経カテーテル大動脈弁置換術市場の見通し：
経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場の規模は、2025年には53億米ドルと評価され、2035年末までに162億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2035年）中に年平均成長率（CAGR）約11.7%で成長すると見込まれています。2026年におけるTAVR市場の規模は59億米ドルと評価されています。
経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場は、加齢に伴う弁膜症、特に大動脈弁狭窄症に関連する臨床的および経済的ニーズの高まりによって支えられています。米国疾病予防管理センター（CDC）の2026年1月のデータによると、弁膜症は米国人口の2.5%以上が罹患しており、高齢者の罹患率は大幅に増加しています。人口統計局（PRB）の2024年1月のデータでは、65歳以上の米国人口は約5,800万人に達し、今後も増加し続けると予測されており、構造的心臓介入を必要とする患者層が拡大しています。長期レジストリや実臨床データにおいて、より幅広いリスクカテゴリーの患者において良好な結果が継続的に示されていることから、臨床現場でのTAVRの導入は加速しています。
キー 経カテーテル大動脈弁置換術 市場インサイトの概要:
地域別分析：
- 北米の経カテーテル大動脈弁置換術市場は、成熟した普及、確立された償還制度、および一流心臓センターにおける手術件数の集中に支えられ、2035年までに地域収益の39.9%を占めると予測されている。
- アジア太平洋地域は、新興医療制度における導入の拡大と償還制度の進化に支えられ、2026年から2035年の予測期間において最も急速な成長を遂げると見込まれている。
セグメント分析：
- 経カテーテル大動脈弁置換術市場における経大腿動脈アプローチの分野は、低侵襲性と合併症率の低さを背景に、2035年までに手術件数の52.3%を占めると予測されている。
- ニッケルチタン合金（ニチノール）分野は、経カテーテル弁フレームに不可欠な卓越した超弾性、形状記憶性、生体適合性に支えられ、2035年まで主導的な地位を維持すると予想されている。
主な成長トレンド：
- 心血管疾患管理に対する政府支出の増加
- 重度大動脈弁狭窄症の負担増大
主な課題：
- 高い規制上のハードル
- 医師の研修と導入への抵抗
主要企業：エドワーズライフサイエンス（米国）、メドトロニック（米国）、アボット・ラボラトリーズ（米国）、イエナバルブ・テクノロジー（ドイツ）、コリブリ・ハートバルブ（米国）、ハイライフSAS（フランス）。
グローバル 経カテーテル大動脈弁置換術 市場 予測と地域別展望:
市場規模と成長予測：
- 2025年の市場規模： 53億米ドル
- 2026年の市場規模： 59億米ドル
- 予測市場規模： 2035年までに162億米ドル
- 成長予測：年平均成長率11.7％（2026年～2035年）
主要な地域動向：
- 最大の地域：北米（2035年までに39.9%のシェア）
- 最も成長率の高い地域：アジア太平洋地域
- 支配的な国：アメリカ合衆国、ドイツ、日本、カナダ、フランス
- 新興国：中国、インド、オーストラリア、韓国、シンガポール
Last updated on : 22 June, 2026
経カテーテル大動脈弁置換術市場 - 成長促進要因と課題
成長の原動力
- 心血管疾患管理に対する政府支出の増加：政府の医療予算では、心血管疾患（CVD）治療がますます優先されるようになり、TAVRの普及に好ましい環境が生まれています。Health Affairs誌の2024年12月号のデータによると、2023年の国民医療費は4兆9,000億米ドルに達し、GDPの17.6%を占め、そのかなりの部分がTAVRの主要患者層であるメディケア受給者に割り当てられています。米国国立心肺血液研究所（NHLBI）は、心臓弁疾患が数百万人のアメリカ人に影響を与えており、高度な介入能力が必要であると推定しています。これらの投資により、病院は構造的心疾患プログラムを拡大し、高度な画像診断システムを導入し、処置能力を高めることができるようになっています。
- 重度大動脈弁狭窄症の負担増大：高齢化はTAVR手術の需要を大きく押し上げる要因となっています。高齢者の間で重度大動脈弁狭窄症の有病率が著しく上昇しているためです。米国心臓協会（AHA）が発表した臨床データによると、大動脈弁狭窄症の有病率は75歳以降に大幅に増加します。そのため、各国政府は高齢者ケアプログラムや心血管疾患関連サービスへの支出を増やしています。例えば、PGPFの2026年3月のデータでは、メディケアの支出が年間1兆米ドルを超え、高齢者層における医療利用の増加を反映しています。医療システムは弁膜症を患う高齢患者の増加に直面しており、病院は手術負担を軽減し、治療成績を向上させるためにTAVRの実施能力を拡大しています。このような人口動態の変化は、製造業者や医療提供者にとって、長期にわたる持続的な手術需要を生み出しています。
