新生児・出生前医療機器市場の展望：
新生児・出生前医療機器市場の規模は、2025年には88億米ドルと評価され、2035年末までに171億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年～2035年）中の年平均成長率（CAGR）は約6.9%となる見込みです。2026年における新生児・出生前医療機器の市場規模は94億米ドルと評価されています。
早産の世界的な増加、母親の年齢の上昇、胎児および新生児の早期スクリーニングに対する意識の高まりは、新生児および出生前デバイス市場を押し上げる要因となっています。さらに、技術の進歩が状況を変えつつあり、メーカーは人工知能、ワイヤレス遠隔モニタリング、携帯型ポイントオブケア診断ツールの統合を優先しています。2023 年 5 月に世界保健機関 (WHO) が発表した記事によると、1 年間に約 1,340 万人の赤ちゃんが早産で生まれており、これは世界の出生の 10 分の 1 以上を占めています。早産の合併症により、5 歳未満の子供で約 90 万人が死亡しており、この年齢層の死亡原因の第一位となっています。早産率は世界的に異なり、出生児の 4% から 16% に及び、低所得国と高所得国の間で生存率の格差が顕著であるため、市場の成長の可能性が高まっています。
2020年の地域別早産率の推移：世界的な疫学的比較
地域 | 早産率（％） |
南アジア | 13.2% |
サハラ以南のアフリカ | 10.1% |
東アジア | 8％未満 |
東南アジア | 8％未満 |
北アメリカ | 8％未満 |
ヨーロッパ | 8％未満 |
オーストラリアとニュージーランド | 8％未満 |
出典：米国国立衛生研究所（NIH）
さらに、保険会社による新生児ケアおよび産前ケアのカバー範囲が拡大すると、医療サービスへのアクセスが容易になり、その結果、産前および産後モニタリング機器の利用が増加します。また、償還支援の改善により、医療施設はこれらの機器に投資できるようになり、技術の導入が促進されます。2025年9月にHealth System Trackerが発表した記事によると、雇用主提供の保険に加入している女性の妊娠、出産、産後ケアにかかる費用は平均20,416米ドルで、そのうち2,743米ドルが自己負担であり、経膣分娩は15,712米ドル、帝王切開は28,998米ドルに達します。さらに、この記事では、生後2年間の幼児の医療費についても言及しており、平均16,575米ドルとなっています。新生児集中治療室（NICU）への入院は医療費の増加につながり、最高レベルのNICUに入院した乳児の総費用は約117,878米ドルに達するため、市場における手頃な価格で費用対効果の高い医療機器の緊急な必要性が浮き彫りになっている。
分娩方法と保険適用範囲別の妊娠・出産費用（2021年～2023年）
出典： HST
キー 新生児および出生前医療機器 市場インサイトの概要:
地域の注目ポイント：
- 北米の新生児・出生前医療機器市場は、2035年までに38.6%という圧倒的なシェアを占めると予測されている。これは、同地域に高度に発達した医療インフラ（充実した新生児集中治療室、三次医療機関、スクリーニングおよびモニタリング技術への幅広いアクセスなど）が存在することが要因となっている。
- アジア太平洋地域は、公共部門と民間部門の両方における医療インフラへの投資急増に後押しされ、2026年から2035年にかけて市場で最も急速な拡大を遂げると見込まれている。
セグメント分析：
- 非侵襲的セグメントは、胎児の侵襲的処置およびそれに伴うリスクを軽減する、より安全な診断アプローチに対する臨床的嗜好の高まりに後押しされ、2035年までに新生児および出生前医療機器市場において相当な収益シェアを獲得すると予測されている。
- 病院部門は、2035年までに注目すべきシェアを占めると予測されており、これは、専門的な集中治療環境を必要とするハイリスク分娩や早産症例の増加によって加速される。
主な成長トレンド：
- 技術の進化
- 新生児集中治療室（NICU）の拡張
主な課題：
- 償還および資金調達の制約
- 熟練した医療従事者の不足
主要企業: GE HealthCare、Koninklijke Philips NV、Medtronic plc、Siemens Healthineers AG、Drägerwerk AG & Co. KGaA、Natus Medical Incorporated、Fisher & Paykel Healthcare Limited、Masimo Corporation、Atom Medical Corporation、Becton, Dickinson and Company、Getinge AB、NeoLight、Advanced Healthcare Technology Ltd、Canon Medical Systems Corporation、CooperSurgical, Inc.
