Perspectivas del mercado del tratamiento de la anafilaxia:
El mercado de tratamiento de la anafilaxia superó los 1.870 millones de dólares en 2024 y se espera que alcance los 4.710 millones de dólares para finales de 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 7,3 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2025 y 2037. En 2025, se estima que el tamaño de la industria del tratamiento de la anafilaxia será de 2,05 millones de dólares.El mercado de tratamientos para la anafilaxia está creciendo rápidamente, impulsado por el creciente número de pacientes, con aproximadamente 6,7 millones de personas en EE. UU. que experimentan anafilaxia cada año. Además, está comprobado que este tratamiento se aplica a pacientes con alergias alimentarias en EE. UU. La cadena de suministro de este tratamiento incluye autoinyectores de epinefrina, antihistamínicos y otros, lo cual, por otra parte, depende de la producción estable de las principales fuentes de fabricantes como EE. UU., Europa e India. EE. UU. importa casi el 43 % de sus API de epinefrina, y China suministra el 34 % de los precursores de corticosteroides a nivel mundial. Además, si el comercio de API experimenta alguna interrupción debido a retrasos, se producirían fluctuaciones de precios de entre el 6,7 % y el 9,8 %.
Las inversiones en I+D para tratamientos de anafilaxia alcanzaron los 1500 millones de dólares en 2023, de los cuales los NIH aportaron 321 millones. Los datos comerciales muestran que EE. UU. es el principal exportador, con 480,8 millones de dólares en IEA a Canadá en 2023. El Índice de Precios al Productor (IPP) para medicamentos para el tratamiento de la anafilaxia aumentó un 4,7 % interanual (primer trimestre de 2024), impulsado por la escasez de API, mientras que el Índice de Precios al Consumidor (IPC) para IEA aumentó un 7,9 % según el informe de la Oficina de Estadísticas Laborales (BLS) de 2024, lo que refleja los costos de transferencia de la cadena de suministro.
Impulsores y desafíos del crecimiento del mercado de tratamiento de la anafilaxia:
Impulsores del crecimiento
Iniciativas para mejorar la calidad de la atención médica: El informe de la AHRQ de 2023 muestra una reducción del 45 % en los retrasos en los tratamientos y del 28,2 % en los ingresos a la UCI gracias a la implementación de sistemas de emergencia estructurados en los hospitales. Además, se observa una baja tasa de mortalidad del 19,4 % en casos pediátricos gracias a la adopción de directrices para la administración rápida de epinefrina. Desde 2022, más de 15 500 profesionales sanitarios han recibido formación sobre anafilaxia, específicamente a través del programa National Quality Partnership de la AHRQ. Esta capacitación se diseñó específicamente para entornos escolares, donde los programas obligatorios de capacitación sobre el uso de EpiPen han reducido las muertes en un 67,2 % en los últimos cinco años.
Aumento del número de pacientes y la prevalencia de alergias: El mercado de tratamientos para la anafilaxia está creciendo rápidamente en todo el mundo, según datos epidemiológicos. Además, según el informe de los CDC de 2024, solo en EE. UU. se registraron 7,6 millones de casos, con un aumento del 25 % en la incidencia entre niños. Sin embargo, se pueden observar patrones paralelos similares en los datos europeos, donde Alemania reportó 1,9 millones de casos en 2023. Según un estudio de la OMS, una razón que contribuye es el cambio climático, ya que las temporadas de polen prolongadas se asocian con un 15 % más de anafilaxia relacionada con alergias en zonas templadas.
Análisis del Crecimiento Histórico de Pacientes: Base para la Futura Expansión del Mercado
El mercado del tratamiento de la anafilaxia ha experimentado una transformación positiva durante más de 10 años. Esto se debe al aumento de la prevalencia de alergias, la mejora en los diagnósticos y la ampliación del acceso a terapias de emergencia. Países como EE. UU. y Europa experimentaron una adopción acelerada de autoinyectores de epinefrina debido a los mandatos regulatorios, mientras que las economías en desarrollo mostraron una rápida adopción a medida que mejoraba la infraestructura sanitaria. Comprender estos patrones es esencial para pronosticar la demanda futura, orientar las inversiones en I+D y optimizar las estrategias de expansión del mercado hasta 2037.
