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抗体纯化服务市场规模及预测，按类型（理化分馏、类别特异性亲和力、抗原特异性亲和力）；抗体类型（单克隆、多克隆、重组）；来源（兔、鸡、豚鼠、山羊、小鼠、大鼠）；应用（肿瘤学、传染病、免疫学、神经生物学、干细胞、心血管疾病）划分 - 增长趋势、关键参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 5923
  • 发布日期: Sep 16, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

抗体纯化服务市场展望：

2025年，抗体纯化服务市场规模超过23.5亿美元，预计到2035年将超过53.1亿美元，在预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率将超过8.5%。2026年，抗体纯化服务的行业规模估计为25.3亿美元。

Antibody Purification Services Market Size
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全球慢性病病例的不断增加将以预期的复合年增长率成倍地推动市场增长。世界卫生组织表示，尽管目前整体健康问题有所改善，但日益加重的非传染性疾病 (NCD) 负担仍可能对世界造成巨大影响。如果目前的慢性病趋势持续下去，到2050年左右，癌症、糖尿病、心血管疾病和呼吸系统疾病等慢性疾病将导致86%的死亡，即每年约9000万人死亡；这意味着自2019年以来，绝对数字惊人地增长了90%。

到2036年底，推动抗体纯化服务市场增长的另一个原因是全球范围内治疗疾病的疗法使用日益增多。目前，近4000种罕见疾病无法得到妥善治愈，全球仅有10%的罕见疾病得到妥善治疗。在中国，尽管罕见疾病的发病率较低，但人口超过14亿，社会对罕见疾病的药物研究和解决方案有着强烈的需求。例如，在现代医学中，基因治疗处于领先地位。这些尖端技术有可能通过精确改变人类基因组，为传染性和非传染性疾病（包括艾滋病毒和镰状细胞病）创造一次性、永久的治疗方法。这些疾病困扰着全球数千万人，其中大多数居住在中低收入国家（LMIC）。尽管基因治疗领域仍处于起步阶段，但大量的资金投入和早期的临床成果为其提供了巨大的发展动力。

关键 抗体纯化服务 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 受北美地区心血管疾病患病率不断上升的推动，到 2035 年，北美抗体纯化服务市场的份额将达到 38%。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，抗体纯化服务市场中的单克隆抗体细分市场将实现大幅增长，这得益于大量的研发投入和全球治疗应用。
    • 预计到 2035 年，抗体纯化服务市场中的抗原特异性亲和力细分市场将达到 47% 的份额，这得益于其使用基于配体的亲和力技术分离特异性抗体的有效性。

  • 关键增长趋势：

    • 对数字化治疗的需求不断增长
    • 抗体制造和纯化服务外包化程度不断提高

  • 主要挑战：

    • 抗体纯化服务成本较高
    • 人们缺乏相关知识

  • 主要参与者：Antibody Research Corporation、Thermo Fisher、德泰生物科技有限公司、Genscript、KMD Bioscience、Southern Biotech、GE Healthcare、COVALAB、Creative Biolabs、Abcam、Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.、Medicinal Chemistry Pharmaceutical Co., Ltd.、三菱化学集团公司

全球 抗体纯化服务 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 23.5亿美元
    • 2026年市场规模： 25.3亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 53.1 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率8.5%（2026-2035）

  • 主要区域动态：

    • 最大的地区：北美（到 2035 年占比 38%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、中国、德国、日本、英国
    • 新兴国家：中国、印度、日本、韩国、巴西

