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オーソバイオロジクス市場規模とシェア、製品セグメント別（病院、外来手術センター、専門クリニック）、アプリケーション、エンドユーザー、テクノロジー - 世界的な供給と需要の分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 773
  • 発行日: Oct 07, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

オーソバイオロジクス市場の見通し:

オーソバイオロジクス市場規模は2025年に約74億6,000万米ドルと評価され、2035年末までに約102億4,000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2035年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）3.23%で成長します。2026年には、オーソバイオロジクスの業界規模は77億米ドルに達すると推定されています。

継続的な研究開発活動は市場成長の大きな推進力となっており、多くの学術機関が最新の生物学的療法への投資を続けています。幹細胞療法や人工骨移植代替物における様々なイノベーションは、従来の外科的治療法の枠を超え、その範囲を拡大しています。また、広範な研究開発により、低侵襲性の生物学的治療法の開発も可能になりました。これにより、回復期間がさらに短縮され、患者の転帰が向上します。これらの進歩は、脊椎固定術やスポーツ傷害における治療用途を拡大するだけでなく、長期的に見てより費用対効果の高い治療法の開発にもつながり、市場全体の拡大を促進します。

政府は、市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たす、強固で構造化されたサプライチェーンの構築に注力しています。強靭なサプライチェーンは、メーカーにとって原材料調達の効率化とリードタイムの​​短縮に役立ちます。また、世界的な流通チャネルは、企業が最新の再生医療の需要が急増している新興市場への進出を可能にします。最終的に、強固なサプライチェーンは、製品のアクセス性とコスト効率を向上させるだけでなく、医療サービス提供者間の信頼を築き、製品の普及を加速させ、市場の成長を促進することにもつながります。

Orthobiologics Market Size
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成長の原動力

  • 筋骨格系疾患の負担の急増：高齢者人口の増加に伴い、変形性関節症や慢性筋骨格系疾患の有病率が急増しています。高齢患者は通常、機能回復と回復期間の短縮を実現するソリューションを必要とし、好んで利用しています。組織の再生を促進する生物学的スキャフォールドや骨移植代替物などの生物学的ソリューションは、あらゆる年齢層から高い需要があります。世界保健機関（WHO）が2022年7月に発表したデータによると、世界で約17億1000万人が筋骨格系疾患を患っています。また、人口動態の追い風は、選択的整形外科領域におけるベースライン需要を急速に促進し、長期的な市場拡大を支えています。
  • スポーツ関連の怪我の増加：世界中で、スポーツやレクリエーション活動に参加する人が増加しています。ピュー・リサーチ・センターが2024年3月に発表したデータによると、アメリカ人の10人中4人近く、つまり38%が大学スポーツに参加しています。若年層と中年層におけるスポーツ活動の増加は、軟骨損傷や靭帯断裂の発生率を高めています。スポーツ関連の怪我の増加は、注射剤や移植製品に対する継続的な需要を生み出しています。これらの要因は、予測期間中の市場成長を牽引する要因となっています。
  • より迅速な回復、より低い罹患率、そして生物学的製剤への患者の嗜好：現代社会では、患者はより知識が豊富で成果志向であり、機能回復が早く、生涯にわたるハードウェア関連の問題が少ない治療法を選択する傾向があります。患者からの需要は、通常、消費者への直接的な教育、臨床医からの推奨、そしてより迅速なリハビリテーションの実体験に基づいて強化されます。これらの要因は、臨床医主導の導入を補完し、効果的なオーソバイオロジクスの選択肢に対する支払い意欲を高める市場牽引力を生み出し、予測期間中の市場成長をさらに促進します。

課題

  • 高い製造コストと価格圧力：オーソバイオロジクスは生物学的処理を必要とするため、非常に高いコストがかかります。そのため、多くの新規治療法は商業的に採算が取れなくなり、特に価格障壁が高い発展途上国において、製品の入手可能性と市場の成長が世界中で抑制されています。
  • 複雑な償還環境と保険支払機関の細分化：オーソバイオロジクス市場は、メディケア、メディケイド、民間保険者、そして世界中の医療制度がそれぞれ異なる適用基準と償還基準を持っているため、様々な保険支払機関による標準化されていない償還ポリシーに直面しています。このような状況は、市場へのアクセスと収益の予測可能性という点で、メーカーにとって市場の不安定化をもたらします。適用範囲の決定に異常に長い時間がかかり、償還額に一貫性がないことは、医療提供者による導入を阻害し、患者へのアクセスを阻害し、オーソバイオロジクスの臨床的利点にもかかわらず、市場全体の発展を弱めています。

オーソバイオロジクス市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

3.23%

基準年市場規模（2025年）

74億6000万米ドル

予測年市場規模（2035年）

102億4000万米ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、韓国、マレーシア、オーストラリア、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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オーソバイオロジクス市場のセグメンテーション:

