, le cadre national sur les maladies rares, à partir de 2023, a clairement donné la priorité à l’intervention précoce des produits biologiques en créant une réduction de 11 % des hospitalisations, ce qui constitue une opportunité prolifique de développement du marché.
Paysage concurrentiel et initiatives stratégiques
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Principales offres de produits
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
Des organisations clés sont très présentes sur le marché mondial du traitement de la vascularite et cherchent à étendre leur présence grâce à différentes stratégies. Des facteurs tels que la domination des produits biologiques, les thérapies innovantes, la disruption des biosimilaires, les partenariats et collaborations stratégiques et la concentration sur les marchés émergents sont efficacement mis en œuvre par ces organisations. Par exemple, Pfizer et Celltrion se font concurrence avec des biosimilaires comme portefeuille de produits et ont réussi à conquérir une part de marché combinée de 18 %. De même, Abbvie et Novartis AG ont investi dans les inhibiteurs de l'IL-17/JAK de nouvelle génération et visent un taux de croissance de 10,8 % sur le marché.
Voici la liste des principaux acteurs du marché mondial :
|
Nom de l'entreprise (Pays) |
Part de marché |
Focus sur le secteur et Produits clés |
|---|---|---|
|
Roche (Suisse) |
22,2 % |
Produits biologiques (Rituximab), développement de médicaments orphelins |
|
GSK (Royaume-Uni) |
18,3 % |
Médicaments biologiques réutilisés (Benlysta pour les vascularites hors indication) |
|
Pfizer (États-Unis) |
12,4 % |
Biosimilaires (Rituximab biosimilaire), immunosuppresseurs |
|
Novartis (Suisse) |
10,8 % |
Inhibiteurs de l'IL-17, inhibiteurs de JAK |
|
AbbVie (États-Unis) |
8,2 % |
Produits biologiques (adalimumab), partenariats dans les marchés émergents |
|
Celltrion (Corée du Sud) |
xx% |
Biosimiliaires (rituximab, infliximab) |
|
Biocon (Inde) |
xx% |
Biosimilaires abordables pour les marchés d'Asie-Pacifique |
|
CSL Limited (Australie) |
xx% |
Thérapies plasmatiques, maladies auto-immunes Recherche |
|
Hovid Berhad (Malaisie) |
xx% |
Immunosuppresseurs génériques, distribution régionale |
Voici les domaines couverts par chaque entreprise parmi les 15 premiers fabricants mondiaux :
Développements récents
- En janvier 2024, Roche a annoncé l'approbation par la FDA américaine de l'utilisation prolongée du rituximab (Rituxan), particulièrement adapté au traitement de la granulomatose avec polyangéite (GPA) et de la polyangéite microscopique (PAM) pédiatriques.
- En novembre 2021, ChemoCentryx a annoncé l'approbation de l'avacopan par la FDA américaine, premier inhibiteur de C5a par complément oral adapté au traitement des patients atteints de VAA sévères.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7687
- Published Date: Jun 20, 2025
- Report Format: PDF, PPT