    • Last updated on : 16 September, 2025

增长动力

  • 数字疗法需求日益增长——数字疗法 (DTx) 代表着一种基于数字技术的新型治疗方法。因此，DTx 的临床应用和商业化需求显著，并有望扩展到其他临床领域。然而，将 DTx 作为通用药物成分使用仍存在不确定性。这种不确定性可能源于对定义缺乏共识，以及临床研究、研发、监管框架标准化和技术成熟度方面的不足。由于向数字医疗的转变，患者比以往任何时候都拥有更大的自主权。因此，数字医疗解决方案对于应对越来越多自主做出治疗决定的患者至关重要。
  • 抗体生产和纯化服务外包化程度不断提升——许多公司在其产品线中拥有多种治疗性单克隆抗体 (mAb)，目前还有数百种正在研发中。本综述涵盖了这些化合物回收操作中目前采用的方法。本文对基本单元操作进行了调查，包括收获、蛋白A亲和层析和额外的精制程序。并讨论了替代程序，包括絮凝、沉淀和膜层析。mAb 产品需求快速增长，这促使人们同时采取措施来提高生产能力，包括建设大规模批量生产设施和改进细胞培养程序以提高产品滴度。除了传统纯化技术的改进之外，这种结合导致了生产能力的过剩，并有望在短期内实现几乎无限的生产能力。
  • 合同生产公司的增长——为应对新冠疫情，mRNA疫苗的研发及其随后的全球生产标志着抗体生产的重大进步。目前约有220种mRNA候选药物正在研究中，而基于核苷酸的治疗和疫苗接种预计将迎来更快的增长。疫情促使CDMO致力于快速扩大生产规模以实现商业供应，但由于新一代分子的出现，对技术和外包早期开发服务的需求日益增长。

挑战

  • 抗体纯化服务成本更高——根据生产过程中使用的抗体种类和程序，抗体生产的价格可能会有所不同。基因合成、重组表达、抗原、纯化和蛋白质表达服务都应包含在套餐价格中。大多数专门提供定制抗体服务的制造商和实验室估计，其成本约为 899 美元。由于单克隆抗体的复杂性和高昂的费用，其生产成本通常在 6,000 美元到 15,000 美元之间。技术发展使得抗体的制备过程变得更加简单，大规模抗体生产也已成为可能。大多数生化研究人员都非常关注定制抗体的生产。然而，大多数人并没有意识到整个过程的成本有多高，因此他们宁愿购买已经制备好的抗体用于研究、医学和疫苗开发。
  • 人们缺乏知识
  • 发展中国家缺乏基础设施

抗体纯化服务市场规模和预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

8.5%

基准年市场规模（2025年）

23.5亿美元

预测年度市场规模（2035年）

53.1亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非、南非、中东和非洲其他地区）
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抗体纯化服务市场细分：

类型细分分析

由于各种应用对抗原特异性亲和力的需求不断增长，预计到2035年，抗原特异性亲和力领域将占据全球抗体纯化服务市场约47%的份额。基于特定固定化配体与靶抗体、抗原等之间的相互作用，亲和层析是分离抗体、抗原和蛋白质的有效方法。抗体或其Fab片段可以利用可用的配体群进行分离。低亲和力固定化抗体的免疫亲和层析(IAC) 也可用于分离抗原。在最初构建用于抗体纯化的IgG亲和蛋白时，最常用的是细菌的天然亲和蛋白，例如pA和pG。大分子和抗体的分子量约为150 kDa。抗原结合片段 (Fab) 和可结晶片段 (Fc) 结合形成“Y”形的抗体分子。

抗体类型片段分析

预计到2035年，单克隆抗体领域将占据全球抗体纯化服务市场约74%的份额，这得益于全球用于开发新疗法的单克隆抗体研究的资金不断增加。2019年，用于治疗炎症和癌症的单克隆抗体占据了十大畅销新药中的七种。美国、欧洲和加拿大占据了全球单克隆抗体销售额的80%。全球85%的人口生活在世界其他地区，而全球单克隆抗体的销量仅占20%。含有单克隆抗体的产品从20世纪90年代的默默无闻发展到如今日益重要的地位，它们对患者的影响和收入的创造日益重要。过去20年见证了这一成就的显著增长，我们已经确定了与这些惊人进展相关的因素，这些进展有助于单克隆抗体的识别、创造和普及。

