Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato delle proteine PEGilate superavano i 2,5 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 9,1 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR dell'11,4% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore delle proteine PEGilate è valutata a 2,7 miliardi di dollari.
Le terapie con proteine PEGilate stanno acquisendo sempre più importanza a livello globale a causa della domanda di PEGilazione, dell'incidenza di disturbi cronici e della presenza dei farmaci candidati più recenti. Inoltre, i composti PEGilati comprendono vantaggi di tossicità minima e di lunga durata, immunogenicità ridotta e aumento della protezione proteolitica. Inoltre, secondo l’articolo NLM del settembre 2023, la maggior parte delle soluzioni terapeutiche PEGilate con 28 proteine PEGilate ha ricevuto l’approvazione della FDA statunitense, rappresentando il 93% dei BLA PEGilati e il 74% dei farmaci PEGilati approvati, migliorando così l’emivita delle proteine. Pertanto, tutti questi fattori sono altamente responsabili della crescita e dell'espansione del mercato.
Inoltre, l'amplificazione del mercato dipende in larga misura dall'implementazione del polietilene glicole (PEG) che migliora la stabilità e la solubilità e potenzia le proprietà farmacocinetiche. Pertanto, esiste un’enorme domanda di PEG a livello internazionale a causa della sua crescente esportazione e importazione tra le nazioni. Secondo il rapporto OEC del 2023, la valutazione commerciale globale delle cere artificiali e preparate di PEG è di 696 milioni di dollari con una complessità del prodotto di 1,2. Inoltre, il principale esportatore del prodotto è la Corea del Sud con un valore di 179 milioni di dollari, mentre la Turchia è il principale importatore con 116 milioni di dollari. Pertanto, il mercato sta guadagnando maggiore visibilità a livello internazionale e si sta occupando della guarigione dei pazienti, soprattutto nei paesi in via di sviluppo.
Esportazione/importazione nazionale di cere PEG artificiali e preparate
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Paesi |
Esporta |
Importa |
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Germania |
164 milioni di USD |
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Cina |
110 milioni di USD |
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Belgio |
64,5 milioni di USD |
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Stati Uniti |
44,9 milioni di USD |
46,5 milioni di USD |
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India |
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78,1 milioni di USD |
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Francia |
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51,1 milioni di USD |
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Italia |
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49,1 milioni di USD |
Fonte: OEC 2023
Settore delle proteine pegilate: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Maggiori progressi nei processi proteici: i progressi più importanti nei processi proteici, che si prevede aumenteranno l'estensione del mercato globale delle proteine PEGilate, hanno reso possibile la fabbricazione e la produzione di farmaci costanti e non immunogenici. Secondo l’articolo della NLM dell’agosto 2024, attraverso la procedura della proteina PEGilata, le cellule tumorali sviluppano resistenza a quasi il 50% dei farmaci antitumorali, un fenomeno indicato come confronto multifarmaco. Pertanto, a questo scopo, è essenziale limitare la proporzione di PEG 300 a circa il 30% v/v, poiché concentrazioni superiori a circa il 40% v/v possono causare effetti emolitici.
- Sviluppo di nuove terapie: questa categoria di terapia si concentra sul miglioramento dei risultati e delle soluzioni terapeutiche per i disturbi, in particolare quelli con trattamenti precedentemente incompleti o improduttivi, indicando meccanismi e percorsi precisi. Ad esempio, in uno dei suoi articoli del 2025, Biocon ha indicato i suoi sviluppi pionieristici in nuovi prodotti biologici che costituiscono capacità di ricerca interna, studi tossicologici, modalità terapeutiche e la scoperta di anticorpi monoclonali come EGFR e CD6. Pertanto, tutti questi fattori soddisfano l'evoluzione delle nuove terapie standard, guidando fortemente il mercato.
Sfide
- Processi complessi di purificazione e isolamento: il mercato deve affrontare un'enorme sfida a causa della presenza di una struttura procedurale complessa. Ciò di solito accade in base alla struttura proteica data e alla persistenza scelta. Inoltre, tra le proteine dell'attenzione e i filamenti passivi di PEG si verificano sia connessioni covalenti che non covalenti. Inoltre, il processo di purificazione della proteina PEGilata è una fase essenziale che viene generalmente approvata in base alle dimensioni molecolari, alla cromatografia e alle interazioni elettrostatiche, costituendo quindi un processo complessivo complesso.
