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Taille et part de marché des thérapies CAR-T, par utilisateur final (hôpitaux, centres de traitement du cancer, cliniques spécialisées) ; type ; antigène cible ; procédé de fabrication ; indication ; produit – Analyse SWOT, perspectives stratégiques concurrentielles, tendances régionales 2026-2035

  • ID du Rapport: 2441
  • Date de Publication: Sep 10, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Perspectives du marché de la thérapie par cellules CAR-T :

Le marché des thérapies CAR-T était évalué à 6 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 45,6 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 22,5 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 7,35 milliards de dollars.

Le marché est porté par le nombre croissant de patients atteints de maladies chroniques et par la demande croissante de traitements ciblés, assurant ainsi une clientèle stable. Selon une étude de la NLM publiée en mai 2025, près de 1 580 essais cliniques CAR-T étaient enregistrés sur ClinicalTrials.gov en avril 2024. Les organismes publics et les organisations à but non lucratif demeurent d'importants financeurs d'essais cliniques et d'études translationnelles ; les NIH et les fondations de recherche sur les maladies chroniques fournissent des subventions de base et un soutien aux essais, essentiels à la croissance clinique et à l'élargissement du nombre de patients potentiels. Cette évolution démographique, propice aux progrès biopharmaceutiques, profite à ce secteur.

Les cellules CAR-T sont principalement utilisées pour modifier génétiquement les lymphocytes T cytotoxiques afin qu'ils ciblent les antigènes tumoraux spécifiques et permettent d'obtenir des rémissions durables chez les patients atteints d'un lymphome B récidivant ou réfractaire. Le lymphome B est la forme la plus fréquente de lymphome malin, et les récidives et les formes réfractaires représentent une cause majeure d'échec thérapeutique. Par exemple, selon Cancer Network (juin 2022), le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) demeure une forme importante de lymphome non hodgkinien, et environ 30 à 40 % des patients développent un LDGCB récidivant ou réfractaire au cours des deux premières années. Par ailleurs, les lancements et les autorisations de mise sur le marché de différents produits dynamisent considérablement le secteur. Les pénuries et les fluctuations de la production, notamment en ce qui concerne les principes actifs pharmaceutiques (API), sont reconnues comme les principaux facteurs influençant les prix en amont.

CAR T-Cell Therapy Market Size
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Facteurs de croissance

  • Augmentation du nombre de patients et de la prévalence des maladies : le marché des cellules CAR-T est soutenu par la hausse mondiale du nombre de cancers. Aux États-Unis, près de 80 000 nouveaux cas de lymphome non hodgkinien ont été recensés chaque année, selon un rapport de la NLM publié en juin 2025. Les taux de rechute et de résistance aux traitements dans les hémopathies malignes constituent un important vivier de patients pouvant bénéficier de thérapies avancées. En Europe et dans d’autres régions du monde, l’incidence constante des lymphomes et autres cancers accroît encore le nombre de patients éligibles à ces thérapies. Grâce aux recherches de plus en plus nombreuses qui étendent l’utilisation des cellules CAR-T à de nombreux myélomes et à certaines tumeurs solides, le marché cible devrait connaître une croissance considérable, faisant des cellules CAR-T un élément essentiel du traitement du cancer.
  • Innovation et stratégies des fabricants : les leaders du secteur accélèrent l’adoption de leurs traitements grâce à l’expansion de leur gamme de produits, l’automatisation et des initiatives d’accès mondial. Novartis, acteur dominant en décembre 2021, a lancé T-Charge, une plateforme CAR-T de nouvelle génération qui améliore les délais entre les injections et simplifie la production. De plus, Novartis a obtenu l’approbation de la FDA en mai 2022 pour l’extension des indications de Kymriah à des traitements plus précoces. La collaboration avec des centres universitaires et des pôles de production locaux a renforcé la couverture mondiale. Ces approches permettent non seulement d’accroître la disponibilité clinique, mais aussi d’accélérer la prise en charge des patients, rendant ainsi les traitements CAR-T plus facilement déployables à grande échelle.
  • Stratégies de transfert de gènes : Elles sont au cœur de la thérapie par cellules CAR-T, permettant une modification ciblée et limitée des lymphocytes T du patient afin qu’ils reconnaissent et éliminent les cellules cancéreuses. Selon le rapport 2024 de l’American Society of Gene + Cell Therapy, 2 042 thérapies géniques, dont des thérapies cellulaires génétiquement modifiées comme les thérapies par cellules CAR-T, sont en cours de développement, représentant 49 % des thérapies géniques, cellulaires et à ARN. Ces technologies simplifient la production et réduisent les coûts, rendant ainsi la thérapie plus accessible.

