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経口ジェネリック医薬品市場の見通し:
経口ジェネリック医薬品市場規模は2025年に3,135億米ドルと推定され、2036年末には4,845億米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2036年)中、年平均成長率(CAGR)4.1%で成長が見込まれます。2026年には、経口ジェネリック医薬品の業界規模は3,265億米ドルに達すると推定されています。
市場を牽引しているのは、長期治療に使用できるジェネリック医薬品や費用対効果の高い医薬品の普及拡大です。すべての人々が医療を受けられるようにするため、政府や規制当局はメーカーに対しジェネリック医薬品の販売を促しています。例えば、FDAは2025年10月4日、国内のジェネリック医薬品の承認を迅速化するためのパイロットプログラムと併せて、PreCheckプログラムを開始しました。これらの措置は、現地での製造を促進し、市場投入までの時間を短縮し、市場競争と患者が手頃な価格のジェネリック医薬品にアクセスできるようにすることを目的としています。市場を牽引するもう一つの大きな要因は、様々な地域で人口の高齢化が進んでいることです。高齢化は、重篤な疾患や慢性疾患の増加に拍車をかけています。特定の慢性疾患の治療には長期の投薬が必要であり、多くの場合特許が取得されています。そのため、ジェネリック医薬品の導入は治療費を大幅に削減するでしょう。経口ジェネリック医薬品市場は、強力な製造エコシステムとジェネリック医薬品流通における世界的なプレゼンスを持つ特定の主要企業によって支配されています。
キー 経口ジェネリック医薬品 市場インサイトの概要:
地域のハイライト:
- 2036年までに、北米は、米国のジェネリック医薬品の処方量の増加と強力な流通ネットワークに支えられ、経口ジェネリック医薬品市場の39.8%のシェアを確保すると予想されています。
- 欧州は、医療費抑制策と幅広い政策主導によるジェネリック医薬品の代替に支えられ、2026年から2035年にかけて着実な拡大を維持すると予測されています。
セグメント分析:
- 2036 年までに、経口ジェネリック医薬品市場における心血管疾患 (CVD) セグメントは、慢性心疾患に対する長期的かつ手頃な治療法の幅広い需要に支えられ、22.5% のシェアを占めると予測されています。
- 小売薬局セグメントは、幅広い患者層へのリーチと、費用対効果の高いジェネリック医薬品代替品の推進により、2026年から2035年にかけて強化されると予想されています。
主な成長傾向:
- 慢性疾患を抱える高齢化
- ブランド医薬品の特許満了
主な課題:
- 厳格な規制承認
- 価格圧力と償還制約
主要プレーヤー: Sun Pharmaceuticals (インド)、Lupin Pharmaceuticals (インド)、Amneal Pharmaceuticals (米国)、Viatris INC (米国)、Sandoz Group (スイス)、Teva Pharmaceuticals (イスラエル)、Nordic Pharmaceuticals (デンマーク)、Ratiopharm GmbH (ドイツ)。
グローバル 経口ジェネリック医薬品 市場 予測と地域別展望:
市場規模と成長予測:
- 2025年の市場規模: 3,135億米ドル
- 2026年の市場規模: 3,265億米ドル
- 予測市場規模: 2036年までに4,845億米ドル
- 成長予測: 4.1%
主要な地域動向:
- 最大の地域:北米(2036年までに39.8%のシェア)
- 最も急成長している地域:アジア太平洋地域
- 主要国:米国、中国、インド、ドイツ、日本
- 新興国:ブラジル、インドネシア、ベトナム、メキシコ、トルコ
Last updated on : 21 November, 2025
経口ジェネリック医薬品市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
