Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037
La taille du Marché des essais cliniques en neurologie dépassait 6,1 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 12 milliards USD d'ici la fin 2037, avec un TCAC de 5,8 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie des essais cliniques en neurologie est évaluée à 6,4 milliards USD.
Le bassin croissant de patients souffrant de troubles neurologiques à travers le monde pousse les institutions publiques et privées à innover de nouvelles approches thérapeutiques, stimulant ainsi le marché des essais cliniques en neurologie. Selon un rapport de l'Institute of Health Metrics and Evaluation (IHME), publié en mars 2024, les troubles neurologiques ont coûté la vie à environ 443,0 millions de personnes dans le monde en 2021. Il mentionne également que plus de 43,0 % de la population mondiale a été identifiée comme souffrant de ces troubles au cours de la même année, soit 3,4 milliards de personnes. Ainsi, de plus en plus de pionniers du secteur pharmaceutique s'intéressent de plus en plus au développement de nouveaux traitements pour le large éventail d'affections liées au système nerveux central (SNC). Par la suite, les investissements et les engagements dans ce secteur augmentent.
En outre, comme le souligne l'industrie associée à cette catégorie médicale, la demande sur le marché des essais cliniques en neurologie gonfle. Sur cette note, en mars 2023, IQVIA prévoyait que la taille de l’industrie du SNC atteindrait 169,0 milliards de dollars d’ici 2027. Cela reflète l’activité accrue en matière de R&D et de résultats cliniques. Cependant, la toxicité financière, créée au cours des longs processus de développement et d’approbation, se traduit par une hausse des prix des produits. Selon l'estimation du NLM tirée d'un article de 2022, les payeurs capitalisés médians provisoires se sont fixés pour 1 000 000 $. le prix de la R&D pour chaque agent neurologique approuvé s'élevait à 1,5 milliard USD.
Cela crée un obstacle économique pour les patients. Par exemple, la dépense annuelle pour la formulation générique d'Emflaza (deflazacort), utilisée pour traiter la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD), était de 2 000,0 USD en 2022. Bien que le coût annuel de ce médicament aux États-Unis, après l'approbation de la FDA, se soit avéré être de 89 000,0 USD, selon l'enquête NLM. Ce problème est en outre résolu par les innovations technologiques et la mise à niveau des opérations de laboratoire. De plus, l'introduction de services de R&D contractuels contribue à réduire les coûts de développement grâce à leurs techniques et infrastructures optimisées.
Marché des essais cliniques en neurologie : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Investissements et efforts gouvernementaux et institutionnels : la tendance de divers instituts de recherche à réaliser des percées dans le domaine des neurosciences, en particulier pour les maladies résistantes, favorise l'adoption sur le marché des essais cliniques en neurologie. Plusieurs organisations gouvernementales manifestent désormais leur intérêt pour la création d’une plate-forme fiable pour des tests transparents de médicaments, favorisant ainsi les progrès. Par exemple, en juillet 2023, les National Institutes of Health (NIH) ont commencé le processus d’évaluation d’un total de 11 traitements thérapeutiques contre le COVID prolongé nouvellement introduits et potentiellement efficaces. Le lancement appelait à identifier les médicaments, produits biologiques, dispositifs médicaux et autres thérapies appropriés grâce à leur conception d'étude adaptative, basée sur les enseignements de l'initiative RECOVER.
- Amélioration des opérations de laboratoire : les résultats améliorés et améliorés grâce aux inscriptions sur le marché des essais cliniques en neurologie incitent davantage d'entreprises à investir. Par exemple, en août 2024, Design Therapeutics a opté pour une étude observationnelle de biomarqueurs pour préparer le lancement commercial de son agent expérimental, le DT-216P2, traitant l’ataxie de Friedreich (AF). Cette méthode a permis à l'entreprise d'évaluer les tests de biomarqueurs FA individuellement chez les participants, identifiant ainsi la variation probable des niveaux de protéine FXN. De telles évaluations détaillées témoignent d’une meilleure précision et efficacité. De plus, les progrès de la neuroimagerie, des biomarqueurs et des tests génétiques ouvrent de nouvelles voies avec une meilleure compréhension et une meilleure approche thérapeutique.
Défis
- La complexité et la disparité des études : les opérations sur le marché des essais cliniques en neurologie sont très complexes et prennent beaucoup de temps. La variation de l'apparence des symptômes et la progression de la maladie compliquent souvent le processus de détection de l'efficacité du médicament. Il est donc difficile pour les entreprises de se conformer aux protocoles de traitement standardisés en raison de résultats incohérents. Cela peut également avoir un impact sur le processus de recrutement d'un nombre suffisant de candidats participants et de professionnels de laboratoire, entravant ainsi la continuité des essais et la fourniture d'actifs.
