ラテラルフローアッセイ市場の見通し:
ラテラルフローアッセイ市場規模は2025年に89億米ドルと評価され、2035年末までに197億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）は8.3%です。2026年には、ラテラルフローアッセイの業界規模は96億米ドルに達すると推定されています。
世界市場は、感染症監視、分散診断、緊急事態対応プログラムへの公共部門による継続的な投資によって牽引されています。政府機関は、発生時の対応と日常的なスクリーニング能力を強化するため、迅速な検査を優先的に実施しています。2026年1月のNLM調査によると、米国、アフリカ、アジア、ヨーロッパで、家禽以外の哺乳類と鳥類で約37件、家禽で鳥インフルエンザの症例が31件発生しました。さらに、この結果、907,222羽以上の家禽が殺処分または駆除されました。さらに、アフリカ豚コレラは68カ国の多くの地域で発生し、1,079,278頭以上の豚と39,161頭のイノシシに影響を与え、2,255,137頭以上の動物の損失をもたらしました。これらのデータは、動物の病気の発生頻度と蔓延が増加していること、そして人間と獣医の両方の健康システム全体での早期発見と継続的な監視のために、迅速かつ拡張可能なラテラルフローアッセイが必要であることを示しています。
さらに、感染症の発生率の上昇は市場成長の大きな原動力となっています。CDC（米国疾病対策センター）の2024年9月のデータによると、現在、継続的な報告と迅速な診断確認が必要な感染症は全国で120種類あります。この規制により、病院、地域スクリーニングプログラム、公衆衛生研究所における日常的な検査量が大幅に増加しています。ラテラルフローアッセイは、感染初期段階における迅速な分散検出を可能にすることで重要な役割を果たしています。さらに、その費用対効果、導入の容易さ、そして大規模なサーベイランスへの適合性によって、需要はさらに高まっています。こうした継続的なサーベイランスの必要性は、ラテラルフローアッセイが国家の感染症対策戦略における最前線の診断ツールとして、政府による一貫した調達と長期的な採用を確実にするものとなっています。
キー ラテラルフローアッセイ（LFA） 市場インサイトの概要:
地域のハイライト:
- 北米のラテラルフローアッセイ市場は、高度な医療インフラ、強力な規制の支援、持続的な公衆衛生対策投資に支えられ、2035年までに収益シェアの38.6%を獲得すると予測されています。
- アジア太平洋地域は、医療費の増加、地方の医療における診断アクセスの拡大、国内製造業の取り組みの強化に刺激され、2035年まで年平均成長率7.7%で拡大すると予測されています。
セグメント分析:
- ラテラルフローアッセイ市場では、ヘルスケア、在宅検査、公衆衛生スクリーニングプログラム全体での持続的な大量需要に支えられ、キットおよび試薬セグメントが 2035 年までに 78.4% のシェアを占めると予測されています。
- 臨床検査は、分散型医療への世界的な移行と、日常的な診断経路へのラテラルフローアッセイの統合により加速され、2026年から2035年にかけて大幅に拡大すると予想されています。
主な成長傾向:
- 政府が支援するHIV・結核・マラリア対策プログラム
- 感染症監視への継続的な政府支出
主な課題:
- 研究開発費と規制コストの高さ
- 技術の進歩とそれに追いつく
主要企業：アボットラボラトリーズ（米国）、クイデルオルソ（米国）、シーメンスヘルスシナーズ（ドイツ）、ロシュ（スイス）、ダナハーコーポレーション（ベックマン・コールターなど）（米国）、BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）（米国）、サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）、ビオメリュー（フランス）、パーキンエルマー（米国）、メルク（ドイツ）、ホロジック（米国）、バイオリティカルラボラトリーズ（カナダ）、オラシュアテクノロジーズ（米国）、セキスイダイアグノスティクス（米国）、ボディテックメッド（韓国）、SDバイオセンサー（韓国）、アトモダイアグノスティクス（オーストラリア）、マイラボディスカバリーソリューションズ（インド）、BTNX（カナダ）、ACONラボラトリーズ（米国）
グローバル ラテラルフローアッセイ（LFA） 市場 予測と地域別展望:
市場規模と成長予測:
- 2025年の市場規模： 89億米ドル
- 2026年の市場規模： 96億米ドル
- 予測市場規模： 2035年までに197億米ドル
- 成長予測： 8.3% CAGR（2026～2035年）