- 慢性疾患を抱える高齢化社会:特に日本、欧州、米国などの国では、世界的に高齢化が進んでおり、これが経口ジェネリック医薬品市場の成長を牽引しています。米国国勢調査局によると、 2025年には65歳以上の人口は2023年から2024年にかけて3.1%増加し、6,120万人に達する見込みです。高齢者は糖尿病、高血圧、心血管疾患、認知症など、長期の投薬が必要となる慢性疾患にかかりやすい傾向があります。こうした慢性疾患に対するブランド医薬品は価格が高いため、ジェネリック医薬品は魅力的で手頃な代替品となっています。政府や医療制度は、治療の質を維持しながら医療費を削減するため、費用対効果の高いジェネリック医薬品の導入を奨励しています。その結果、慢性疾患を抱える高齢者人口の増加が需要を支え、世界中で経口ジェネリック医薬品の市場成長を加速させています。
- ブランド医薬品の特許満了:高価値ブランド医薬品の独占期間が終了すると、ジェネリック医薬品企業は承認申請を行い、手頃な価格で生物学的同等性を有する経口薬を市場に投入できるようになります。この変化は通常、薬価の急速な低下につながり、医療制度や保険制度全体でジェネリック医薬品の利用拡大を促進します。この変化は、患者数が多く治療期間が長い心血管疾患、糖尿病、腫瘍学といった大規模な治療領域において特に大きな影響を与えます。特許満了後のメーカーの参入増加は競争を激化させ、患者のアクセス拡大と国民医療費の削減につながります。したがって、パテントクリフは、世界の経口ジェネリック医薬品市場の成長を加速させる最も影響力のある要因の一つであり続けています。
- 医療費の高騰と安価な医薬品への需要:世界的な医療費の高騰により、政府、保険会社、そして患者は費用対効果の高い治療オプションを模索せざるを得なくなり、経口ジェネリック医薬品の普及が大幅に加速しています。ジェネリック医薬品は市場参入後、通常、ブランド医薬品よりも40~85%低価格であるため、特に高血圧、糖尿病、がんといった慢性疾患の長期治療において、大幅なコスト削減を実現します。先進国と新興国双方の医療制度は、処方箋支出を削減し、高度治療や専門治療のための予算枠を拡大するため、ジェネリック医薬品への切り替えをますます奨励しています。多くの国では、償還政策と処方箋の優先順位がジェネリック医薬品を促進するように調整されており、市場浸透をさらに加速させています。結果として、高騰する医療費への対応の必要性は、世界の経口ジェネリック医薬品市場の成長を牽引する根本的な要因となっています。
課題
- 厳格な規制承認:厳格でしばしば長期にわたる規制承認プロセスは、世界的な経口ジェネリック医薬品市場の拡大を鈍化させる可能性があります。多くの地域では、ジェネリック医薬品メーカーは生物学的同等性、安全性、安定性、そして製造品質を証明する必要があり、そのためには広範な臨床試験と分析試験が必要となり、開発期間とコストが増加します。承認サイクルは、特に米国、欧州連合、日本などの規制の厳しい市場では、数ヶ月から数年かかることもあり、特許切れ後の低コストの代替品の市場参入が遅れる原因となっています。小規模メーカーはコンプライアンス要件を満たすのに苦労し、市場競争を低下させ、供給を制限してしまう可能性があります。結果として、これらの厳格な規制基準は、患者の安全にとって不可欠である一方で、手頃な価格のジェネリック医薬品へのタイムリーなアクセスを妨げ、市場の成長を鈍化させる可能性があります。
- 価格圧力と償還制約:価格圧力と厳格な償還政策は、世界の経口ジェネリック医薬品市場の成長にとって大きな課題となっています。政府や医療保険者は、参照価格設定、入札による調達、定期的な価格改定を頻繁に実施しており、これらはジェネリック医薬品の価格を押し下げ、メーカーの利益率を低下させています。一部の国では、償還リストにおいて最も低価格の代替品が優遇されているため、企業は生産を維持し、新たなジェネリック医薬品の開発に投資することが困難になっています。これらの制約は、小規模企業の市場参入を阻害し、競争を制限し、供給不足を引き起こす可能性もあります。結果として、費用対効果の高い医薬品への強い需要があるにもかかわらず、価格圧力と償還圧力は収益の可能性を制限し、市場全体の拡大を鈍化させる可能性があります。