- Costi di produzione elevati: la natura complicata, elaborativa ed esclusiva della produzione di proteine PEGilate costituisce un limite per le organizzazioni di piccole e medie dimensioni, causando così un ostacolo nel mercato. Inoltre, le ingenti spese possono essere determinate in base alla necessità di tecnologie non convenzionali e di severe azioni di controllo della qualità. Questo fattore impegnativo è anche associato all'aspetto dello sviluppo di farmaci per aiutare numerose malattie rare, rendendo così difficile per i produttori produrre queste proteine su larga scala.
Mercato delle proteine PEGilate: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
11,4% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
2,5 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
9,1 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione delle proteine PEGilate
Prodotto & Servizi (materiali di consumo, servizi)
In base al prodotto e al; servizi, si prevede che il segmento dei materiali di consumo deterrà una quota di mercato delle proteine PEGilate superiore al 69,2% entro il 2037. Fattori come le attività di ricerca in corso, l'innovazione dei prodotti e la necessità di formulare farmaci e meccanismi di somministrazione dei farmaci stanno effettivamente contribuendo allo sviluppo del segmento. Ad esempio, nell'articolo di Enso Life Sciences del 2025, il kit ELISA delle proteine PEGilate dell'organizzazione si rivolge all'identificazione quantitativa delle molecole PEGilate nel siero, nei tessuti, nel plasma e in altri campioni biologici utilizzando una modesta disposizione ELISA. Inoltre, il kit è adatto per applicazioni di produzione terapeutica, in particolare durante la formulazione medica.
Applicazione (cancro, malattie autoimmuni, epatite, sclerosi multipla, emofilia, disturbi gastrointestinali)
In base all'applicazione, si prevede che il segmento del cancro nel mercato delle proteine PEGilate registrerà una crescita di oltre il 18,5% fino al 2037. Il crescente utilizzo di soluzioni terapeutiche a base di proteine per diagnosticare il cancro e combattere la sua crescente incidenza è il fattore ultimo per la crescita del segmento. Ad esempio, nel giugno 2024, InduPro, Inc. ha dichiarato un investimento di serie A da 85 milioni di dollari, co-guidato da The Column Group e Vida Ventures con il coinvolgimento di investitori tra cui MRL Ventures Fund ed Emerson Collective, ed Euclidean Capital. Ciò ha dato il via al progresso nel colpire il tessuto tumorale sulla base della prossimità e dell'aggiornamento preclinico durante la sperimentazione clinica di Fase I.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
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Prodotto e amp; Servizi |
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Applicazione |
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Tipo |
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Utente finale |
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Personalizza questo rapportoIndustria delle proteine PEGilate - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Il mercato delle proteine PEGilate in Nord America è destinato a conquistare una quota di ricavi pari a circa il 40,8% entro la fine del 2037. La maggiore implementazione di farmaci biologici adatti alla diagnosi e al trattamento di disturbi cronici come l'interferone, gli anticorpi monoclonali e l'eritropoietina sta rapidamente guidando il mercato. Inoltre, anche le spese sostenute sia dal settore privato che dal governo per avviare le iniziative in corso stanno favorendo l’espansione del mercato nella regione. Inoltre, gli organismi di regolamentazione accettano naturalmente entità PEGilate che sono non immunogeniche, non antigeniche, solubili in acqua e non tossiche, favorendo così il mercato.
Il mercato negli Stati Uniti sta guadagnando più terreno grazie alla presenza e alla disponibilità del glicole polietilenico attraverso i lanci avviati dalle organizzazioni regionali. Ad esempio, nel marzo 2025, Glenmark Therapeutics Inc., USA ha annunciato l'inaugurazione del polietilenglicole 3350 per 17 grammi rispetto al principio attivo in MiraLAX2 polvere per soluzione, 17 grammi di Bayer HealthCare LLC. Inoltre, anche la presenza di organizzazioni amministrative preposte all'approvazione di tali prodotti è un fattore trainante per il mercato nella regione.
Il mercato delle proteine PEGilate in Canada è effettivamente guidato dall'urgenza di sviluppare farmaci che sono possibili attraverso partnership efficaci. Ad esempio, nel maggio 2023, AbCellera ha proclamato un coinvestimento di 701 milioni di dollari canadesi (4,8 milioni di dollari) con il governo del Canada e della Columbia Britannica per sviluppare le infrastrutture e le competenze più recenti. Ciò ha ulteriormente comportato l'evoluzione di farmaci all'avanguardia basati su anticorpi e ha rafforzato la leadership del Canada nello sviluppo, nella produzione e nella ricerca clinica di farmaci. Inoltre, per i prossimi otto anni, AbCellera ha pianificato di finanziare il progetto per 401 milioni di dollari canadesi (2,7 milioni di dollari USA), mentre i governi del Canada e della Columbia Britannica doneranno rispettivamente 225 milioni di dollari canadesi (1,5 milioni di dollari USA) e 75 milioni di dollari canadesi (5,2 milioni di dollari USA).