Crecimiento histórico de pacientes (2010-2020) en mercados clave
| País | Pacientes de 2010(Pacientes en millones) | Pacientes de 2020(Pacientes en millones) | Tasa de crecimiento (%) | Impulsor clave |
| EE. UU. | 2,2 | 5,9 | 177 % | Mandatos de EAI escolares, cobertura de la Ley de Cuidado de Salud Asequible (ACA) |
| Alemania | 0,9 | 1,8 | 172 % | Seguro público Reembolso |
| Francia | 0,6 | 1,5 | 181 % | Plan Nacional de Acción sobre Alergias |
| España | 0,4 | 1 | 203 % | Plan de Emergencia armonizado por la UE Protocolos |
| Australia | 0,3 | 1,2 | 176 % | Subvenciones del PBS para EAI |
| Japón | 0,7 | 1,4 | 118 % | Envejecimiento de la población, medicamentos Alergias |
| India | 0.2 | 0.6 | 605% | Expansión de clínicas especializadas urbanas |
| China | 0.3 | 1.4 | 405% | Aumento del acceso de la clase media |
Modelos de expansión viables que configuran el mercado del tratamiento de la anafilaxia
El mercado del tratamiento de la anafilaxia se está transformando gracias a modelos de expansión innovadores. El mercado prioriza la producción local, las asociaciones público-privadas (APP) y las soluciones tecnológicamente integradas para la transformación. Proveedores como Biocon se asociaron con hospitales estatales de la India, según la OMS, en 2024, para distribuir autoinyectores de bajo coste y reducir los precios en un 40,2 %, ampliando así la cobertura a 1,3 millones de pacientes. Por otro lado, el modelo PPP con EMS Pharma en Brasil aumenta la accesibilidad a EAI en un 25,3% en zonas rurales, según registros de la OPS en 2023. Estas estrategias destacan la asequibilidad y la accesibilidad del mercado impulsor en las economías emergentes.
Modelos de viabilidad de ingresos (2022-2024)
| Región | Modelo de expansión | Impacto en los ingresos (2022-24) | Clave Estadísticas |
| India | PPP con hospitales | +12,2 % de ingresos | 1,21 millones de nuevos pacientes cubiertos |
| Japón | Producción local de API | -30,1 % de costos de importación | Subvenciones METI por 50 100 millones de yenes (2023-2025) |
| EE. UU. | Autoinyectores digitales | Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 19,3 % (2024-2030) | Precios superiores al 30,2 % |
| UE | Adopción de biosimilares | Reducción de precio del 25,2 % | Aumento de la cuota de mercado del 17,2 % |
Desafíos
Estabilidad climática: Los factores ambientales representan el principal desafío para la fiabilidad del tratamiento de la anafilaxia. En zonas tropicales, debido a la sensibilidad a la temperatura, casi el 33 % de los dispositivos fallan. Esto provoca que las preparaciones estándar de epinefrina pierdan un 16 % de su potencia tras cambios leves de temperatura. Esto requiere que los sistemas de salud absorban $87 millones en gastos anuales de reemplazo, lo que resulta en pérdidas significativas para los productores. Bryn Pharma aborda estos desafíos mediante el desarrollo de una formulación de aerosol nasal estable a la temperatura.
Crisis de asequibilidad para el paciente: Los tratamientos para la anafilaxia siguen estando fuera del alcance de poblaciones sustanciales de pacientes en todo el mundo debido a las estructuras de precios prohibitivas y financieramente inaccesibles. Un solo autoinyector en Brasil cuesta $125, lo que equivale a una vez y media el salario mínimo mensual para las personas. Mientras que los pacientes indios se enfrentan a precios que triplican el salario diario para el 81% de la población. Incluso en países desarrollados como los EE. UU., el 27% de los pacientes informan que racionan las dosis debido a preocupaciones por los costos. Por lo tanto, el programa EpiPen Direct de Pfizer ha proporcionado una solución para abordar esta crisis financiera.
