マイクロRNAを活用した核酸医薬品市場の展望：
マイクロRNAを用いた核酸医薬品市場は、 2025年には5億9,838万米ドルと評価され、2038年末には52億2,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026～2038年）中、年平均成長率（CAGR）18.12%で成長が見込まれます。2026年には、マイクロRNA（miRNA）を用いた核酸医薬品の市場規模は7億856万米ドルに達すると推定されています。
がん治療におけるマイクロRNA（miRNA）を利用した核酸医薬品の需要の高まりが、市場の成長を牽引しています。これらのmiRNAは、腫瘍の増殖と転移を促進する異常な遺伝子発現の制御に大きく関与しています。これらの治療法は、がん原性miRNAを阻害するか、がん細胞で失われた腫瘍抑制miRNAを補充することで効果を発揮します。従来の標的療法や化学療法は、耐性や毒性といった制約に直面していますが、miRNA療法は、無数のがん経路を同時に標的とすることで、新たな作用機序を提供します。世界がん研究基金（World Cancer Research Fund）によると、2022年には世界中で2,000万人ががんに罹患すると予測されており、これがマイクロRNA（miRNA）を利用した核酸医薬品市場の成長をさらに促進する要因となっています。
これに加え、プレシジョン・メディシン（精密医療）の開発の急速な進展は、治療の焦点を画一的な戦略から高度にカスタマイズされた介入へと移行させ、市場の成長を牽引しています。プレシジョン・メディシンは、分子プロファイリングとエピジェネティクスを用いて疾患を特定し、高い特異性で遺伝子発現を調節できるマイクロRNAベースの治療法の開発を促進しています。さらに、プレシジョン・メディシンの導入により、バイオマーカー主導の治療戦略にも焦点が当てられ、希少疾患や腫瘍学分野への応用が拡大しています。こうした動向は、戦略的提携や投資を促進し、マイクロRNA（miRNA）を活用した核酸医薬品市場の成長軌道をさらに強化しています。
2036年までの精密治療の予測されるメリット
カテゴリ | オーストラリア | 中国 | 韓国 |
成果の向上 | 25万人の患者 | 1050万人の患者 | 40万人の患者 |
研究開発、診断、製造に投資 | 320億米ドル | 2,000億米ドル | 440億米ドル |
回避された医療費 | 26億豪ドル | 2,160億人民元 | 2.2兆ウォン |
出典: WEF
キー マイクロRNAを活用した核酸医薬品 市場インサイトの概要:
地域のハイライト:
- 北米は、根深いバイオメディカル研究能力と遺伝子治療の強力な臨床応用に支えられた強力な商業化の見通しを反映して、マイクロRNAを利用した核酸医薬品市場で2038年までに約40％のシェアを占めると予測されています。
- アジア太平洋地域では、慢性疾患の罹患率の上昇と主要経済国における国内オリゴヌクレオチド製造インフラの急速な拡大により、予測期間中に成長が加速すると予想されています。
セグメント分析:
- miRNA模倣セグメントは、失われた内因性microRNA機能を回復する能力により、急速に拡大し資金が豊富な臨床パイプラインに支えられ、複数の疾患にわたる複雑な分子調節異常を修正するための非常に効果的なアプローチとして位置付けられているため、microRNA市場を利用する核酸医薬品において2038年までに約50％のシェアを占めると予測されています。
- がん治療における未だ満たされていないニーズが続く中、腫瘍の進行と治療抵抗性におけるマイクロRNAの中心的な関与により、核酸ベースの介入のための実行可能なターゲットが複数生み出されるため、腫瘍学セグメントは2038年までに約40％のシェアを確保すると予想されています。
主な成長傾向:
- 心血管疾患の有病率の上昇
- 希少疾患および孤児疾患への注目の高まり
主な課題:
- miRNA生物学の複雑さ
- 開発費と臨床試験費の高騰
主要企業： Regulus Therapeutics Inc.（米国）、Viridian Therapeutics（米国）、Silence Therapeutics plc（英国）、Synlogic, Inc.（米国）、Alnylam Pharmaceuticals, Inc.（米国）、AstraZeneca plc（英国）、Novartis AG（スイス）、Moderna, Inc.（米国）、BioNTech SE（ドイツ）、InteRNA Technologies BV（オランダ）、Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）、GeneCopoeia, Inc.（米国）
グローバル マイクロRNAを活用した核酸医薬品 市場 予測と地域別展望:
市場規模と成長予測:
- 2025年の市場規模： 5億9,838万米ドル
- 2026年の市場規模： 7億856万米ドル
- 予測市場規模： 2038年までに52億2000万米ドル