エンドユーザーセグメント分析

整形生物学市場のエンドユーザーセクターである病院は、2035年には41%という最も高い収益シェアを獲得すると予想されています。病院は、高品質な整形生物学製品を必要とする整形外科手術や複雑な介入のほとんどが行われる場所です。これは、病院が大量購入能力と適切な術後ケアを提供できる能力によって、このシェアを獲得できるからです。米国リウマチ学会が発表したデータによると、米国では毎年54万4千件以上の股関節置換術と79万件以上の膝関節置換術が行われています。さらに、政府の資金援助と償還制度が病院での導入を促進し、セグメントの成長を刺激しています。

アプリケーションセグメント分析

整形外科手術分野は、2035年までに市場の33%を占めると予測されています。市場の成長は、外科的介入を必要とする変形性関節症、外傷、および変性骨疾患の発生率の上昇に起因しています。これらの疾患は、脊椎固定術、関節再建術、骨折修復術、骨移植術などの外科的介入を必要とすることが多く、骨移植片、多血小板血漿（PRP）、骨形成タンパク質（BMP）、幹細胞療法などの整形生物学的製剤が用いられます。これらの治療法は、治癒の促進、組織再生の促進、そして患者の転帰改善のために広く利用されています。

ソースセグメント分析

ソースセグメントにおける自家組織由来のオーソバイオロジクスは、免疫拒絶反応のリスク低減と治癒率向上により、2034年には31%の収益成長を達成すると予測されています。患者の組織または細胞から得られる自家組織由来製品は、個別化治療における治療計画に活用されています。自家組織由来療法は骨再生においても優れていることが証明されており、これに基づき、国立医薬品食品衛生研究所はあらゆる臨床治療における自家組織由来療法の広範な使用を推奨しています。さらに、患者の安全性と品質基準を確保するための政府の政策も自家組織由来のソースの使用を促進しており、このサブセグメントの成長を牽引しています。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • 骨移植代替物
  • 成長因子
  • 幹細胞ベースのオーソバイオロジクス
  • 多血小板血漿（PRP）

応用

  • 整形外科
  • スポーツ医学
  • 脊椎手術
  • 歯科処置

テクノロジー

  • 自家移植
  • 同種異系

エンドユーザー

  • 病院
  • 外来手術センター
  • 専門クリニック

ソース

  • 自家移植
  • 同種異系
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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オーソバイオロジクス市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、世界のオーソバイオロジクス市場において、2035年には39%という最高のシェアを獲得し、市場をリードする地域になると予想されています。これは、米国とカナダにおける整形外科疾患の有病率の高さ、整備された外科インフラ、そして広範な公的保険適用によるものです。米国のオーソバイオロジクス市場の成長は、主に関節炎や変形性関節症などの筋骨格系疾患の急増によって支えられています。全米高齢化評議会によると、米国では65歳以上の人口が約5,800万人に上ります。さらに、この報告書では、2060年までにその数は8,800万人に達すると予測されています。加齢は骨や関節の変性における主要な危険因子であるため、この需要はさらに高まります。

カナダでは、関節炎の有病率の上昇が市場の成長を牽引しています。カナダ関節炎協会によると、現在、カナダでは成人の5人に1人が関節炎に苦しんでいます。さらに、関節炎は生産性の低下や医療費の高騰といった経済的な影響も大きく、オーソバイオロジクスのような革新的で低侵襲かつ迅速な回復を促す治療法への需要が高まっています。これらの要因が、カナダにおける市場の成長を後押ししています。

アジア太平洋市場の洞察

アジア太平洋地域は、整形生物学市場において最も急成長を遂げているセグメントであり、2035年には市場収益シェアの26%を占めると予想されています。2026年から2035年の予測期間中は、5.7%という高い年平均成長率（CAGR）で成長が見込まれます。市場の成長は、主に医療インフラの拡大、整形外科疾患の増加、そして再生医療の普及に向けた政府の取り組みに左右されます。中国はバイオ医薬品製造への投資を主導し、規制面での支援を通じて巨大な市場を形成してきました。一方、インドは治療費の削減と患者プールの拡大、そしてバイオシミラーの採用拡大を両立させています。日本は、高齢化が進む人口が高度な治療法を求める中、巨額の医療予算に支えられています。

中国市場は、高齢化の進展と整形外科疾患の有病率の高さが主な牽引役となっています。政府は、医療へのアクセスとインフラ整備を強化する政策を実施しています。これらの取り組みは、医療アクセスにおける格差の是正と、整形生物学などの最先端の医療の導入促進を目指しています。また、インドでは、先進医療技術の導入急増が市場の成長を牽引しています。また、同国では政府の医療費が急増しています。例えば、報道情報局によると、2022年の医療費総額は1,090億米ドルに達し、市場の成長を牽引しています。

