医薬品CDMO 2.0市場の見通し：
医薬品CDMO 2.0市場規模は、2025年には1,739億米ドルと評価され、2035年末までに3,860億米ドルを超えると予測されており、予測期間（2026年～2035年）中に年平均成長率（CAGR）8.3%以上で拡大すると見込まれています。2026年における医薬品CDMO 2.0の業界規模は1,883億米ドルと評価されています。
世界の医薬品CDMO 2.0市場は、細胞・遺伝子治療、バイオ医薬品、mRNAワクチンといった複雑な治療法への業界のシフトを原動力として、大幅な成長が見込まれています。このアウトソーシングの傾向は、従来のサービス料契約から、CDMOが医薬品開発・製造プロセス全体を通して統合的な共同開発パートナーおよび製薬会社の延長として機能する、戦略的かつ長期的なパートナーシップへの移行を特徴としています。2022年3月に米国国立衛生研究所（NIH）が発表した記事によると、モノクローナル抗体や遺伝子治療などのバイオ医薬品の複雑化と生産量の増加に伴い、CDMOはバイオ医薬品生産の中心的な役割を担うようになりました。同記事ではまた、バイオ医薬品が著しく拡大しており、2026年末までに主要医薬品売上高に占める割合が50%を超えると予測されていることから、専門的な外部製造能力の必要性が高まり、市場の成長にプラスの影響を与えていると指摘しています。
さらに、医薬品CDMO 2.0市場では、医薬品イノベーターとCDMOの間でより強力な戦略的提携が見られ、スポンサーは開発期間の短縮、サプライチェーンの回復力の強化、グローバルな商業化のサポートができる長期的なパートナーを求めています。加えて、ワンストップショップサービスモデルへの移行、バイオ医薬品生産能力の拡大、高度な製造インフラへの投資の増加により、今後数年間の医薬品CDMO 2.0業界の見通しが確固たるものになると予想されます。例えば、2023年6月、サムスンバイオロジクスとファイザーは、ファイザーの腫瘍、炎症、免疫学分野のバイオシミラーポートフォリオを製造するための長期戦略的パートナーシップを発表しました。同社は、サムスンが新たに完成させた第4工場で生産を行い、大規模製造能力を拡大することで、世界の医薬品CDMO 2.0市場の成長を促進するのに適していると説明しました。
キー 医薬品CDMO 2.0 市場インサイトの概要:
地域の注目ポイント：
- 北米は、医薬品およびバイオテクノロジー分野のリーダー企業の強力な存在感、高度な規制枠組み、複雑な医薬品開発および製造活動の広範なアウトソーシングに支えられ、2035年までに医薬品CDMO 2.0市場の41.6%を占めると予測されている。
- アジア太平洋地域は、国内のバイオテクノロジー系スタートアップ企業の急速な台頭と、バイオシミラー、先進バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療への注力加速に支えられ、2026年から2035年にかけて最も急速な成長を遂げると予測されている。
セグメント分析：
- 確立された製造プロセス、費用対効果、経口固形剤形の普及などを背景に、低分子医薬品分野は2035年までに医薬品CDMO 2.0市場の66.4%を占めると予想されている。
- APIの開発と製造は、複雑な低分子合成のアウトソーシングの増加と、拡張可能なアウトソーシングによるAPI生産を必要とするジェネリック医薬品および特殊医薬品の需要の高まりに刺激され、2026年から2035年の間に市場で注目すべきシェアを獲得する態勢が整っている。
主な成長トレンド：
- 細胞・遺伝子治療パイプラインの成長
- デジタル化とインダストリー4.0の導入
主な課題：
- 高額な設備投資が必要
- 規制の複雑化
主要企業: Lonza Group、Catalent, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon)、Samsung Biologics Co., Ltd.、WuXi Biologics、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Boehringer Ingelheim BioXcellence、Siegfried Holding AG、Recipharm AB、AGC Biologics、Piramal Pharma Solutions、Syngene International Limited、Laurus Labs Limited、Curia Global, Inc.、CordenPharma、AmbioPharm、Genetix Biotherapeutics、Eli Lilly and Company、Lone Star Funds、Aenova Group、Fareva、Pfizer CentreOne、IDT Australia Limited、Duopharma Biotech Berhad、Blue Jet Healthcare Limited。