- 成長予測： 18.12% CAGR（2026-2038年）
主要な地域動向:
- 最大の地域：北米（2038年までに40%のシェア）
- 最も急成長している地域：ヨーロッパ
- 主要国：アメリカ、ドイツ、日本、中国、イギリス
- 新興国：インド、韓国、ブラジル、サウジアラビア、オーストラリア
Last updated on : 3 February, 2026
マイクロRNAを活用した核酸医薬品市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
- 心血管疾患の罹患率の上昇：心血管疾患の罹患率の上昇は、マイクロRNA（miRNA）を利用した核酸医薬品市場の成長を著しく促進しています。miRNAは、線維症、心筋細胞のアポトーシスなど、主要な心臓プロセスの調節において極めて重要な役割を果たしています。座りがちな生活習慣や人口の高齢化などの状況による負担が急増する中、従来の低分子医薬品の利用を超えた、疾患修飾療法や標的療法の需要が高まっています。miRNAベースの核酸治療薬の導入により、調節不全の遺伝子ネットワークの正確な調節が促進され、早期介入と臨床転帰の向上が可能になります。世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2022年には推定1,980万人が心血管疾患で死亡し、これは全世界の死亡者の32%を占めています。心血管疾患の負担の増大は、投資を加速させています。
- 希少疾患および孤児疾患への注目の高まり： miRNAベースの治療法は、多くの希少疾患の原因となっている複雑な分子および遺伝子の調節異常を治療するための、柔軟かつ高度に標的を絞ったアプローチを提供します。希少疾患の大部分は異常な遺伝子発現経路に関与しており、miRNA調節戦略に適しているという認識が高まっていることが、この成長の大きな原動力となっています。また、税制優遇措置や経路の迅速な承認など、様々な支援枠組みが、miRNAベースの核酸医薬品を開発する企業の開発リスクを大幅に低減し、投資収益率を向上させています。米国国立衛生研究所（NIH）によると、2023年には世界中で7,000を超える孤児疾患が3億5,000万人以上に影響を与えているとされています。この増加は臨床試験活動とパイプラインの拡大を加速させ、孤児疾患ターゲティングを世界のmiRNAベースの核酸医薬品市場の重要な成長エンジンとして位置付けています。
- 神経疾患の発生率増加：パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中などの神経疾患の発生率の急増は、市場の成長を大きく促進しています。miRNAは、シナプス可塑性と神経炎症の中心的な調節因子として機能します。遺伝的素因と人口の高齢化に伴い、神経疾患の負担が急増しており、精密標的療法の需要が高まっています。miRNAをベースとした核酸医薬品は、調節不全の遺伝子ネットワークを標的とした調節を促進します。さらに、脂質ナノ粒子の進歩があり、化学的に修飾されたオリゴヌクレオチドは血液脳関門をバイパスすることが可能です。米国パーキンソン病協会（APDA）の2024年9月の発表によると、米国では336人に1人がPDを患っています。
課題
- miRNA生物学の複雑さ：miRNA制御の非常に微妙な性質は、核酸ベースの医薬品の開発を極めて困難にしています。1つのmiRNAでさえ複数の遺伝子に同時に影響を及ぼす可能性があり、その効果は関与する組織や疾患の進行度によって異なります。miRNAベースの医薬品が体内で実際にどのように作用するかを予測することは非常に困難であり、標的としていない遺伝子にも影響を及ぼす可能性が高くなります。さらに、miRNAは類似した機能を果たすため、1つのmiRNAを増強または阻害しても、必ずしも予測通りの結果が得られない可能性があります。
- 高額な開発費と臨床試験費： miRNAベースの医薬品の開発コストは、極めて高額です。これは、標的への送達を確実にするために、最新の化学修飾やウイルスベクターなどの高度な送達システムの必要性が急増しているためです。さらに、miRNA治療薬は、オフターゲット効果や長期的な安全性を明らかにするために、徹底的な前臨床試験を必要とし、初期段階の費用をさらに押し上げています。核酸医薬品に対する様々な規制要件は非常に厳しく、コンプライアンス、品質管理、承認後調査に関連する追加コストが発生します。
マイクロRNAを利用した核酸医薬品の市場規模と予測：
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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予測年 |
2026-2038 |
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年平均成長率 |
18.12% |
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基準年市場規模（2025年） |