主要な地域動向:
- 最大の地域：北米（2035年までに38.6%のシェア）
- 最も急成長している地域：アジア太平洋地域
- 主要国：アメリカ、ドイツ、イギリス、中国、日本
- 新興国：インド、ブラジル、韓国、シンガポール、オーストラリア
Last updated on : 12 February, 2026
ラテラルフローアッセイ市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
- 感染症サーベイランスへの継続的な政府支出：各国政府は感染症サーベイランスに引き続き多額の予算を割り当てており、ラテラルフローアッセイなどの迅速診断フォーマットへの需要を直接的に支えています。CDCの2025年度予算によると、要求額は96億8,300万米ドルを超え、その大部分はサーベイランス検査室の能力向上とアウトブレイク対策に充てられています。迅速な抗原検査および抗体検査は、地域および外来診療における分散型スクリーニングのためのツールとして明確に言及されています。さらに、WHOは、主に資源の乏しい地域における検出ギャップを埋めるために迅速診断を推奨しています。これらの政策は、公募を通じて予測可能な調達サイクルにつながり、大量スクリーニング検査を供給する市場メーカーに利益をもたらします。
CDC 2025 大統領予算
予算配分カテゴリ | 資金調達額（百万米ドル） | 全体の割合（％） |
感染症からアメリカ国民を守る | 3,134 | 32% |
病気、障害、死亡の主な原因の予防 | 2,708 | 28% |
自然災害とバイオテロの脅威からアメリカ国民を守る | 943 | 10% |
健康状態の監視と研究室の卓越性の確保 | 804 | 8% |
横断的なサービス | 764 | 8% |
世界的な疾病予防の確保 | 693 | 7% |
環境と労働関連の危険からアメリカ人を守る | 630 | 7% |
合計 | 9,683 | 100% |
出典: CDC 2025
- 政府支援によるHIV、結核、マラリア対策プログラム：ラテラルフローアッセイ（LFA）市場において、LFAは、政府や多国間機関が資金提供する世界的なHIV、結核、マラリア対策プログラムにおいて、依然として中核的な診断ツールとなっています。ユニセフの2023年2月のデータによると、マラリアの迅速診断検査は毎年約500万～1,800万件実施されており、その大部分は公的資金とドナーからの資金によって賄われています。さらに、2021年には、マラリア原虫が原因で2億4,700万件のマラリア症例が発生し、61万9,000人が死亡しました。これらのプログラムにはWHOの事前認定を受けた迅速検査が必要であり、持続的な制度的需要を生み出しています。さらに、国家撲滅プログラムとドナー支援による調達枠組みの継続的な規模拡大により、ラテラルフローアッセイの長期的かつ大量購入が確保され、低・中所得国における費用対効果の高い必須診断ソリューションとしての役割が強化されています。
- 迅速な診断承認に対する規制当局の支援：規制当局は、公衆衛生ニーズへの対応として、診断のための迅速な承認手続きを継続的に支援しています。さらに、米国食品医薬品局（FDA）は、アウトブレイク発生時のラテラルフローアッセイの迅速な市場参入を可能にする緊急使用許可（Emergency Use Authorization）と合理化された510(k)手続きを維持しています。FDAは数百件の迅速検査を承認しており、公衆衛生への影響が大きい場合にラテラルフローアッセイへのアクセスを拡大する規制当局の姿勢を示しています。この規制体制は、政府機関のバイヤーに供給するメーカーの商業化リスクを低減します。さらに、規制当局の対応体制は、公共部門のニーズに起因する突発的な需要の急増に対するサプライヤーの対応力を強化します。
課題
- 高額な研究開発費と規制関連費用：新しいラテラルフローアッセイの開発と規制当局の承認取得には、多額の資本と時間がかかります。FDAの510(k)またはDe Novoパスウェイでは、広範な臨床検証が求められます。例えば、この新しいマルチプレックス心臓パネルは100万ドルを超える費用がかかり、構想から商業化まで何年もかかる場合があります。さらに、スタートアップ企業は、市場参入前に多額の収益化前研究開発費を投じながら、革新的なマイクロ流体免疫アッセイプラットフォームの開発に多額の投資を行っています。
- 技術の進歩と時代への対応：シンプルな定性試験紙から、リーダーを用いた定量試験やマルチプレックス試験への移行には、継続的なイノベーションが求められます。ラテラルフローアッセイ市場への新規参入企業は、ラテラルフローアッセイと同様のハイスループット自動検査を提供する先進的なシステムと競争しなければなりません。デジタル統合や感度の面で後れを取ると、製品は陳腐化する可能性があります。スマートフォン接続などの機能への研究開発投資は、もはや差別化要因ではなく、必要不可欠なものとなっています。
