Marktgröße und -anteil für Gefäßembolisation nach Endverbraucher (Krankenhäuser, ambulante chirurgische Zentren (ASCs)); Anwendung; Produkt – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistischer Bericht 2025-2037

Sektor der Gefäßembolisation: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

• Senkung der Gesundheitskosten: Dies ist der beste Wachstumsfaktor für den Markt. Laut einer AHRQ-Studie aus dem Jahr 2022 reduzierte die frühzeitige Anwendung der Gefäßembolisation bei hepatozellulärem Karzinom die Krankenhausaufenthalte von 5,4 auf 2,2 Tage und senkte die Kosten um 18.955 pro Patient. Dies wiederum führte zu einer Kostenersparnis von fast 1,3 Milliarden US-Dollar für die 63.550 Medicare-Versicherten. Darüber hinaus erhöhte der TCET-Pfad (Transitional Coverage for Emerging Technologies) der US-amerikanischen FDA im Jahr 2023 die Erstattungsrichtlinien für fünf ambulante Eingriffe mit einem Wachstum von 23,5 % im Jahr 2023 und kurbelte so die Marktnachfrage an.
   
• Ausbau der staatlichen Kostenerstattung: Das Engagement von Regierung und Verwaltung führt zu einer weltweiten Markterweiterung. So erreichten beispielsweise die Ausgaben für Emboliemittel im Rahmen von Medicare Teil B im Jahr 2023 die Marke von 2,9 Milliarden US-Dollar, was einem Anstieg von 19,5 % seit 2020 entspricht. Zudem legte der deutsche G-BA im Jahr 2024 eine verbindliche Kostenerstattungsliste für die Prostataarterien-Embolisation vor, die jährlich rund 29.000 zusätzliche Eingriffe prognostizierte. Auch die britischen NICE-Leitlinien 2023 schlugen die Embolisation von Uterusmyomen als Erstlinientherapie vor, um chirurgische Eingriffe um 42,3 % zu reduzieren.

Wichtige strategische Chancen für den Markt für Gefäßembolisation

Der Markt befindet sich seit einigen Jahren in einer kontinuierlichen Transformation, die auf den Einsatz minimalinvasiver Technologien sowie die zunehmende Belastung durch kardiovaskuläre, neurologische und onkologische Erkrankungen zurückzuführen ist. Zudem hat sich der Patientenstamm in den letzten zehn Jahren (2014 bis 2024) insbesondere in Deutschland und den USA aufgrund strenger Erstattungsregelungen erweitert. Auch Schwellenländer wie China und Indien verzeichneten dank verbesserter Gesundheits- und medizinischer Infrastruktur Wachstum. Darüber hinaus wurde die Medicare-Abdeckung im US-Markt erweitert, was einen Anstieg der Embolisationen um 142,5 %, vor allem bei Uterusmyomen und Leberkrebs, ermöglichte und so das Marktwachstum vorantreibt.

Historisches Patientenwachstum bei Gefäßembolien 2014–2024

Wichtige Herstellerstrategien und Umsatzpotenziale für den Markt

Drei wesentliche Kernstrategien sollen die Position des Marktes für Gefäßembolisation weltweit stärken. Dazu gehören Produktinnovation, die Expansion in Schwellenmärkte und strategische Partnerschaften. Internationale Hersteller können diese Strategien nutzen, um ihren Umsatz zu steigern. Unternehmen wie Boston Scientific erhielten erfolgreich die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA für Oncozene Microspheres. Darüber hinaus steigerte die Terumo Corporation ihren Umsatz in lokalen Produktionsstätten in China und Indien um 37,5 %. Johnson & Johnson ging zudem eine Partnerschaft mit der Mayo Clinic ein, um Embolisationsverfahren zu optimieren und die Kosten um 15,5 % zu senken, was die Marktexpansion vorantreibt.

Umsatzchancen für Hersteller 2023–2025

Herausforderungen

• Verzögerung der behördlichen Zulassung : Die behördliche Zulassung behindert den Markt. Die durchschnittliche Bearbeitungszeit für die 510(k)-Zulassung der US-amerikanischen FDA beträgt aufgrund der neuesten Biokompatibilitätsanforderungen üblicherweise 8,5 bis 11,8 Monate. So verzögerte sich beispielsweise die Einreichung des Zulassungsantrags von Terumo für seine neueste Mikrosphäre im Jahr 2022 um 9,5 Monate, da zusätzliche Daten aus klinischen Studien vorliegen. Zudem erhöhen die Anforderungen der EU-MDR an die klinische Zulassung die Zulassungskosten um 2,2 bis 3,2 Millionen US-Dollar pro Gerät und stellen somit eine Herausforderung für das Marktwachstum dar.
   
• Eingeschränkte Erstattungsrichtlinien : Dies ist eine weitere Herausforderung, die sich negativ auf den internationalen Markt auswirkt. So deckt die Nationale Gesundheitsbehörde in Indien beispielsweise 12,5 % der Kosten für Embolisationsverfahren ab. In Brasilien deckt die ANS-Erstattung hingegen nur drei Emboliemittel ab, was die neuesten bioresorbierbaren Optionen zusätzlich ausschließt. Darüber hinaus erzielte das Market-Access-Team von Boston Scientific in Indien ein Wachstum von 28,5 % durch die Stärkung staatlicher Krebsprogrammverträge, die eine Lösung für strenge Rückzahlungsstrukturen bieten.