Tendances du marché mondial des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques, rapport prévisionnel 2025-2037
Cellule et amp; La taille du marché des services de fabrication de thérapie génique devrait connaître une augmentation de 63 milliards de dollars au cours de la période de prévision, c'est-à-dire entre 2025 et 2037, avec un TCAC de 19,1 %. La valorisation industrielle des cellules & les services de fabrication de thérapie génique en 2025 sont estimés à plus de 8,48 milliards USD.
Cette croissance est principalement due à la demande croissante de thérapies avancées, alimentée par la prévalence croissante de maladies telles que le cancer, les troubles neurologiques et les maladies héréditaires. De plus, l'automatisation, l'IA et les processus de fabrication en système fermé sont adoptés pour améliorer les capacités.
Les gouvernements du monde entier fournissent également un soutien réglementaire pour des approbations plus rapides et financent plusieurs programmes de recherche. Cela encourage les sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques à développer des thérapies cellulaires et géniques. Par exemple, en octobre 2024, le 57supème gouverneur de l'État de New York a financé 430 millions USD pour le New York BioGenesis Park, un centre d'innovation en thérapie cellulaire et génique, à Long Island. À mesure que les thérapies progressent vers les essais cliniques et vers la commercialisation, il existe un besoin croissant de services de fabrication spécialisés pour soutenir leur production.
Secteur des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Prévalence croissante des troubles génétiques et d'autres maladies rares : le nombre croissant de cas de maladies génétiques entraîne l'évolution des cellules et des maladies rares : marché des services de fabrication de thérapie génique, car il stimule la demande de traitements ciblés, capables de s’attaquer à la cause profonde de ces maladies. Les troubles génétiques tels que la dystrophie musculaire, la fibrose kystique et divers cancers manquent de traitements efficaces, ce qui crée un besoin de thérapies thérapeutiques. Ce fardeau mondial croissant incite les sociétés de biotechnologie et pharmaceutiques à accélérer leurs efforts de développement de thérapies cellulaires et géniques. Cela stimule à son tour la demande de services de fabrication spécialisés, répondant à des besoins complexes en matière de production et de réglementation.
- Croissance des partenariats entre entreprises de biotechnologie : ces partenariats permettent aux entreprises de tirer parti de l'expertise spécialisée et des installations des sociétés de biotechnologie, évitant ainsi d'avoir à construire une infrastructure coûteuse en interne. Grâce à ces collaborations, les entreprises peuvent accélérer la production, maintenir des normes de qualité élevées et concentrer davantage de ressources sur la recherche et le développement. Par exemple, en juillet, MaxCyte, Inc. et Vittoria Biotherapeutics ont annoncé une collaboration pour une licence de plate-forme stratégique (SPL) de la technologie Flow Electroporation de MaxCyte et de la plate-forme ExPERT à Vittoria Biotherapeutics. Dans le cadre de cette collaboration, Vittoria obtiendra les droits cliniques et commerciaux non exclusifs pour utiliser les plates-formes MaxCyte.
Défis
- Problèmes de coût élevé et d'évolutivité : ces services nécessitent des installations, des équipements et des matériaux hautement spécialisés, ce qui rend la configuration initiale et les dépenses opérationnelles substantielles. De plus, étant donné que ces traitements sont souvent personnalisés, augmenter la production pour servir des populations plus larges tout en maintenant un prix abordable constitue un défi complexe. La personnalisation requise pour chaque patient peut limiter la taille des lots, ce qui augmente encore les coûts et nécessite des approches innovantes pour réduire les dépenses sans compromettre la qualité.
- Difficultés de contrôle qualité et de standardisation : ces complications surviennent en raison de la nature complexe des thérapies cellulaires et géniques, qui sont souvent dérivées de cellules vivantes ou de matériel génétique complexe. Assurer la cohérence de la puissance, de la pureté et de la sécurité entre les différents lots constitue un défi majeur, compte tenu notamment de la variabilité des matériels biologiques. Il est difficile de normaliser des protocoles conformes aux exigences réglementaires tout en tenant compte des aspects uniques de chaque thérapie. Il est donc essentiel de développer des systèmes de contrôle qualité rigoureux, capables de détecter et de gérer efficacement la variabilité.
Marché des services de fabrication de thérapie cellulaire et génique : informations clés
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Année de base |
2024 |
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Année de prévision |
2025-2037 |
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TCAC |
19,1% |
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Taille du marché de l'année de base (2024) |
7,24 milliards de dollars |
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Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
70,24 milliards de dollars |
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Portée régionale |
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Segmentation des services de fabrication de thérapie cellulaire et génique
Mode (fabrication sous contrat, fabrication en interne)
Le segment de la fabrication sous contrat est sur le point de détenir plus de 87,8 % de cellules et d'amp; part de marché des services de fabrication de thérapie génique d’ici la fin de 2037. Les entreprises» L'externalisation croissante des activités de fabrication pour rationaliser les procédures de production et accélérer la mise sur le marché de leurs thérapies est le principal moteur de la croissance du segment. Le paysage réglementaire dynamique, outre l’exigence de flexibilité dans la capacité de fabrication, stimule encore davantage la croissance. En janvier 2024, la société israélienne de technologie cellulaire Pluri a annoncé l'expansion de la division de développement et de fabrication sous contrat, PluriCDMO. L'entreprise a l'intention de partager sa base de connaissances, sa technologie et ses installations pour développer des cellules souches, des cellules souches pluripotentes induites, des exosomes et des produits immunothérapeutiques avec d'autres entreprises.