グローバル 新生児および出生前医療機器 市場 予測と地域別展望:
市場規模と成長予測：
- 2025年の市場規模： 88億米ドル
- 2026年の市場規模： 94億米ドル
- 予測市場規模： 2035年までに171億米ドル
- 成長予測：年平均成長率6.9％（2026年～2035年）
主要な地域動向：
- 最大の地域：北米（2035年までに38.6%のシェア）
- 最も成長率の高い地域：アジア太平洋地域
- 支配的な国：アメリカ合衆国、ドイツ、日本、中国、イギリス
- 新興国：インド、韓国、シンガポール、タイ、オーストラリア
Last updated on : 24 June, 2026
新生児・出生前医療機器市場 - 成長促進要因と課題
成長の原動力
- 技術革新：先駆的な大手企業による継続的な製品開発は、新生児および周産期医療機器市場の世界的な成長を牽引しています。非侵襲的モニタリング、携帯型保育器、AI搭載胎児追跡システムなどの革新は、診断精度と患者の予後を向上させます。例えば、GEヘルスケアは2024年2月、同社のNovii+ワイヤレス母体胎児モニタリングソリューションが、妊娠34週以降の妊婦のモニタリングについてFDAの承認を取得し、対象となる米国の出産のおよそ95%をカバーすると発表しました。このベルト不要のワイヤレスパッチは、胎児心拍数、母体心拍数、子宮収縮を追跡し、分娩中の移動性と快適性を確保しながら、信頼性の高いリアルタイムモニタリングを実現することで、市場の拡大に大きく貢献しています。
- NICUの拡大：これは、世界的な病院インフラの拡大と相まって、市場を大きく後押しする要因となっています。特に新興国における高度な医療施設への投資の増加は、ハイエンドの出生前および新生児用機器の導入を後押ししています。2023年5月に米国国立衛生研究所（NIH）が発表した記事によると、米国には1,424のNICUがあり、レベルII、III、IVのユニットが地域全体に分散している、高度に拡大され階層化された新生児ケアインフラが示されています。より高度なNICUとより多くのベッド数は、大学病院、小児病院、および医療施設設置許可制度のある州と強く関連しており、構造的な医療投資パターンを反映しているため、市場の成長を促進するのに適していることがわかりました。
課題
- 償還と資金調達の制約：ほとんどの国では、不十分な償還と限られた医療資金が、新生児および周産期医療機器市場の成長を阻害しています。病院や医療提供者は、償還の可能性と投資収益率に基づいて設備投資を分析することがよくあります。そのため、償還率が機器や処置の費用を十分にカバーできない場合、医療機関は機器のアップグレードを延期したり、技術投資を制限したりする可能性があります。この問題は、医療予算が限られ、保険適用範囲が限定されている新興国で特に顕著です。このような状況下では、地域によって償還制度に何らかの差異が生じると、市場拡大を目指すメーカーにとって不確実性も生じます。
- 熟練した医療従事者の不足：これは市場の成長を阻害するもう一つの要因です。新生児および出生前医療機器の効果的な使用は、これらの機器を操作し、臨床データを正確に解釈できる訓練を受けた医療従事者の確保にかかっています。多くの地域では、新生児専門医、産科医、胎児医学専門医、新生児看護師、および生物医学技術者が依然として不足しています。さらに、最新のモニタリングシステム、画像診断技術、新生児集中治療機器の複雑さが増すにつれ、専門的なトレーニングの必要性が高まっています。これに加えて、知識不足は高度な機器の活用不足、診断の不正確さ、介入の遅延、患者の転帰の低下につながり、市場の成長を著しく阻害する可能性があります。
新生児・出生前医療機器市場の規模と予測：
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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予測年 |
2026年～2035年 |
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CAGR |
6.9% |
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基準年市場規模（2025年） |