- 全国的なスクリーニングおよび早期診断プログラムの拡大：各国政府および公衆衛生機関は、スクリーニングおよび啓発活動を通じて、心血管疾患の早期診断を推進しています。世界保健機関（WHO）の2026年データによると、心血管疾患は世界的に主要な死因であり、年間約1,790万人の死亡原因となっています。公衆衛生キャンペーンや心エコー検査へのアクセス改善により、これまで診断されていなかった弁膜症患者の発見が増加しています。早期発見により、重篤な臨床症状の悪化前に紹介が可能となり、TAVRの適応となる患者数が増加します。診断率の上昇に伴い、医療システムでは構造的心疾患治療への紹介件数が増加し、TAVRデバイスおよび関連処置サービスに対する持続的な需要が生まれると予想されます。
課題
- 高い規制上のハードル：経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場への参入には、FDAやCEマークといった機関からの複雑で長期にわたる承認手続きを経る必要があります。安全性と有効性に関する臨床試験には、数百万ドルの投資と数年にわたる患者の追跡調査が求められます。小規模メーカーは社内の規制に関する専門知識が不足しているため、市場参入が遅れ、コストが大幅に増加します。
- 医師の研修と導入抵抗：インターベンショナル心臓専門医は、新しい弁の留置手技の微妙な違いを習得するために、実践的な指導とシミュレーターを用いた研修を必要とします。既存企業は、自社の技術を専門研修カリキュラムに組み込んでいます。新規参入企業は、指導医、解剖実習室、シミュレーション施設の確保に苦労しており、導入のペースが著しく鈍化しています。
経カテーテル大動脈弁置換術市場の規模と予測：
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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予測年 |
2026年～2035年 |
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CAGR |
11.7% |
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基準年市場規模（2025年） |
53億米ドル |
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予測年市場規模（2035年） |
162億米ドル |
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地域的範囲 |
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経カテーテル大動脈弁置換術市場のセグメンテーション：
手順セグメント分析
経大腿アプローチは、経カテーテル大動脈弁置換術市場における主要なサブセグメントであり、米国におけるTAVR手技全体の52.3%以上を占めています。このセグメントは、低侵襲性と合併症率の低さによって牽引されています。このアプローチでは、経皮的に大腿動脈にアクセスし、開胸手術や心肺バイパスを回避することで、集中治療室滞在期間と30日死亡率を低減します。2024年8月に発表されたNLMの研究によると、承認されたTAVRデバイスを受けた患者の94.5%以上が経大腿アプローチで治療を受けており、臨床上の好みを反映しています。低プロファイルシースの進歩により、末梢動脈疾患のある患者でも安全に留置できるようになり、経大腿アプローチは2035年まで主要な手技サブセグメントであり続けることが確実視されています。
材料セグメント分析
ニッケルチタン合金（ニチノール）は、経カテーテル弁フレームに不可欠な優れた超弾性、形状記憶性、生体適合性を備えているため、常に市場をリードしてきました。ニチノールは、自己拡張型弁システムを薄型のデリバリーシースに圧縮し、展開時に大動脈弁輪の形状に確実に適合させることが可能です。ステンレス鋼やコバルトクロム合金とは異なり、ニチノールは大きな曲げ応力やねじり応力にも永久変形することなく耐えることができ、数百万回の心拍サイクルにわたってフレームの破損リスクを低減します。さらに、バルーン拡張型フレームと比較してニチノールのラジアル力が小さいため、弁輪破裂や伝導障害のリスクを最小限に抑えることができます。このようなデリバリー性、適合性、耐疲労性の組み合わせにより、ニチノールは最先端の自己拡張型TAVRプラットフォームの材料として選ばれ、市場におけるリーダーシップを維持しています。
最終用途セグメント分析
