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肌红蛋白市场规模及份额，按应用（急性心肌梗死诊断、研究应用、其他疾病诊断）、最终用户、检测类型、产品、技术划分 - 全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2035）

  • 报告编号: 4269
  • 发布日期: Oct 22, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

肌红蛋白市场展望：

2025年肌红蛋白市场规模为1.082亿美元，预计到2035年底将达到1.647亿美元，在预测期（即2026-2035年）内复合年增长率为4.3%。2026年，肌红蛋白行业规模估计为1.128亿美元。

推动肌红蛋白检测需求的患者群体主要由心血管疾病的高发人群构成。心血管疾病是全球死亡人数最多的疾病，世界卫生组织2025年的报告估计，每年将有1790万人死于心血管疾病。如此庞大的患者群体需要在急诊和临床护理环境中使用紧急诊断工具，从而推动了对心脏生物标志物的需求。肌红蛋白免疫测定供应链复杂且全球化，涉及专业原材料的国际贸易。

该领域的研究、开发和部署 (RDD) 投资主要用于提高检测性能并将其集成到自动化实验室系统中。公共和私人机构对心血管研究的资助是生物标志物发现和验证的基础。例如，《美国心脏协会杂志》(AHA Journal) 在 2025 年 7 月估计，到 2024 年，AHA 资助了超过 1800 个活跃的研究项目，总额近 5 亿美元，其中一部分用于资助开发更好的诊断方法。部署则主要受卫生政策和报销框架的驱动。

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增长驱动因素

  • 整合至多指标心脏检测组合：肌红蛋白的单独使用正在减少，未来的需求将依赖于将其整合至多指标心脏检测组合中。这些组合包含肌钙蛋白和CK-MB，能够提供更全面的诊断信息。对于生产商而言，战略性的做法是将肌红蛋白与其他必要的检测项目捆绑销售，而不是单独销售。这种方法能够为寻求提高效率、简化检测流程的临床实验室带来价值，并确保肌红蛋白仍然是心脏诊断流程的重要组成部分。
  • 全球人口老龄化加剧：北美、欧洲和亚洲的人口老龄化是影响急性冠脉综合征风险的重要人口因素。老年人口比例较高，因此急性冠脉综合征的风险也更高。根据美国心脏病学会（PRB）2024年1月的数据，美国有5800万65岁以上的人口。人口增长直接扩大了患者群体，增加了出现胸痛症状并需要进行心脏生物标志物检测的患者数量。这种趋势表明，在服务老年人群的医疗保健系统中，肌红蛋白等诊断设备的需求将持续存在且长期。
  • 全球心血管疾病负担沉重：肌红蛋白检测的主要驱动因素是心血管疾病病例的不断增加，尤其是急性心肌梗死。世界卫生组织2025年7月的报告显示，85%的死亡病例是由心脏病发作和中风引起的。这种不断上升的发病率使得在紧急情况下对快速诊断生物标志物的需求持续存在。虽然高敏肌钙蛋白是金标准，但由于肌红蛋白释放动力学迅速，它在早期排除方案中仍然具有实用价值，鉴于其对心血管疾病的巨大负担，在可预见的未来，肌红蛋白仍将是心脏生物标志物组合中的重要一环。

不同地区心血管疾病患病率

地区

2021 年心血管疾病年龄标准化患病率

美国

7.7%

非洲

7.9%

欧洲

7.8

东南亚

7.1

西太平洋

6.7

资料来源：美国国家医学图书馆，2025年2月

挑战

  • 定价和报销压力：肌红蛋白检测生产商面临的最大挑战是来自政府和私人保险公司的巨大价格压力。诊断检测的报销水平往往较低，且经常被削减，这压缩了供应商的利润空间。因此，收回研发和生产成本变得十分困难。为了在这种财政限制下生存，诊断服务行业的巨头企业必须凭借巨大的规模和效率来竞争。
  • 向高敏肌钙蛋白的技术转型：随着高敏肌钙蛋白检测的广泛应用，心脏事件诊断格局正在发生革命性变化。由于其更优的临床表现，这种新型检测方法目前已成为全球临床指南中诊断心肌梗死的首选生物标志物。因此，仅提供肌红蛋白单一检测的公司市场份额正在萎缩。为了保持竞争力，制造商不得不加大研发投入，开发包含肌红蛋白和高敏肌钙蛋白等多种心脏标志物的综合检测方案，而这需要大量的额外投资。

