2025 年至 2037 年全球市场规模、预测和趋势亮点
抗体纯化服务市场规模在2024年超过11.2亿美元，预计到2037年将超过48.3亿美元，在预测期内（即2025年至2037年）的复合年增长率将超过11.9%。预计到2025年，抗体纯化服务的行业规模将达到12.3亿美元。
全球慢性病病例的不断增加将以预期的复合年增长率成倍地推动市场增长。世界卫生组织表示，尽管目前的整体健康问题有所改善，但日益加重的非传染性疾病 (NCD) 负担可能会对世界造成巨大影响。如果目前的慢性病趋势持续下去，到大约2050年，癌症、糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性疾病将造成86%的死亡，即每年约9000万人死亡；这意味着自2019年以来，绝对数字惊人地增长了90%。
推动抗体纯化服务市场在2036年底前增长的另一个原因是，全球范围内治疗疾病的疗法使用日益增多。目前，近4000种罕见疾病未能得到妥善治疗，全球仅有10%的罕见疾病得到妥善治疗。在中国，尽管罕见病发病率较低，但其药物研发和解决方案仍面临巨大的社会需求。例如，基因治疗在现代医学中处于领先地位。这些尖端技术有望通过精准改变人类基因组，一次性治愈传染性和非传染性疾病（包括艾滋病毒和镰状细胞病）。这些疾病困扰着全球数千万人，其中大多数居住在中低收入国家（LMIC）。尽管基因治疗领域仍处于起步阶段，但大量的资金投入和早期临床成果已为其注入了强大的发展动力。
抗体纯化服务市场：增长动力与挑战
增长动力
- 对 数字治疗公司 - 数字疗法 (DTx) 代表了一种基于数字技术的新型治疗方法。因此，对 DTx 的临床应用和商业化以及其在其他临床领域的扩展有着显著的需求。然而，将 DTx 作为一般药物成分使用仍然存在不确定性。这种不确定性可能源于对定义缺乏共识，以及临床研究、研发、监管框架标准化和技术成熟度方面的不足。由于向数字医疗的转变，患者比以往任何时候都拥有更大的自主权。因此，数字医疗解决方案对于应对越来越多自主做出治疗决定的患者至关重要。
- 抗体制造和纯化服务外部化程度的提高 - 许多公司在其研发管线中拥有多种治疗性单克隆抗体 (mAb)，目前还有数百种正在研发中。本综述介绍了目前在这些化合物回收操作中采用的方法。报告对基本单元活动进行了调查，包括收获、蛋白A亲和层析和额外的精制工序。并讨论了替代工序，包括絮凝、沉淀和膜层析。单克隆抗体产品需求快速增长，促使企业同时采取措施提高产能，包括建设大规模批量生产设施和改进细胞培养工艺以提高产品滴度。除了传统纯化技术的改进外，这些措施还导致了产能过剩，并有望在短期内实现几乎无限的产能。
- 合同生产公司的增长 - 为应对新冠疫情，mRNA疫苗的研发及其随后的全球生产标志着抗体生产的重大进步。目前约有220种mRNA候选药物正在研究中，基于核苷酸的治疗和疫苗接种预计将出现更快的增长。疫情促使CDMO集中精力快速扩大生产规模以实现商业供应，但由于新一代分子的出现，对技术和外包早期开发服务的需求日益增长。
挑战
- 抗体纯化服务成本较高 - 根据生产过程中使用的抗体种类和程序，生产抗体的价格可能会有所不同。基因合成、重组表达、抗原、纯化和蛋白表达服务均应包含在套餐价格中。大多数专门提供定制抗体服务的制造商和实验室估计，成本约为899美元。由于单克隆抗体的复杂性和高昂的费用，其生产成本通常在6000美元到15000美元之间。技术发展使得抗体的制备过程变得更加容易，大规模抗体生产现已成为可能。在大多数情况下，生化研究人员对定制抗体的生产非常关注。然而，大多数人并没有意识到整个过程的成本有多高，因此他们宁愿购买已经生产出来的抗体，用于研究、医学和疫苗开发。
- 人们缺乏知识
- 发展中国家缺乏基础设施
抗体纯化服务市场：关键见解
| 报告属性 | 详细信息 |
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
11.9% |
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基准年市场规模（2024年） |
11.2亿美元 |
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预测年度市场规模（2037 年） |
48.3亿美元 |
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区域范围 |
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抗体纯化服务细分
类型（理化分级、类别特异性亲和力、抗原特异性亲和力）