- Diverses préférences réglementaires et des consommateurs : outre la variabilité des types de maladies, la diversité des critères d'approbation selon les différentes régions peut également limiter les investissements dans le marché des essais cliniques en neurologie. Naviguer dans l’ensemble du processus en fonction des cadres réglementaires individuels peut devenir un défi. En outre, les choix de produits indifférents parmi les patients peuvent rendre difficile pour les entreprises de maintenir leur conformité tout en répondant à toutes les exigences. Cela peut entraîner un retard de lancement et des coûts de production supplémentaires, perturbant ainsi la stratégie marketing des fabricants.
Marché des essais cliniques en neurologie : informations clés
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Année de référence |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
5,8% |
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Taille du marché de l’année de référence (2024) |
6,1 milliards de dollars |
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Taille du marché de l’année de prévision (2037) |
12 milliards de dollars |
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Portée régionale |
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Segmentation des essais cliniques en neurologie
Indication (épilepsie, maladie de Parkinson (MP), maladie de Huntington, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien (TCC), sclérose latérale amyotrophique (SLA), Régénération musculaire, autres)
Sur la base des indications, le segment de l'épilepsie devrait représenter une part de marché des essais cliniques en neurologie d'environ 25,4 % d'ici 2037. La croissance de ce segment est assurée grâce à sa contribution notable à l'augmentation du fardeau des maladies dans le monde. Sur cette note, l'OMS a rapporté que l'épilepsie était à l'origine de perturbations de la santé chez environ 50,0 millions de personnes dans le monde jusqu'en février 2024, avec un diagnostic annuel total de 5,0 millions de cas. Il est également mentionné que 50,0 % de ces cas ne présentent aucune cause sous-jacente, bien que 70,0 % d'entre eux soient gérables avec des thérapies adéquates. Ces chiffres signifient un bassin de patients exigeant et croissant, poussant les producteurs pharmaceutiques à s'impliquer dans une recherche et un développement rigoureux pour introduire des solutions innovantes.
Phase (Phase I, Phase II, Phase III, Phase IV)
En termes de phase, le segment de phase II devrait détenir une part importante du marché des essais cliniques en neurologie tout au long de la période prévue. Les principaux aspects clés du processus de développement de médicaments, tels que les tests d'efficacité, la surveillance de la sécurité et l'optimisation des doses, sont réalisés à cette étape. Cela en fait la partie la plus critique pour ce secteur, où une plus grande cohorte de participants (patients) est impliquée. La durée prolongée de cette étape génère également un revenu remarquable pour ce segment. Par exemple, en janvier 2023, IQVIA a révélé que 31,0 % (le plus élevé) et 26,0 % (2ème le plus élevé) du total des sponsors industriels du pipeline de développement thérapeutique pour la maladie d'Alzheimer et de Parkinson étaient dédiés aux essais de phase II. Ainsi, la prévisibilité de cette phase de distribution à grande échelle stimule la croissance de ce segment.
Notre analyse approfondie du marché mondial des essais cliniques en neurologie comprend les segments suivants :
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Indication |
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Phase |
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Conception de l'étude |
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Personnaliser ce rapportIndustrie des essais cliniques en neurologie – Synopsis régional
Analyse du marché nord-américain
Le marché nord-américain des essais cliniques en neurologie devrait représenter plus de 50,8 % des revenus d'ici la fin de 2037. La recherche et l'innovation en cours en pharmacologie sont le principal moteur de la propriété de cette région. De nombreux géants pharmaceutiques, biotechnologiques et universitaires sont issus de ce paysage, ce qui en fait une plaque tournante des découvertes cliniques. Par exemple, en mars 2024, Neurona Therapeutics a présenté les données cliniques nouvellement découvertes des études de phase I et II sur le NRTX-1001 lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology (AAN) 2024, qui s'est tenue à Denver, au Colorado. L'évaluation de l'efficacité et de la sécurité de ce médicament dans le traitement de l'épilepsie focale pharmacorésistante a été financée par le California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) à hauteur de 8,0 millions de dollars. De tels événements incitent davantage d'entreprises à investir.
Les États-Unis abritent quelques-uns des principaux initiateurs et investisseurs sur le marché des essais cliniques en neurologie. La participation aux études cliniques de ses pionniers nationaux est nettement plus élevée que celle des autres pays, ce qui la place à l'avant-garde de cette cohorte. Selon les statistiques de l'OMS, 20,5 % du total des enregistrements d'essais dans le monde, de 1999 à 2024, appartenaient aux États-Unis, soit 186 497. Cela indique l'environnement commercial progressiste de ce pays, sur la base d'études cliniques.