5億9,838万米ドル |
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予測年市場規模（2038年） |
52億2000万米ドル |
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地域範囲 |
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マイクロRNAを利用した核酸医薬品市場セグメンテーション：
製品タイプセグメント分析
miRNAミミックセグメントは、内因性マイクロRNAの絶対的な喪失によって引き起こされる様々な疾患の治療における重要な意義から、最大の市場シェア（50%）を獲得すると予測されています。これらのmiRNAミミックは、欠損した制御モジュールを修復することで機能し、疾患を引き起こす分子の不均衡を直接的に修正します。この修復メカニズムにより、miRNAミミックは主に線維症、CVD、がんなどの多因子疾患に有効です。さらに、このセグメントは、臨床パイプラインの大幅な拡大、様々なmiRNAミミック候補の開発、そして持続的な投資を引き付ける安全で効率的なデータの創出から恩恵を受けています。
アプリケーションセグメント分析
腫瘍学分野は、がん治療抵抗性におけるマイクロRNAの極めて重要な役割を主因として、大幅な成長が見込まれ、40%の市場シェアを獲得する見込みです。これらの要因により、マイクロRNAは核酸医薬介入における非常に魅力的な標的となっています。異常なmiRNA発現は、ほぼすべての主要ながん種の特徴であり、特定のmiRNAは腫瘍抑制因子またはがん遺伝子として機能するため、治療開発のための複数の実用的なエントリーポイントとなります。腫瘍学における未充足の医療ニーズの高さも、この分野の成長を後押ししています。さらに、腫瘍標的送達システムにおける技術の進歩は、腫瘍への集積を促進し、システムの毒性を低下させることで、がん治療におけるmiRNA治療の実現可能性をさらに高めています。
エンドユーザーセグメント分析
製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは、予測期間中に62%という最大の市場シェアを占めると予測されています。この成長は、これらの企業の強力な財務力と最新の研究開発専門知識によって牽引されています。これらの企業は、miRNAベースの治療イノベーションの最前線に立っており、希少疾患、腫瘍学、心血管疾患など、前臨床検証への積極的な投資と後期臨床試験の実施に取り組んでいます。これらの企業は、バイオマーカー主導の臨床試験設計や化学修飾オリゴヌクレオチドなどの最先端技術を取り入れることができ、研究から実用的な治療法への迅速な移行を可能にします。
マイクロRNA（miRNA）市場を活用した核酸医薬品に関する当社の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
製品タイプ |
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応用 |
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エンドユーザー |
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デリバリーテクノロジー |
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Vishnu Nair
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マイクロRNAを活用した核酸医薬品市場 - 地域分析
北米市場の洞察
北米におけるマイクロRNAを用いた核酸医薬品市場は、予測期間中に40%のシェアを獲得する見込みです。市場の成長は、主にこの地域が現代のバイオメディカル研究と新規遺伝子治療の臨床応用において大きなリーダーシップを発揮していることに起因しています。この地域には、世界的に認知された製薬企業やバイオテクノロジー企業が密集しており、miRNA治療薬に多額の資金を投入しています。また、民間研究開発資金の恩恵も受けており、初期段階の創薬を加速させています。
米国市場は、臨床面と構造面の両方の成長ドライバーを背景に、堅調な成長を遂げています。また、学術機関やバイオ医薬品企業によるRNAベースの医薬品研究への巨額の投資により、遺伝子レベルおよびエピジェネティックレベルで複雑な疾患に対処するためのmiRNA模倣薬および阻害剤の開発が活発化しています。送達技術と次世代シーケンシングは継続的に進歩しており、ターゲティング精度が向上しています。2024年6月、シティ・オブ・ホープ医療センターが後援した研究では、ゲノムワイドmiRNAのプロファイリングと機械学習の適用により、最適なバイオマーカー候補の発見と、早期がん検出のためのmiRNAシグネチャの裏付けが試みられました。こうした臨床研究は、診断およびスクリーニング用途におけるmiRNAの臨床的有用性を近代化することにより、マイクロRNA（miRNA）を用いた核酸医薬品市場の成長を直接的に支えています。米国における癌症例の急増も、市場の成長を促しています。