ラテラルフローアッセイ市場規模と予測：
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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予測年 |
2026～2035年 |
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年平均成長率 |
8.3% |
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基準年市場規模（2025年） |
89億ドル |
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予測年市場規模（2035年） |
197億ドル |
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地域範囲 |
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ラテラルフローアッセイ市場のセグメンテーション：
製品セグメント分析
キットと試薬がこのセグメントをリードしており、2035年までに市場で78.4%のシェアを占めると見込まれています。このセグメントは、医療、在宅検査、公衆衛生スクリーニングプログラムからの継続的な大量の需要によって牽引されており、耐久型リーダーの収益をはるかに上回る継続的な収益源を生み出しています。迅速かつアクセスしやすい検査の重要性は、大規模な政府調達によって強調され、米国政府だけでも全国的な検査の配布に多額の投資を行っています。国立アレルギー・感染症研究所の2025年データによると、アレルギーと感染症の研究資金は2025年に65億8,100万米ドルを占め、主に国家の対応と監視能力を維持するための検査キットと試薬に割り当てられています。さらに、技術の向上によりリピート購入が急増し、感染症、慢性疾患、予防医療の検査環境全体でキットの適用範囲が広がっています。
アプリケーションセグメント分析
臨床検査は、感染症、心臓病、妊娠、慢性疾患の迅速診断により、市場をリードしています。このセグメントの成長は、分散型医療への世界的な推進と、トリアージおよび管理のための標準的な臨床経路へのラテラルフローアッセイの統合によって推進されています。パンデミック関連検査から日常的なスクリーニングへの拡大は、持続的な成長を保証します。この時期の主要な統計的推進力は、臨床試験の規模です。さらに、がん分野での臨床試験は増加しており、NLMの2024年1月の調査データによると、一般的ながんにおける臨床試験登録の格差を明らかにする調査には、約7,747件の臨床試験が関与していました。このデータは、迅速臨床検査の確固たる役割を示しています。
テクノロジーセグメント分析
この技術セグメントは、主にタンパク質や病原体などの大きな分析対象物質の検出に最も広く採用されているサンドイッチアッセイによって牽引されています。その優位性は、高い特異性、ユーザーフレンドリーな設計、そして確立された製造プロセスに起因しています。このフォーマットは、ほとんどの感染症検査や妊娠検査の基盤となっています。政府の検証および利用統計は、その普及を浮き彫りにしています。例えば、FDAやWHOなどの機関は、迅速診断検査の評価において、サンドイッチアッセイベースの検査に大きく依存しています。さらに、WHOは多数のサンドイッチ形式のLFA（臨床検査項目分類）をLFAに含めており、ある報告書では、WHOが事前認定したマラリアRDT検査が、世界保健プログラムのために毎年調達される数百万件の検査を占めていると指摘されています。
当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
製品 |
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テクノロジー |
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応用 |
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テストの種類 |
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サンプルタイプ |