Défis

  • Limitation de la rentabilité : La hausse des coûts de R&D et de production réduit les possibilités de dégager des marges bénéficiaires importantes sur le marché. Par ailleurs, les gouvernements des régions aux budgets limités hésitent à pratiquer des prix élevés, ce qui tend à entraîner une baisse notable de la valeur des marques. Par exemple, en 2023, la mise en place du G-BA en Allemagne a imposé des baisses de prix pour les traitements concernés, ce qui a semé le doute chez les fabricants quant à la capacité d’assurer un approvisionnement suffisant. Il en résulte des pénuries de doses et une accessibilité réduite dans ce secteur. Face à cette situation, les entreprises leaders alignent leurs prix sur les plafonds de remboursement des assureurs locaux afin d’obtenir un soutien financier maximal.

Taille et prévisions du marché de la thérapie par cellules CAR-T :

Attribut du rapport Détails

Année de base

2025

Année prévisionnelle

2026-2035

TCAC

22,5%

Taille du marché de l'année de référence (2025)

6 milliards de dollars américains

Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035

45,6 milliards de dollars américains

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, pays nordiques, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord, pays du Golfe, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)
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Segmentation du marché de la thérapie par cellules CAR-T :

Analyse du segment d'utilisation finale

Les hôpitaux dominent le segment des utilisateurs finaux et devraient détenir une part de marché de 87,6 % en 2035. Ce segment est porté par ses infrastructures solides et son personnel multidisciplinaire capable de prendre en charge des traitements complexes et leurs effets. Les hôpitaux offrent des installations spécialisées, notamment des blocs opératoires dédiés et une unité de soins intensifs, indispensables à l'administration des thérapies CAR-T. De plus, le rapport Science Direct de juillet 2022 indique que 88 % à 98 % des perfusions de cellules CAR-T sont réalisées en milieu hospitalier. Les hôpitaux assurent également un suivi continu du traitement afin d'en améliorer la sécurité et l'efficacité.

Analyse de segmentation par type

Dans la catégorie des thérapies, l'immunothérapie par cellules CAR-T domine le segment et devrait conserver une part de marché significative en 2035. Ce segment est porté par ses résultats révolutionnaires dans les cancers hématologiques, notamment les lymphomes à cellules B et les leucémies, pour lesquels les thérapies traditionnelles sont inefficaces. Grâce aux autorisations de la FDA et à un solide programme d'essais cliniques, les traitements par cellules CAR-T ont démontré des taux de rémission et une durabilité élevés par rapport aux autres traitements. La croissance de cette thérapie est également alimentée par des partenariats stratégiques avec les milieux universitaires, les entreprises de biotechnologie et les agences réglementaires, permettant un lancement efficace des produits de nouvelle génération et assurant ainsi un leadership durable sur le marché.

Analyse du segment d'antigène cible

Compte tenu de l'antigène cible, le segment CD19 devrait représenter la plus grande part de marché au cours de la période considérée. La validation clinique et la reconnaissance réglementaire sont les principaux moteurs de ce segment. À titre d'exemple, rien qu'en 2024, la FDA et l'EMA ont autorisé six thérapies différentes ciblant le CD19. Par ailleurs, une étude de la NLM publiée en décembre 2023 montre que la thérapie par cellules CAR-T pour le lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute induit des réponses objectives chez environ 70 % des patients. Un essai de phase II spécifique, ZUMA-1, a rapporté un taux de réponse globale (TRG) de 82 % et un taux de réponse complète (RC) de 54 %, soulignant ainsi l'efficacité de cette technologie. De plus, son efficacité prouvée dans le traitement des hémopathies malignes consolide sa position dominante par rapport aux autres types de cancers.

Notre analyse approfondie du marché de la thérapie par cellules CAR-T comprend les segments suivants :

Segment

Sous-segments

Taper

  • Thérapie par cellules CAR-T
    • CD19
    • BCMA
    • CD20
    • CD22
    • Double antigène (CD19/CD22)
    • Autres
  • Thérapie TCR
    • Autres
  • Thérapie TIL
    • Autres

Antigène cible

  • CD19
  • BCMA
  • CD20
  • CD22
  • Double antigène (CD19/CD22)
  • Autres

Indication

  • Leucémie lymphoblastique aiguë (LLA)
  • Lymphome à grandes cellules B (LBCL)
  • Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
  • Lymphome folliculaire
  • Lymphome à cellules du manteau
  • Myélome multiple
  • Autres

