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Tamaño y cuota de mercado del tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne, por canal de distribución (farmacias hospitalarias, farmacias minoristas, clínicas especializadas, farmacias online); tipo de tratamiento; vía de administración; clase de fármaco - Análisis FODA, perspectivas estratégicas competitivas, tendencias regionales 2026-2035

  • ID del Informe: 3814
  • Fecha de Publicación: Sep 12, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne:

El mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne superó los 1,9 millones de dólares en 2025 y se estima que alcanzará los 6,2 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,8 % durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035. En 2026, el tamaño del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne se valoró en 2,1 millones de dólares.

El creciente número de pacientes con distrofia muscular de Duchenne (DMD) se está convirtiendo en una preocupación mundial, lo que impulsa a las autoridades sanitarias a adquirir y desarrollar tratamientos eficaces. Como prueba de ello, el Instituto Nacional de Salud (NIH) informó en junio de 2022 que la prevalencia mundial de la distrofia muscular de Duchenne es de 1 de cada 3500 a 1 de cada 5000 nacimientos de varones vivos. Además, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) informaron que la incidencia de DMD es mayor entre los recién nacidos, lo que justifica la necesidad de una intervención terapéutica de por vida para combatir la degeneración muscular progresiva. Por lo tanto, esto indica la existencia de una base de consumidores sostenible para el mercado.

La presión de los pagadores sobre los precios del tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne se evidencia en la alta inflación de los principales indicadores económicos. Las subvenciones y la financiación federales han incrementado el gasto en ensayos clínicos e investigación de terapia génica para mejorar la esperanza y la calidad de vida de los pacientes. Tan solo en Estados Unidos, la terapia génica implica una inversión de cientos de millones de dólares, con un coste por dosis que parte de los 2,1 millones de dólares, según el informe de la NLM de noviembre de 2023, lo que refleja tanto el coste como la complejidad tecnológica. Las estrategias de mitigación en las operaciones B2B suelen centrarse en la diversificación de proveedores de reactivos clave, la integración vertical para la fabricación de plásmidos y los acuerdos a largo plazo con CDMO para estabilizar la producción y minimizar el riesgo de retraso en la comercialización.

Duchenne Muscular Dystrophy Treatment Market Size
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Factores de crecimiento

  • Aumento del respaldo financiero: El gasto de Medicare en terapias para la distrofia muscular de Duchenne (DMD) se estimó en 104 millones de dólares entre 2017 y 2022, según datos de utilización de medicamentos estatales de Medicaid de los CMS. El gasto de Medicaid fue significativamente mayor, alcanzando los 1.100 millones de dólares durante el mismo período. El gasto total combinado en medicamentos clave para la DMD (eteplirsen, golodirsen y casimersen) aumentó de 25 millones de dólares en 2017 a aproximadamente 327 millones de dólares en 2022, según un informe de la NLM de marzo de 2024. Esto pone de manifiesto el creciente reconocimiento de la DMD como una herramienta para generar nuevas oportunidades de negocio mediante la reducción de la carga financiera para los pacientes.
  • El aumento de las inversiones y la participación en I+D: El esfuerzo continuo por realizar una investigación, un desarrollo y una implementación exhaustivos está impulsando la expansión del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne. Como prueba de ello, el informe de Parent Project sobre terapias musculares de noviembre de 2023 indica que ha financiado más de 7 millones de dólares en diversas terapias génicas. Además, se prevé que la financiación del Programa de Distrofia Muscular de los CDC aumente de 7,5 millones a 10 millones de dólares. Estas inversiones, además, están acelerando la innovación terapéutica en este sector.
  • Aumento del número de pacientes y de la prevalencia de la enfermedad : El informe de Parent Project sobre terapia muscular de 2025 estima que 20 000 bebés nacen con la enfermedad en todo el mundo y que cerca de 15 000 hombres viven actualmente con distrofia muscular de Duchenne en Estados Unidos. Estas cifras indican un aumento en el número de pacientes debido a las mejoras en el diagnóstico y a las mayores tasas de supervivencia, lo que incrementa directamente la demanda de tratamientos. La creciente prevalencia, especialmente en las regiones desarrolladas, impulsa la adquisición de tratamientos y la realización de ensayos clínicos.

