Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Il mercato della tecnologia di fermentazione cellulare dei mammiferi (Mammalian Cell Fermentation Technology) è stato valutato a 46,52 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che supererà i 137,6 miliardi di dollari entro la fine del 2037, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) superiore all'8,7% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. Nel 2025, il valore del settore della tecnologia di fermentazione cellulare dei mammiferi è stimato a 49,76 miliardi di dollari.
L'elemento principale che domina il fatturato del mercato è l'aumento dei casi di COVID-19. A livello globale, i casi di COVID-19 si aggiravano intorno ai 767 milioni al 13 giugno 2023. Pertanto, numerose aziende hanno concentrato i propri sforzi sullo sviluppo di trattamenti e vaccini contro il COVID-19 a seguito della pandemia, aumentando ulteriormente la necessità di tecnologie di fermentazione cellulare di mammiferi. La crescente richiesta di cellule di mammifero per la ricerca e lo sviluppo ha avuto un impatto significativo sul settore della fermentazione cellulare di mammiferi.
Inoltre, i sistemi cellulari di mammiferi sono diventati popolari nel settore biofarmaceutico grazie alle rigide normative e agli standard di sicurezza. Poiché i sistemi di espressione di mammiferi possono generare proteine complesse e di grandi dimensioni con modificazioni post-traduzionali (PTM; in particolare glicosilazione) identiche a quelle prodotte nell'uomo, offrendo quindi una maggiore coerenza e qualità del prodotto, supportando l'espansione del mercato della tecnologia di fermentazione cellulare di mammiferi.
Settore della tecnologia di fermentazione delle cellule di mammifero: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescita nella produzione di farmaci personalizzati - Negli ultimi anni si è assistito a un aumento significativo della popolarità della medicina personalizzata, grazie al potenziale di ridurre gli effetti collaterali e di offrire terapie più efficaci. Il campo della medicina personalizzata e la tecnologia di fermentazione delle cellule di mammifero si combinano in modo profondo e innovativo. L'obiettivo fondamentale della medicina personalizzata è identificare il percorso terapeutico ottimale per ogni singolo paziente. Ciò di solito significa sviluppare terapie altamente mirate, tra cui terapie geniche, terapie cellulari e anticorpi monoclonali. La creazione di questi farmaci innovativi richiede la fermentazione di cellule di mammifero.
- Progressi nella tecnologia per la fermentazione delle cellule di mammifero - La fermentazione delle cellule di mammifero sta diventando sempre più efficace e scalabile grazie ai continui progressi nei metodi di coltura cellulare, nella composizione dei terreni di coltura e nell'architettura dei bioreattori. Ad esempio, nel caso dei bioreattori, l'utilizzo di bioreattori monouso è in crescita. La maggior parte delle operazioni di fermentazione oggigiorno avviene in bioreattori costruiti con materiali convenzionali, tra cui l'acciaio inossidabile. Tuttavia, la tecnologia monouso sta guadagnando popolarità come mezzo per migliorare la flessibilità e ridurre i tempi di cambio lotto. Questi sistemi si stanno rapidamente affermando come un ulteriore importante progresso tecnologico nei campi delle applicazioni farmaceutiche e della coltura cellulare di mammiferi. Inoltre, quando bioreattori monouso con rigorosi processi di qualificazione e convalida vengono utilizzati con ingredienti biofarmaceutici molto potenti, il rischio di contaminazione incrociata diminuisce e la sicurezza del processo migliora. Di conseguenza, il mercato osserverà una crescita nei prossimi anni.
- Aumento delle malattie croniche -Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, le malattie non trasmissibili (NCD) sono responsabili di 41 milioni di decessi all'anno in tutto il mondo, pari al 74% di tutti i decessi. La capacità di regolare l'espressione genica è stata studiata nelle cellule di mammifero, sia in vitro che in vivo. È possibile modificare la regolazione genica in animali intatti e in cardiomiociti coltivati, con potenziali applicazioni nella gestione delle malattie croniche umane. Pertanto, si prevede che la domanda di tecnologie di fermentazione cellulare di mammifero crescerà in modo significativo.
Sfide
- Elevato costo del capitale - La tecnologia di fermentazione cellulare di mammifero è fondamentale per l'industria biotecnologica e farmaceutica, tuttavia un importante ostacolo alla sua crescita sono gli elevati costi di capitale ad essa associati. Le aziende più piccole e le startup spesso incontrano difficoltà nell'affrontare il settore della fermentazione cellulare di mammifero a causa del notevole investimento finanziario richiesto per la creazione e la gestione di queste strutture. Inoltre, il principale fattore di questi costi di capitale è la necessità di infrastrutture specializzate. La fermentazione cellulare di mammifero avviene solitamente in grandi e complesse vasche chiamate bioreattori, progettate per fornire un ambiente controllato per la crescita cellulare e la sintesi dei prodotti. Temperatura, pH, ossigenazione e agitazione sono solo alcuni dei parametri che questi bioreattori devono rispettare attentamente. Costruire e certificare questi bioreattori per soddisfare le normative comporterebbe un elevato costo finanziario. Un altro aspetto che fa aumentare le spese di capitale è la necessità di personale altamente qualificato. Gli impianti per la fermentazione di cellule di mammifero devono essere gestiti e mantenuti da personale esperto in tecniche di coltura cellulare, ingegneria dei bioprocessi e conformità alle normative. Gli stipendi competitivi richiesti da questi professionisti aumentano ulteriormente il costo complessivo.
- Rigorose sfide normative
- Mancanza di conoscenze sulle nuove tecnologie.