Produit

  • Yescarta
  • Kymriah
  • Carvykti
  • Tecartus
  • Breyanzi
  • Abecma
  • Autres

Processus de fabrication

  • Production centralisée
    • Yescarta
    • Kymriah
    • Carvykti
    • Tecartus
    • Breyanzi
    • Abecma
    • Autres
  • Fabrication décentralisée/au point de soins
    • Autres

Utilisation finale

  • Hôpitaux
    • Yescarta
    • Kymriah
    • Carvykti
    • Tecartus
    • Breyanzi
    • Abecma
    • Autres
  • Centres de traitement du cancer
    • Yescarta
    • Kymriah
    • Carvykti
    • Tecartus
    • Breyanzi
    • Abecma
    • Autres
  • Cliniques spécialisées
  • Autres
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsable du développement commercial mondial

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Marché de la thérapie par cellules CAR-T - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial avec une part de 48,2 % d'ici fin 2037. La région bénéficie d'un nombre croissant de patients, principal moteur de sa croissance. À ce sujet, un article de la NLM publié en juin 2025 indique que les patients de plus de 60 ans traités par axicabtagène ciloleucel (Yescarta) ont présenté des résultats positifs et des effets secondaires gérables. Par ailleurs, le réseau établi de centres de soins oncologiques de pointe dans les pays développés, tels que les États-Unis et le Canada, contribue également à une adoption plus rapide de ce traitement.

Les États-Unis renforcent leur position dominante sur le marché régional grâce à un soutien important des assureurs et à des investissements fédéraux substantiels. Un rapport du CDC publié en juin 2025 indique que près de 1 851 238 nouveaux cas de cancer ont été recensés en 2022, ce qui plaide en faveur de la thérapie par cellules CAR-T aux États-Unis. Parallèlement, le gouvernement accroît les fonds alloués à la recherche sur le cancer, notamment aux thérapies CAR-T. Les programmes Medicare et Medicaid ont étendu leurs politiques de remboursement afin de mieux couvrir les patients et d'améliorer l'accès aux traitements. Les essais cliniques, l'accès des patients aux soins et les capacités de production contribuent également à la croissance du marché.

Statistiques sur le fardeau du cancer aux États-Unis et au Canada

Pays

Année

Nouveaux cas

Décès

NOUS

2023

1 958 310

609 820

Canada

2023

239 100

86 700

NOUS

2024

2 001 140

611 720

Canada

2024

247 100

88 100

Source : Rapport sur les progrès en matière de cancer, Statistiques canadiennes sur le cancer, Société canadienne du cancer

Perspectives du marché APAC

La région Asie-Pacifique devrait enregistrer la croissance la plus rapide du marché mondial des thérapies CAR-T d'ici fin 2037. Des pays comme la Chine, le Japon, la Corée et Singapour ont mené de nombreux essais cliniques de thérapie CAR-T, soutenus par des financements publics et privés. À titre d'exemple, la Chine avait lancé plus de 342 essais cliniques en 2021, selon une étude de la NLM publiée en décembre 2023. Par ailleurs, l'augmentation de la fréquence et de la mortalité des maladies chroniques, telles que les cancers, les maladies cardiovasculaires et le diabète, ouvre de nombreuses perspectives pour ces traitements. De ce fait, les entreprises nationales et étrangères sont de plus en plus désireuses d'investir et de participer à ce marché afin d'accroître leurs marges bénéficiaires.

L'émergence de l'Inde comme acteur majeur du développement de thérapies biopharmaceutiques consolide sa position avantageuse sur le marché des thérapies CAR-T. Selon un article d'India Today paru en mars 2025, NexCAR19, première thérapie CAR-T développée en Inde, affiche un taux de réussite de 73 % contre le cancer. D'après un rapport de l'Institut national du cancer publié en février 2024, NexCAR19 devrait coûter 50 000 dollars et permettre de traiter 1 200 patients par an. Le gouvernement soutient son intégration dans le système de santé par le biais de politiques publiques et du développement des infrastructures, faisant de l'Inde un pôle d'excellence en immunothérapie anticancéreuse.