経口ジェネリック医薬品市場の規模と予測:
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
|
予測年 |
2026~2036年 |
|
年平均成長率 |
4.1% |
|
基準年市場規模(2025年) |
3,135億ドル |
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予測年市場規模(2036年) |
4,845億ドル |
|
地域範囲 |
|
経口ジェネリック医薬品市場のセグメンテーション:
アプリケーションセグメント分析
経口ジェネリック医薬品市場における心血管疾患(CVD)セグメントは、2036年までに22.5%の市場シェアを占めると予想されています。市場の成長は、高血圧、心不全、高脂血症などの疾患の世界的な有病率の高さに起因しています。CVD患者は長期にわたる毎日の投薬を必要とすることが多く、手頃な価格の治療オプションに対する継続的な需要を生み出しています。多くの大ヒット心血管薬の特許が満了したことで、ジェネリック医薬品メーカーは生物学的同等性の経口治療薬をより低価格で提供できるようになり、より幅広い患者層へのアクセスが向上しています。政府や医療制度は、治療効果を維持しながら医療費を削減するため、CVD治療におけるジェネリック医薬品の代替を積極的に推進しています。慢性的な治療の必要性、人口の高齢化、そしてコスト意識の高い医療政策の組み合わせにより、心血管薬は世界中で経口ジェネリック医薬品の主要な用途セグメントであり続けることが確実視されています。
処方箋セグメント分析
ノンブランドジェネリック医薬品は、ブランド医薬品に代わる高容量で手頃な価格の代替品を提供することで、処方量を増加させ、世界の経口ジェネリック医薬品市場の処方薬セグメントの成長を大きく牽引しています。例えば、米国食品医薬品局(FDA)によると、米国では処方箋全体の91%がジェネリック医薬品で満たされています。この広範な使用によりコストが削減され、入手しやすさが向上し、ジェネリック医薬品は処方者と保険者にとってデフォルトの選択肢となっています。コスト削減は莫大です。FDAのデータによると、2020年にはジェネリック医薬品によって米国居住者が約3,380億米ドルを節約しました。ノンブランドジェネリック医薬品は複数のメーカーによって製造されているため、競争が促進され、価格が下落し、医薬品の特許切れ後も処方薬の需要を維持するのに役立ち、持続的な市場拡大を促進します。
流通チャネルセグメント分析
小売薬局セグメントは、患者にとっての主要なアクセスポイントとして機能することで、世界の経口ジェネリック医薬品市場の拡大において重要な役割を果たしています。小売薬局はジェネリック医薬品の広範な入手性を確保し、慢性疾患治療と急性疾患治療の両方において利便性を高めています。また、インセンティブ、割引、薬局主導の啓発活動などを通じてジェネリック医薬品への切り替えを促進し、患者がブランド医薬品よりも費用対効果の高い代替品を選択するよう促しています。特にインドや中国などの新興市場において、組織化された小売チェーンの存在が増加することで、流通効率と市場浸透が向上しています。さらに、慢性疾患の処方箋は繰り返し調剤されるため、小売薬局は数量主導の成長を支え、世界中で経口ジェネリック医薬品に対する持続的な需要を強化しています。
経口ジェネリック医薬品市場に関する当社の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
応用 |
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処方箋 |
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メーカー |
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流通チャネル |
|
Vishnu Nair