グローバル 医薬品CDMO 2.0 市場 予測と地域別展望:
市場規模と成長予測：
- 2025年の市場規模： 1,739億米ドル
- 2026年の市場規模： 1,883億米ドル
- 予測市場規模： 2035年までに3,860億米ドル
- 成長予測：年平均成長率8.3％（2026年～2035年）
主要な地域動向：
- 最大の地域：北米（2035年までに41.6%のシェア）
- 最も成長率の高い地域：アジア太平洋地域
- 支配的な国：アメリカ合衆国、中国、ドイツ、日本、インド
- 新興国：シンガポール、韓国、スイス、アイルランド、オーストラリア
Last updated on : 4 June, 2026
医薬品CDMO 2.0市場 - 成長促進要因と課題
成長の原動力
- 細胞・遺伝子治療パイプラインの成長：この要因が医薬品CDMO 2.0市場の継続的な成長を刺激しています。細胞・遺伝子治療には、特殊な製造システム、ウイルスベクターの製造、厳格な品質環境が必要です。また、製薬会社は、複雑な開発および商業化要件を効果的に管理するために、技術的な専門知識、拡張可能なプラットフォーム、コンプライアンスサポートをCDMOに依存しています。2025年1月の米国遺伝子・細胞治療学会は、世界中で臨床承認されている遺伝子治療薬には、再発性または難治性のB細胞前駆急性リンパ性白血病に対するAutolus社のAUCATZYLなど33種類が含まれていることを明らかにしました。RNA治療薬は合計35種類あり、Ionis Pharmaceuticals社のTRYNGOLZAはリポタンパク質リパーゼ欠損症に対して承認されています。さらに、血液疾患や免疫疾患の移植を目的としたStemCyte社のREGENECYTEを含む、遺伝子改変を行わない72種類の細胞療法が承認されており、この分野の企業にとって有望な機会を示している。
2024年第4四半期における世界の承認済み遺伝子治療市場の概況：世界中で商業的に承認されているすべての遺伝子、細胞、CAR-T、RNA、およびゲノム編集療法の包括的なリスト
製品名 | 一般名 | 初回承認年 | 病気 | 承認された場所 | オリジネーターカンパニー |
テカルタス | ブレクスカブタゲンオートロイセル | 2020 | マントル細胞リンパ腫；急性リンパ性白血病 | アメリカ、ヨーロッパ、イギリス、オーストラリア、カナダ | カイトファーマ（ギリアド） |
リブメルディ | アティダルサゲン・オートテムセル | 2020 | 異染性白質ジストロフィー | EU、英国、スイス、米国 | オーチャード・セラピューティクス |
ブリアンジ | リソカブタゲン・マラルーセル | 2021 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、慢性リンパ性白血病、マントル細胞リンパ腫。 | アメリカ、日本、ヨーロッパ、スイス、イギリス、カナダ | セルジーン（ブリストル・マイヤーズ スクイブ） |
アベクマ | イデカブタゲン・ビクルーセル | 2021 | 多発性骨髄腫 | アメリカ、カナダ、ヨーロッパ、イギリス、日本、イスラエル、スイス | ブルーバードのプロフィール |
デリタクト | テセルパトゥレフ | 2021 | 悪性神経膠腫 | 日本 | 第一三共 |
レルマセル | レルマカブタゲンオートロイセル | 2021 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫、マントル細胞リンパ腫 | 中国 | JWセラピューティクス |
スカイソナ | エリバルドゲンオートテムセル | 2021 | 早期脳性副腎白質ジストロフィー（CALD） | 私たち | ブルーバードのプロフィール |