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エンドユーザー |
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Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者このレポートをニーズに合わせてカスタマイズ：当社のコンサルタントに連絡して、パーソナライズされた情報とオプションを取得してください。
ラテラルフローアッセイ市場 - 地域分析
北米市場の洞察
北米のラテラルフローアッセイ（LFA）市場は圧倒的なシェアを占めており、2035年までに地域収益シェアの38.6%を占めると予想されています。この市場を牽引しているのは、高度な医療インフラ、高い医療費、そしてFDAとカナダ保健省による強力な規制枠組みです。主なトレンドは、CMSからの償還経路に支えられた価値に基づくケアと分散型検査モデルへの迅速診断の戦略的統合です。さらに、政府支出は公衆衛生への備えに重点を置いており、BARDAなどの機関はパンデミック対応や生物学的脅威のための次世代アッセイに資金を提供しています。慢性疾患のポイントオブケア（診療所）での管理への移行、そして小売クリニックや在宅検査の拡大も、需要をさらに押し上げています。さらに、公衆衛生機関とメーカーの共同イニシアチブにより、高度な検査のためのパイプラインが確保され、調達の安定性と継続的な製品進化の組み合わせを通じて、この地域のリーダーシップが維持されています。
米国市場は拡大を続けており、感染症および寄生虫病の臨床負担の高さと、迅速検査の日常診療への統合が市場を牽引しています。CDC（米国疾病対策センター）の2024年12月のデータによると、これらの疾患を主な診断として、医師の診療所では1,020万件の受診が記録され、そのうち79万件は入院に至りました。この持続的な患者数は、ポイントオブケアおよび救急現場での迅速診断ツールに対する継続的な需要を生み出しています。ラテラルフローベースのOTC製品の規制当局による承認も、市場の成長をさらに後押ししています。FDAは2025年2月、アボット・ダイアグノスティックスのBinaxNOW COVID-19抗原セルフテストとBinaxNOW Agカードを承認しました。これらはどちらも、視覚的な読み取りと分散型の検査用に設計されたラテラルフローアッセイです。これらの承認により、病院だけでなく、家庭、薬局、公衆衛生スクリーニングプログラムへの大規模な導入が可能になりました。これらのデータは、米国における市場の活発な成長を示しています。
FDA認可の分子診断検査
メーカー | デバイス名 | 属性 | 承認データ |
アボット・ダイアグノスティックス・スカボロー社 | ID NOW COVID-19 2.0 | RT、等温増幅、単一標的 | 2023年8月10日 |
アボット モレキュラー社 | アリニティ m レスプ4プレックス | リアルタイムRT-PCR、マルチアナライト、マルチターゲット |
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BD インテグレーテッド・ダイアグノスティックス・ソリューションズ/ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー | BD MAXシステム用BD呼吸器ウイルスパネル 445215; BD MAXシステム用BD呼吸器ウイルスパネル-SCV2 445361 | リアルタイムRT-PCR、マルチアナライト、マルチターゲット |
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バイオファイア・ディフェンスLLC | バイオファイア Covid-19 テスト 2 | RT、ネストマルチプレックスPCR、複数ターゲット | 2022年7月25日 |
セフェイド | Xpert Xpress CoV-2/インフルエンザ/RSV プラス | リアルタイムRT-PCR、マルチアナライト、マルチターゲット | 2023年8月17日 |
出典: FDA 2026年1月
カナダで現在も発生している高病原性鳥インフルエンザの流行により、現場で迅速に展開可能な診断ソリューションの需要が高まっており、市場の成長を直接的に支えています。カナダ政府によると、2025年1月、カナダ食品検査庁（CFIA）は、2021年と比較して2022年の鶏肉輸出が32.3%、七面鳥輸出が8.7%減少するなど、大きな経済的打撃をもたらした広範な流行を管理しており、より迅速な病気封じ込めの緊急性が浮き彫りになっています。現在の診断はCFIA研究所での集中rRT PCR検査に依存していますが、結果のターンアラウンドタイムは4時間を超え、物流の遅れにより農場でのリアルタイムの意思決定が制限されています。その結果、CFIAと連邦政府のパートナーは、分子アッセイに匹敵する感度でH5およびH7亜型を含むインフルエンザAを検出できる、迅速で手頃な価格のラテラルフローベースの検査の必要性を認識しています。したがって、カナダの市場には戦略的な成長があり、獣医監視、発生時の対応、バイオセキュリティ プログラムにおける高度な LFA の導入が需要によって加速すると予想されます。
