Marktgröße und Marktanteil automatisierter Zellblocksysteme nach Anwendung (Krebsdiagnostik, Infektionskrankheiten, Sonstige Krankheiten); Produkt; Endnutzer; Technologie – SWOT-Analyse, Wettbewerbsstrategie, regionale Trends 2026–2035

Markt für automatisierte Zellenblocksysteme – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Nordamerika ist die dominierende Region auf dem Markt und wird Prognosen zufolge bis Ende 2035 einen Marktanteil von 40,5 % halten. Die hohe Krebsprävalenz, das gut etablierte Gesundheitssystem und die staatliche Förderung sind die Haupttreiber dieses Marktes. Im Jahr 2025 erhielten fast 148 KI-gestützte Medizinprodukte die FDA-Zulassung. Dies unterstreicht die führende Rolle der Region bei der Integration fortschrittlicher Diagnosetechnologien in das Gesundheitswesen, um die Zugänglichkeit, Genauigkeit und Effizienz für Patienten und Leistungserbringer zu verbessern.

Das Wachstum des US-amerikanischen Marktes für automatisierte Zellblocksysteme ist maßgeblich auf die jüngste Ausweitung der Erstattungsgebiete zurückzuführen. Die National Institutes of Health (NIH) haben umfangreiche Fördermittel zur Weiterentwicklung von Krebsdiagnostiktechnologien vergeben. Laut dem Brustkrebsbericht vom Juli 2024 hat KI die Zahl falsch-positiver Brustkrebsbefunde in den USA um 6 % gesenkt. Ein wichtiger Trend ist die strategische Verlagerung hin zu einer wertorientierten Versorgung, die durch die Erstattungspolitik der CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services) gefördert wird, welche hochpräzise und effiziente Diagnoseverfahren wie automatisierte Zellblöcke bevorzugt.

Der kanadische Markt wird durch Investitionen von Bund und Ländern sowie den Fokus auf die Krebsversorgung geprägt. Der wichtigste Trend ist die Förderung zentralisierter, automatisierter Pathologiedienstleistungen im öffentlichen Gesundheitswesen, insbesondere in Ontario und British Columbia. Laut einem Bericht der Canadian Medical Association aus dem Jahr 2025 belief sich das gesamte Gesundheitsbudget im Jahr 2023 auf 344 Milliarden US-Dollar. Ein Teil davon wird für den Ausbau der diagnostischen Kapazitäten durch Laborautomatisierung und fortschrittliche onkologische Dienstleistungen verwendet.

FDA-Zulassungen für KI-gesteuerte Medizinprodukte

Quelle: NLM, Oktober 2024

Einblicke in den APAC-Markt

Der asiatisch-pazifische Markt wird im betrachteten Zeitraum voraussichtlich das höchste Wachstum verzeichnen. Die Region beherbergt eine große Anzahl von Patienten mit schweren Erkrankungen, vor allem in Schwellenländern mit einigen der höchsten Sterblichkeitsraten. Dies veranlasst Regierungen, ausreichende Ressourcen bereitzustellen, um die Qualität und Skalierbarkeit der Gesundheitsversorgung für entsprechende Krankheiten zu verbessern. Die jüngsten Fortschritte und der Aufschwung in der Präzisionsonkologie beschleunigen das Wachstum der Region zusätzlich. Der asiatisch-pazifische Raum hat die Führung bei klinischen Studien zur Zelltherapie übernommen und hielt im ersten Halbjahr 2022 den weltweit größten Marktanteil. Laut der Jahrestagung DIA-CoRE Singapore 2023 gab es bis Juni 2022 über 2.000 laufende Studien und 32 von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassene Zell-, Gewebe- und Gentherapieprodukte.