El porcentaje de población masculina con distrofia muscular de Duchenne varió según la edad.

Edad

Porcentaje

5-9

29%

10-14

82%

15-24

90%

Fuente : CDC, enero de 2025

Desafíos

  • Obstáculos relacionados con el cumplimiento normativo: Los estrictos requisitos de las regulaciones, a menudo inconsistentes, representan un obstáculo importante para el mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne. El prolongado proceso de aprobación de terapias suele retrasar el lanzamiento de productos y limita su rentabilidad óptima. Por ejemplo, en 2022, la Agencia de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) pospuso la autorización de las terapias de omisión de exones. Para solucionar este problema, Sarepta agilizó los procesos de revisión, y la aprobación acelerada por parte de la FDA redujo los tiempos de revisión en 2023.

Tamaño y pronóstico del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Año de pronóstico

2026-2035

CAGR

12,8%

Tamaño del mercado del año base (2025)

1,9 millones de dólares

Previsión del tamaño del mercado para el año 2035

6,2 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur y el resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, países nórdicos y el resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil y el resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, países del Consejo de Cooperación del Golfo en el Norte de África, Sudáfrica y el resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne:

Análisis del segmento del canal de distribución

En cuanto al canal de distribución, las farmacias hospitalarias dominan el segmento y se prevé que representen el 65,5 % de los ingresos del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne durante el período evaluado. Este segmento se ve impulsado por el papel fundamental que desempeñan los centros sanitarios en la administración de tratamientos complejos para la DMD, que requieren supervisión médica especializada. Además, la importancia de estos entornos en el manejo de trastornos neuromusculares progresivos, gracias a la disponibilidad de apoyo financiero multidisciplinario y al seguimiento terapéutico continuo, permite que este segmento supere a las opciones de tratamiento domiciliario.

Análisis de segmentos de tipo de tratamiento

Según el tipo de tratamiento, se prevé que la terapia génica domine el mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne para 2035. Este dominio se debe a su aceptación mundial como tratamiento de primera línea de referencia para las enfermedades degenerativas de Duchenne. En junio de 2023, la Universidad de Indiana recibió 3,8 millones de dólares para la investigación en terapias génicas y también probó tratamientos alternativos para enfermedades degenerativas como la distrofia muscular de Duchenne. El aumento de la inversión en I+D pone de manifiesto la innovación en el tratamiento de la DMD.

Análisis del segmento de la vía de administración

La vía intravenosa (IV) constituye el subsegmento más grande dentro de las vías de administración. Su predominio se debe a la necesidad de administrar sistémicamente fármacos biológicos como oligonucleótidos antisentido (p. ej., eteplirsen, golodirsen) y terapias génicas. Según el Registro de Ensayos Clínicos, en 2025 se llevaron a cabo casi 44 358 ensayos clínicos sobre la distrofia muscular de Duchenne. Además, los ensayos clínicos avanzados de DMD utilizaron mayoritariamente la infusión IV, lo que refleja su papel fundamental para garantizar una dosificación precisa y la biodisponibilidad de estos tratamientos complejos y costosos.

Nuestro análisis exhaustivo del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne incluye los siguientes segmentos:

Segmento Subsegmento

Tipo de tratamiento

  • Corticosteroides
  • Nuevos agentes terapéuticos
  • Terapias genéricas
  • Fisioterapia
  • Atención quirúrgica

Canal de distribución

  • Farmacias hospitalarias
  • Oral
  • Intravenoso
  • Otro
  • Farmacias minoristas
  • Oral
  • Otro
  • Clínicas especializadas
  • Intravenoso
  • Otro
  • Farmacias en línea
  • Oral
  • Otro

