基因检测市场规模及预测,按疾病(癌症、阿尔茨海默氏症、地中海贫血、囊性纤维化、亨廷顿舞蹈症、杜氏肌营养不良症);检测类型;技术;应用;产品 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 4745
  • 发布日期: Sep 10, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

基因检测市场展望:

2025年,基因检测市场规模为172.1亿美元,预计到2035年将超过931.7亿美元,在预测期内(即2026年至2035年)的复合年增长率将超过18.4%。预计到2026年,基因检测的行业规模将达到200.6亿美元。

Genetic Testing Market Size
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市场的主要增长因素是遗传性疾病患病率的上升。全球72-80%的罕见病是由基因突变引起的(2021年《前沿》文章)。美国国家医学图书馆(NLM)2025年2月的一项研究显示,在未确诊疾病网络(UDN)的2799名受试者中,93.4%被检测出患有遗传病。此外,根据世界卫生组织2023年的一份报告,先天性出生缺陷导致24万新生儿在出生后28天内死亡,并影响了全球约6.0%的青少年。这凸显了产前检查的重要性,它可以帮助父母做出关于高危婴儿早期诊断、治疗和预防的关键决策,从而推动了该领域的应用。

生殖健康和基因组测序在了解疾病特征方面的日益普及,正在促使更多居民投资于此类检测。为此,美国国家医学图书馆(NLM)发布了一项2022年4月的现场调查结果。调查显示,在677名参与者中,分别有64.0%、29.3%和不到10.0%的受访者愿意为这些检测支付25.0美元、25.0-500.0美元和500.0美元以上的费用。这意味着,要广泛渗透市场,需要标准化的付费方定价来吸引尽可能多的消费者。此外,人工智能和机器学习等先进技术的融合正在彻底改变此类诊断的能力,使其更加准确,更易于获取。

关键 基因检测 市场洞察摘要:

  • 区域亮点:

    • 预计到 2035 年,亚太地区基因检测市场将占据 36% 的市场份额,这得益于医疗保健基础设施的不断扩张、人们对基因检测益处的认识不断提高以及新兴国家基因检测可及性的不断提高。
    • 在预测期内,北美市场将呈现显著增长,这得益于技术创新、强大的医疗保健基础设施以及先进基因检测解决方案的广泛采用。
  • 细分市场洞察:

    • 预计到 2035 年,基因检测市场中的癌症细分市场将占据 25% 的份额,这得益于遗传因素导致的癌症发病率不断上升。
    • 预计到 2035 年,基因检测市场中的诊断检测细分市场将实现显著的收入份额,这归因于对慢性病早期诊断需求的不断增长。
  • 关键增长趋势:

    • 个性化疗法开发利用率不断提升
    • 用户友好型工具的可用性不断提升
  • 主要挑战:

    • 经济差距和波动性
  • 主要参与者:Genentech Inc.、Sorenson Genomics、Abbott Molecular、Bayer AG、Biocartis、BioHelix、Quest Diagnostics、Exact Sciences Corporation、HTG Molecular Diagnostics, Inc.、PacBio。

全球 基因检测 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测:

    • 2025年市场规模: 172.1亿美元
    • 2026年市场规模: 200.6亿美元
    • 预计市场规模:到 2035 年将达到 931.7 亿美元
    • 增长预测:复合年增长率18.4%(2026-2035年)
  • 主要区域动态:

    • 最大地区:亚太地区(到 2035 年占比 36%)
    • 增长最快的地区:亚太地区
    • 主要国家:美国、德国、英国、中国、日本
    • 新兴国家:中国、印度、日本、韩国、新加坡
  • Last updated on : 10 September, 2025