APAC市場インサイト
アジア太平洋地域のラテラルフローアッセイ市場は最も急速に成長しており、2035年までに年平均成長率（CAGR）7.7%で成長すると見込まれています。市場を牽引しているのは、広大な人口基盤、医療費の増加、そしてプライマリケアおよび地方医療現場における診断アクセスの拡大に向けた政府の強い注力です。主な推進要因としては、感染症および慢性疾患の蔓延、パンデミック対策への多額の公衆衛生投資、そして自給自足を目指す地域製造エコシステムの拡大などが挙げられます。重要なトレンドとして、迅速検査を含む医療機器の国内生産を優先する保健政策が挙げられます。さらに、アジア太平洋医療技術協会（APMTA）などの規制調和の取り組みは市場アクセスの合理化を目指しており、デジタルヘルスの統合は、地域全体の分散型医療モデルにおけるポイントオブケア検査の有用性を高めています。
中国のラテラルフローアッセイ（LFA）市場の成長は、全国で報告されている届出感染症の発生率の持続的な増加と密接に関連しています。NLMの2025年1月の調査によると、公式の監視データによると、報告されたクラスAおよびB感染症の症例数は2022年の243万件から2023年には351万件に増加し、発生率は人口10万人あたり172.2から248.8に上昇しており、疾病監視システムへの新たな圧力を示しています。さらに、ウイルス性肝炎、肺結核、梅毒、淋病などの高頻度疾患は、2018年から2023年の間に報告された症例の92%以上を一貫して占めており、病院や公衆衛生診療所における頻繁なスクリーニングと早期発見ツールへの持続的な需要を生み出しています。中国の公衆衛生およびプライマリケアシステム全体でのラテラルフローアッセイの採用は、国の保健当局による規制支援と相まって、着実な市場成長に貢献しています。
中国におけるA類およびB類公衆感染症の発生率と死亡率
プロジェクト/年 | 症例数（百万単位） | 死亡者数 | 人口（百万） | 発生率/10万人 | 死亡率/10万人 |
2018 | 3.063 | 23,174 | 1395.38 | 219.51 | 1.66 |
2019 | 3.072 | 24,981 | 1400.05 | 219.44 | 1.78 |
2020 | 2.58 | 21,655 | 1411.77 | 183.19 | 1.53 |
2021 | 2.712 | 22,177 | 1412.60 | 191.98 | 1.57 |
2022 | 2.431 | 21,834 | 1411.75 | 172.22 | 1.55 |
2023 | 3.5078 | 25,525 | 1409.67 | 248.83 | 1.81 |
出典: NLM 2025年1月
インドのラテラルフローアッセイ（LFA）市場は着実に成長しており、感染症の負担増大、公的医療費の拡大、そして政府主導のスクリーニングプログラムに支えられています。2024年2月のIIJMRデータによると、インドの公立医療施設では年間40億件の外来診療が記録されており、一次医療および地域社会における迅速なポイントオブケア診断に対する持続的な需要を生み出しています。さらに、国家保健ミッションは、結核、HIV、マラリア、ウイルス性肝炎の大規模スクリーニングプログラムに資金を提供し、診断は主要な支出項目となっています。さらに、IBEFの2023年4月データによると、医療費は2023年までにGDPの2.1%に増加しており、予防医療と疾病監視への配分増加を反映しています。これらの要因を総合的に考慮すると、患者数の増加、公的資金によるスクリーニングイニシアチブの拡大、そして迅速診断に対する規制当局の支援が、インドの公衆衛生システムと分散型医療環境におけるラテラルフローアッセイ市場の持続的な成長を支えています。
ヨーロッパ市場の洞察