肌红蛋白市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

4.3%

基准年市场规模（2025 年）

1.082亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

1.647亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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肌红蛋白市场细分：

应用细分市场分析

急性心肌梗死诊断在该细分市场中占据主导地位，预计到2035年将占据72.3%的市场份额。该细分市场的增长主要受全球心血管疾病负担的驱动。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年9月的研究，急性心肌梗死是美国的首要死因，每年约有100万人死于该病。肌红蛋白的优势在于其在损伤后能迅速释放到血液中，使其成为一种重要的早期标志物，尤其是在多标志物心脏检测组合中。

最终用户细分分析

医院和诊所在终端用户领域占据主导地位，因为它们是急性心脏疾病（例如急性心肌梗死）患者的首诊点。急诊室和重症监护室对全天候快速诊断检测的需求，促使这一领域保持领先地位。美国国家医学图书馆 (NLM) 2024 年 2 月的一项研究表明，每年有 1100 万人次因胸痛就诊，而胸痛需要立即进行生物标志物检测。如此庞大的患者数量，加上医院系统内心脏护理路径整合的趋势，确保了此类情况下对肌红蛋白检测的持续需求。

测试类型细分分析

免疫分析法因其高特异性、适用性和高灵敏度，在临床高通量实验室中处于领先地位。将其整合到集中式实验室系统中，可以快速定量地检测肌红蛋白，这对于紧急心脏护理至关重要。标准化的心脏生物标志物免疫分析法至关重要，因为它们在不同的医疗机构中都能提供精确且相似的结果，凸显了其作为临床金标准的地位。

我们对市场的深入分析涵盖以下几个方面：

部分

子段

测试类型

  • 免疫测定
  • 色谱法
  • 光谱学

应用

  • 急性心肌梗死诊断
    • 免疫测定
    • 色谱法
    • 光谱学
  • 研究应用
    • 免疫测定
    • 色谱法
    • 光谱学
  • 其他疾病诊断
    • 免疫测定
    • 色谱法
    • 光谱学

最终用户

  • 医院和诊所
  • 诊断实验室
  • 学术与研究机构

产品

  • 试剂和试剂盒
  • 仪器
  • 软件与服务

技术

  • 化学发光免疫测定法
    • 医院和诊所
    • 诊断实验室
    • 学术与研究机构
  • 酶联免疫吸附试验
    • 医院和诊所
    • 诊断实验室
    • 学术与研究机构
  • 放射免疫测定法
    • 医院和诊所
    • 诊断实验室
    • 学术与研究机构
  • 其他的
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    • 诊断实验室
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Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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肌红蛋白市场——区域分析

北美市场洞察

北美在肌红蛋白市场占据领先地位，预计到2035年将继续保持35.5%的市场份额。该地区心血管疾病发病率高，医疗设施完善，且诊断技术应用较早。根据美国国家医学图书馆（NLM）2025年2月的调查，2021年该地区男性心血管疾病发病率为每10万人781例，女性为每10万人568例。这一不断增长的发病率是推动在即时检测环境中将肌红蛋白检测纳入整体心脏检查项目以加快诊断速度的主要趋势之一。

美国市场在该地区占据主导地位，预计到2035年将占据最大份额。推动美国市场增长的因素包括心血管疾病的高发率和先进的诊断技术。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2024年6月的报告，美国有69.6万人死于心脏病，心脏病是导致死亡的主要原因，也因此对心脏生物标志物的需求持续旺盛。美国心脏协会强调早期检测的重要性，肌红蛋白是心肌梗死早期的一个重要指标。

加拿大肌红蛋白市场的发展得益于其全民医疗保健体系，该体系规范了心脏治疗方案，并确保生物标志物检测的持续普及。人口老龄化加剧和心血管危险因素患病率上升是推动加拿大市场增长的主要因素。根据加拿大心脏与中风基金会2025年2月发布的报告，心脏病和中风的年均成本分别超过212亿美元和36亿美元，凸显了有效诊断方法的迫切性。日益增多的心脏病病例使得肌钙蛋白检测的重要性日益凸显，并促使人们认识到多标志物策略在特定临床场景中的作用，这也推动了肌红蛋白检测在诊断中心的应用。

