ヒアルロニダーゼ市場規模とシェア（製品別（組換え、動物由来）、流通チャネル別、用途別、エンドユーザー別、治療領域別、製剤と投与方法別） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

ヒアルロニダーゼ市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米市場は、2035年末までに38.2%という最も高いシェアを占めると予測されています。この地域における市場の成長は、モノクローナル抗体および生物学的製剤の静脈内投与から皮下投与へのパラダイムシフト、技術プラットフォームの存在、米国連邦保険償還制度の重要な役割、そして地方自治体の保健医療状況によって大きく推進されています。2025年8月のNLMの記事によると、FDAの承認を取得した生物学的製剤は増加しており、過去5年間で170件、10年間で139件に達しています。さらに、生物学的製剤は医薬品承認の32%を占めており、市場の成長に有利な状況となっています。

低分子、抗体、非抗体生物製剤、CAR-T薬のFDA承認履歴

出典： NLM

米国市場は、適切な償還政策、連邦政府の研究基金、薬物送達システムの急速な移行、医療費の削減、患者の利便性の最適化、そして投与薬剤に対するメディケア・パートBの適用といった側面から、大幅に成長しています。NLMが2025年6月に発表した記事によると、承認されたヒアルロニダーゼ誘導体は合計9つの生物学的製剤で構成されており、これらの薬剤に対するメディケア支出は2022年時点で103億米ドルに達しています。さらに、これらの薬剤のうち4つについては、ヒアルロニダーゼ誘導体がメディケア支出全体の5%から83%を占めており、市場にプラスの影響を与えています。

カナダでも、州レベルの医療技術評価、標準的なケアプロトコル、カナダに拠点を置く医薬品・医療技術庁（CADTH）などの機関からの楽観的な推奨事項、医療費の増加、州の処方集の存在により、市場は成長しています。2022年8月のカナダ政府のデータレポートに記載されているように、カナダ保健省は、違法薬物の供給と配送に対抗するための73の高度なコミュニティ中心のプロジェクトに推定4,000万米ドルの資金提供を事実上宣言しました。この点で、アルバータ州ではAAWEARのピアアウトリーチハームリダクションチームアルバータ中毒者に総額5,323,303米ドルが割り当てられ、ブリティッシュコロンビア州ではバーナビーファミリーライフ研究所を通じて6,849,526米ドルが割り当てられ、市場の成長を後押ししています。

ヨーロッパ市場の洞察

ヨーロッパ市場は、予測期間中に最も急速に成長する地域になると予測されています。この地域における市場の発展は、医療施設におけるイノベーション、慢性疾患の有病率の増加、堅牢な規制枠組み、そして患者中心のケアと医療効率への重点的な取り組みに起因しています。さらに、2025年9月には、IHI EuropHeartPathが策定され、地域全体の心血管疾患患者のケアを変革するという目標が掲げられました。これは、診断から早期発見・モニタリング、病状把握から予防に至るまで、ケアパスウェイ全体を最適化するとともに、最新世代のソリューションと技術革新を採用することで実現しました。

ドイツにおけるヒアルロニダーゼ市場も、迅速な医薬品導入プロセス、医療費の急増、連邦保健省（BMG）による支援、国内市場承認におけるドイツ医薬品医療機器研究所（BfArM）の重要な役割、そして強力な臨床研究施設の存在により、市場への露出が高まっています。例えば、2024年10月、ジョンソン・エンド・ジョンソン傘下のヤンセン・シラグ・インターナショナルNVは、欧州医薬品庁（EMA）にタイプII変更申請を行いました。これは、DARZALEXを多発性骨髄腫患者への適応拡大に承認を得ることを目的としており、ドイツ市場の活性化に好都合です。

英国市場は、NHSによる地域および外来ベースのケアサービスへの貢献、重要なガイダンス、皮下注射製剤に対する肯定的な技術評価、費用対効果の高い技術の統合、そして従来の静脈内注射製剤と比較したNICEによる現代医薬品に関するガイダンスによっても発展しています。2025年4月の英国政府の発表によると、医薬品・医療製品規制庁（MHRA）は、がん治療薬の皮下注射剤であるニボルマブを承認しました。このニボルマブの皮下注射製剤は、30～60分の静脈内注入ではなく、3～5分の注射で投与することができ、頸部がん、頭部がん、皮膚がん、膀胱がん、腎臓がん、腸がん、肺がんの治療に適しています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋市場は、予測期間末までに着実に成長すると予想されています。この地域における市場の活性化は、特に韓国と日本における高齢化の進展、インドと中国における医療アクセスの向上、腫瘍性疾患および眼科疾患の増加、政府の取り組み、そして医療施設の積極的な拡充によって推進されています。2022年UNESCAP（国連アジア太平洋経済社会委員会）のデータレポートによると、2022年時点で、この地域全体で60歳以上の人口は6億7000万人に達し、これは約7人に1人を占めています。さらに、この数は2050年末までに倍増して13億人に達すると予想されており、地域全体の市場拡大に適した状況となっています。

中国におけるヒアルロニダーゼ市場は、国家薬品監督管理局（NMPA）がヒアルロニダーゼを活用した様々な皮下注射用生物学的製剤の承認を加速させていることから、急速に成長しています。これは、膨大な人口の医療需要に効果的に対応するための戦略的な転換を反映しているだけでなく、政府による潤沢な資金提供と規制当局の支援も市場を後押ししています。NLMが2024年9月に発表した記事によると、中国の医療への公的財源は2007年の1,418億元から2023年には2兆2,542億元へと急増しています。この期間、医療費の伸び率は47.5%でピークに達し、市場にプラスの影響を与えています。

インドのヒアルロニダーゼ市場は、アユシュマン・バーラト・スキームなどの政府の寛大な政策と民間医療の継続的な成長によって、活況を呈しています。これらに加えて、医療用品および医薬品への総予算も増加しており、眼科および外科治療へのアクセスが最適化されています。さらに、眼科および糖尿病の合併症発生率の増加に伴い、患者数も大幅に増加しています。これらの要因により、インドの市場は継続的に拡大しており、需要の増加につながっています。