Clase de droga

  • Corticosteroides
  • Oral
  • Oligonucleótidos antisentido
  • Intravenoso
  • Otro
  • Otros fármacos modificadores de la enfermedad
  • Oral
  • Intravenoso
  • Otro
  • Medicamentos para el tratamiento sintomático
  • Oral
  • Intravenoso
  • Otro

Vía administrativa

  • Oral
  • Intravenoso
  • Otro
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica alcance la mayor cuota de mercado, con un 42,2%, en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne durante el periodo analizado. Este liderazgo se basa en la sólida cartera de terapias innovadoras y en la mayor cobertura de los seguros médicos, lo que facilita el acceso de los pacientes a una atención avanzada. Según un informe de los CDC de enero de 2025, aproximadamente 14 de cada 100 000 hombres padecen distrofia muscular de Duchenne. El creciente número de pacientes y los avances en la atención médica convierten a Norteamérica en líder en el desarrollo y la comercialización de terapias.

Estados Unidos domina el mercado regional del tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne debido al considerable gasto público y privado. Según el informe sobre enfermedades raras de agosto de 2025, menos de 50 000 personas en Estados Unidos padecen esta enfermedad. Se trata de una enfermedad genética que suele manifestarse a una edad temprana. La demanda del mercado se ve impulsada por grupos de defensa de los pacientes como Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD), que abogan por un acceso más rápido a los tratamientos y por políticas de seguro favorables, garantizando así que las terapias aprobadas lleguen a todos los pacientes, a pesar de los costes anuales.

Prevalencia al nacer y tasas de diagnóstico de la distrofia muscular de Duchenne

Rango de años

Región

Prevalencia al nacer (por cada 100.000 nacidos vivos varones)

Notas de diagnóstico

2020–2024 (aprox.)

Global

15.1–19.5

En consonancia con las tasas históricas; oscila aproximadamente entre 1 de cada 3500 y 1 de cada 5000 nacimientos de varones vivos.

2023

Estados Unidos

2 por cada 10.000 varones

El diagnóstico suele producirse antes de los 5 años gracias a la mejora de los programas de cribado genético y de cribado neonatal.

2022

Canadá

4,8 por cada 100.000

Prevalencia consistente con el perfil de enfermedad rara; avances diagnósticos en curso

Fuentes : NLM junio de 2022, NLM julio de 2023, NLM febrero de 2022

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se prevé que la región de Asia Pacífico alcance la mayor tasa de crecimiento en el mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne para el año 2035. El aumento de la incidencia de la DMD es el principal factor que impulsa la notable expansión de este segmento en la región. Además, las iniciativas gubernamentales en materia de enfermedades raras también están impulsando la adopción de tratamientos en este sector. Entre las tendencias clave se encuentran el crecimiento de los programas de cribado neonatal en países como Corea del Sur y Taiwán, y la entrada estratégica de empresas multinacionales mediante alianzas con fabricantes locales para mejorar la accesibilidad y el alcance de los tratamientos.

El mercado chino de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne está experimentando un rápido crecimiento gracias a los importantes avances en la investigación y el desarrollo de terapias celulares. Prueba de ello es que la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) aprobó terapias para la DMD en 2023. Según el informe de la NLM de junio de 2022, la edad media al diagnóstico es de aproximadamente 4,3 años, similar a la de Estados Unidos, y el 71,3 % de los pacientes de 5 años o más utilizan corticosteroides, una tasa superior a la de varios países occidentales. La telemedicina se ha consolidado como un modelo de atención eficaz durante la pandemia, lo que pone de manifiesto la necesidad de una colaboración entre los sectores público y privado para mejorar el acceso a los medicamentos para los pacientes con DMD en China.

Perspectivas del mercado europeo

El mercado europeo de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne está experimentando un sólido crecimiento y se prevé que alcance la segunda mayor cuota de ingresos para 2035. Esto se debe a las favorables iniciativas gubernamentales y a la mejora de las políticas sanitarias nacionales. En este sentido, según el informe de la Comisión Europea de febrero de 2025, los Estados miembros europeos recibieron 18,75 millones de euros para mejorar sus planes nacionales de enfermedades raras, entre las que se incluye la DMD. Además, la región también se beneficia del intercambio transfronterizo de datos y de los programas nacionales de concienciación.