我们对全球抗体纯化服务市场的深入分析包括以下部分：

类型

  • 物理化学分馏
  • 特定类别的亲和力
  • 抗原特异性亲和力

抗体类型

  • 单克隆抗体
  • 多克隆抗体
  • 重组抗体

终端用途行业

  • 制药和生物技术公司
  • 学术和研究公司
  • 合同研究组织

服务类型

  • 抗体开发
  • 抗体生产
  • 下游抗体服务
  • 抗体纯化服务
  • 抗体碎片化
  • 共轭

来源

  • 兔子
  • 鸡
  • 豚鼠
  • 山羊
  • 老鼠
  • 鼠

应用

  • 肿瘤学
  • 传染病
  • 免疫学
  • 神经生物学
  • 干细胞
  • 心血管疾病
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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抗体纯化服务市场区域分析：

北美市场洞察

到2035年，北美市场可能占据38%的市场收入份额。由于该地区心血管疾病的发病率不断上升，这一增长将尤为显著。《美国心脏病学会杂志》最近发表的一项研究预测，到2060年，美国心血管风险因素和疾病的发病率将大幅上升。心血管疾病发病率的显著上升凸显了现在公平获得预防教育和治疗的必要性，以预防未来的疾病，并可能给美国医疗保健系统带来越来越大的压力。

欧洲市场洞察

欧洲地区的抗体纯化服务市场在预测期内也将迎来巨大增长，并凭借该地区医疗基础设施的进步稳居第二。此外，到2040年，医疗服务将以人为本，而非以运营现有医疗体系的机构为中心。所有利益相关者的业务和运营模式都将受到这些变化的影响，包括新成立的非传统医疗保健公司。由于每个欧洲国家都自行监管其医疗保健体系，因此各国的医疗保健体系各有不同，且受其独特的政治、经济和文化背景的影响。医疗保健资金主要来自三个方面：政府项目、社会医疗保险（SHI）和私人医疗保险（PHI）。

Antibody Purification Services Market Share
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抗体纯化服务市场参与者：

    • 抗体研究公司
      • 公司概况
      • 商业规划
      • 主要产品
      • 财务执行
      • 主要性能指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 赛默飞世尔
    • 德泰生物科技有限公司
    • 金斯瑞
    • 卡梅德生物
    • 南方生物科技
    • 通用电气医疗集团
    • 科瓦拉布
    • 创意生物实验室
    • 艾博抗
    • 中外制药株式会社
    • 药物化学制药有限公司
    • 三菱化学集团公司

最新发展

  • 拜耳公司与赛默飞世尔科技公司宣布将共同开发基于新一代测序 (NGS) 的伴侣诊断检测 (CDx)。这些检测将通过提供分散式基因组检测和快速周转时间，帮助识别可能受益于拜耳日益完善的精准癌症治疗产品组合的患者。
  • 全球领先的科学服务公司赛默飞世尔科技公司宣布推出全新的CorEvitas相关临床注册库，用于治疗泛发性脓疱型银屑病(GPP)。该注册库已开放注册，是CorEvitas的第10个联合疾病注册库，旨在满足GPP患者临床及患者报告结果相关的真实世界证据(RWE)的尚未满足的需求。
  • Report ID: 5923
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，抗体纯化服务的行业规模估计为25.3亿美元。

2025 年全球抗体纯化服务市场规模将超过 23.5 亿美元，预计复合年增长率将达到 8.5% 左右，到 2035 年收入将超过 53.1 亿美元。

到 2035 年，北美抗体纯化服务市场将占据 38% 的份额，这得益于该地区心血管疾病患病率的不断上升。

市场的主要参与者包括抗体研究公司、赛默飞世尔、德泰生物科技有限公司、金斯瑞、卡梅德生物科学、南方生物科技、通用电气医疗集团、COVALAB、Creative Biolabs、Abcam、中外制药株式会社、药物化学制药株式会社、三菱化学集团公司。

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Radhika Pawar
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