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全球和东南亚蛋白质纯化和分离市场规模预计到 2035 年底将达到约 205 亿美元，在预测期内（即 2023 年至 2035 年）复合年增长率约为 8.65%。 2022年，全球和东南亚蛋白质纯化分离市场规模约为69亿美元。市场的增长可归因于研究人员和实验室分析人员越来越希望防止蛋白质提取和分离过程中的污染。
生成包括基于蛋白质的药物化合物在内的新型配体的重要性日益增加，这是推动市场增长的主要因素之一。此外，快速筛选测试中对纯化试剂盒的需求不断增加、蛋白质纯化先进技术设备的发展、蛋白质组学领域的发展以及医药产品和生物技术业务研发的增加预计将推动市场增长。此外，各国政府正在增加研发支出并实施计划，以帮助制药和生物技术行业发展。根据印度品牌资产基金会 (IBEF) 的数据，该国已成立 2,500 多家生物技术企业。 2019年，印度生物技术行业价值630亿美元。
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增长动力
对更准确的纯化试剂盒的需求不断增长 -持续的技术突破正在进一步推动蛋白质纯化和分离方法的发展。琼脂糖珠和其他树脂等传统技术正在被磁性和蛋白质片段以及配体标记系统所取代。此外，自动分析仪的使用不断增加可能会增加对蛋白质纯化和分离的要求。 Thermo Fisher Scientific Inc.（美国）于 2021 年 4 月推出了 KingFisher Apex 纯化系统，这是一种富含蛋白质的样品纯化设备，使研究人员能够分离 DNA、蛋白质和细胞。该技术有助于蛋白质和细胞分离，同时还提供高度定制的程序，用于自适应、可重复和快速创建样品，无需额外费用。它使用自动化技术提供无差错的报告以及高质量的核酸和蛋白质。在 25 至 65 分钟内，该蛋白质纯化系统可操作 24 至 96 个样品。
增加研发活动——管理机构越来越多地投资研发并采取举措，促进制药和生物技术市场的发展和增长。对于蛋白质纯化和分离解决方案，制药是一个利润丰厚的行业，因为在生物标志物特异性分子的开发上进行了大量投资。在临床前药物开发阶段，使用大量纯化底物精确分离蛋白质是一个重要组成部分。另一方面，蛋白质纯化和分离过程中的技术进步，例如相对于传统方法（例如琼脂糖珠和其他树脂）越来越偏爱磁珠和蛋白质珠以及配体标记系统，再加上自动化分析仪的利用率不断提高预计将推动全球和东南亚蛋白质纯化和分离市场的增长。根据Research America 2022年1月发布的报告，预计2020年美国医药与健康研发支出为2,451.27亿美元，而2019年约为2,214.38亿美元。
在严重急性呼吸综合征冠状病毒 (SARS-CoV-2) 的研究和评估中的应用 -基于一项题为“来自哺乳动物细胞的 SARS-CoV-2 的 N、S1 和 RBD 的重组蛋白表达和纯化”的研究国家医学图书馆于 2021 年 9 月发布的《潜在应用》指出，全球对筛查和血清学资源有巨大需求，因为各国必须开发自己的方法来制造优质生物分子。
增加对制药行业的投资——预计到2024年，印度制药行业的价值将达到650亿美元，到2030年将达到1300亿美元。印度是一个有影响力的药品出口国，印度药品出口覆盖200多个国家。
挑战
仪器和工具成本高
仪器和工具的高成本极大地阻碍了蛋白质纯化和分离解决方案的采用率。此外，在维持一种适合实验室样品制备的所有纯化试剂盒的尺寸方面存在困难，再加上高成本、扩大纯化和分离过程的问题以及对解决方案效率的怀疑等因素。预计一些因素将限制全球和东南亚蛋白质纯化和分离市场的增长。
缺乏合格的人才
新设备部署率降低
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基准年 | 2022年 |
预测年份 | 2023-2035 |