心血管疾病患病率

指标

我们

加拿大

心血管疾病死亡

919,032人死亡，约占死亡总数的三分之一

每12人中就有1人

心脏病发作率

每年约有80.5万人

十分之九的人

资料来源：美国疾病控制与预防中心（CDC）2024年10月报告、加拿大心脏和中风2025年报告、加拿大政府2022年7月报告

亚太市场洞察

亚太地区是肌红蛋白市场增长最快的地区，其增长主要得益于心血管疾病负担的加重以及医疗基础设施的显著改善。该地区的主要驱动因素包括老年人口的增长以及高血压和糖尿病发病率的上升。根据美国心脏病学会2021年6月的数据，亚洲心血管疾病死亡人数为1080万。此外，国际诊断巨头与本地制造商之间的战略合作正在扩大市场准入并提高产品的可及性。

日本市场发展成熟，拥有高水平的诊断基础设施和医疗服务。老年人口是市场需求的主要驱动力，根据世界经济论坛2023年9月的统计数据，日本65岁以上人口超过3623万。全民医保体系下的公共支出使心脏生物标志物检测得以广泛普及。一项关键举措是推广高效的诊断途径，以控制与年龄相关的疾病医疗成本的不断上涨，从而巩固了对肌红蛋白等成熟检测方法的持续市场需求。

中国在区域肌红蛋白市场占据主导地位，这主要得益于政府在医疗保健领域的巨额投入以及日益严重的心血管疾病负担。“健康中国2030”计划着眼于提高预期寿命和改善医疗服务，直接推动了诊断市场的发展。根据美国国家医学图书馆（NLM）2023年6月的研究，全球约有3.3亿心血管疾病患者。病例的不断增加催生了巨大的市场需求。此外，医院诊疗能力的提升也进一步扩大了市场规模。政府的支出重点在于早期筛查和预防，这直接促进了心脏生物标志物检测的需求。

欧洲市场洞察

欧洲是全球第二大市场，其发展得益于先进的医疗保健体系和健全的监管框架。市场增长的主要驱动力是心脏病发病率的上升以及急性心肌梗死早期诊断标准化临床指南的推广应用。此外，该地区心血管疾病病例的持续增加也带来了对心脏生物标志物的持续需求。尽管高敏肌钙蛋白检测的市场份额不断扩大，但肌红蛋白仍被整合到包含肌钙蛋白和CK-MB在内的多标志物心脏检测组合中，这已成为一个关键趋势。

英国肌红蛋白市场规模位居欧洲第三，这得益于其强大的公共医疗保健体系推动的标准化诊断实践。日益沉重的心血管疾病负担也支撑了市场需求。英国心脏基金会2025年8月发布的报告显示，英国约有760万人患有心脏或循环系统疾病，因此他们需要持续进行心脏生物标志物检测。此外，根据英国国家健康与临床优化研究所（NICE）的指导，肌红蛋白检测已被纳入病理学和急诊护理服务，用于快速评估胸痛。

德国在欧洲市场处于领先地位，这主要得益于其先进的医疗基础设施和高额的医疗支出。德国联邦统计局指出，循环系统疾病是该国首要死因，也是住院治疗的主要原因之一。如此高的疾病发病率催生了市场需求。该市场遵循联邦联合委员会 (G-BA) 制定的严格标准，这些标准影响着诊断报销和诊疗流程。此外，医院实验室中自动化免疫分析系统的高普及率，也促进了肌红蛋白在多标志物心脏检测中的高效应用，从而实现快速准确的诊断。

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肌红蛋白市场主要参与者：

    以下是全球市场主要参与者的名单：

    • 雅培实验室（美国）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 罗氏诊断（瑞士）
    • 西门子医疗（德国）
    • 贝克曼库尔特公司（美国）
    • 赛默飞世尔科技（美国）
    • Bio-Rad Laboratories（美国）
    • 默克集团（德国）
    • 珀金埃尔默公司（美国）
    • Abcam plc（英国）
    • 贝克顿·迪金森公司（美国）
    • 安捷伦科技（美国）
    • Sysmex公司（日本）
    • 兰道克斯实验室（英国）
    • 东曹株式会社（日本）
    • Ortho Clinical Diagnostics（美国）
    • 迪亚索林公司（意大利）
    • 积水诊断（美国/日本）
    • BioVision公司（美国）
    • Hytest有限公司（芬兰）
    • LifeSpan BioSciences公司（美国）