欧州のラテラルフローアッセイ市場は、体外診断規制に基づく厳格な規制監督と、統合型分散型医療モデルへの強い推進力によって特徴づけられています。その主な推進力となっているのは、迅速診断を含む重要な医療対策の備蓄を促進する、医療システムのレジリエンス強化に向けたEUレベルの戦略的イニシアチブです。人口の高齢化と抗菌薬耐性感染症の負担増加により、地域社会や病院におけるポイントオブケア検査に対する臨床需要が高まっています。市場は、単純な定性試験から、より価値の高い定量的かつデジタル接続されたアッセイへと移行しつつあります。さらに、市場は、事後的な購買ではなく、備えへの需要に重点を置いた安定した環境にあります。
英国市場は着実に成長しており、診断、感染症監視、緊急事態への備えに対する継続的な政府支出に支えられています。英国政府の2022年4月のデータによると、政府は主に国家の感染症監視と迅速な対応能力を維持するために、検査と診断に59億ユーロ以上を投資しました。さらに、2025年3月のNLMの調査では、8,000万件のPCRおよびラテラルフローアッセイデバイスの検査が報告されており、アウトブレイクへの備えと季節的な呼吸器サーベイランスを支援するために調達が進行中です。さらに、2024年5月の国家統計局のデータによると、英国の医療費は2023年に2,920億ポンドを超え、診断と検査サービスはNHSの予防およびコミュニティケアの予算に組み込まれています。英国全体では、病院、コミュニティヘルスケア環境、公衆衛生プログラム全体でラテラルフローアッセイの安定した需要があります。
ドイツのラテラルフローアッセイ（LFA）市場は、持続的な公的医療費支出、法定健康保険の償還、そして政府主導の感染症サーベイランスによって支えられています。Debatisの2023年4月データによると、ドイツの総医療費は2023年に5,010億ユーロを超え、GDPの12.0%を占め、診断は法定健康保険制度の下で資金提供されています。さらに、EUの2023年7月の健康準備報告書によると、複数の抗原検査が保健安全保障委員会による基準と定義を満たしていると評価されています。さらに、感染保護法は引き続き届出義務のある感染症の検査とサーベイランス措置を義務付けており、パンデミック期間を超えて迅速診断検査の政府調達と償還を維持しています。これらのデータは、ドイツが欧州における安定した成長市場としての地位を強固なものにしています。
ドイツにおけるCOVID-19抗原検査
デバイスID | 参照番号 | 提出会社名 | デバイスの商用名 | 日付 |
1232 | 41FK10 | アボット・ラピッド・ダイアグノスティックス | パンバイオCOVID-19 Ag迅速検査 | 2021年2月17日 |
1457 | L031-118 {…}、L031-125A5、L031-129 {…} | エイコンバイオテック（杭州）有限公司 | Flowflex SARS-CoV-2抗原迅速検査 | 2021年7月14日 |
2108 | REF 840001、REF 840003、REF 840005、REF 840007 | AESKU.Diagnostics GmbH & Co KG | AESKU.RAPID SARSCoV-2 | 2022年10月14日 |
2277 | COV-S35002 | アシュアテック（杭州）株式会社 | COVID-19抗原鼻腔検査キット | 2022年9月12日 |
3966 | RC-HM02 | チャストル・バイオテック・リミテッド | COVID-19抗原迅速検査カセット | 2023年3月15日 |
出典: EU健康準備2023年7月
主要なラテラルフローアッセイ市場プレーヤー：
- アボットラボラトリーズ（米国）
- QuidelOrtho（米国）
- シーメンス・ヘルシニアーズ（ドイツ）
- ロシュ（スイス）
- ダナハーコーポレーション（ベックマン・コールターなど）（米国）
- BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）（米国）
- サーモフィッシャーサイエンティフィック（米国）
- ビオメリュー（フランス）
- パーキンエルマー（米国）
- メルクKGaA（ドイツ）
- ホロジック社（米国）
- バイオリティカルラボラトリーズ（カナダ）
- オラシュア・テクノロジーズ（米国）
- セキスイ・ダイアグノスティクス（米国）
- Boditech Med Inc. (韓国)
- SDバイオセンサー（韓国）
- アトモ・ダイアグノスティクス（オーストラリア）
- Mylab Discovery Solutions（インド）
- BTNX Inc.（カナダ）
- ACONラボラトリーズ（米国）
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