ハイブリッド手術室、多職種心臓チーム、集中治療インフラの必要性から、病院や専門心臓センターが経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場のエンドユーザーを牽引しています。これらの施設では、リアルタイム透視、心エコー検査、合併症に対する外科的バックアップが利用可能であり、外来手術センターでは現在、これらを実現できていません。2023年7月に発表された米国国立医学図書館（NLM）の調査によると、米国の病院では28万件以上のTAVR手術が実施され、外来で行われた割合はそれよりも低くなっています。高水準の病院に手術件数が集中することで、費用対効果の高い結果が得られ、病院は今後も当面の間、主要なエンドユーザーセグメントであり続けるでしょう。
経カテーテル大動脈弁置換術市場に関する当社の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
手順 |
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材料 |
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バルブの種類 |
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最終用途 |
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Vishnu Nair
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経カテーテル大動脈弁置換術市場 - 地域別分析
北米市場のインサイト
経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場は北米が圧倒的なシェアを占めており、2035年末までに地域収益の39.9%を占めると予測されている。この地域は、TAVRの普及が進み、償還制度が確立され、高度な心臓センターに手術件数が集中していることが特徴である。米国は明確なメディケア制度を基盤としている一方、カナダは州保健当局による入札と中央集権的な調達によって運営されている。米国の民間保険会社の方針は公的医療保険の決定をますます反映するようになり、統一された需要シグナルを生み出している。カナダでは、外科的置換術の待機リストの圧力により、州レベルでのTAVR能力の拡大が続いている。両国とも、調達モデルが機器ごとの料金からエピソードベースの包括払いへと移行するにつれて、利益率の低下に直面している。
重度大動脈弁狭窄症に対する手術件数の増加と治療の普及拡大が、米国の経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場を形成しています。SEC 2024のデータによると、米国では約73,000人の患者がTAVR手術を受けており、この手術が初めて導入されて以来、前年比で大幅な成長を示しています。適格患者数の増加、医師の受け入れの拡大、病院の能力の拡大が相まって、TAVRシステムの需要が高まっています。さらに、FMIが引用した業界の推定では、重度大動脈弁狭窄症と弁内弁（ViV）手術に関連する世界市場の機会は2028年までに124億米ドルに達する可能性があり、米国市場の長期的な成長の可能性が非常に高いことを示しています。
公的資金による医療制度の利用拡大が、カナダにおける経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場を牽引している。2022年12月に発表された米国国立医学図書館（NLM）の研究によると、オンタリオ州では約4,145人の患者がTAVRを受けており、これは複数のリスクカテゴリーにわたる重度大動脈弁狭窄症の標準治療としてTAVRの役割が拡大していることを示している。この研究では、TAVRはオンタリオ州で公的資金によって賄われており、州内11か所の心臓外科病院すべてで利用可能であることも指摘されている。研究者らは、TAVRの需要増加に伴い、公平なアクセスを改善し、術後の再入院を減らすことに焦点を当てた政策議論が行われており、これらの要因がカナダにおける市場の継続的な拡大を支えると予想されると強調している。
アジア太平洋地域の市場インサイト
経カテーテル大動脈弁置換術市場において、アジア太平洋地域は評価期間である2026年から2035年にかけて急速に台頭すると予測されています。この地域は非常に多様性に富んでおり、日本とオーストラリアは成熟した規制市場である一方、中国、インド、東南アジア諸国は急速に普及しているものの、その普及は断片的です。償還制度も大きく異なり、日本は全国的な診療報酬制度を採用し、インドは公的医療保険と民間医療保険の混合制度に依存しており、東南アジアの大半は依然として自己負担が主流です。主な推進要因としては、高齢化、二尖弁大動脈弁疾患の有病率の上昇、地方都市における構造的心疾患プログラム設立に向けた政府の取り組みなどが挙げられます。市場浸透のための戦略として、現地での製造パートナーシップやコスト効率の高い弁プラットフォームの開発が不可欠となっています。