Statistiche del mercato APAC
Il mercato delle proteine PEGilate nell'Asia del Pacifico assisterà probabilmente alla crescita più rapida durante il periodo di previsione. La regione è ancora in fase di sviluppo ed è costantemente connessa per essere impegnata nella riduzione dei costi della manodopera e delle indagini. Inoltre, si ritiene che la ricerca incentrata sul basso costo in paesi estremamente abitati come Cina, India e Giappone favorisca il progresso della regione. Inoltre, l'aumento della popolazione anziana e la crescente necessità di farmaci a base di proteine per il trattamento stanno contribuendo allo sviluppo del mercato nella regione.
Si attribuisce un'espansione al mercato in India dovuta alla presenza di farmaci a base di proteine. Inoltre, le organizzazioni regionali stanno collaborando con aziende internazionali per sviluppare immunoterapie all’avanguardia che stanno guidando anche il mercato nel paese. Ad esempio, nel dicembre 2024, Mankind Pharma Limited ha collaborato con Innovent Biologics per commercializzare sintilimab, un’immunoterapia avanzata PD-1, nel paese. Lo scopo era concentrarsi sulle sfide potenzialmente letali nel trattamento del cancro e garantire l'accessibilità dei pazienti a opzioni terapeutiche innovative nel paese.
Il mercato delle proteine PEGilate in Cina sta guadagnando una rapida visibilità grazie alla presenza di enti governativi e amministrativi per l'approvazione dei prodotti proteici di nuova generazione. Ad esempio, nel gennaio 2025, Astellas Pharma Inc. ha notificato che la National Medical Products Administration (NMPA) cinese ha approvato VYLOY per il trattamento di pazienti affetti da tumore gastrico negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER2). È il primo anticorpo monoclonale approvato dall'NMPA a mirare alle cellule tumorali gastriche che attivano il biomarcatore CLDN18.2, fornendo un metodo estremamente mirato per il trattamento del cancro, favorendo così la crescita del mercato.
Aziende che dominano il panorama delle proteine PEGilate
- Abcam plc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Enzon Pharmaceuticals, Inc.
- Merck KGaA
- Celares GmbH
- Profacgen
- PEGworks creativo
- NOF America Corp.
- Aurigene Pharmaceutical Services Ltd.
- Laysan Bio, Inc.
- Evive Biotech
- VALANX Biotech
- Genexine
- KGbio
- Nektar Therapeutics
Il mercato delle proteine PEGilate sta percependo la tendenza all'associazione per produrre posizione dominante, entrate e rilevanza. Inoltre, gli approcci organizzativi che includono la collaborazione, l’acquisizione e la partnership da parte delle aziende chiave mirano a rafforzare la loro posizione. Ad esempio, nel novembre 2022, Evive Biotech ha stipulato un accordo con Acrotech Biopharma per commercializzare Ryzneuta negli Stati Uniti. È un'innovativa proteina miscelata dimerica GCSF a lunga azione senza pegilazione. La domanda di licenza biologica (BLA) di Ryzneuta è attualmente in fase di revisione avanzata da parte della FDA statunitense per la neutropenia indotta da chemioterapia (CIN). Pertanto, si prevede che tale associazione tra organizzazioni guiderà l'evoluzione del mercato a livello internazionale.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel novembre 2024, Nektar Therapeutics ha dichiarato il suo accordo per vendere il suo impianto di produzione di Huntsville, Alabama e l'attività di fornitura di reagenti ad Ampersand Capital Partners. Ampersand ha deciso di acquisire l'impianto di produzione su scala commerciale di Nektar e l'attività di fornitura di reagenti PEGilati per un totale di 90 milioni di dollari.
- Nel giugno 2024, VALANX Biotech ha notificato i risultati positivi in vivo del programma principale dell'azienda VLX101 per il trattamento di un'ampia gamma di malattie autoimmuni. Ciò dimostra potenzialmente VLX101, un nuovo coniugato dell'interleuchina-2, e l'efficacia della piattaforma tecnologica proprietaria e dell'approccio terapeutico VALANX.
- Nell'ottobre 2023, Genexine e KGbio hanno riconosciuto la prima sanzione di mercato per la nuova eritropoietina a lunga durata d'azione, Efepoetina alfa, da parte dell'Indonesia Food and Drug Authority (BPOM) per il trattamento dell'anemia indotta da malattia renale cronica.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7445
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