    市场由大型诊断公司主导。激烈的研发投入凸显了市场竞争格局，这些投入旨在提高早期心脏损伤检测的灵敏度和特异性。市场参与者正通过战略合作和收购来拓展其在其他地区的地域覆盖范围和技术能力。顺应这一趋势，Ergo Bioscience 于 2023 年 2 月与 Aethera Biotech 达成合作，旨在提高无动物源肌红蛋白和酪蛋白的产量。此次合作的重点在于改进生物技术生产工艺。

    肌红蛋白市场企业格局：

    • 雅培公司是市场上的主导力量，尤其专注于心脏生物标志物领域。该公司2024年全球销售额达420亿美元，凸显了其产品的强劲需求。雅培将肌红蛋白检测技术融入高通量ARCHITECT和Alinity CI系统中，可快速获得急性心肌梗死早期评估结果。其战略优势在于开发即时检测（POCT）和多标志物检测平台，例如i-STAT系统。
    • 罗氏诊断凭借其丰富的诊断产品组合，在包括肌红蛋白市场在内的心脏生物标志物领域保持领先地位。其免疫分析系统，例如 cobas 和 Elecsys，可提供精确的定量肌红蛋白检测，用于排除早期心脏病发作。公司主要致力于开发包含肌红蛋白检测在内的综合心脏检测方案，以实现高效自动化。
    • 西门子医疗是领先的诊断解决方案提供商之一，其ADVIA Centaur和Atellica IM分析仪可提供可靠的肌红蛋白检测。该平台旨在提供可靠的心脏标志物结果，以帮助早期发现急性冠脉综合征。公司的主要优势在于其对数字化和工作流程整合的投入。
    • 贝克曼库尔特专注于诊断自动化，在心脏标志物领域拥有强大的产品线，包括在其UniCel DxC和Access免疫分析系统上进行肌红蛋白检测。公司致力于通过检测标准化和提高可靠性来提升临床应用价值。一项显著的进展是旨在开发一套简化的反射性检测方案。该方案使实验室能够根据预设规则，自动从肌红蛋白检测过渡到更具特异性的心肌肌钙蛋白检测。
    • 赛默飞世尔科技主要通过其在向研究机构和其他制造商提供高质量免疫分析试剂、抗体和临床诊断组件方面的领先地位，为肌红蛋白市场做出贡献。该公司2024年的收入为428.8亿美元。其目标是提供开发灵敏、准确的肌红蛋白检测所需的关键原材料。

最新发展

  • 2025年6月， SERO宣布推出Seronorm Cardiac Acute Lyo，这是一种新型冻干质量控制材料，主要用于帮助实验室进行急性心脏诊断。它涵盖了关键的急性心脏标志物，例如肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、CK-MB和肌红蛋白。
  • 2025 年 3 月， V-Label GmbH宣布推出 F-Label 认证，重点关注精准发酵和无动物成分生产，这与市场的发展趋势紧密契合。
  • 2024 年 10 月， Revo Foods和Paleo宣布建立合作伙伴关系，并获得欧盟 220 万欧元的资金支持，共同开发含有精确发酵肌红蛋白的植物基高品质鲑鱼替代品。
  • Report ID: 4269
  • Published Date: Oct 22, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计到 2026 年，肌红蛋白产业规模将达到 1.128 亿美元。

2025 年肌红蛋白市场规模为 1.082 亿美元，预计到 2035 年底将达到 1.647 亿美元，在预测期（即 2026-2035 年）内复合年增长率为 4.3%。

北美在肌红蛋白市场中处于领先地位，到 2035 年将继续占据 35.5% 的市场份额。

市场上的主要参与者包括：雅培实验室（美国）、罗氏诊断（瑞士）、西门子医疗（德国）、贝克曼库尔特公司（美国）、赛默飞世尔科技（美国）、Bio-Rad Laboratories（美国）、默克集团（德国）、珀金埃尔默公司（美国）、Abcam plc（英国）、贝克顿·迪金森公司（美国）、安捷伦科技（美国）、希森美康公司（日本）、兰道克斯实验室（英国）、东曹株式会社（日本）、Ortho Clinical Diagnostics（美国）、DiaSorin S.p.A.（意大利）、积水诊断（美国/日本）、BioVision公司（美国）、Hytest Ltd.（芬兰）、LifeSpan BioSciences公司（美国）。

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Radhika Pawar
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