カルヴィクティ | シルタカブタゲンオートロイセル | 2022 | 多発性骨髄腫 | アメリカ、ヨーロッパ、イギリス、日本、ブラジル、オーストラリア、カナダ、中国 | レジェンドバイオテック |
アップスタザ | エラドカゲン・エクサルボベック | 2022 | AADC欠乏症 | ヨーロッパ、イギリス、イスラエル、アメリカ | PTCセラピューティクス |
ロクタヴィアン | バルオクトコゲン・ロキサパルボベック | 2022 | 血友病A | ヨーロッパ、アメリカ | バイオマリン |
ヘムジェニックス | エトラナコゲン・デザパルボベック | 2022 | 血友病B | アメリカ、ヨーロッパ、イギリス、カナダ、スイス | ユニキュア |
アドスティラドリン | ナドファラゲン・フィラデノベック | 2022 | 膀胱がん | 私たち | メルク社 |
エレヴィディス | デランドストロゲン・モクセパルボベック | 2023 | デュシェンヌ型筋ジストロフィー | 私たち | サレプタ・セラピューティクス |
ヴィジュヴェク | ベレマゲネ・ゲペルパベック | 2023 | 異栄養性表皮水疱症 | 私たち | クリスタルバイオテック |
フカソ | エクイカブタゲンオートロイセル | 2023 | 多発性骨髄腫 | 中国 | 南京IASOバイオテクノロジー |
キャスゲビー | エクサガムグロゲンオートテムセル | 2023 | 鎌状赤血球貧血；サラセミア | アメリカ、イギリス、バーレーン、サウジアラビア、ヨーロッパ、カナダ、スイス | CRISPR治療薬 |
イナチアブタゲンオートロイセル | イナチアブタゲンオートロイセル | 2023 | 急性リンパ性白血病 | 中国 | ジュベンタス細胞療法 |
リフゲニア | ロボチベグロゲンオートテムセル | 2023 | 鎌状赤血球貧血 | 私たち | ブルーバードのプロフィール |
ゼボルカブタゲンオートロイセル | ゼボルカブタゲンオートロイセル | 2024 | 再発性または難治性の多発性骨髄腫 | 中国 | CARsgen Therapeutics |
ベクヴェズ | フィダナコゲン・エラパルボベック | 2024 | 血友病B | カナダ、アメリカ、ヨーロッパ | ファイザー |
テセルラ | アファミトレスゲンオートロイセル | 2024 | 滑膜肉腫 | 私たち | アダプティミューン |
アウカツィル | オベカブタゲン・オートロイセル | 2024 | 急性リンパ性白血病 | 私たち | オートラス |
出典： ASGCT
- デジタル化とインダストリー4.0の導入：デジタル技術とインダストリー4.0ソリューションの継続的な導入により、医薬品CDMO 2.0の運用は効果的に変革されています。AIベースの分析、自動化、連続製造により、効率、収率、品質管理が向上し、医薬品CDMO 2.0市場にとって収益性の高いビジネス環境が促進されます。これらの進歩により、サプライチェーンの可視性が向上し、生産の失敗が削減され、グローバルCDMOネットワーク全体で運用上の卓越性が強化されます。例えば、2024年9月、メルクとシーメンスは、メルクの3つの事業部門全体でデジタル変革とスマート製造を推進するための戦略的覚書を締結しました。シーメンスは優先グローバルサプライヤーに選ばれ、そのXceleratorプラットフォームはモジュール式で柔軟かつ持続可能な生産を推進し、医薬品CDMO 2.0市場の明るい見通しを示しています。
戦略的投資、買収、生産能力拡張によって促進される主要な医薬品CDMO 2.0市場機会（2022年～2025年）
会社 | 年 | 主要開発 | 医薬品CDMO 2.0市場機会 |
サムスンバイオロジクス | 2025 | GSKからヒューマン・ゲノム・サイエンス社を買収し、6万リットルの生産能力を持つ米国拠点のバイオ医薬品製造施設を新たに獲得した。 | グローバルなCDMOネットワーク、サプライチェーンの回復力、および複数拠点での商業生産能力を強化する。 |
アッヴィ | 2024 | シンガポールにおけるバイオ医薬品製造能力拡大のため、2億2300万米ドルの投資が行われる。 | 大規模な生物製剤生産、高度な製造能力、およびアジア太平洋地域におけるバイオ医薬品イノベーションを強化する。 |
ロンザ | 2022 | ADCペイロード・リンカーの開発および製造向けに、VispにおけるHPAPI多目的スイートを拡張する。 | 抗体薬物複合体、標的型腫瘍治療薬、および統合的なエンドツーエンドのCDMOサービスにおける成長を支援します。 |