预计到 2037 年，抗原特异性亲和力领域将占据全球抗体纯化服务市场约 47% 的份额，因为各种应用对抗原特异性亲和力的需求不断增长。基于特定固定化配体与目标抗体、抗原等之间的相互作用，亲和层析是一种分离抗体、抗原和蛋白质的有效方法。抗体或其 Fab 片段可以利用可用配体群进行分离。 免疫亲和层析 低亲和力固定化抗体上的抗原结合力 (IAC) 也可用于分离抗原。在首次构建用于抗体纯化的 IgG 亲和蛋白时，最常用的是细菌的天然亲和蛋白，例如 pA 和 pG。大分子抗体的分子量约为 150 kDa。抗原结合片段 (Fab) 和可结晶片段 (Fc) 结合形成“Y”形抗体分子。
抗体类型（单克隆抗体、多克隆抗体、重组抗体）
由于全球用于开发新疗法的单克隆抗体研究资金不断增加，预计到 2036 年，单克隆抗体领域将占据全球抗体纯化服务市场约 74% 的份额。2019 年，用于治疗炎症和癌症的单克隆抗体占据了十大畅销新药中的七种。美国、欧洲和加拿大占据了全球单克隆抗体市场80%的销售额。全球85%的人口生活在世界其他地区，而全球单克隆抗体的销量仅为20%。单克隆抗体产品自20世纪90年代起便相对默默无闻，如今已发展成为对患者影响和创收能力日益增强的重要领域。过去20年见证了我们取得的巨大成就，我们已经确定了与这些惊人发展相关的因素，这些发展有助于单克隆抗体的鉴定、创造和接受。
我们对全球抗体纯化服务市场的深入分析涵盖以下细分领域：
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类型 |
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抗体类型 |
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终端行业 |
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服务类型 |
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来源 |
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应用 |
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Vishnu Nair
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抗体纯化服务行业 - 区域概要
北美市场分析
到2037年，北美市场可能占据38%的市场收入份额。这一增长将得益于该地区心血管疾病的日益流行。《美国心脏病学会杂志》最近发表的一项研究预测，到2060年，美国心血管危险因素和疾病的患病率将大幅上升。心血管疾病患病率的显著上升凸显了现在公平获得预防教育和治疗以预防未来疾病的必要性，这可能会给美国医疗保健系统带来越来越大的压力。
欧洲市场预测
欧洲地区的抗体纯化服务市场在预测期内也将实现大幅增长，并由于该地区医疗保健基础设施的进步而位居第二。此外，到2040年，医疗保健将以人为本，而不是以运营现有医疗保健系统的组织为中心。所有利益相关者的这些变化将影响企业和运营模式，包括新成立的非传统医疗保健公司。由于每个欧洲国家都监管各自的医疗保健体系，因此各国的医疗保健体系各有不同，这些体系的形成受其独特的政治、经济和文化背景的影响。医疗保健资金主要来自三个方面：政府项目、社会医疗保险 (SHI) 和私人医疗保险 (PHI)。
抗体纯化服务市场主导公司
- 抗体研究公司
- 公司概况
- 商业规划
- 主要产品
- 财务执行
- 主要业绩指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域布局
- SWOT分析
- 赛默飞世尔
- 德泰生物科技有限公司
- 金斯瑞
- 卡梅德生物科学
- 南方生物科技
- 通用电气医疗集团
- 科华生物实验室
- 创意生物实验室
- Abcam
- 中外制药株式会社
- 药化制药株式会社
- 三菱化学集团株式会社
最新发展
- 拜耳股份公司和赛默飞世尔科技公司宣布共同开发基于新一代测序 (NGS) 的伴侣诊断检测 (CDx)。这些检测将通过提供分散式基因组检测和快速的周转时间，帮助识别可能受益于拜耳日益增长的精准癌症治疗组合的患者。
- 赛默飞世尔科技公司是全球领先的科学服务公司，宣布启动一个全新的 CorEvitas 相关全身性脓疱型银屑病 (GPP) 临床注册库。该注册库已开放注册，是 CorEvitas 的第 10 个联合疾病注册库，旨在满足 GPP 患者临床和患者报告结果相关的真实世界证据 (RWE) 的未满足需求。
- Report ID: 5923
- Published Date: Jun 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