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経口ジェネリック医薬品市場 - 地域別分析
北米市場の洞察
北米の経口ジェネリック医薬品市場は着実に成長しており、2036年までに市場シェア39.8%に達すると予想されています。これは主に米国が牽引しており、処方箋の約90%がジェネリック医薬品で満たされています。高い普及率は、コスト抑制政策、ブランド医薬品の特許満了、そしてジェネリック医薬品への切り替えを促すインセンティブに支えられています。カナダも力強い成長を見せており、ジェネリック医薬品の販売個数は2018年の76%から2024年には81%に増加します。確立された小売および医療機関向け流通チャネルの存在により、幅広いアクセスが確保されています。全体として、この地域では手頃な価格、効率性、そして患者アクセスへの注力により、経口ジェネリック医薬品市場は引き続き成長を続けています。
米国の経口ジェネリック医薬品市場は着実に成長しており、現在では処方箋の約91%がジェネリック医薬品で満たされています。この成長は、特許満了後のジェネリック医薬品の迅速な承認を可能にするANDA(医薬品承認申請)などの効率的な規制によって支えられています。ジェネリック医薬品間の競争は薬価を低下させ、より手頃な価格の長期治療への需要に応えています。連邦政府の優遇措置と医療政策は、ジェネリック医薬品への代替をさらに促進し、市場浸透を促進しています。その結果、ジェネリック医薬品は、入手しやすさとコスト抑制のバランスを取りながら、米国の医薬品市場において依然として重要な要素となっています。
カナダの経口ジェネリック医薬品市場も拡大しており、ジェネリック医薬品は全処方箋の約76.6%を占めている一方で、医薬品支出全体に占める割合はわずか22.3%にとどまっています。ジェネリック医薬品の小売売上高は、価格低下と普及促進を促す全カナダ製薬連盟(pCPA)などの政策に支えられ、大幅に増加しています。慢性疾患治療における高い利用率と継続的なコスト抑制策が相まって、持続的な需要を促進しています。小売薬局と医療機関を繋ぐ効率的な流通チャネルが、医薬品へのアクセスを向上させています。総じて、ジェネリック医薬品は医療費の削減を継続するとともに、患者が必須医薬品にアクセスできるようにしています。
アジア太平洋市場の洞察
アジア太平洋地域(APAC)の経口ジェネリック医薬品市場は、医療アクセスの向上、人口増加、そして慢性疾患の負担増加を背景に急速に拡大しています。各国政府は、手頃な価格の医薬品を推進し、ジェネリック医薬品の普及を促進しています。インドや中国といった大規模な製造拠点は、生産規模を拡大し、コストを削減し、ジェネリック医薬品を世界中に輸出しています。保険適用範囲の拡大と公衆衛生制度の改善は、低価格で不可欠な経口医薬品への需要をさらに高めています。その結果、APACは世界の経口ジェネリック医薬品市場において最も急速に成長している地域の一つとなっています。
中国では、医療改革、人口の高齢化、そして生活習慣病の増加を背景に、経口ジェネリック医薬品市場が急速に成長しています。健康意識の高まりと、費用対効果の高いジェネリック医薬品の利用を奨励する政府の政策が、この成長を後押しする重要な要因となっています。中国の製薬業界は、製造業の近代化、品質基準の向上、そして規制プロセスの合理化の恩恵を受けています。さらに、ブランド医薬品の特許満了は、ジェネリック医薬品への代替という大きなチャンスを生み出しています。医療インフラの拡充と保険適用範囲の拡大は、国民全体における経口ジェネリック医薬品のアクセスと消費をさらに促進しています。
インドの経口ジェネリック医薬品市場は、確立された国内製造基盤と、医薬品をより手頃な価格にするコスト優位性により、力強い成長を遂げています。ヘルスケア意識の高まり、中間層人口の拡大、そして慢性疾患の罹患率の増加が、経口ジェネリック医薬品の需要拡大を牽引しています。インドはジェネリック医薬品の主要輸出国としての地位も市場拡大を後押ししており、ジェネリック医薬品への代替と承認の迅速化を促進する規制上の取り組みも、このセクターをさらに強化しています。医薬品製剤技術の進歩と効率的な流通ネットワークは、都市部と農村部における医薬品のアクセスを向上させ、着実な成長を促しています。