出典：会社公式プレスリリース
課題
- 高額な設備投資要件：医薬品CDMO 2.0市場における主な課題の一つは、これらの高度な製造能力を確立・維持するために必要な多額の設備投資です。現代のCDMOは、バイオ医薬品、抗体薬物複合体、細胞・遺伝子治療、ペプチド、高活性医薬品成分などのサービスを提供することが期待されており、これらはすべて特殊な施設、設備、厳格な封じ込めシステムを必要とします。そのため、これらの施設を建設・検証するには、収益を生み出すまでに莫大な費用と時間を要する可能性があります。さらに、企業は競争力を維持するために、自動化、デジタル製造技術、品質システムへの投資を行う必要があります。これとは別に、この分野の小規模CDMOは拡張のための十分な資金を確保するのに苦労する一方、大手企業は継続的な投資を正当化するために高い設備稼働率を達成するよう圧力を受けています。
- 規制の複雑化：医薬品CDMO 2.0プロバイダーは、ほとんどの市場でコンプライアンス要件がより厳格化している高度に規制された環境下で業務を行っています。CDMOは、医薬品製造管理基準、データインテグリティ要件、環境規制、および複雑な治療法に関する製品固有のガイドラインを遵守する必要があります。これに加えて、生物製剤、細胞療法、遺伝子療法、および無菌製造業務に関する規制プロセスは複雑です。あらゆる種類の検査指摘、警告書、または品質不良は、顧客との関係を損ない、事業運営を混乱させる可能性があります。さらに、多国籍製薬企業にサービスを提供するには、複数の規制機関を遵守する必要があり、これは同時に管理上の負担と業務の複雑性を高め、医薬品CDMO 2.0市場の成長に悪影響を及ぼします。
医薬品CDMO 2.0市場規模と予測：
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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予測年 |
2026年～2035年 |
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CAGR |
8.3% |
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基準年市場規模（2025年） |
1,739億米ドル |
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予測年市場規模（2035年） |
3,860億米ドル |
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地域的範囲 |
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医薬品CDMO 2.0市場のセグメンテーション：
分子タイプセグメント分析
分子タイプに基づくと、医薬品CDMO 2.0市場において、予測期間中に低分子が66.4%という最大のシェアを獲得すると予想されています。このセグメントの優位性は、確立された製造プロセス、コスト効率、そして世界の医薬品生産の基盤であり続ける経口固形剤形への幅広い使用によって大きく推進されています。例えば、2023年5月、Cingulate Inc.は、低分子ADHD治療薬候補CTx-1301（デクスメチルフェニデート）の製造プロセスをSocietal CDMOに移管し、臨床および商業生産を開始したことを発表し、第3相供給の準備が整ったことを確認しました。この提携では、確立されたCDMOインフラを使用して錠剤ベースの経口固形剤形の製造をスケールアップすることが具体的に行われました。このような事例は、コスト効率が高く、拡張可能な製造プロセスと確立された経口剤形技術に依存し続ける低分子治療の重要性を浮き彫りにしています。
サービスセグメント分析