Type (Thérapie cellulaire, Thérapie génique)
En fonction du type, la thérapie génique devrait se développer à un TCAC considérable au cours de la période de prévision dans le domaine des cellules et des cellules. marché des services de fabrication de thérapie génique. Une large gamme de produits fait actuellement l'objet d'essais cliniques et l'amélioration des processus de fabrication est devenue un besoin important sur le marché. Selon un article de Wiley sur la thérapie génique, plus de 3 900 essais de thérapie génique ont été entrepris dans 46 pays selon la mise à jour de mars 2023. En outre, des entreprises de premier plan se concentrent de plus en plus sur la fabrication et la commercialisation en raison de l’augmentation du financement et du succès clinique d’un plus grand nombre de produits. Les entreprises lancent plusieurs initiatives pour renforcer leur présence sur le marché manufacturier.
Notre analyse approfondie du marché comprend les segments suivants :
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Personnaliser ce rapportIndustrie des services de fabrication de thérapies cellulaires et géniques – Synopsis régional
Analyse du marché nord-américain
L'industrie nord-américaine devrait représenter la plus grande part des revenus, soit 38,9 %, d'ici 2037. Les entreprises nationales d'Amérique du Nord ont amplifié leurs opérations de fabrication dans les domaines des cellules et des systèmes de production. marché des services de fabrication de thérapie génique. De plus, un solide réseau de CDMO permet une production évolutive des thérapies dans la région. En mars 2023, Thermo Fisher Scientific Inc., en collaboration avec l'Université de Californie à San Francisco (UCSF), a annoncé l'accélération des thérapies cellulaires avancées pour les affections difficiles à traiter. Cela inclut le cancer, les maladies rares et d'autres maladies.
Selon le National Cancer Institute, en 2024, environ 2 001 140 nouveaux cas de cancer ont été diagnostiqués aux États-Unis, entraînant la mort de près de 611 720 personnes à cause de la maladie. Le pays domine la région de l’Amérique du Nord, grâce à un mélange d’infrastructures technologiques solides, de financements substantiels en biotechnologie et d’une main-d’œuvre extrêmement qualifiée. De plus, des réglementations favorables ont renforcé les activités de R&D, entraînant une augmentation du nombre d'essais cliniques et d'approbations de thérapies révolutionnaires avancées sur le marché.
Le marchéCanada connaît une croissance constante, soutenu par le gouvernement, un environnement de recherche universitaire solide et des partenariats industriels collaboratifs. L'accent mis par le pays sur l'innovation et les avancées réglementaires, telles que le Pathway to Licensing Advanced Therapies, renforce le système cellulaire et technologique. marché des services de fabrication de thérapie génique dans le pays. L'augmentation de la production nationale améliore la chaîne d'approvisionnement du pays et accélère les partenariats transfrontaliers.
Statistiques du marché APAC
La région APAC abrite une population importante et variée, comprenant un nombre important de patients atteints de maladies qui peuvent potentiellement être traitées par des thérapies cellulaires et géniques. Cela offre des perspectives de marché considérables aux établissements fournissant des services de fabrication dans la région, stimulant ainsi la croissance du marché. La région identifie également progressivement les capacités du segment des sciences de la vie. Ces facteurs stimulent le marché de la région.
Le marché de laCorée du Sud est particulièrement soutenu par une industrie biotechnologique robuste. Les réformes réglementaires et le soutien financier aux produits biopharmaceutiques ont stimulé la création d'installations de production de pointe, visant à positionner la Corée du Sud comme une plaque tournante régionale pour la thérapie cellulaire et génique. Par exemple, en octobre 2024, Samsung Biologics a lancé une nouvelle plate-forme de formulation à haute concentration, S-HiCon, pour stimuler le développement et la fabrication de produits biopharmaceutiques à haute dose.
Chine cellule et amp ; Le marché des services de fabrication de thérapie génique est tiré par une large base de patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. L'engagement du gouvernement à soutenir l'innovation biotechnologique, combiné à des ajustements réglementaires favorables pour des approbations plus rapides, a favorisé un environnement dans lequel les entreprises de biotechnologie peuvent rapidement faire progresser les thérapies cellulaires et géniques de la recherche à la commercialisation. Par conséquent, le marché du pays devrait connaître une croissance considérable au cours de la période de prévision.
Entreprises dominant le paysage des services de fabrication de thérapie cellulaire et génique
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie commerciale
- Offres de produits clés
- Performances financières
- Indicateurs de performances clés
- Analyse des risques
- Développement récent
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Bluebird Bio, Inc.
- Catalent, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Merck KGaA
- Bioindustrie Miltenyi (Miltenyi Biotec)
- Samsung Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc
- WuXi AppTec Co., Ltd.
L'une des stratégies clés adoptées par les entreprises de la cellule & Le marché des services de fabrication de thérapie génique investit dans l’expansion de ses capacités. Cela se fait principalement en construisant de nouvelles installations ou en modernisant celles existantes pour répondre aux projets de thérapie génique et cellulaire à forte demande. En janvier 2023, FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. a lancé le flux viral BalanCD HEK293, destiné à améliorer la production d'AAV pour les applications de thérapie génique et les vaccins à base de vecteurs viraux. Ces lancements, en plus d’autres activités stratégiques, y compris l’expansion géographique, et les partenariats entre entreprises devraient avoir une influence positive sur des activités de marché significatives, maintenant une saine concurrence entre les acteurs. Certains des acteurs les plus importants sont :
In the News
- En septembre 2024, Samsung Biologics a annoncé le lancement de plates-formes de développement innovantes nommées S-AfuCHO, et S-OptiCharge à BioProcess International 2024.
- En décembre 2023, FUJIFILM Corporation a investi 200 millions USD dans deux filiales pour étendre sa capacité de développement et de fabrication sous contrat mondial de thérapie cellulaire (CDMO). L'investissement financera le nouveau siège social de 175 000 pieds carrés de FUJIFILM Cellular Dynamics» aux États-Unis
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 6699
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