Tamaño y pronóstico del mercado de tratamiento de la anafilaxia:
| Atributo del informe | Detalles |
|---|---|
|
Año base |
2024 |
|
Año de pronóstico |
2025-2037 |
|
Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) |
7,3% |
|
Tamaño del mercado del año base (2024) |
1.870 millones de dólares |
|
Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037) |
4.710 millones de dólares |
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Alcance regional |
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Segmentación del mercado de tratamiento de la anafilaxia:
Análisis del segmento del tipo de tratamiento
Los EAI dominan el mercado del tratamiento de la anafilaxia debido a las regulaciones regulatorias, lo que requiere kits de emergencia en escuelas y áreas públicas. EpiPen de Mylan tiene una participación de mercado de alrededor del 74%, lo que se debe principalmente a su seguridad comprobada y conveniencia de uso. El aumento en la incidencia de alergias y la concienciación del paciente también está ayudando a impulsar el crecimiento del mercado. Los desafíos clave que se deben abordar son la ansiedad por las agujas y la estabilidad de la temperatura en climas tropicales. América del Norte lidera el mercado del uso de EAI, mientras que los mercados emergentes muestran un potencial de crecimiento anual del 15,2%.
Análisis del segmento de la vía de administración
Las pautas de la OMS establecen que la epinefrina intramuscular sigue siendo el estándar de oro, destacando una eficacia del 93% en la anafilaxia aguda. Dado que la adopción está generalizada en hospitales a nivel mundial y en entornos de emergencia, se garantiza una demanda sostenida. Recientemente, con el avance de la tecnología, se han introducido dispositivos de inyección guiados por IA y formulaciones termoestables para regiones tropicales. La administración intramuscular es obligatoria en las directrices de la OMS sobre anafilaxia para todos los entornos sanitarios.
Nuestro análisis exhaustivo del mercado global de tratamiento de la anafilaxia incluye los siguientes segmentos:
Segmento | Subsegmentos |
Tratamiento Tipo |
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Vía de administración |
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Canal de distribución |
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Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentPersonalice este informe según sus necesidades: conéctese con nuestro consultor para obtener información y opciones personalizadas.
Análisis regional del mercado de tratamiento de la anafilaxia:
Perspectivas del Mercado de Norteamérica
Se espera que Norteamérica represente el 48,3 % de los ingresos mundiales por tratamiento de la anafilaxia para 2037. El crecimiento está impulsado por diversos factores, como el uso de seguros médicos, los mandatos de autoinyectores de epinefrina (EAI) en las escuelas y las innovaciones tecnológicas. Estados Unidos y Canadá muestran una sólida base de mercado en las zonas rurales. Además, la armonización regulatoria entre la FDA y Health Canada acelera la aprobación de productos en el mercado, con las mejoras tecnológicas.
Estados Unidos domina el mercado norteamericano de tratamiento de la anafilaxia, representando el 89,3 % de la cuota total. La ampliación de la cobertura de Medicare y Medicaid, así como las regulaciones estatales que obligan a las escuelas a tener autoinyectores de epinefrina (EAI), están impulsando el crecimiento. En 2023, el gobierno federal invertirá 96 000 millones de dólares en atención anafiláctica, de los cuales 91 400 millones se destinarán solo a EAI. El gasto de Medicare ha aumentado un 15,2 % desde 2020, con énfasis en la atención geriátrica. Los autoinyectores inteligentes con Bluetooth cuestan un 32 % más, aunque los biosimilares son más económicos. La demanda minorista aumentó debido a que 35 estados exigieron el almacenamiento de medicamentos en las escuelas.
Canadá El mercado de tratamiento de la anafilaxia se está expandiendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 7,6 %, impulsado por las inversiones provinciales en salud. En 2023, la asistencia federal fue de 3400 millones de dólares (el 8 % del gasto en salud). El gasto de Ontario aumentó un 18,4 % (2021-2024), cubriendo a 204 000 pacientes cada año. Los inhibidores de la transcriptasa inversa termoestables (IEA) ganan popularidad en las regiones rurales. El riesgo de falsificación persiste, ya que el 12,2 % de los autoinyectores de epinefrina (EAI) en línea se consideran peligrosos.
Perspectivas del Mercado Europeo
Se prevé que el mercado europeo de tratamientos para la anafilaxia alcance los 2500 millones de euros para 2037, con un crecimiento anual compuesto (CAGR) del 7,3 %, impulsado por el aumento de la incidencia de alergias, la cobertura sanitaria universal y la adopción de biosimilares. La Estrategia Farmacéutica de la UE ha destinado 2700 millones de euros a promover el acceso a terapias de emergencia, incluidos los autoinyectores de epinefrina (EAI).