Mercato della tecnologia di fermentazione delle cellule di mammifero: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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Tasso di crescita annuo composto (CAGR) |
8,7% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2024) |
46,52 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2037) |
137,6 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione della tecnologia di fermentazione delle cellule di mammifero
Tipo (fermentazione di cellule ovariche di criceto cinese [CHO], fermentazione di cellule renali embrionali umane [HEK], fermentazione di cellule renali di criceto neonato [BHK], fermentazione di cellule di mieloma murino)
Si stima che il segmento della fermentazione di cellule ovariche di criceto cinese (CHO) nel mercato della tecnologia di fermentazione cellulare dei mammiferi acquisirà una quota di circa il 40% nei prossimi anni. Per molti anni, le cellule ovariche di criceto cinese, o cellule CHO, sono state coltivate e modificate per l'uso in biotecnologie farmaceutiche e biologia molecolare. Inoltre, questo processo di fermentazione è ampiamente utilizzato nella produzione di anticorpi monoclonali e proteine terapeutiche. Le proteine terapeutiche sono inoltre utilizzate per il trattamento dell'HIV. Pertanto, con la crescente prevalenza dell'HIV, il segmento è in crescita. Nel 2022, c'erano circa 39 milioni di persone sieropositive nel mondo. Di questi, 1,5 milioni erano bambini di età inferiore ai quindici anni e 37,5 milioni erano adulti. Inoltre, il 53% della popolazione era di sesso femminile. Inoltre, la capacità delle cellule ovariche di criceto cinese di generare proteine con glicosilazioni complesse, o modificazioni post-traduzionali (PTM), simili a quelle prodotte dagli esseri umani, rappresenta il principale vantaggio del loro utilizzo come piattaforme di espressione per linee cellulari di mammifero. Altri tipi di cellule comuni in vitro, tra cui l'Escherichia coli, non sono in grado di produrre proteine ricombinanti di questa elevata qualità.
Uso finale (CMO e CDMO, aziende biofarmaceutiche, istituti accademici e di ricerca)
Il segmento CMO e CDMO nel mercato delle tecnologie di fermentazione cellulare dei mammiferi è destinato a conquistare la quota più elevata, pari al 50%, durante il periodo di previsione. Questo perché le aziende più piccole generano la maggior parte dell'innovazione nel settore dei bioprocessi, ma non dispongono della capacità, del personale esperto e delle risorse necessarie per la commercializzazione di questi prodotti; CMO e CDMO stanno rapidamente diventando l'opzione di riferimento per i produttori di bioterapeutici. Pertanto, con la crescita delle piccole aziende nel campo della bioterapia, si prevede che il segmento aumenterà.
La nostra analisi approfondita del mercato globale della tecnologia di fermentazione delle cellule di mammifero include i seguenti segmenti:
Tipo |
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Applicazione |
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Uso finale |
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Vishnu Nair
Head - Global Business DevelopmentPersonalizza questo rapporto in base alle tue esigenze — contatta il nostro consulente per approfondimenti e opzioni personalizzate.
Sinossi regionale del settore della tecnologia di fermentazione delle cellule di mammifero
Previsioni di mercato per il Nord America
Si prevede che il mercato nordamericano delle tecnologie di fermentazione delle cellule di mammifero raggiungerà la quota maggiore, pari a circa il 35%, nel periodo di previsione. Questa crescita del mercato in questa regione sarà probabilmente dominata dai crescenti investimenti in biotecnologie. Ad esempio, al fine di incrementare l'uso della biofabbricazione per antibiotici, principi attivi farmaceutici (API) e altri materiali di partenza essenziali per la produzione di farmaci salvavita e la lotta alle pandemie, il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani investirà oltre 39 milioni di dollari. Inoltre, in questa regione sono presenti numerose aziende biofarmaceutiche chiave specializzate nel campo delle cellule di mammifero, contribuendo così alla crescita del mercato.
Analisi di mercato APAC
Si prevede che il mercato delle tecnologie di fermentazione delle cellule di mammifero nella regione Asia-Pacifico registrerà una crescita significativa nel periodo di previsione. Il fattore principale che influenza l'espansione del mercato è la crescita dei pazienti che si recano in questa regione per cure mediche. Questo perché le nazioni asiatiche vengono spesso scelte come destinazioni per il turismo medico per la convenienza dei loro servizi medici. Numerose variabili, tra cui la riduzione del costo della vita, la diminuzione dei costi operativi nelle strutture sanitarie e i tassi di cambio favorevoli, contribuiscono a questa convenienza. Pertanto, si prevede che il mercato della fermentazione cellulare di mammiferi crescerà in questa regione.
Le principali aziende che dominano il panorama della tecnologia di fermentazione delle cellule dei mammiferi
- Shanghai Henlius Biotech, Inc.
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Evonik
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- General Electric
- Danaher Corporation
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Amgen, Inc.
- Eppendorf AG
- Pall Corporation
Sviluppi recenti
- Shanghai Henlius Biotech, Inc. ha dichiarato di aver firmato un accordo di licenza esclusiva con Fosun Pharma per la commercializzazione negli Stati Uniti dell'anticorpo monoclonale (mAb) anti-PD-1 HANSIZHUANG, creato indipendentemente da Henlius. Le condizioni dell'accordo stabiliscono che Henlius continuerà a essere responsabile dello sviluppo, della produzione e della fornitura, mentre Fosun Pharma avrà l'autorità di commercializzare HANSIZHUANG negli Stati Uniti previa approvazione.
- Un peptide di cistina ad elevata purezza è ora disponibile da Evonik per facilitare la risoluzione di problemi di formulazione con terreni di coltura cellulare e altri metodi utilizzati nella creazione e produzione di prodotti biofarmaceutici. Accessibile a livello globale, cQrex AC è una fonte di L-cistina altamente solubile e chimicamente definita che consente alle cellule di assumere una quantità sufficiente di questo amminoacido essenziale.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 5561
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