ヨーロッパ市場の洞察
欧州の経口ジェネリック医薬品市場は、医療制度へのコスト抑制圧力と、手頃な価格の治療選択肢を提供する必要性に牽引され、着実に拡大しています。慢性疾患の罹患率増加、人口の高齢化、そして患者の意識の高まりが、経口ジェネリック医薬品の需要を押し上げています。地域全体の政府政策と医療改革はジェネリック医薬品への代替を後押しする一方で、主要ブランド医薬品の特許満了は大きな市場機会を生み出しています。さらに、製剤技術の進歩、効率的な流通チャネル、そしてデジタルヘルスケアソリューションの導入拡大が、成長をさらに加速させています。全体として、欧州市場は、経口ジェネリック医薬品を取り巻く環境が成熟しつつも、着実に拡大していることを反映しています。
ドイツでは、費用対効果の高い医薬品に対する政府の強力な支援と、ジェネリック医薬品への代替を促進する政策により、経口ジェネリック医薬品市場が成長しています。慢性疾患の有病率の高さと人口の高齢化が、持続的な需要を牽引しています。広く使用されているブランド薬の特許切れは、ジェネリック医薬品が市場シェアを獲得する機会をもたらします。高度な製造インフラは、高品質な生産と安定した供給を確保しています。さらに、効率的な医療費償還制度は、国民全体が経口ジェネリック医薬品を広く利用できるようにしています。
フランスの経口ジェネリック医薬品市場は、医療費削減を目指す政府の施策に支えられ、着実な成長を遂げています。慢性疾患の罹患率の上昇と患者の意識の高まりが、ジェネリック医薬品の需要を高めています。主要ブランド薬の特許満了により、ジェネリック医薬品は市場での存在感を高めています。確立された流通ネットワークと薬局網により、全国規模での医薬品へのアクセスが確保されています。迅速な承認とジェネリック医薬品への置き換えを促進する規制改革も、市場拡大に寄与しています。
経口ジェネリック医薬品市場の主要プレーヤー:
- サン・ファーマシューティカルズ(インド)
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
- ルピン・ファーマシューティカルズ(インド)
- アムニール・ファーマシューティカルズ(米国)
- ビアトリス社(米国)
- サンドスグループ(スイス)
- テバ・ファーマシューティカルズ(イスラエル)
- ノルディック・ファーマシューティカルズ(デンマーク)
- Ratiopharm GmbH(ドイツ)
- サン・ファーマシューティカルズは、インド最大級の製薬会社の一つであり、経口ジェネリック医薬品の世界的な大手サプライヤーです。慢性疾患から急性疾患まで、幅広い治療領域において、錠剤やカプセル剤を含む幅広い経口固形剤を提供しています。強力な研究開発力と広範な製造ネットワークにより、競争力のある価格設定と高品質な生産を実現しています。サン・ファーマは、米国や欧州などの規制市場におけるプレゼンスを強化し続けています。複合ジェネリック医薬品とスペシャリティ製品への戦略的注力により、経口ジェネリック医薬品分野における成長を促進しています。
- ルピンは、インドを代表するジェネリック医薬品メーカーであり、特に心血管、糖尿病、呼吸器、中枢神経系治療薬において、経口ジェネリック医薬品の強力なポートフォリオを有しています。同社は、複雑な経口製剤やバイオシミラーの開発に多額の投資を行っています。ルピンはグローバルに事業を展開し、米国、欧州、アジアを含む主要市場にジェネリック医薬品を供給しています。その製造能力は、厳格な品質基準に基づく大量生産を支えています。スペシャリティジェネリック医薬品や高付加価値ジェネリック医薬品への進出は、経口ジェネリック医薬品の成長を継続的に牽引しています。