インドの経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場は、重度大動脈弁狭窄症患者において良好な結果を示す臨床的証拠が認められたことで勢いを増している。重度大動脈弁狭窄症の有病率は、60～74歳では2.8%であるのに対し、75歳以上では13.1%に上昇する。2022年2月に発表されたNLM研究のデータによると、2017年から2021年の間に、2つの軍心臓センターで84人の中リスクおよび高リスク患者がTAVRを受け、インドにおける高度な構造的心臓介入の段階的な拡大が明らかになった。この研究では、手技成功率が90%を超え、手技死亡率はわずか2.3%であったことが示され、カテーテルを用いた弁置換術に対する医師の信頼がさらに高まった。インドの高齢者人口が増加し、専門心臓センターの収容能力が拡大するにつれて、TAVR手技の需要はさらに高まることが予想される。
高齢化の進行と大動脈弁狭窄症（AS）の有病率の上昇が、中国の経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場を形成している。2024年7月に発表されたNLMの研究によると、ASは中国の65歳以上の人口の1%以上に影響を与えており、弁置換療法の対象となる患者層が相当数存在する。同研究では、中国におけるTAVR手術件数が2017年の293件から2021年には7,357件に増加したことが報告されており、低侵襲弁介入の普及が進んでいることが示されている。中国の構造的心疾患市場の成長は、国際的に認められたデバイスに加え、国内で開発された複数の経カテーテル弁が利用可能であることによってさらに後押しされている。中国の人口の約16%が60歳以上であることから、医療提供者が高度な心臓治療へのアクセスを拡大するにつれて、TAVRの需要は今後も増加し続けると予想される。
欧州市場のインサイト
欧州の経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場は、国によって償還制度が異なり、ドイツ、フランス、イタリアが手術件数で上位を占める一方、東欧諸国は普及率が低いという特徴がある。欧州医薬品庁（EMA）は機器の承認を一元的に行うが、価格設定と保険適用範囲は各国の医療技術評価機関が独自に決定する。主な動向としては、フランスの数量ベースの調達、ドイツのDRG（診断群分類）に基づく診療報酬体系の近代化、英国の国民保健サービス（NHS）の待機リスト削減目標などが挙げられる。メーカーは、有利な価格設定を確保するために、長期耐久性データ（10年以上）の実証を迫られている。病院の心臓チーム間の統合が加速しており、地域紹介ネットワークによってTAVRの件数が高件数センターに集中している。南欧全域で実施されているコスト抑制策により、第2世代の低コスト弁プラットフォームへの需要が高まっている。
革新的な弁技術の採用と新たな患者層への拡大により、ドイツにおける経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場が形成されつつあります。ドイツ国内の6つの心臓センターで連続して58人の患者を対象とした多施設レジストリでは、重症症候性大動脈弁逆流症に対するCEマーク取得済みのJenaValve Trilogyシステムの商業利用が評価されました。NLMが2023年8月に発表した研究では、デバイス成功率98%、30日死亡率1.7%という低い結果が報告され、手術不適応と判断された患者において良好な治療成績が示されました。さらに、患者の92%が30日以内にNYHAクラスIまたはIIの状態を達成し、著しい機能改善を示しました。これらの良好な結果は、ドイツにおける経カテーテル弁治療のより広範な利用を後押しし、構造的心疾患介入および先進的なTAVR技術における欧州主要市場としてのドイツの地位を強化するものです。
英国の経カテーテル大動脈弁置換術（TAVI）市場は、強力な臨床的エビデンスと、低侵襲弁置換術の普及を促進する政府支援の研究の恩恵を受けています。国立医療研究機構（NIHR）が資金提供したUK-TAVI試験には、英国全土の34のTAVIセンターが参加し、70歳以上の患者890人（中央値81歳）が登録されました。2022年9月に発表されたNLMの研究では、TAVI群の1年間の全死因死亡率は4.6%であったのに対し、外科的大動脈弁置換術（SAVR）群では6.6%であり、TAVIがSAVRに劣らない治療選択肢であることが確認されました。さらに、入院期間の中央値はTAVIの方が有意に短く（3日間に対しSAVRは8日間）、医療効率目標の達成に貢献し、英国の医療システム全体でTAVIサービスの継続的な拡大を後押ししています。
経カテーテル大動脈弁置換術市場の主要プレーヤー：