2025年における米国における性別別の新規癌症例数および死亡者数の推定値
がん部位 | 新規感染者数（男女とも） | 死亡者数（男女） |
すべての癌部位 | 2,041,910 | 618,120 |
口腔と咽頭 | 59,660 | 12,770 |
消化器系（全体） | 362,200 | 174,520 |
食道 | 22,070 | 16,250 |
胃 | 30,300 | 10,780 |
小腸 | 13,920 | 2,060 |
結腸と直腸 | 154,270 | 52,900 |
出典：アメリカ癌協会
カナダ市場も、強力な研究インフラの存在を背景に、驚異的な成長を遂げています。カナダは、バンクーバーのゲノム・ブリティッシュ・コロンビア研究所やトロント大学といった世界トップクラスの研究所を先導する、バイオテクノロジーとゲノム研究のための強固なエコシステムを有しており、新たなmiRNAターゲットの発見を促進し、初期段階の治療革新を加速させています。さらに、国際的な臨床試験への参加や欧米のバイオテクノロジー企業との共同パートナーシップを通じて、最先端のmiRNA技術へのアクセスが拡大しています。
アジア太平洋市場の洞察
アジア太平洋地域におけるマイクロRNA（miRNA）を用いた核酸医薬品市場は、慢性疾患および生活習慣病の発症率と認知度の高まりを背景に、力強い成長を遂げています。ここ数年、韓国と中国ではオリゴヌクレオチドの現地生産能力が大幅に拡大しています。各国は国内の核酸合成・製剤施設への投資を進めており、輸入への依存度を低減し、マイクロRNAをベースとした医薬品の生産規模拡大を加速させています。さらに、アジア太平洋地域は前臨床試験や患者募集のコストが低いため、世界中の製薬企業がこの地域でmiRNAに焦点を当てた試験や提携を実施する上で有利な状況となっています。
中国市場は、国営のRNAおよびバイオテクノロジー産業パークの存在によって牽引されています。蘇州と北京には、政府支援によるバイオテクノロジークラスターが複数設立されており、核酸医薬品およびRNA医薬品の開発者向けに補助金付きのインフラ整備と迅速な支援を提供することで、miRNAの商業化をさらに加速させています。また、中国の病院ネットワークと地域バイオバンクの存在は、膨大なリアルワールドデータセットを生み出し、miRNAバイオマーカーの迅速な検証と市販後エビデンスの構築を促進しています。
インドでは、国家的なゲノミクス推進により、マイクロRNAを用いた核酸医薬品市場が活況を呈しています。中央政府バイオテクノロジー局の資金提供を受けたGENOMEINDIAは、全国の主要人口グループを網羅する1万人以上の全ゲノムシーケンシング（WGS）データベースを完成させました。これにより、マイクロRNAをベースとした医薬品のローカライズがさらに加速しています。さらに、インドからの輸出量が多いことから、製薬会社がRNA医薬品開発基準への準拠を急速に進めており、miRNAをベースとした医薬品が世界のパイプラインに迅速に参入することが可能になります。
インドの医薬品の主な輸出先（2023年）
エクスポート先 | 輸出額（2023年） |
アメリカ合衆国 | 95億8000万米ドル |
イギリス | 8億2400万米ドル |
南アフリカ | 6億700万米ドル |
ドイツ | 5億7900万米ドル |
オーストラリア | 4億9500万米ドル |
出典: OEC
ヨーロッパ市場の洞察
欧州市場は、予測期間中に17.99%の年平均成長率（CAGR）を示すと見込まれています。この地域の市場は、高齢化の急増と神経疾患の発症率増加によって牽引されており、これらの疾患ではマイクロRNAによる調節が治療効果を発揮する可能性を秘めています。EU内では資金が増加し、官民連携によりマイクロRNAをベースとした医薬品の臨床応用が加速しています。また、欧州の主要国では最先端治療法に対する規制体制が簡素化されており、承認取得の迅速化が促進されています。さらに、ゲノムプロファイリングの普及を背景に、個別化医療の導入が急速に進んでいます。
ドイツ市場の成長は、近代的なライフサイエンスおよびバイオテクノロジーのエコシステムの存在によって牽引されています。ドイツには、ドイツがん研究センター（DKFZ）をはじめとする世界的に評価の高い研究機関や、トランスレーショナル・ドラッグ研究に積極的に取り組んでいる様々な大学病院があります。さらに、ドイツは希少疾患のケアと研究における最先端インフラを有しており、疾患の特定と診断率の向上に貢献しています。エヴァ・ルイーズ・ウント・ホルスト・ケーラー財団によると、2025年にはドイツで450万人以上が希少疾患を抱えていると予測されています。さらに、希少疾病用医薬品に対する有利な規制の枠組みも、製薬企業によるmiRNAベースの核酸医薬品への投資をさらに後押ししています。