Le Canada étend le marché des essais cliniques en neurologie avec le soutien du gouvernement fédéral, sous forme de financement et d'initiatives. Ils investissent également dans de vastes projets de R&D pour cultiver un réseau d’innovation local. Par exemple, en avril 2024, Brain Canada a obtenu un financement de 80,0 millions USD sur quatre ans dans le cadre du budget fédéral 2024. Cette fondation visait en outre à utiliser son modèle commercial unique de 1 : 1 pour accumuler un investissement total de 160,0 millions USD d'ici 2028. Ces efforts proactifs augmentent l'accessibilité aux actifs essentiels pour la recherche neurologique.
Statistiques du marché APAC
L'Asie-Pacifique est l'une des régions à la croissance la plus rapide sur le marché des essais cliniques en neurologie, avec un TCAC notable. Ce territoire compte un grand nombre de résidents épileptiques, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), ce qui déclenche une vague de schémas thérapeutiques efficaces. Selon un rapport de l'OMS publié en février 2024, 80,0 % de la population épileptique mondiale appartient aux PRFI (notamment l'Inde, le Pakistan, le Bangladesh, l'Indonésie, les Philippines, le Vietnam, la RDP lao, le Cambodge et le Myanmar). Cela incite les géants pharmaceutiques à concentrer leurs efforts en matière de R&D dans toute la région afin d'améliorer l'accessibilité des produits thérapeutiques pour un large éventail de consommateurs.
Présentation par pays des essais cliniques [tous types] (1999-2024)
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Pays |
Nombre d'inscriptions |
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Chine |
135 747 |
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Inde |
74 031 |
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Japon |
65 167 |
Source : base de données de l'OMS
L'Inde est en train de devenir l'un des plus grands producteurs pharmaceutiques au monde, assurant ainsi un bon flux commercial sur le marché des essais cliniques en neurologie. L’atmosphère préétablie du pays attire encore davantage les investissements étrangers dans la recherche neurologique. En outre, l’intégration de technologies avancées dans la cartographie cérébrale a également été remarquée dans tout le pays. Par exemple, en décembre 2024, l’Institut indien de technologie (IIT) de Madras a dévoilé une image 3D du cerveau fœtal humain, ayant la plus haute résolution et capturant 5 132 sections. De telles découvertes révolutionnaires stimulent l'innovation en neurologie et alimentent ce secteur.
LaChine a rejoint cette cohorte de découvertes cliniques grâce à des investissements continus et à un engagement sur le marché des essais cliniques en neurologie. Cette nation souffre également du vieillissement de la population et du SNC répandu. L’augmentation des taux de mortalité et la variabilité des mutations génétiques poussent sa maison de production locale à se concentrer davantage sur la mise au point de nouveaux traitements et remèdes pionniers. Les dépenses totales de R&D de la Chine étaient évaluées à 458,0 milliards USD en 2023, soit une augmentation de 8,1 % par rapport à l'année précédente et représentant 2,6 % du PIB national. Cela témoigne de la tendance de ce pays à investir dans des activités de recherche, en particulier dans le domaine de la santé.
Entreprises dominant le paysage des essais cliniques en neurologie
- IQVIA
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Biogène
- Aurora Healthcare
- GlaxoSmithKline Plc.
- Icône Plc.
- Santé synéeuse
- Laboratoires Charles River
- Rythme moyen
- Covance
- Novartis AG
- Sanofi
- Merck et Co., Inc.
- AbbVie Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Biographie d'Annovis
- Athira Pharma, Inc.
- Groupe Zydus
- Eli Lilly et compagnie
- AstraZeneca
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Alzamend Neuro, Inc.
- DANNCE.AI
La dynamique hautement concurrentielle du marché des essais cliniques en neurologie est alimentée par les découvertes révolutionnaires en matière de méthodes de traitement. Les entreprises mènent en permanence des études expérimentales et observationnelles sur leurs médicaments et outils nouvellement développés pour gagner du terrain dans la mondialisation. Par exemple, en avril 2024, Sanofi a présenté des résultats positifs des données de phase II pour son seul anticorps CD40L développé (frexalimab). Les résultats ont révélé une observance constante du traitement et une efficacité à action prolongée chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente. De telles voies innovantes favorisent de nouveaux domaines d’investissement pour les dirigeants mondiaux, les incitant à participer à cette cohorte. Ces acteurs clés sont :
In the News
- En novembre 2024, DANNCE.AI a obtenu un financement de pré-amorçage de 2,6 millions de dollars, dirigé par LDV Capital et accompagné de Glasswing Ventures, Duke Capital Partners et Merck Digital Sciences Studio. Sa plate-forme de biomarqueurs basée sur l'IA permet de caractériser les effets des médicaments et d'optimiser les soins neurologiques lors des essais cliniques.
- En octobre 2024, Alzamend Neuro a publié l'intégralité des données de l'essai clinique de phase IIA à doses multiples croissantes sur le traitement AL001 pour la démence associée à la maladie d'Alzheimer. Les résultats ont établi un solide profil de sécurité, confirmant les premiers résultats positifs, révélés en juin 2023.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 7314
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