- エドワーズライフサイエンス（米国）
- メドトロニック（米国）
- アボット・ラボラトリーズ（米国）
- イエナバルブ・テクノロジー（ドイツ）
- コリブリ心臓弁（米国）
- ハイライフSAS（フランス）
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の動向
- 地域における存在感
- SWOT分析
- エドワーズライフサイエンスは、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場における圧倒的なシェアを誇る企業です。同社は、低リスク患者への適応拡大や、COMMENCEソフトウェアを搭載したSAPIEN 3 Ultraなどの技術開発を通じて、TAVR市場を戦略的に発展させてきました。2025年までに、同社はTAVRの発展のために10億米ドルを投資しました。
- メドトロニックは、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場において第2位の勢力を誇り、Evolutプラットフォーム（Pro+、FX）で積極的に競争を展開しています。TAVR市場における主要な戦略的取り組みとしては、最適な留置深度を可能にする回収可能な自己拡張型弁設計の導入が挙げられます。同社は2025年までに研究開発に27億米ドルを投資しました。
- ボストン・サイエンティフィック社は、ACURATE neo2とAcurateプラットフォームを通じて、市場において独自の地位を確立しました。商業的な普及は緩やかであるものの、同社は薄型シース、直感的な位置決め、そして最小限の手順ワークフローを重視することで、TAVR市場に注力してきました。
- アボット・ラボラトリーズは、構造的心疾患および電気生理学における中核的な強みを活かし、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場において戦略的な事業展開を行っています。競合他社とは異なり、アボットは、独自の弁輪内弁尖設計により冠動脈閉塞リスクを低減するFlexNavデリバリーシステムを備えたPortico（現Navitor）プラットフォームを通じて、TAVR市場を最優先事項としています。
- JenaValve Technologyは、経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）市場における欧州の専門イノベーターであり、独自のJenaValve Trilogyシステムで知られています。同社は、TAVR市場においてこれまで十分な治療が行き届いていなかった層、すなわち純粋な大動脈弁逆流症（AR）および重度の大動脈弁狭窄症の患者をターゲットとしています。
世界の経カテーテル大動脈弁置換術市場で事業を展開する主要企業のリストは以下のとおりです。
経カテーテル大動脈弁置換術（TAVR）の世界市場は依然として大手企業による寡占状態が続いているが、アジアやヨーロッパからの新規参入企業が勢いを増している。主要な戦略的取り組みとしては、次世代弁の開発、低リスク患者層への適用拡大、現地製造パートナーシップを通じた積極的な地域展開などが挙げられる。ヨーロッパの企業はコスト効率の高いミニマルデザインのシステムに注力する一方、日本と韓国の企業は精密工学を活用している。インドとマレーシアのメーカーは、手頃な価格のデバイスで新興国市場をターゲットにしている。臨床試験の差別化と消費者向け直接啓発キャンペーンが競争を激化させている。
市場における企業動向：
最近の動向
- 2026年4月、 JenaValve Technology, Inc.は、米国FDAによる症候性重度大動脈弁逆流症（ssAR）患者の治療に関する最近の市販前承認（PMA）を受け、Trilogy THVシステムの最初の症例が成功し、米国で正式に商業販売を開始したことを発表しました。
- 2025年10月、メドトロニック社は、次世代外科用大動脈弁であるAvalus Ultra™生体弁をインドで発売したと発表しました。Avalus Ultra弁は、移植時の使いやすさを追求して特別に設計されており、耐久性のある円形の土台と、将来の経カテーテル大動脈弁手術における信頼性の高い性能を提供します。
- 2025年1月、アボット社は、手術リスクが高い、あるいは極めて高い症候性重度大動脈弁狭窄症患者の治療を目的としたNavitor Visionをインドで発売すると発表した。このデバイスは、同社のNavitor経カテーテル大動脈弁留置／置換（TAVI/TAVR）システムの最新版である。
- Report ID: 1400
- Published Date: Jun 22, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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