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Tamaño y pronóstico del mercado de terapia génica, por tipo (silenciamiento génico, aumento génico); tipo de vector, área terapéutica, método de administración: tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 6234
  • Fecha de Publicación: Sep 17, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de la terapia génica:

El tamaño del mercado de la terapia génica superó los 8.320 millones de dólares en 2025 y se proyecta que alcance los 49.000 millones de dólares para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) de alrededor del 19,4 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de la terapia génica se estima en 9.770 millones de dólares.

Gene Therapy Market Size
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El mercado se está expandiendo debido al aumento de pacientes con cáncer y las muertes asociadas a esta enfermedad, lo que resalta la necesidad de alternativas terapéuticas eficaces. La Organización Mundial de la Salud predice que habrá más de 35 millones de nuevos casos de cáncer en 2050, un 77 % más que los 20 millones de casos previstos para 2022. Además, la OMS anticipó que los países con un IDH alto experimentarán los mayores aumentos absolutos en la incidencia, con 4,8 millones de nuevos casos adicionales estimados para 2050 en comparación con las estimaciones para 2022.

Clave Terapia génica Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos destacados regionales:

    • Se prevé que el mercado de terapia génica en Norteamérica alcance el 37 % de participación para 2035, impulsado por la presencia de infraestructura sofisticada y la disponibilidad de tecnologías de vanguardia.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se espera que el segmento intravenoso en el mercado de la terapia génica se expanda significativamente para 2035, impulsado por una importante cartera de candidatos intravenosos y un gran número de medicamentos aprobados.

  • Tendencias Clave de Crecimiento:

    • Aumento en la aprobación de productos de terapia génica
    • Crecimiento de las actividades de I+D en terapias génicas

  • Principales desafíos:

    • Mayor costo de los productos de terapia génica
    • Menor vida útil

  • Actores clave:Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol-Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation.

Global Terapia génica Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 8.320 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 9.770 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 49 mil millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 19,4 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 37 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, China, Alemania, Japón, Reino Unido
    • Países emergentes: China, India, Brasil, México, Corea del Sur

    • Last updated on : 17 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Aumento en la aprobación de productos de terapia génica: Estos productos están sujetos a rigurosas revisiones regulatorias antes de su aprobación. Producen efectos terapéuticos más duraderos y potentes que los métodos convencionales al actuar a nivel genético. Debido a este importante beneficio, se ha observado un aumento en el número de aprobaciones de productos de terapia génica.

    Según el Instituto Nacional de Salud, los productos de terapia génica han sido aprobados para su uso en la Unión Europea y otros siete países. Se proyecta que para 2030 habrá más de 60 nuevos productos certificados en el mercado. Además, se prevé que un número considerable de fármacos en desarrollo clínico obtengan la aprobación final durante el período proyectado.
  • Crecientes actividades de I+D en terapias genéticas : El estudio de las terapias celulares y génicas ha experimentado un aumento en los esfuerzos de investigación y desarrollo. Esto se debe a que los tratamientos génicos y celulares pueden tratar diversas afecciones, en particular las neurológicas para las que actualmente no existe una cura comprobada.

    Las empresas farmacéuticas y biotecnológicas tienen la oportunidad de invertir en la investigación y comercialización de terapias celulares y génicas innovadoras en este campo. Además, las terapias génicas y celulares producen efectos terapéuticos específicos. Por ello, su adopción se ha visto motivada principalmente por el deseo de reducir los gastos médicos recurrentes.
  • Aumento de los avances tecnológicos en la tecnología del ADN recombinante: Los continuos avances en la tecnología del ADN recombinante incrementarán el número de ensayos clínicos activos de terapia génica. Estos avances se están realizando principalmente en relación con diferentes sistemas de expresión e instrumentos de edición génica para apoyar la I+D de productos. El desarrollo de ZFN, TALEN y la nucleasa CRISPR/Cas9 ha simplificado y preciso la edición genómica . Por ello, recientemente se han llevado a cabo numerosos proyectos de investigación en el campo de la edición génica, lo que se prevé que tenga un impacto en el mercado de la terapia génica.