- アムニール・ファーマシューティカルズは、米国に拠点を置くジェネリック医薬品メーカーであり、豊富な経口ジェネリック医薬品ポートフォリオで知られています。同社は、複数の治療カテゴリーにわたる幅広い経口固形製剤および経口液剤を提供しています。アムニールの成長は、強力な開発パイプライン、戦略的買収、そして製品基盤の多様化に向けた提携によって支えられています。同社は、競争力を強化するため、高付加価値の複合ジェネリック医薬品に注力しています。確立された流通ネットワークにより、米国の医療制度において強力な市場リーチを確保しています。
- マイランとアップジョン(ファイザー傘下の企業)の合併により誕生したビアトリスは、経口ジェネリック医薬品の世界的リーダーです。主要な治療領域において、費用対効果の高い幅広い経口薬ポートフォリオを提供し、165カ国以上で事業を展開しています。ビアトリスは、品質、アクセス、そして持続可能な供給を重視し、世界の医療ニーズに応えています。幅広い製造拠点と薬事規制に関する専門知識を活かし、手頃な価格のジェネリック医薬品を提供しています。複雑なジェネリック医薬品とバイオシミラーへの注力により、長期的な成長見通しを強化しています。
- ジェネリック医薬品およびバイオシミラーの世界的リーダーであるサンドスは、慢性疾患から急性疾患まで幅広い経口ジェネリック医薬品のポートフォリオを提供しています。欧州における強力なプレゼンスで知られるサンドスは、高度な製造・研究開発能力を駆使し、高品質で費用対効果の高い経口製剤を提供しています。同社は、ジェネリック医薬品への広範なアクセスを提供することで、医療費削減に重要な役割を果たしています。サンドスは、患者アウトカムの向上を目指し、複雑な処方と付加価値のあるジェネリック医薬品の開発に継続的に取り組んでいます。グローバルな流通ネットワークと強力な規制に関する専門知識が、経口ジェネリック医薬品における継続的な市場リーダーシップを支えています。
市場の競争環境におけるいくつかの重点領域を以下に示します。
主要企業は、費用対効果の高い製剤でポートフォリオを拡大し、心血管疾患、糖尿病、中枢神経系疾患といった需要の高い治療領域に注力することで、世界の経口ジェネリック医薬品市場を牽引しています。特許満了に伴う成長機会の創出を受け、複雑で付加価値の高いジェネリック医薬品の開発に多額の研究開発投資を行い、市場への浸透を加速させています。戦略的な合併、買収、そしてグローバルな流通パートナーシップは、地理的範囲の拡大とサプライチェーンの効率向上に寄与しています。多くの企業は、主要市場の規制基準に準拠した大規模かつ高品質な生産を確保するために、製造能力の強化に取り組んでいます。これらの取り組みは、手頃な価格の医薬品へのアクセス拡大を促し、市場全体の成長を加速させています。
世界の経口ジェネリック医薬品市場の企業動向
最近の動向
- 2025年10月、ルピン社は米国でラビクティ(グリセロールフェニル酪酸エステル)経口液のオーソライズドジェネリックを発売しました。この薬剤は、希少遺伝性疾患である尿素サイクル異常症(UCD)の小児および成人にとって重要な治療薬です。このジェネリック版の発売により、この命を救う治療に頼る患者さんにとって、アクセスが向上し、より費用対効果の高い選択肢を提供できることが期待されます。
- 2025年10月、アムニール・ファーマシューティカルズは、GEヘルスケアのオムニパークのジェネリック医薬品がFDAの承認を受けたと発表しました。イオヘキソール注射剤は、CTやX線などの医療用画像検査で使用される造影剤です。アムニールは、このより手頃な価格の代替品を2026年第1四半期に患者に提供開始する予定です。
- Report ID: 8260
- Published Date: Nov 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Uzbekistan (+998)
Vanuatu (+678)
Vatican City (+39)
Venezuela (Bolivarian Republic of) (+58)
Vietnam (+84)
Wallis and Futuna (+681)
Western Sahara (+212)
Yemen (+967)
Zambia (+260)
Zimbabwe (+263)