增长动力

  • 个性化疗法开发利用率不断提升:随着靶向治疗行业的发展,基因检测市场的需求也日益增长。精准医疗在提高诊断和治疗效率、减少错误方面做出了重要贡献,这促使制药开发商分析每位患者的个体基因组成。例如,Illumina 于 2023 年 6 月推出了一款基于人工智能的软件 PrimateAI-3D,用于检测患者体内致病的基因突变,从而帮助患者根据自身需求定制治疗方案。
  • 更便捷的用户友好型工具:随着直接面向客户 (D2C) 商业化的日益普及,市场上的服务和产品越来越易于​​个人获取。例如,MedGenome 于 2021 年在该领域推出了其新的 D2C 子公司 Genessense,目标客户是寻求便捷检测工具以识别各种生活方式疾病遗传易感性的消费者。此外,电子商务零售的普及也改善了公众获取相关商品的渠道。此外,多个政府机构也采取了举措,以推广其在预防性医疗保健方面的优势。据 NLM 统计,2022 年全球共推出了 6214 项新的基因检测。

挑战

  • 经济差异和多变性:相关流程的复杂性是导致市场商品成本高昂的主要原因。价格由多种因素决定,包括检测类型。在某些特定情况下,患者的年龄也会影响费用。此外,基因检测的三大主要因素是耗时、对先进医疗技术的需求以及庞大的人力,这使其价格更加昂贵。所有这些变量也使得公司难以在保持质量和准确性的同时提供普遍适用且价格合理的方案。

基因检测市场规模及预测:

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

18.4%

基准年市场规模(2025年)

172.1亿美元

预测年度市场规模(2035年)

931.7亿美元

区域范围

  • 北美(美国和加拿大)
  • 亚太地区(日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区)
  • 欧洲(英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区)
  • 中东和非洲(以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区)

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基因检测市场细分:

按疾病细分分析

预计癌症领域在整个评估时间段内将占据基因检测市场25%的份额。由于遗传因素,癌症患病率不断上升,这被认为是该领域所有权的主要驱动力。临床证明,如果父母的精子或卵细胞中存在致癌基因突变,则可能遗传给新生儿。根据2020年NLM的一篇文章估计,全球超过10.0%的癌症病例被诊断为遗传原因。该文章还提到,超过20.0%的恶性肿瘤患者有癌症家族史。在这种情况下,强烈建议进行基因检测以便及早发现,这刺激了该领域的需求。

测试类型细分分析

到2035年,诊断检测领域的基因检测市场预计将占据显著份额。越来越多的慢性疾病需要早期诊断才能改善患者的预后。这些疾病及其影响通常可以通过有效的行为改变计划、适当的药物治疗和全面的监测来避免或有效控制。因此,对诊断检测的需求日益增长,进一步提升了该领域在该领域的重要性。根据美国国家医学图书馆(NLM)的数据,2022年全球临床可用的基因检测总量中,超过90.0%能够用于诊断。

我们对全球基因检测市场的深入分析包括以下几个部分:

测试类型

  • 携带者检测
  • 预测测试
  • 诊断测试
  • 父母及新生儿检测
  • 营养基因组学
  • 药物基因组学

疾病

  • 癌症
  • 阿尔茨海默氏症
  • 地中海贫血
  • 囊性纤维化
  • 亨廷顿病
  • 杜氏肌营养不良症

技术

  • 细胞遗传学检测
  • 生化检测
  • 分子检测

应用

  • 血统与种族
  • 性状筛选
  • 遗传疾病携带者状况
  • 新生儿筛查
  • 健康与保健倾向

产品

  • 耗材
  • 设备
  • 软件和服务
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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基因检测市场区域分析:

亚太市场洞察

预计亚太地区基因检测市场在分析时间段内将占据最大份额,达36%。该地区的领先地位得益于医疗保健领域的不断发展以及人们对这些解决方案益处的日益认识。印度和中国等发展中国家基因检测可及性的提高,也为该领域带来了庞大的消费群体。据此,NLM预测,在各监管机构的不懈努力下,到2021年,中国大陆现有医疗机构总数将达到1,030,935家。此外,该地区居民对疾病预防重要性的认识日益加深,这将直接带来该领域更大的商机。

印度市场的发展受到诸多因素的推动,包括持续的资本流入、政府举措、公共医疗支出的增加以及先进医疗设施的普及。据IBEF报道,DNA Wellness已投资2390万美元,计划到2027年建立一个由100多个宫颈癌筛查实验室组成的全国性网络,并拥有提供CERViSure DNA倍体检测的权利。同时,该公司还强调了医院和诊断中心的现金流入大幅增长,使行业价值在2000年至2024年期间保持在111亿美元。这表明印度为该行业充满机遇、前景光明的未来做出了贡献。