Desafíos

  • Mayores costos de los productos de terapia génica: Se están realizando amplios esfuerzos de investigación y desarrollo para crear remedios innovadores como la terapia génica. Por lo tanto, requieren una inversión considerable de tiempo y dinero. Los ensayos clínicos, la aprobación regulatoria, las pruebas preclínicas y la investigación de laboratorio están incluidos en los gastos. Los productos utilizan vectores, que deben crearse y diseñarse por separado según especificaciones. Esto aumenta la complejidad de todo el proceso de fabricación. Los gastos de producción se incrementan por la necesidad de procesos de fabricación extremadamente controlados y el estricto cumplimiento de los estándares de calidad.
  • Vida útil más corta: Los productos utilizados en terapia celular y génica tienen vidas útiles muy diferentes. La corta vida útil de los vectores virales encarece su precio y limita su disponibilidad. Dado que los vectores virales de corta duración deben producirse en lotes pequeños, todo el proceso resulta costoso y requiere mucho tiempo.

    Además, los productos de terapia celular y génica, así como algunas muestras biológicas, requieren temperaturas extremadamente bajas, que oscilan entre –4 °C y –20 °C, hasta –80 °C, –120 °C, –150 °C y superiores. Esto contrasta con las terapias biológicas estándar, que también requieren control de temperatura.

Tamaño y pronóstico del mercado de terapia génica:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

19,4%

Tamaño del mercado del año base (2025)

USD 8.32 mil millones

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

49 mil millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de terapia génica:

Análisis de segmentos de tipo

Se estima que el segmento de silenciamiento génico en el mercado de la terapia génica crecerá sustancialmente hasta 2035. Este crecimiento se debe a la presencia de varios productos de terapia génica que utilizan un método de silenciamiento génico. El silenciamiento de genes también ha demostrado ser una estrategia útil, especialmente contra trastornos neurológicos como las enfermedades neuromusculares.

La eficacia y especificidad de las técnicas de silenciamiento genético han mejorado enormemente gracias a los avances en las tecnologías de edición genética, incluidas CRISPR-Cas9, la interferencia de ARN (ARNi) y los oligonucleótidos antisentido, que a menudo reducen la expresión de un gen al menos en un 70% sin eliminarlo por completo.

Análisis del segmento del área terapéutica

Se estima que el segmento de neurología en el mercado de la terapia génica registrará un crecimiento lucrativo hasta 2035. Este segmento está creciendo gracias a los avances tecnológicos en terapia génica. Los diseños de vectores virales altamente específicos, la transfección de plásmidos, las nanopartículas, la administración génica mediada por polímeros, el microARN modificado y las terapias basadas en repeticiones palindrómicas cortas interespaciadas reguladoras agrupadas (CRISPR) in vivo han sido el foco de los recientes avances tecnológicos para mejorar la administración de secuencias génicas.

Trastornos neurológicos y del neurodesarrollo muy comunes, como la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y el trastorno del espectro autista, pueden tratarse eficazmente con estas técnicas de vanguardia. Según la Organización Internacional de la Enfermedad de Alzheimer, en 2020 había alrededor de 55 millones de pacientes con demencia en todo el mundo. Para 2050, habrá 139 millones de personas en el planeta, cifra que prácticamente se duplicará cada 20 años hasta alcanzar los 78 millones en 2030. Por lo tanto, el aumento de casos de estas enfermedades está impulsando el crecimiento de este segmento.

Análisis de segmentos de la vía de administración

Se estima que, para finales de 2035, el segmento intravenoso alcanzará una cuota de mercado de alrededor del 60% en la terapia génica. El principal impulsor de este dominio reside en la considerable cartera de candidatos intravenosos y el elevado número de medicamentos aprobados. La técnica menos compleja e invasiva disponible actualmente para la transferencia de genes cardíacos es la inyección intravenosa. La inyección en la vena de la cola de roedores expresa con éxito el gen cardíaco. Durante el período proyectado, se prevé que este segmento se convierta en el más lucrativo.

Nuestro análisis en profundidad del mercado incluye los siguientes segmentos:

Tipo

  • Silenciamiento genético
  • Reemplazo de células
  • Aumento genético

Vector

  • Vectores virales
  • Vectores no virales

Área terapéutica

  • Neurología
  • Oncología
  • Hepatología

Método de entrega

  • En vivo
  • Ex vivo

Vía de administración

  • Intravenoso
  • Otros
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de terapia génica:

Perspectivas del mercado de América del Norte

Se prevé que la industria de América del Norte tenga la mayor participación en los ingresos, con un 37 %, para 2035. También se espera que el crecimiento del mercado en la región se deba a la presencia de una infraestructura extremadamente sofisticada en los hospitales y a la disponibilidad de tecnologías de vanguardia, como los diagnósticos necesarios para determinar la elegibilidad de un paciente para la terapia genética.