Alemania lidera el mercado europeo del tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne gracias a una importante inversión de capital público y privado. Según el informe de la NLM de agosto de 2025, la prevalencia de la distrofia muscular de Duchenne en 2021 era de entre 14,85 y 18,91 casos por cada 100 000 varones menores de 40 años. Los programas de gestión de enfermedades (PGE) del país han mejorado los resultados de los pacientes mediante guías de atención estandarizadas, y los costes sanitarios se han elevado a un promedio de 41 888,70 € por paciente al año en estadios avanzados, con un mayor uso de ayudas médicas e intervenciones. El liderazgo del país se complementa con la pronta puesta en marcha, en 2023, del fondo para terapias de vanguardia para enfermedades raras.

Duchenne Muscular Dystrophy Treatment Market share
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Principales actores del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne:

    El mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne se caracteriza por una intensa competencia entre actores clave como Sarepta, Pfizer y Roche, que en conjunto controlan los ingresos globales. Su enfoque en terapias génicas y fármacos de omisión de exones, junto con colaboraciones estratégicas y la expansión de su capacidad de producción, pone de manifiesto la gran oportunidad que representa este sector. Por otro lado, también destacan innovadores emergentes como Wave Life Sciences y CRISPR Therapeutics. La dinámica actual de este mercado está marcada por la creciente participación de la región Asia-Pacífico, los avances en los ensayos clínicos y la agilización de las aprobaciones regulatorias.

    A continuación se presenta una lista de algunos de los actores más destacados que operan en el mercado global:

    • Sarepta Therapeutics, Inc.
      • Información general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Oferta de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Pfizer Inc.
    • NS Pharma, Inc.
    • PTC Therapeutics, Inc.
    • Productos farmacéuticos Santhera
    • Solid Biosciences Inc.
    • Edgewise Therapeutics, Inc.
    • Productos farmacéuticos Catabasis
    • FibroGen, Inc.
    • Italfarmaco SpA
    • BioMarin Pharmaceutical Inc.
    • Dyne Therapeutics, Inc.
    • Roche Holding AG
    • Genethon
    • Wave Life Sciences
    • NS Pharma, Inc.
    • Compañía Daiichi Sankyo, Limitada
    • Taisho Pharmaceutical Holdings
    • Compañía Farmacéutica Takeda Limitada
    • JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.

Desarrollos Recientes

  • En agosto de 2025, Dyne Therapeutics anunció la designación de terapia innovadora por parte de la FDA para DYNE-251 en la distrofia muscular de Duchenne. Este fármaco actúa sobre el salto del exón 51 y ha demostrado mejoras funcionales sostenidas en ensayos clínicos, con una aprobación acelerada prevista para principios de 2026.
  • En mayo de 2025, Chugai Pharmaceutical recibe la aprobación regulatoria para ELEVIDYS, un producto de terapia génica para la distrofia muscular de Duchenne en Japón.
  • Report ID: 3814
  • Published Date: Sep 12, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2025, el tamaño del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne superó los 1,9 millones de dólares estadounidenses.

El tamaño del mercado de tratamientos para la distrofia muscular de Duchenne superó los 1,9 millones de dólares en 2025 y se estima que alcanzará los 6,2 millones de dólares a finales de 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 12,8% durante el período de previsión, es decir, de 2026 a 2035.

Los principales actores del mercado son Sarepta Therapeutics, Pfizer, Roche, Solid Biosciences, Santhera Pharmaceuticals, Wave Life Sciences, Italfarmaco y otros.

En cuanto al canal de distribución, las farmacias hospitalarias dominan el segmento y se espera que representen el 65,5% de los ingresos.

Se prevé que el mercado de América del Norte alcance la mayor participación, del 42,2%, en el mercado de tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne durante el período analizado.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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