2025-2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
抗体纯化服务市场的规模在 2024 年超过 11.2 亿美元，预计到 2037 年将超过 48.3 亿美元，在预测期内（即 2025-2037 年）复合年增长率超过 11.9%。到 2025 年，抗体纯化服务的行业规模预计将达到 12.3 亿美元。
全球慢性病病例数量的增加将推动市场以预期复合年增长率呈指数增长。世卫组织表示，尽管目前总体健康问题有所好转，但非传染性疾病负担的增加可能对世界产生巨大影响。如果目前慢性病的趋势持续下去，到2050年左右，癌症、糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性病将占86%，即每年约9000万人死亡；自 2019 年以来，绝对数字惊人地增长了 90%。
到 2036 年底推动抗体纯化服务市场的另一个原因是全球范围内越来越多地使用疗法来治疗疾病。目前，全球有近4000种罕见病没有得到妥善治疗，罕见病只有10%得到妥善治疗。在拥有超过14亿人口的中国，尽管罕见病的患病率较低，但对药物研究和解决方案的社会需求却非常强烈。例如，在现代医学中，基因治疗处于最前沿。这些尖端技术有可能通过精确改变人类基因组来一次性永久治愈传染性和非传染性疾病（包括艾滋病毒和镰状细胞病），这些疾病困扰着全世界数以千万计的人，其中大多数居住在低收入和中等收入国家（LMIC）。尽管基因治疗领域仍处于起步阶段，但大量资金和早期临床成就为其带来了巨大动力。
抗体纯化服务市场：增长动力和挑战
增长动力
- 对a的要求不断提高href="https://www.researchnester.com/cn/reports/digital-therapeutics-market/6223">数字疗法 - 数字疗法 (DTx) 代表了一种基于数字技术的新型治疗方法。因此，DTx 的临床使用和商业化以及扩展到其他临床领域的需求明显。尽管如此，DTx 作为一般药物成分的使用仍然存在不确定性。这种不确定性可能源于对定义缺乏共识以及临床研究、研发、监管框架标准化和技术成熟度方面的缺陷。由于向数字医疗保健的转变，患者比以往任何时候都更有能力。因此，数字健康解决方案现在对于应对越来越多自主做出治疗决定的患者至关重要。
- 抗体制造和纯化服务的外部化增加 - 许多公司都在研发多种治疗性单克隆抗体 (mAb)，目前有数百种正在研究中。这篇综述涵盖了这些化合物目前采用的方法。恢复操作。对基本单位活动进行了调查，包括收获、蛋白 A 亲和层析和额外的精制程序。讨论了替代程序，包括絮凝、沉淀和膜色谱。单克隆抗体产品需求快速增长，因此采取了同步措施，通过建设大型批量生产设施和加强细胞培养程序以提高产品滴度来提高产能。除了传统净化技术的改进之外，这种组合还导致制造能力过剩，并有望在短期内实现几乎无限的产能。
- 合同生产公司的增长 - 为了应对新冠肺炎 (COVID-19) 大流行，mRNA 疫苗的研制及其随后的全球制造标志着抗体生产的重大进步。目前大约有 220 种候选 mRNA 正在研究中，基于核苷酸的治疗和疫苗接种应该会看到更快的增长。疫情使得 CDMO 的工作集中在快速扩大生产规模以实现商业供应，但由于新一代分子的出现，对技术和外包早期开发服务的需求不断增加。
挑战
- 抗体纯化服务的成本更高 - 根据生产过程中使用的种类和程序，生产抗体的价格可能会发生变化。基因合成、重组表达、抗原、纯化和蛋白质表达服务都应包含在套餐的定价中。大多数专门提供定制抗体服务的制造商和实验室估计成本约为 899 美元。由于其复杂性和增加的费用，生产单克隆抗体的典型成本可能从 6000 美元到 15000 美元不等。技术发展使得抗体的制造过程变得更加容易，大规模抗体生产现在已经成为可能。在很大程度上，生化研究人员非常关注定制抗体的制造。然而，大多数人并没有意识到整个过程有多昂贵，因此他们宁愿购买已经用于研究、医学和疫苗开发的抗体。
- 人们缺乏知识
- 发展中国家缺乏基础设施
抗体纯化服务市场：主要见解
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基准年 |
2024年 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
6.8% |
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基准年市场规模（2024 年） |
557.4亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
1311亿美元 |
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区域范围 |
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抗体纯化服务细分