复合年增长率 | ～8.65% |
基准年市场规模（2022 年） | ~ 69 亿美元 |
预测年度市场规模（2035 年） | ~ 205 亿美元 |
区域范围 |
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全球和东南亚蛋白质纯化和分离市场已按产品细分为仪器和消耗品。耗材部分进一步分为试剂盒、试剂、色谱柱、树脂和磁珠。 2019 年，套件细分市场占据最大市场份额，占 29.27%，价值 6.127 亿美元，预计到 2035 年底，价值将达到 22.93 亿美元，预测期间复合年增长率为 8.60%时期。试剂盒是用于从组织或细胞中纯化和制备蛋白质的工具，可以从大样本的组织或培养细胞中分离蛋白质。该试剂盒有助于制备全裂解物和特定细胞级分，这在进行 2D 电泳时尤其重要，可降低复杂性并使分析变得更加容易。另一方面，消耗品是与蛋白质纯化和分离中的仪器一起使用的组件。
全球和东南亚的蛋白质纯化和分离市场也按超滤、沉淀、层析、电泳、蛋白质印迹等技术进行需求和供应细分和分析。在这些细分市场中，超滤细分市场预计到 2035 年将占据约 35% 的显着份额。从溶液中提取极其微小的颗粒和溶解分子的方法称为超滤。尽管样品的化学、分子或静电特性可能会影响过滤器的渗透性，但分子的大小是分离的基本基础。要通过超滤分离，颗粒的尺寸必须至少相差一个数量级，并且分子质量必须在 1 到 1000 kDa 之间。超滤通常用于从缓冲液成分中分离蛋白质，为缓冲液交换、浓缩或脱盐做准备。
超滤的好处以及超滤在蛋白质纯化和分离中的广泛使用是整个预测期内细分市场扩张的主要驱动力。
我们对全球和东南亚蛋白质纯化和分离市场的深入分析包括以下细分市场：
按产品分类 |
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按技术 |
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北美市场2019年市场份额最大，为26.14%，价值16.3848亿美元，预计到2035年底将达到62.444亿美元，复合年增长率为8.72%。预测期。该地区的市场在众多因素的支持下蓬勃发展，包括制药和生物技术领域的研究不断增加、快速筛选测试中对快速纯化试剂盒的需求不断增长、蛋白质纯化自动化仪器的范式转变以及蛋白质组学的发展市场。此外，对专用药物的需求不断增加、大量市场参与者的存在、发达的研发基础设施以及蛋白质组学领域日益增长的技术进步是预计推动该地区市场增长的一些其他因素。
北美的主要国家是美国、墨西哥和加拿大。此外，由于该地区主要供应商的存在，美国贡献了很大一部分市场，并且药物生物制药开发的热潮同时推动了预测期内的市场扩张。
亚太地区的全球和东南亚蛋白质纯化和分离市场预计在预测期内增长最快。印度和中国等发展中国家政府为加强医疗设施而开展的活动预计将推动该领域对蛋白质纯化和分离解决方案的需求。此外，这些政府正在投资新型纯化和分离技术的研究和开发。亚太地区在蛋白质纯化和分离市场的发展中排名第二，以改善医疗基础设施并提高患者对医疗测试和技术解决方案可及性的了解。中国、日本和印度是亚太地区的主导国家，为市场参与者提供了巨大的成长和跟上趋势的机会，以取得丰厚的成果。
另一方面，预计欧洲在预测期内也将占据全球市场的主要份额。发现新型配体（例如基于蛋白质的治疗化合物）的重要性日益增加，正在推动市场的扩张。此外，制药和生物技术领域的研究不断增加、快速筛选测试中对快速纯化设备的需求不断增长、蛋白质纯化自动仪器的范式转变以及蛋白质组学业务的发展预计将刺激东南亚蛋白质的进步欧洲地区的净化与隔离市场。
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作者学分: Radhika Gupta, Shivam Bhutani