ヨーロッパ市場の洞察

欧州市場は、臨床的要因と人口動態的要因の融合により、驚異的な成長を遂げています。さらに、骨折件数の急増が、高度な幹細胞療法への需要をさらに押し上げています。英国では、スポーツ傷害の急増と最先端の医療インフラの存在が市場の成長を牽引しています。スポーツ・イングランドが発表したデータによると、イングランドでは3,000万人の成人がスポーツまたは何らかの身体活動に参加しています。さらに、再生医療における徹底的な研究プログラムが、新たなオーソバイオロジクス製品や治療法の開発につながり、市場の成長をさらに促進しています。

ドイツでは、スポーツ傷害の増加や技術進歩など、様々な要因により市場の成長が加速しています。また、最先端の画像診断システムをはじめとする医療技術の革新が、オーソバイオロジクス関連の治療効果を高めています。高度なデジタルヘルスツールへの技術統合への需要は高く、治療の精度と治療成果をさらに向上させ、市場の成長を支えています。ドイツはまた、バイオメディカル研究と臨床試験の中心地でもあり、多くの大学、研究機関、バイオテクノロジー企業が次世代オーソバイオロジクス製品の開発に取り組んでいます。

Orthobiologics Market Share
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主要なオーソバイオロジクス市場のプレーヤー:

    激しい競争の要因は整形生物学市場にあり、米国企業は骨移植代替物、細胞療法、低侵襲技術において革新的な技術で競い合っています。ストライカーやジンマー・バイオメットといっ​​た市場リーダーは、製品ラインアップの多様化と有効性のさらなる強化を目指し、研究開発に多額の投資を行いました。戦略的提携、買収、そして地理的拡大は、典型的な成長戦略の特徴です。日本のメーカーはニッチ市場ながらシェアを拡大​​しており、先進的な生体材料と並んで再生医療にも注力しています。各国政府による支援は拡大しており、整形外科疾患は世界中で増加傾向にあり、市場成長をさらに促進するために保険償還制度も世界中で拡大しています。その結果、企業は持続可能な競争優位性を確保するために、イノベーションと連携を強化する必要に迫られています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名

    国

    市場占有率 （％）

    ストライカーコーポレーション

    アメリカ合衆国

    12.6%

    ジマー・バイオメット・ホールディングス

    アメリカ合衆国

    11.2%

    メドトロニックPLC

    アメリカ/アイルランド

    8.2%

    スミス・アンド・ネフュー

    英国

    7.6%

    NuVasive株式会社

    アメリカ合衆国

    6.9%

    オーソフィックスメディカル株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    アートレックス株式会社

    アメリカ合衆国

    xx%

    グローバスメディカル

    アメリカ合衆国

    xx%

    RTI外科

    アメリカ合衆国

    xx%

    ライトメディカルグループ

    アメリカ/ヨーロッパ

    xx%

    バイオミメティクス共生

    アメリカ合衆国

    xx%

    ライフネットヘルス

    アメリカ合衆国

    xx%

    セラペディクス

    アメリカ合衆国

    xx%

    コルプラント

    イスラエル

    xx%

    オルソジェンRx

    アメリカ合衆国

    xx%

    以下は、整形生物学市場における各企業のカバー領域です。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年9月、ストライカーは末期足関節炎患者向けに設計されたIncompass™ Total Ankle Systemを発売しました。革新的なインプラントと強化されたインストゥルメントプラットフォームを特徴としています。FDA承認済みのこのシステムは、末期足関節炎患者を対象としており、革新的なインプラントと強化されたインストゥルメントプラットフォームを採用しています。
  • 2025年3月、ジンマー・バイオメット・ホールディングスは、高度な再置換機能を備えたPersona® Revision SoluTion™大腿骨膝関節インプラントを発売しました。これは、特定の金属に過敏症のある患者にとって、コバルトクロム（Co-Cr-Mo）合金の代替となる選択肢となります。
  • Report ID: 773
  • Published Date: Oct 07, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、整形生物学の業界規模は77億ドルと評価されています。

整形生物学市場規模は2025年に74億6,000万米ドルと評価され、2035年までに102億4,000万米ドルを超え、予測期間（2026年～2035年）中に3.23%を超えるCAGRを記録すると予想されています。

北米は2035年までに39%の最大の業界シェアを占めると予想されています。

主要な市場プレーヤーとしては、Stryker Corporation、Zimmer Biomet Holdings、Medtronic PLC、Smith & Nephew、NuVasive, Inc.、Orthofix Medical Inc.、Arthrex, Inc.、Globus Medical、RTI Surgical、Wright Medical Group、BioMimetics Symbiosis、LifeNet Health などが挙げられます。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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