北美市场洞察

到2035年底,北美基因检测市场预计将以显著的速度增长。该地区不断涌现的技术创新和完善的医疗基础设施正在巩固其发展。由于临床技术普及率显著提高,先进的检测解决方案正被广泛应用于各个学科。此外,临床和学术机构都迫切希望从这些产品中获得更高效、更具成本效益和更精准的基因洞察,这激励着企业投资这一领域。例如,2025年2月,Foundation Medicine与Fulgent Genetics合作,在美国市场推出了两项新的生殖系检测产品:FoundationOneGermline和FoundationOneGermline More。

美国是全球市场区域垄断的最大贡献者之一,其可及性不断提高,并拥有众多全球先驱企业。就此,美国国家医学图书馆 (NLM) 透露,2022 年新增基因检测数量为 51,803 项,而 2012 年为 607 项。该研究还提到,到 2026 年,美国诊断检测行业的规模预计将达到 401 亿美元。NLM 的另一项研究得出结论,到 2021 年,美国境内经《临床实验室改进修正案》(CLIA) 认证的实验室总数将超过 320,000 个。另一方面,大多数基因检测源自并在这些经 CLIA 认证的机构中进行,证明了该领域的可及性不断提高。

Genetic Testing Market Share
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基因检测市场参与者:

    随着人工智能 (AI) 和机器学习 (ML) 的融合,市场产品的质量和数量正在不断提升。因此,该领域的关键参与者正在精心调配资源,打造如此先进的产品组合。例如,GeneDx 于 2025 年 3 月推出了一款基于人工智能的决策支持工具 Multiscore,以充分利用其解读平台的功能。其内置的基因排序器专为提供更快、更高效的临床分析而设计。这些革命性的发现和创新正在推动该领域的增长和生产力,并吸引更多医疗科技先驱投资于更多创新项目。这些关键参与者包括:

    • 基因泰克公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 索伦森基因组学
    • 雅培分子
    • 拜耳公司
    • 比奥卡蒂斯
    • 生物螺旋
    • Quest Diagnostics
    • 精确科学公司
    • HTG分子诊断公司
    • 太平洋生物
    • GeneDx控股公司
    • BioAro公司
    • ProPhase实验室公司

最新发展

  • 2025年4月, GeneDx宣布计划收购全球领先的人工智能基因组解读公司Fabric Genomics,以实现其罕见病数据资产的全球化。通过此次收购,该公司旨在建立一个基于人工智能的大规模去中心化检测平台,以提升其在新生儿筛查和基因组数据共享方面的能力。
  • 2025年2月, BioAro在硅谷举行的精准医学世界大会(PMWC)上宣布其突破性的人工智能平台PanOmiQ正式上市。这款全基因组测序解决方案旨在将分析和变异识别格式文件的生成时间分别缩短至2小时和5分钟。
  • 2024年11月, ProPhase Labs成立了新的全资子公司DNA Complete, Inc.,为其直接面向消费者的基因检测业务奠定了坚实的基础。该部门致力于提供几乎100%测序客户基因组的DNA检测,并提供关于健康、保健和血统的深入洞察。
  • Report ID: 4745
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

预计2026年基因检测行业规模将达到200.6亿美元。

2025年全球基因检测市场规模将超过172.1亿美元,预计年复合增长率将超过18.4%,到2035年收入将超过931.7亿美元。

预计到 2035 年,亚太地区基因检测市场将占据 36% 的份额,这得益于医疗保健基础设施的扩大、人们对基因检测益处的认识不断提高以及新兴国家基因检测可及性的提高。

市场的主要参与者包括 Genentech Inc.、Sorenson Genomics、Abbott Molecular、Bayer AG、Biocartis、BioHelix、Quest Diagnostics、Exact Sciences Corporation、HTG Molecular Diagnostics, Inc. 和 PacBio。
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