- アボット・ラボラトリーズは、主にAlere社の買収を通じて、ラテラルフローアッセイ市場における主要プレーヤーとなっています。アボットは、その巨大な製造規模と世界的な流通網を戦略的に活用し、感染症および心血管代謝の迅速検査において業界をリードしています。同社の主要な取り組みは、これらの迅速検査をデジタルヘルスプラットフォームと統合し、データの有用性とユーザーエンゲージメントを向上させることです。2024年には、年間売上高は420億米ドルに達しました。
- 大規模な合併によって誕生したQuidelOrthoは、市場のトッププレーヤーです。同社の戦略は、高容量の迅速検査と高度な臨床検査機器を組み合わせた包括的な診断エコシステムの構築に重点を置いています。この相乗効果により、迅速なスクリーニングから確認検査まで、顧客にワンストップの診断ソリューションを提供することが可能になり、顧客維持と成長を促進しています。2024年度の年次報告書によると、同社の売上高は27億8,000万米ドルです。
- Siemens Healthineersは、ハイスループットラボオートメーションにおける専門知識を、Atellicaソリューションを通じてラテラルフローアッセイ（LFA）市場に適用しています。重要な戦略的取り組みの一つは、自動免疫測定装置で実行可能な高度な定量ラテラルフローアッセイの開発です。これにより、中央検査室とポイントオブケアの境界が曖昧になり、病院はラテラルフローアッセイのスピードに加え、完全自動化プラットフォームによる高精度なワークフロー統合とデータ管理を実現できます。
- ロシュは、ポイントオブケア部門を通じてラテラルフローアッセイ市場に参入しています。ロシュの戦略は、接続性と高い臨床有用性を重視しています。cobas Liat PCRシステムは戦略的な転換点となりますが、ラテラルフローアッセイにおいては、cobasのITインフラストラクチャを介してシームレスに接続された迅速検査の専門的使用に重点を置いています。これにより、電子カルテ内で信頼性が高く追跡可能な結果が得られ、医療機関の厳格なデータ管理ニーズに応えています。
- ダナハー・コーポレーションは、主に子会社のベックマン・コールターを通じてラテラルフローアッセイ市場において事業を展開しています。ダナハーの戦略的アプローチは、定評あるダナハー・ビジネス・システムによって支えられており、アッセイ製造における継続的な業務改善と品質向上を推進しています。中核的な取り組みとして、病院内の救命救急およびトリアージ現場向けの迅速検査メニューの拡充に取り組んでいます。これにより、これらのアッセイは必要な時に中央検査室レベルの性能を発揮し、患者のスループットと臨床判断の迅速化を実現します。
以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。
世界のラテラルフローアッセイ市場は、既存の診断大手企業と専門の迅速検査開発企業が混在する、競争が激しく細分化されています。主要企業は、製品ポートフォリオと地理的範囲の拡大を目的とした買収、マルチプレックス化およびデジタルリーダー技術への大規模な研究開発投資、そしてパンデミック中に特に顕著となった政府機関や販売業者との提携構築など、市場シェアを統合するための戦略的取り組みを積極的に推進しています。例えば、ロシュは2024年7月にLumiraDxのポイントオブケア技術の買収を完了し、プライマリケアにおける診断検査へのアクセスを拡大します。競争優位性は、従来の定性試験に加えて、高度に複雑な定量検査を提供できる能力によってますます定義され、市場はより高度なポイントオブケア診断へと移行しています。
ラテラルフローアッセイ（LFA）市場の企業概要：
最近の動向
- 2025年11月、サフィロスはロシュとの戦略的提携を発表しました。これにより、ロシュは10億個のラテラルフロー検査と、将来の分子生物学的ポイントオブケア検査へのアクセスを獲得します。サフィロスのリールツーリール製造能力は、年間最大50億個の診断用試薬を生産可能です。
- 2025 年 7 月、多国籍エピジェネティクス企業VolitionRx Limited は本日、シンプルなラテラルフローデバイスを使用して、全静脈血中のヌクレオソームを数分で定量化できることを実証したことを発表しました。
- 2024年5月、 Surmodics, Inc.は、ヘルスケアおよびヘルスケアテクノロジーの分野における投資の専門知識で長年の実績を持つ大手プライベートエクイティファームであるGTCRに買収される正式契約を締結したことを発表しました。
- Report ID: 4871
- Published Date: Feb 12, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）
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