类型（理化分级分离、类特异性亲和力、抗原特异性亲和力）
由于各种应用中对抗原特异性亲和力的需求不断增长，预计到 2037 年，抗原特异性亲和力部分将占据全球抗体纯化服务市场约 47% 的份额。基于特定固定配体与目标抗体、抗原等之间的相互作用，亲和层析是分离抗体、抗原和蛋白质的有效方法。可以使用可用配体群来分离抗体或其 Fab 片段。低亲和力固定化抗体的免疫亲和层析 (IAC) 也可用于分离抗原。当首次创建 IgG 亲和蛋白用于抗体纯化时，最常使用细菌的天然亲和蛋白，例如 pA 和 pG。大分子和抗体的分子量约为150 kDa。抗原结合片段(Fab)和可结晶片段(Fc)组合产生抗体分子，其具有“Y”键。形状。
抗体类型（单克隆抗体、多克隆抗体、重组抗体）
由于用于单克隆抗体研究的资金不断增加，以在全球范围内创造新的疗法，预计到 2036 年，单克隆抗体细分市场将占据全球抗体纯化服务市场约 74% 的份额。 2019 年，治疗炎症和癌症疾病的单克隆抗体占十种最畅销新药中的七种。美国、欧洲和加拿大占全球单克隆抗体销售市场的80%。世界上 85% 的人口生活在世界其他地区，而单克隆抗体的销售量仅为 20%。含有单克隆抗体的产品已从 20 世纪 90 年代的相对默默无闻发展到越来越多地控制患者影响和收入创造的地位。过去 20 年我们见证了这一成就的重要部分，我们已经查明了与这些令人惊叹的发展相关的要素，这些发展有助于单克隆抗体的识别、创造和接受。
我们对全球抗体纯化服务市场的深入分析包括以下细分市场：
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输入 |
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抗体类型 |
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最终用途行业 |
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服务类型 |
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应用 |
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定制此报告抗体纯化服务行业 - 区域概要
北美市场分析
到 2037 年，北美工业可能会占据 38% 的大部分收入份额。由于该地区心血管疾病的患病率不断上升，人们将注意到这种增长。 《美国心脏病学会杂志》最近发布的一项研究预计，到 2060 年，美国心血管危险因素和疾病的患病率将大幅上升。心血管趋势的显着上升凸显出现在需要公平地接受预防教育和治疗，以避免未来的疾病，这可能会给美国医疗保健系统带来越来越大的压力。
欧洲市场预测
欧洲地区的抗体纯化服务市场在预测期内也将出现巨大增长，并由于该地区医疗基础设施的进步而占据第二位。此外，到 2040 年，护理将围绕人来组织，而不是运行当前医疗保健系统的组织。所有利益相关者业务和运营模式将受到这些变化的影响，包括新成立的非传统医疗保健公司。由于每个欧洲国家都对其医疗保健系统进行监督，因此其结果是由每个国家独特的政治、经济和文化背景塑造的独特系统的拼凑而成。医疗保健资金的三个主要来源是：政府计划、社会健康保险 (SHI) 和私人健康保险 (PHI)。
主导抗体纯化服务市场的公司
- 抗体研究公司
- 公司概览
- 业务规划
- 主要产品
- 财务执行
- 主要绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- Thermo Fisher
- 德泰生物科技有限公司
- 金斯瑞
- 卡梅德生物科学
- 南方生物技术
- GE 医疗
- COVALAB
- 创意生物实验室
- Abcam
- 中外制药有限公司
- 医药化学制药有限公司
- 三菱化学集团公司
In the News
- Bayer AG和 Thermo Fisher Scientific Inc. 宣布共同发展基于下一代测序 (NGS) 的合作伙伴诊断检测 (CDx)。通过提供分散的基因组测试和快速的周转时间，这些将有助于识别可能从拜耳不断增加的准确癌症治疗组合中获益的患者。
- 赛默飞世尔科学公司 (Thermo Fisher Scientific Inc.) 是科学服务领域的全球领导者，宣布针对广泛性脓疱性银屑病 (GPP) 推出全新的 CorEvitas 相关临床注册系统。该注册表开放注册，是 CorEvitas 的注册中心。第 10 个联合疾病登记，呼吁与 GPP 患者的临床和患者报告结果相关的真实世界证据 (RWE) 的未满足需求。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5923
- Published Date: Mar 27, 2024
- Report Format: PDF, PPT