英国におけるマイクロRNA技術を活用した核酸医薬品は、核酸治療科学とデリバリー技術の進歩によって推進されています。加えて、英国政府からは、核酸医薬品のイノベーション拡大を目指す資金提供イニシアチブを通じて、多大な支援を受けています。英国では、糖尿病、甲状腺疾患、骨粗鬆症、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）などの内分泌疾患の症例も増加しており、臨床医はインスリンシグナル伝達、グルコース代謝、脂肪形成を制御するために、miRNAベースの薬剤に頼っています。英国糖尿病協会によると、2025年6月時点で英国では460万人が糖尿病と診断されています。
マイクロRNAを活用した主要な核酸医薬品市場プレーヤー：
- レグルス・セラピューティクス社（米国）
- ヴィリディアン・セラピューティクス（米国）
- サイレンス・セラピューティクス plc（英国）
- シンロジック社（米国）
- アルナイラム・ファーマシューティカルズ社（米国）
- アストラゼネカ（英国）
- ノバルティスAG（スイス）
- モデナ社（米国）
- BioNTech SE（ドイツ）
- InteRNA Technologies BV（オランダ）
- サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）
- GeneCopoeia, Inc.（米国）
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
Regulus Therapeutics Inc.（米国）は、臨床段階にあるバイオ医薬品企業であり、未だ満たされていない医療ニーズの高い疾患に対するマイクロRNAを標的とした核酸治療薬の創薬・開発に注力しています。同社はオリゴヌクレオチド化学とマイクロRNA生物学において深い専門知識を蓄積しており、疾患を引き起こす遺伝子ネットワークの調節を目的とした、特異性の高いマイクロRNA阻害剤の設計を可能にしています。
- Viridian Therapeutics（米国）は、マイクロRNAモジュレーションをはじめとする高度な核酸アプローチを活用したプログラムを含む、疾患の根底にある生物学的経路を標的とした革新的な治療法の開発に注力するバイオテクノロジー企業です。同社は最先端の分子生物学と精密医療を基盤としています。Viridianは、従来の治療法が限界となっている希少疾患や重篤疾患の患者さんに対し、深い科学的知見を標的治療に応用することに注力しています。
- Silence Therapeutics plc（英国）は、RNAベースの治療薬の開発を専門とする上場バイオ医薬品企業です。マイクロRNAや関連核酸技術を活用した重篤疾患の治療プログラムもその一つです。同社は、特に心血管代謝疾患、呼吸器疾患、希少疾患などの領域において、高い特異性と優れた安全性プロファイルを備えた遺伝子発現調節を目的とした、精密に設計されたオリゴヌクレオチド医薬品の開発に注力しています。
- アストラゼネカ（英国）は、がん、心血管、呼吸器、代謝、自己免疫疾患など幅広いポートフォリオを有するグローバルなバイオ医薬品企業です。低分子医薬品およびバイオ医薬品におけるリーダーシップで従来から高い評価を得てきましたが、アストラゼネカは、遺伝子制御の理解を深め、標的治療薬を開発するために、マイクロRNA生物学と融合した研究を含む核酸ベースのモダリティをプレシジョン・メディシン戦略にますます統合しています。
以下は、マイクロRNA市場を活用した世界的な核酸医薬品で活動している主要企業のリストです。
市場の主要プレーヤーは、熾烈な競争環境の中で事業を展開しています。先駆的な企業は、次世代オリゴヌクレオチドの設計と、マイクロRNA模倣薬および阻害剤の安定性向上に重点を置いています。同時に、市場参加者はバイオマーカー主導型治療法への投資を進めており、マイクロRNAをベースとした医薬品を、腫瘍学および代謝疾患領域における疾患修飾治療薬として位置付けています。CROや学術機関との戦略的提携・パートナーシップは、トランスレーショナルリサーチを加速させています。さらに、多数の合併・買収が競争環境を再構築し、企業が自社所有のRNAプラットフォームを強化する動きを促しています。
マイクロRNAを活用した核酸医薬品市場の企業概要：
最近の動向
- 2025年6月、ノバルティスAGはレグルス・セラピューティクスの買収を完了し、レグルスを間接的に完全子会社化しました。この取引は、ノバルティスのマイクロRNAおよびオリゴヌクレオチド治療薬、特に常染色体優性多発性嚢胞腎（ADPKD）を標的とするリード候補薬であるファラブルセンへの戦略的投資を反映しています。
- Report ID: 8377
- Published Date: Feb 03, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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