医薬品CDMO 2.0市場のサービスカテゴリーにおけるAPIの開発と製造は、議論されている期間中に注目すべきシェアで成長すると予想されています。確立された化学プロセスにより拡張可能でコスト効率の高い生産が可能な複雑な小分子合成のアウトソーシングの増加が、このセグメントのリーダーシップの主な要因です。成長はまた、コスト、スピード、規制遵守を最適化するためにアウトソーシングされたAPI生産に大きく依存するジェネリック医薬品と特殊医薬品の需要の増加によっても支えられています。2023年1月、Sai Life Sciencesは、ビダールキャンパスに新しいHPAPI製造施設を開設しました。この施設は、1μg/m³未満の封じ込めで高活性分子を扱うように設計されています。16,000平方フィートのブロックには、商業規模の生産をサポートする高度なアイソレーター、リアクター、粉末処理、QCテスト、不活性化施設が含まれており、セグメントの範囲が広くなっています。
エンドユーザーセグメント分析
エンドユーザーセグメントの大手製薬会社は、2035年末までに医薬品CDMO 2.0市場で相当な収益シェアを獲得して成長すると予測されています。このセグメントの成長は、社内生産ネットワークを完全に維持するのではなく、臨床および商業製造の両方でアウトソーシングに依存し、コスト最適化と生産能力の柔軟性を確保していることに大きく起因しています。この変化は、固定資本支出の削減、新薬発売までの時間短縮、複雑な小分子およびバイオ医薬品向けの専門的なCDMO機能へのアクセスというニーズによって主に推進されています。さらに、大手製薬会社は、エンドツーエンドのサプライチェーン、規制遵守、拡張可能な製造能力を管理するためにCDMOを使用しています。2024年3月、ロシュはロンザと、カリフォルニア州バカビルにあるジェネンテックの製造施設を12億米ドルで売却する最終契約を締結しました。この状況下で、約750人のジェネンテック従業員がロンザから雇用を提供される一方、移行期間中は同施設からのロシュ製品の供給が継続されます。
医薬品CDMO 2.0市場に関する当社の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
分子の種類 |
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サービス |
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エンドユーザー |
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開発段階 |
|
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者このレポートをニーズに合わせてカスタマイズ：当社のコンサルタントに連絡して、パーソナライズされた情報とオプションを取得してください。
医薬品CDMO 2.0市場 - 地域別分析
北米市場のインサイト
北米の医薬品CDMO 2.0市場は、規定期間中に41.6%の圧倒的なシェアを獲得すると予測されています。この地域の優位性は、大手製薬会社やバイオテクノロジー企業が密集していること、高度な規制枠組み、複雑な医薬品の開発と製造のアウトソーシングが積極的に採用されていることに大きく支えられており、イノベーションと大規模なCDMOパートナーシップの両方を促進しています。2026年4月、PCI Pharma Servicesは、10億米ドルの巨額投資に支えられた、米国における無菌充填・仕上げおよび医薬品デバイス配送能力の大幅な拡張を発表しました。この計画の中心となるのは、サンディエゴキャンパスでの1億米ドルのプロジェクトで、プレフィルドシリンジとカートリッジ用の高速アイソレーター充填ラインを追加し、2028年までに生産能力を2倍にすることで、この地域の市場にプラスの影響を与える予定です。
複雑な治療法、特に高度に専門化された技術能力と柔軟な使い捨て施設設計を必要とする細胞・遺伝子治療、先進バイオ医薬品、抗体薬物複合体の膨大なパイプラインが、米国の医薬品CDMO 2.0市場の成長を牽引しています。さらに、国内の医薬品開発企業は、従来の取引型製造モデルと比較して、戦略的なエンドツーエンドのアウトソーシングパートナーシップを優先しています。2025年10月、Parenteral Drug Associationが発表した記事では、米国FDAが国内生産の強化を目的として、米国で製造・試験を行う企業のジェネリック医薬品申請の審査を迅速化するパイロットプログラムを導入したことが明らかになりました。このレポートでは、医薬品有効成分のわずか9%しか国内で生産されておらず、中国とインドへの依存度が高い一方、このイニシアチブはサプライチェーンの脆弱性を軽減し、医薬品CDMOにとって有望な機会を提供すると概説しています。