Aperçu du marché européen

Le marché des thérapies CAR-T en Europe devrait détenir une part importante d'ici 2035. Cette croissance est rendue possible par une politique tarifaire compétitive, une mise en conformité accélérée avec les exigences de l'EMA et une augmentation des cas de cancers hématologiques. Plus de 30 % des médicaments de thérapie innovante approuvés au Royaume-Uni et dans l'UE sont des thérapies CAR-T ; 63 % ciblent les cancers du sang et 37 % les tumeurs solides, principalement gastro-intestinales, du sein et du système nerveux, selon un rapport de Science Direct publié en novembre 2024. Par ailleurs, l'accent mis sur l'innovation rentable et l'accès standardisé aux traitements fait de cette région un important marché de consommateurs et un chef de file mondial en matière de politiques relatives aux thérapies CAR-T.

Le Royaume-Uni domine le marché régional des thérapies CAR-T grâce aux financements des gouvernements provinciaux et à la présence de pionniers internationaux en biotechnologie. Le pays est porté par l'augmentation de l'incidence des cancers hématologiques, la croissance des dépenses en R&D et un environnement réglementaire favorable. Selon un article de Macmillon Cancer Support publié en janvier 2021, au Royaume-Uni, les thérapies CAR-T traitent certaines leucémies à cellules B et certains lymphomes, touchant environ 200 patients chaque année. Les programmes du NHS et les financements publics contribuent également à la croissance du marché, tandis que les partenariats entre l'industrie et le monde universitaire stimulent l'innovation et les essais cliniques, faisant du Royaume-Uni un leader européen des thérapies CAR-T.

CAR T-Cell Therapy Market Share
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Principaux acteurs du marché de la thérapie par cellules CAR-T :

    Le leadership commercial du marché est suivi par les succès cliniques et financiers de leaders tels que Novartis, Gilead et Bristol Myers Squibb. Leur stratégie de commercialisation des traitements approuvés par la FDA et l'EMA, leur structure tarifaire avantageuse et le développement de leurs produits contribuent collectivement à une saine compétitivité sur ce marché. De plus, des entreprises innovantes comme Poseida Therapeutics ouvrent la voie aux plateformes allogéniques prêtes à l'emploi qui réduisent le délai entre les greffes de plusieurs semaines à quelques jours, étendant ainsi la portée de l'industrie, même aux régions mal desservies.

    Voici la liste de quelques acteurs importants opérant sur le marché mondial :

    • Novartis
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie d'entreprise
      • Principaux produits proposés
      • Performance financière
      • Indicateurs clés de performance
      • Analyse des risques
      • Développements récents
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Gilead/Kite Pharma
    • Bristol Myers Squibb
    • Janssen (Johnson & Johnson)
    • Légende Biotech
    • CARsgen
    • Biographie de Bluebird
    • Autolus Thérapeutique
    • Celyad Oncologie
    • Thérapeutique Poseida
    • JW Thérapeutique
    • Gracell Biotechnologies
    • Thérapeutiques immunitaires
    • LG Chem
    • Thérapeutique cartésienne
    • Biographie du Mustang
    • CellVec
    • Kazia Thérapeutique
    • Takeda
    • Daiichi Sankyo

Développements récents

  • En juin 2025, Bristol Myers Squibb a annoncé l'approbation par la FDA de ses deux thérapies à base de cellules CAR-T : Breyanzi pour le traitement du lymphome à grandes cellules B et d'autres lymphomes, et Abecma pour le traitement du myélome multiple.
  • En janvier 2025, Immuneel lance Qartemi, la première thérapie CAR-T mondiale développée en Inde pour le lymphome non hodgkinien. Ce traitement est personnalisé pour les patients adultes atteints d'un lymphome B non hodgkinien en rechute ou réfractaire.
  • Report ID: 2441
  • Published Date: Sep 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Questions fréquemment posées (FAQ)

Le marché des thérapies CAR-T était évalué à 6 milliards de dollars américains en 2025.

Le marché de la thérapie par cellules CAR-T était évalué à 6 milliards de dollars en 2025 et devrait atteindre 45,6 milliards de dollars d'ici la fin de 2035, avec un TCAC de 22,5 % au cours de la période de prévision, soit de 2026 à 2035.

Les principaux acteurs du marché sont Novartis, Gilead/Kite Pharma, Bristol Myers Squibb, Janssen (Johnson & Johnson), Legend Biotech, CARsgen, Bluebird Bio, Autolus Therapeutics, Celyad Oncology, Poseida Therapeutics, JW Therapeutics, Gracell Biotechnologies, Immuneel Therapeutics, LG Chem, Cartesian Therapeutics, Mustang Bio, CellVec, Kazia Therapeutics, Takeda et Daiichi Sankyo.

Les hôpitaux dominent le segment des utilisateurs finaux et devraient détenir une part de marché de 87,6 % en 2035.

L'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial avec une part de 48,2 % d'ici fin 2035.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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