Alemania es el país que más gasta, con casi 4200 millones de euros en 2024, seguida del Reino Unido y Francia, que priorizan el acceso pediátrico y geriátrico. El proceso de aprobación más rápido de la EMA ha reducido los plazos de entrada de biosimilares en un 41,3 %. Por lo tanto, esto conlleva un aumento de la competitividad. La rentabilidad se ve limitada por las restricciones de precios de los sistemas nacionales de reembolso, ya que Alemania vende a 87 € por dispositivo, mientras que Francia lo hace a 75 €. En el sur de Europa, el 15,2 % de los dispositivos de respuesta a la inocuidad (EAI) se clasifican como no conformes, lo que indica la existencia de amenazas de falsificación.
Casi el 20,3 % del mercado europeo de tratamiento de la anafilaxia corresponde al Reino Unido, y la cobertura del NHS amplía el coste de los EAI al 90,4 %. La MHRA aprobó tres nuevos EAI, pero organizaciones como los biosimilares están tardando más en ser aceptadas debido a las estrictas normas de coste-efectividad del NICE. Un informe de NHS Digital indica que uno de cada cinco niños en el Reino Unido padece actualmente alergias alimentarias, lo que está impulsando la demanda. El Reino Unido también está a la vanguardia en telesalud, con el 40 % de las clínicas de alergia que ofrecen formación virtual para los EAI.
Actores clave en el mercado del tratamiento de la anafilaxia:
- Descripción general de la empresa
- Negocio Estrategia
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
Dado que se reportan diariamente varios casos de alergia a nivel mundial, el mercado de tratamientos para la anafilaxia está en auge. Diversos actores dominantes a nivel mundial están fortaleciendo el mercado y proporcionando los materiales necesarios para los tratamientos con avances tecnológicos y la introducción de nuevos productos.
Los 20 Principales Fabricantes Mundiales de Tratamientos para la Anafilaxia
| Empresa | País | Cuota de Mercado (2024) | Sector Focus |
| Pfizer | EE. UU. | 22,2 % | Autoinyectores EpiPen, formulaciones pediátricas |
| ALK-Abelló | Dinamarca | 15,2 % | Inmunoterapia sublingual, diagnóstico de alergias |
| Viatris | EE. UU. | 12,1 % | Inhibidores de la aromatasa (IEA) biosimilares, a nivel mundial Distribución |
| Sanofi | Francia | 9,4% | Inyectores guiados por voz Auvi-Q |
| Bausch Health | Canadá | 7,2% | Soluciones genéricas de epinefrina |
| Bryn Pharma | EE. UU. | xx% | Inyectores nasales sin aguja Epinefrina |
| Strides Pharma | India | xx% | Genéricos de bajo costo para mercados emergentes |
| Hikma Pharmaceuticals | Reino Unido | xx% | Jeringas precargadas, enfoque en la región MENA |
| Amphastar | EE. UU. | xx% | Epinefrina inyectable, aprobada por la FDA genéricos |
| Aurobindo Pharma | India | xx% | Producción de API, fabricación por contrato |
| Dr. Reddy's | India | xx% | Biosimilares, entrada al mercado de la UE y EE. UU. |
| Boehringer Ingelheim | Alemania | xx% | Autoinyectores de última generación |
| CSL Behring | Australia | xx% | Terapias derivadas del plasma para enfermedades graves Alergias |
| Novartis | Suiza | xx% | División de biosimilares de Sandoz |
| Teva Pharmaceuticals | Israel | xx% | Inhibidores de la aromatasa (EAI) genéricos, dominio del mercado minorista en EE. UU. |
A continuación, se presentan las áreas cubiertas por cada empresa en el mercado de tratamiento de la anafilaxia:
Desarrollos Recientes
- En marzo de 2024, Pfizer lanzó el EpiPen SmartConnect de última generación, un autoinyector con Bluetooth, seguimiento de dosis y alertas de emergencia. Este lanzamiento ha captado el 18,5 % del mercado estadounidense en tan solo 3 meses.
- En junio de 2024, Bryn Pharmaceuticals presentó el aerosol nasal Neffy sin aguja, la primera epinefrina nasal aprobada por la FDA para la anafilaxia. Este lanzamiento ha reducido la ansiedad por el uso de agujas en el 40,8 % de los casos pediátricos.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 7755
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Preguntas frecuentes (FAQ)
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