カナダの医薬品CDMO 2.0市場は、同国が強固な国内バイオ製造能力と戦略的かつ長期的な医薬品開発パートナーシップへと移行するにつれて、著しく成長している。市場の成長は、連邦政府のバイオ製造・ライフサイエンス戦略によっても促進されている。この戦略は、重要な医療物資の国内回帰を奨励し、健康上の緊急事態への備えを確立し、海外サプライチェーンへの過度な依存を減らすことを目的としている。2025年10月にDrug Discovery Todayに掲載された記事によると、カナダにおける細胞・遺伝子治療の商業化は、国内製造能力の限界と外部のGMPインフラへの依存によって制約されている。さらに、KymriahやCasgevyなどのカナダ保健省承認治療薬は、通常CDMOによって支えられている複雑で高度に専門化された製造プロセスに依存している。これは、カナダが輸入された先進治療薬と外部の生産エコシステムに依存していることを反映している。
アジア太平洋地域の市場インサイト
アジア太平洋地域では、医薬品CDMO 2.0市場は2026年から2035年にかけて最も急速な成長を遂げると予想されています。この地域は、低コストで取引中心の製造拠点から、共同開発とイノベーションのための高度に洗練されたグローバルセンターへと移行しつつあります。市場の勢いは、国内のバイオテクノロジー系スタートアップ企業の前例のない急増と、バイオシミラー、先進バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療などの複雑なモダリティへの戦略的なシフトによって大きく後押しされています。例えば、2024年3月、ノバルティスは、地域市場におけるバイオ医薬品の需要の高まりに対応するため、シンガポールのバイオ医薬品製造施設を総額2億5,600万米ドルで拡張すると発表しました。この拡張により、生産性を向上させるためにデジタル技術と自動化技術が導入され、グローバル供給向けの治療用抗体医薬品の製造に重点が置かれるため、標準的な医薬品CDMO 2.0市場の成長に適したものとなります。
急速に高齢化が進む人口構成は、がん治療、バイオシミラー、再生医療（細胞・遺伝子治療）などの特殊治療薬に対する強い需要を生み出しており、日本の医薬品CDMO 2.0市場を牽引する確実な要因となっている。イノベーションを加速させるため、国内の大手製薬会社や新興バイオテクノロジー企業は、特に技術的に高度なペプチドや抗体薬物複合体パイプラインにおいて、医薬品開発サイクルのより早い段階からCDMOを活用している。2025年7月、JCRファーマシューティカルズは、バイオ製造能力拡大のための設備改修と人材育成を支援する日本の再生医療CDMO補助金制度に選定されたと発表した。さらに同社は、血液脳関門を越えた標的送達を実現するJUST-AAV遺伝子治療プラットフォームの開発を進めており、市場の成長にプラスの影響を与えている。
中国の医薬品CDMO 2.0市場は、大規模でコスト効率の良い製造拠点から、グローバルなイノベーションと技術統合に焦点を当てた高度に洗練された高品質の開発エコシステムへと移行するという、大きな構造的進化を遂げています。市場の勢いは、大規模な科学的才能とクローズドループのエコシステムを活用して規制審査を円滑に進める、深く統合されたフルサービスパートナーを中心に統合が進んでいる国内の状況によって大きく推進されています。2025年2月、NMPAは指定国内責任者の管理に関する暫定規定を発行し、2025年7月1日に発効しました。これらの規則は主に、中国の医薬品管理法およびワクチン管理法の下で海外のMAHに対する監督を強化することを目的としています。実施を支援するため、国家医薬品事業申請システムの関連モジュールが2024年11月14日にリリースされました。
欧州市場のインサイト
欧州の医薬品CDMO 2.0市場は、複雑な治療法と高品質で持続可能な医薬品開発の主要拠点として、今後10年間で飛躍的な成長が見込まれています。欧州の規制環境に対応するため、バイオ医薬品企業は従来の取引型製造から、CDMOとの緊密に統合された長期的な共同開発パートナーシップへと移行しています。この移行は、健康上の緊急事態への備えを強化し、地政学的な混乱から保護するために地域に根ざした安全なサプライチェーンを確立することを目的とした欧州連合のイニシアチブによってさらに加速されています。保健緊急事態準備対応機関（HERA）は、EU理事会の議長国であるベルギーとともに、必須医薬品の不足に対処するため、2024年4月にクリティカル・メディシンズ・アライアンスの発足を発表しました。このイニシアチブは、地域の加盟国、業界、医療機関、市民社会を結集し、医薬品サプライチェーンの供給の安全性を強化し、依存度を低減することを目的としています。このアライアンスは250以上のメンバーで構成されており、事業の多角化、生産能力の向上、投資プロジェクトに重点を置いている。