Japan entwickelt sich dank seines bedeutenden Beitrags zur Etablierung von KI als unverzichtbarem Bestandteil des Gesundheitswesens zum Innovationszentrum für automatisierte Zellblocksysteme. Das Land verzeichnet zudem einen wachsenden Patientenstamm, bedingt durch die rasche Alterung der Bevölkerung und die Zunahme von Krebserkrankungen, was die Regierung dazu veranlasst, diesem Bereich Priorität einzuräumen. So investierte das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) beispielsweise im Jahr 2024 erhebliche Summen, um die nationale Effizienz in der Krebsdiagnostik und -pathologie zu verbessern.

China dominiert den asiatisch-pazifischen Raum aufgrund umfangreicher Screening-Programme, fortschrittlicher Medizintechnik und des rasanten Krankenhausausbaus. Dies führt zu einem hohen Probendurchsatz und begünstigt die Einführung automatisierter Zellblockdiagnostik. Laut einem Bericht der National Library of Medicine (NLM) vom September 2024 wurden in China bereits 59 KI-gestützte Medizinprodukte zugelassen, wodurch die Medizintechnik und Zelldiagnostik schrittweise vorangetrieben werden. Staatliche Initiativen zur Modernisierung von Krankenhäusern und Pathologienetzwerken fördern die Beschaffung von Investitionsmitteln. Darüber hinaus haben nationale Pilotprojekte zur Krebsvorsorge und die Modernisierung von Krankenhäusern auf Kreisebene die Investitionen in die Diagnostik angekurbelt.

Einblicke in den europäischen Markt

Der europäische Markt wird durch eine hohe Krebsbelastung, starke staatliche Förderung innovativer Diagnostik und eine fortschrittliche Gesundheitsinfrastruktur angetrieben. Die Standardisierung der Krebsdiagnostik gemäß EU-Richtlinien, die Kombination von digitaler Pathologie und KI-basierter Analytik sowie steigende Investitionen in die Präzisionsmedizin zählen zu den wichtigsten Triebkräften. Ein Artikel der National Library of Medicine (NLM) vom März 2025 zeigt, dass 2022 in Europa 4.471.422 Krebsfälle registriert wurden, was die hohe Marktnachfrage verdeutlicht. Darüber hinaus fördert die Einführung neuester Diagnosetechnologien im Gesundheitswesen, wie beispielsweise automatisierter Zellblocksysteme, die grenzüberschreitende Zusammenarbeit.

Großbritannien ist führend in Europa und expandiert stetig dank der steigenden Investitionen des NHS in die diagnostische Infrastruktur. Die zunehmenden Krebsfälle sind der Hauptgrund dafür. Laut Angaben der Bibliothek des Unterhauses wurden im Dezember 2024 fast 346.217 neue Krebsfälle diagnostiziert. Diese steigenden Fallzahlen beschleunigen die Einführung von ACBS (Advanced Cancer Screening System) zur Optimierung der Arbeitsabläufe in der Pathologie. Die Position Großbritanniens im Bereich fortschrittlicher Diagnosetechnologien wird zudem durch die vom NHS unterstützten Automatisierungsprojekte und die Integration der digitalen Pathologie in Krankenhäusern gestärkt.

Deutschland wird voraussichtlich den größten Umsatzanteil am europäischen Markt für automatisierte Zellblocksysteme halten. Dieser Markt wird durch die starke Basis der Medizintechnikfertigung, die umfassende staatliche Förderung digitaler Gesundheitslösungen und die steigenden Gesundheitsausgaben angetrieben. Laut Bundesministerium für Gesundheit hat das deutsche Digital-Health-Gesetz die Einführung KI-integrierter Diagnosesysteme beschleunigt, um durch präzise Ergebnisse und die Förderung der digitalen Pathologie die Behandlungsergebnisse zu verbessern. Das stark dezentralisierte Laborsystem Deutschlands mit zahlreichen großen Privatkliniken und Universitätskliniken sorgt für eine kontinuierliche Nachfrage nach automatisierten Hochdurchsatzlösungen.