Taille et part de marché de l'embolisation vasculaire, par utilisateur final (hôpitaux, centres de chirurgie ambulatoire (CVA)) ; application ; produit - Analyse de l'offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

Secteur de l'embolisation vasculaire : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance

• Réduction des coûts de santé : Il s’agit du facteur de croissance le plus pertinent pour le marché. Selon l’étude AHRQ de 2022, la mise en œuvre de l’embolisation vasculaire pour le carcinome hépatocellulaire à un stade précoce a permis de réduire les hospitalisations de 5,4 à 2,2 jours, réduisant ainsi les coûts de 18 955 par patient. Cela a permis d’économiser près de 1,3 milliard de dollars pour les 63 550 bénéficiaires éligibles de Medicare. Par ailleurs, en 2023, la politique de couverture transitoire des technologies émergentes (TCET) de la FDA américaine a renforcé la politique de remboursement de cinq interventions ambulatoires, avec une croissance de 23,5 % en 2023, stimulant ainsi la demande du marché.  
• Expansion du remboursement public : L’implication des organismes gouvernementaux et administratifs a permis d’amplifier le marché à l’échelle mondiale. Par exemple, les dépenses de la partie B de Medicare pour les agents emboliques ont atteint la barre des 2,9 milliards USD en 2023, soit une augmentation de 19,5 % depuis 2020. Par ailleurs, la G-BA allemande a fourni une liste de couverture obligatoire en 2024 pour l’embolisation de l’artère prostatique, ce qui prévoyait environ 29 000 interventions supplémentaires par an. Par ailleurs, les principes directeurs du NICE 2023 du Royaume-Uni ont suggéré l'embolisation des fibromes utérins comme traitement de première intention afin de réduire de 42,3 % le recours à la chirurgie.

Opportunités stratégiques clés pour le marché de l'embolisation vasculaire

Le marché connaît une évolution constante depuis quelques années, attribuable à l'adoption de technologies mini-invasives et à la charge de morbidité liée aux maladies cardiovasculaires, neurologiques et oncologiques. Par ailleurs, le nombre de patients traités a augmenté au cours des dix dernières années (2014-2024), notamment en Allemagne et aux États-Unis grâce à des cadres de remboursement stricts. Des pays émergents comme la Chine et l'Inde ont également connu une croissance grâce à l'amélioration des infrastructures sanitaires et médicales. De plus, l'extension de la couverture Medicare aux États-Unis a permis une augmentation de 142,5 % des procédures d'embolisation, principalement pour les fibromes utérins et le cancer du foie, stimulant ainsi la croissance du marché.

2014-2024 Historique de la croissance des patients traités par embolisation vasculaire

Stratégies clés des fabricants et potentiel de revenus du marché

Trois stratégies fondamentales permettent de renforcer la position du marché de l'embolisation vasculaire à l'échelle mondiale. Il s'agit de l'innovation produit, de l'expansion sur les marchés émergents et des partenariats stratégiques, autant de stratégies que les fabricants internationaux peuvent mettre en œuvre pour accroître leurs revenus. Des entreprises comme Boston Scientific ont obtenu l'autorisation 510(k) de la FDA américaine pour les microsphères Oncozene. Par ailleurs, Terumo Corporation a augmenté ses ventes de 37,5 % grâce à ses sites de production localisés en Chine et en Inde. De plus, Johnson & Johnson a conclu un partenariat avec la Mayo Clinic afin d'optimiser les procédures d'embolisation et de réduire les coûts de 15,5 %, stimulant ainsi l'expansion du marché.

2023-2025 Opportunités de revenus pour les fabricants

Défis

• Retard d'approbation réglementaire : L'obtention de l'autorisation administrative constitue un frein à la mise sur le marché. Le délai moyen d'obtention de l'autorisation 510(k) de la FDA américaine varie généralement de 8,5 à 11,8 mois en raison des dernières exigences de biocompatibilité. Par exemple, en 2022, la soumission de la nouvelle microsphère de Terumo a été retardée de 9,5 mois en raison de la présence de données supplémentaires issues d'essais cliniques. De plus, les exigences de marquage clinique du Règlement européen sur les dispositifs médicaux (RDM) entraînent une augmentation des coûts d'approbation de 2,2 à 3,2 millions de dollars par dispositif, ce qui constitue un obstacle à la croissance du marché.
• Limitation des politiques de remboursement : Il s'agit d'un autre défi qui impacte négativement le marché international. Par exemple, la présence de l'Autorité nationale de santé en Inde garantit une couverture de 12,5 % des procédures d'embolisation. Au Brésil, le remboursement de l'ANS ne couvre que trois agents emboliques, ce qui exclut encore davantage les dernières options biorésorbables. Par ailleurs, l'équipe d'accès au marché de Boston Scientific a enregistré une croissance de 28,5 % en Inde grâce au renforcement des contrats de programmes de lutte contre le cancer au niveau des États, solution aux structures de remboursement strictes.