ドイツにおける医薬品CDMO 2.0市場を牽引する主な要因は、メッセンジャーRNA技術、先進バイオ医薬品、再生細胞・遺伝子治療など、高度なバイオプロセス能力を必要とする革新的なモダリティへの業界全体のシフトである。国内CDMOは、自動化されたハイスループットスクリーニング、デジタルツインプロセスシミュレーション、柔軟でモジュール式のシングルユース施設アーキテクチャなど、インダストリー4.0技術に多額の投資を行っている。例えば、2024年10月、Rentschler Biopharmaは、ラウプハイム本社に新しいバッファーメディアステーションを建設するという、同社最大の単一投資を発表した。これは4階建てで3,400平方メートルを占める施設で、生産プロセスの近代化、自動化の強化、持続可能性目標の支援を目的としており、2027年までに完成、2028年までに本格稼働する予定である。
英国では、医薬品CDMO 2.0市場は、卓越した学術研究基盤と活況を呈するバイオテクノロジー・クラスターによって牽引されています。この市場の成長は、高度な製造インフラへの投資と国内臨床試験パイプラインの合理化によって、英国を世界的な超大国としての地位を確固たるものにすることを目指す政府のライフサイエンス・ビジョンによって加速されています。その結果、英国の市場環境は、初期段階の臨床試験用供給と大規模で規制に準拠した商業用製剤との間のギャップを柔軟に埋めることができる、エンドツーエンドで機敏なパートナーを中心に統合されつつあります。2026年2月、富士フイルムバイオテクノロジーズは、ティーズサイド拠点で5億500万米ドルの拡張を発表し、最大5,000Lのバイオリアクターと総容量19,000Lを備えた英国最大のシングルユースバイオ医薬品CDMO施設を設立しました。これに加えて、新しいバイオプロセス・イノベーション・センターUKは、ラボスペースを2倍にし、バイオ製造のイノベーションとプロセス開発のためのグローバルハブを創出します。
医薬品CDMO 2.0市場の主要プレーヤー：
- ロンザグループ（スイス）
- カタレント社（米国）
- サーモフィッシャーサイエンティフィック社（パテオン）（米国）
- サムスンバイオロジクス株式会社（韓国）
- 無錫生物製剤（中国）
- 富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズ（日本）
- ベーリンガーインゲルハイム・バイオエクセレンス（ドイツ）
- ジークフリート・ホールディングAG（スイス）
- レキファームAB（スウェーデン）
- AGCバイオロジクス（日本）
- ピラマル・ファーマ・ソリューションズ（インド）
- シンジーン・インターナショナル・リミテッド（インド）
- ラウルス・ラボ・リミテッド（インド）
- キュリア・グローバル社（米国）
- コーデンファーマ（ドイツ）
- アンビオファーム（米国）
- ジェネティックス・バイオセラピューティクス（米国）
- イーライリリー・アンド・カンパニー（米国）
- ローン・スター・ファンズ（米国）
- アエノバ・グループ（ドイツ）
- ファレヴァ（フランス）
- ファイザー・センターワン（米国）
- IDTオーストラリア・リミテッド（オーストラリア）
- Duopharma Biotech Berhad (マレーシア)
- ブルー・ジェット・ヘルスケア・リミテッド（インド）
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の動向
- SWOT分析
- ロンザグループは、バイオ医薬品、低分子医薬品、細胞・遺伝子治療、商業生産に至るまで統合サービスを提供する医薬品CDMO 2.0市場において、圧倒的な存在感を誇っています。さらに、同社は大規模なバイオ医薬品製造施設、先進的な製造技術、エンドツーエンドの開発能力への継続的な投資を通じて、強力な競争力を積極的に構築してきました。
- サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、傘下のパテオン事業を通じて、世界最大級の総合医薬品受託製造開発機関（CDMO）の一つです。同社は、医薬品開発、臨床試験用医薬品の製造、商業生産、包装、サプライチェーン管理など、幅広いサービスを提供しています。
- サムスンバイオロジクス株式会社は、バイオ医薬品製造における有力企業であり、世界最大級のバイオ医薬品生産能力を有することで知られています。同社は、モノクローナル抗体、バイオシミラー、抗体薬物複合体、および次世代バイオ医薬品に特に注力しています。
- Catalent, Inc.は、医薬品送達技術、バイオ医薬品製造、遺伝子治療、経口剤形を専門とする大手CDMO（医薬品受託開発製造機関）として登録されています。同社は、独自の製剤技術と複雑な治療薬に関する専門知識によって、意図的に他社との差別化を図っています。
- 富士フイルム・ダイオシンス・バイオテクノロジーズは、バイオ医薬品、ワクチン製造、細胞療法、微生物生産技術への多大な投資を原動力として、CDMO（医薬品受託開発製造）分野における主要企業へと成長しました。同社の戦略は、高度なバイオ医薬品製造、プロセス革新、そして臨床規模と商業規模の両方の製造をサポートする柔軟な生産プラットフォームを中心に構築されています。
世界の医薬品CDMO 2.0市場で事業を展開する主要企業のリストは以下のとおりです。
医薬品CDMO 2.0市場は非常に競争が激しく、グローバルなバイオ医薬品専門企業、統合開発・製造プロバイダー、新興の地域企業がひしめき合っています。この分野の主要企業は、複雑な治療薬に対する高まる需要に対応することを主な目標として、バイオ医薬品、抗体薬物複合体、細胞・遺伝子治療、ペプチド、高活性APIの能力を拡大しています。先駆者たちが採用している戦略的イニシアチブは、新しい製造施設による生産能力の拡張、地理的範囲を強化するための買収、バイオテクノロジー企業との長期的なパートナーシップの確立です。2026年1月、アシモフとAGCバイオロジクスは、AGCのミラノ細胞・遺伝子センター・オブ・エクセレンスでアシモフのLVエッジパッケージングシステムを使用した費用対効果の高いウイルスベクター製造アプローチを提供するパートナーシップを締結しました。さらに、この単一プラスミドトランスフェクションシステムは、従来の4つのプラスミド法と比較して、生産を簡素化し、GMPプラスミドのコストを削減し、サプライチェーンのリスクを最小限に抑えます。
医薬品CDMO 2.0市場の企業概況：
最近の動向
- 2026年5月、 CordenPharmaは、サウスカロライナ州と上海に拠点を持ち、ペプチド原薬のグローバル生産能力を拡大するため、 AmbioPharmを買収したと発表した。この買収により、米国におけるペプチド製造能力が強化され、固相ペプチド合成（SPPS）、液相ペプチド合成（LPPS）、ハイブリッド合成法などの高度な合成手法が加わることになる。
- 2026年3月、ロンザ社とジェネティックス・バイオセラピューティクス社は、増加する患者需要への安定供給を確保するため、ロンザ社のヒューストン工場におけるZYNTEGLOの生産を拡大するべく、製造提携関係を延長した。
- 2026年3月、サムスンバイオロジクスとイーライリリーは、バイオキャンパスIIに新たなゲートウェイラボ・コリア拠点を設立し、最大30社のバイオテクノロジー系スタートアップ企業にインフラを提供すると発表した。この提携により、サムスンバイオロジクスは初期段階のイノベーションとグローバル展開を結びつける役割を強化するとともに、イーライリリーのCatalyze360ネットワークを拡大する。
- 2026年3月、ロンザはカプセルおよび健康原料事業をローン・スター・ファンズに30億米ドルで売却する契約を締結した。売却代金のうち22億米ドルは前払いとなり、ロンザは40%の株式を保有する。この取引は、ロンザが成長性の高い医薬品分野に特化したCDMO（医薬品受託開発製造機関）へと変貌を遂げる最終段階となる。
- Report ID: 8607
- Published Date: Jun 04, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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