Estados Unidos cuenta actualmente con una sólida cartera de tratamientos de terapia génica, con varios tratamientos prometedores en diferentes fases de investigación. Muchos de estos tratamientos se dirigen a afecciones genéticas poco comunes, como la hemofilia, la coroideremia, la distrofia muscular de Duchenne y la atrofia muscular espinal. Según un estudio de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se estima que hasta 33 000 hombres en EE. UU. padecerán hemofilia A, según datos recopilados de pacientes que recibieron atención en centros de tratamiento de hemofilia financiados por el gobierno federal entre 2012 y 2018. Además, se están desarrollando tratamientos que pueden dirigirse con mayor precisión a anomalías genéticas específicas mediante tecnologías de edición genética como CRISPR-Cas9.

El mercado en Canadá se ve impulsado por el aumento de las inversiones gubernamentales y la creciente incidencia de enfermedades específicas. Además, la creciente inversión en atención médica está acelerando el crecimiento del mercado en la región. Según la Asociación Médica Canadiense, se proyecta que Canadá invertirá USD 344 mil millones en atención médica, equivalente a USD 8740 por persona, en 2023.

Perspectivas del mercado europeo

Se proyecta que el tamaño del mercado de la terapia génica en la región europea experimente un alto crecimiento durante el período de pronóstico debido a la considerable población de la región, las necesidades médicas insatisfechas y la necesidad de soluciones innovadoras para abordar enfermedades poco comunes, pero más comunes. Según el informe de la Comisión Europea de 2023, la población total de la UE aumentó un 4 %, de 429 millones a 447 millones, entre 2001 y 2020. En enero de 2022, la Unión Europea (UE) albergaba a 446,7 millones de personas.

Las crecientes inversiones de varias grandes empresas y gobiernos del Reino Unido están influyendo en el crecimiento del mercado en la región. Según el Gobierno británico, el Servicio Nacional de Salud (NHS) ofrece un servicio de apoyo a la investigación a patrocinadores y organizaciones de investigación por contrato (CRO), con una inversión anual de 1.090 millones de dólares. Actualmente, alberga sesenta experimentos de terapia celular y génica.

Gracias a las importantes inversiones realizadas tanto por el sector público como por el comercial, que han acelerado el crecimiento del mercado nacional de terapia celular y génica, Alemania se sitúa a la vanguardia en este campo. Actualmente, Alemania se dedica al desarrollo y la prueba de nuevos medicamentos de terapia celular y génica que ofrecen importantes ventajas a los pacientes.

Gene Therapy Market Share
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Actores del mercado de la terapia génica:

    La introducción de nuevos medicamentos, el lanzamiento de productos tecnológicamente sofisticados, las aprobaciones regulatorias, las adquisiciones y las empresas conjuntas con otras empresas son actividades de los principales actores del mercado global. Estas tácticas probablemente impulsarán la expansión del mercado mundial.

    • Novartis AG
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Biogen Inc.
    • Gilead Sciences, Inc.
    • Bristol-Myers Squibb
    • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
    • Sarepta Therapeutics, Inc.
    • Orchard Therapeutics Limited
    • Corporación Celgene
    • Spark Therapeutics, Inc.
    • Compañía Sibino GeneTech, Ltd.

Desarrollos Recientes

  • Novartis presentó una nueva investigación que demuestra los beneficios transformadores y a largo plazo de Zolgensma, una terapia génica de una sola administración para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME). Los hallazgos más recientes de dos ensayos de seguimiento a largo plazo (LTFU), LT–001 y LT–002, revelan que Zolgensma sigue siendo eficaz y duradero en una amplia variedad de grupos demográficos de pacientes, con un perfil beneficio-riesgo general positivo.
  • Biogen Inc. anunció que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva recomendando una autorización de comercialización en circunstancias excepcionales para QALSODY® para el tratamiento de adultos con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) causada por una mutación en el gen de la superóxido dismutasa 1.
  • Report ID: 6234
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de la terapia génica se evalúa en USD 9,77 mil millones.

El tamaño del mercado global de terapia génica valió más de USD 8.32 mil millones en 2025 y se prevé que sea testigo de una CAGR de más del 19,4%, superando los USD 49 mil millones en ingresos para 2035.

Se prevé que el mercado de terapia génica de América del Norte alcance el 37 % de participación para 2035, impulsado por la presencia de infraestructura sofisticada y la disponibilidad de tecnologías de vanguardia.

Los actores clave en el mercado incluyen Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol–Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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