88億米ドル |
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予測年市場規模（2035年） |
171億米ドル |
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地域的範囲 |
|
新生児および出生前医療機器市場のセグメンテーション：
製品タイプ別セグメント分析
製品タイプ別セグメントでは、新生児および出生前機器市場において、出生前および胎児機器が、検討期間中に合計61.6%のシェアを占めると予測されています。このセグメントの優位性は、妊娠管理の結果を大幅に改善した早期診断と継続的な胎児モニタリングに対する世界的な重視の高まりに大きく起因しています。2023年11月、フィリップスは、Lumifyハンドヘルド超音波装置におけるAI搭載超音波開発を加速するため、ビル＆メリンダ・ゲイツ財団から6,000万米ドルの投資を確保しました。このイノベーションにより、妊娠診断が簡素化され、トレーニング時間が数週間から数時間に短縮され、助産師や最前線の医療従事者が異常をより早期に発見できるようになります。
テクノロジー分野別分析
技術面では、非侵襲型デバイスは2035年末までに新生児および出生前デバイス市場で相当な収益シェアを獲得し、成長すると予測されています。このセグメントの成長は主に、胎児が侵襲的な処置やそれに伴うリスクにさらされるのを軽減する、より安全な診断方法に対する臨床医の嗜好の高まりによって促進されています。各国の医療提供者は、母体や胎児の安定性を損なうことなく適切な評価を可能にするスクリーニング方法へと徐々に移行しています。例えば、2025年8月、米国食品医薬品局（FDA）は、Sentec AGのLuMon™システム（K243765）（クラスII換気電気インピーダンス断層撮影装置）の市場流通を承認したと発表しました。この非侵襲型デバイスは、合法的に販売されている先行デバイスと同等とみなされ、食品・医薬品・化粧品法の一般管理規定の下で商業化が可能となりました。
エンドユーザーセグメント分析
予測期間終了までに、病院セグメントは市場で注目すべきシェアを占めると予想されます。専門的な集中治療環境を必要とする高リスク分娩や早産症例の増加が、このセグメントのリーダーシップの主な要因です。病院は、複雑な母体胎児状態の管理に不可欠な高度なNICU、外科的バックアップ、および多職種新生児チームを備えた主要な施設です。2025年9月、Rainbow Children's Medicare Limited（RCML）は、アンドラプラデーシュ州ラジャムンドリーに100床の新しいグリーンフィールド病院を開設すると発表しました。この病院は、NICU、PICU、高リスク産科、およびBirthRight by Rainbowによる不妊治療サービスを含む高度な小児および周産期ケアを提供します。
新生児および出生前医療機器に関する当社の詳細な分析には、以下の項目が含まれます。
セグメント | サブセグメント |
製品タイプ |
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テクノロジー |
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エンドユーザー |
|
Vishnu Nair
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新生児・出生前医療機器市場 - 地域別分析
北米市場のインサイト
北米の新生児および周産期医療機器市場は、予測期間中に38.6%という最大のシェアを獲得すると予想されています。この地域が優位に立っている主な理由は、高度に発達した医療インフラ、すなわち、密集した三次医療機関のネットワーク、十分に確立されたNICU、スクリーニングおよびモニタリング技術へのアクセスの向上などです。このような強力な臨床エコシステムの存在は、ハイリスク妊娠および新生児合併症の早期診断と効果的な管理を支えています。2024年8月、米国FDAは、小児および周産期医療機器プログラムが、妊娠中および出産時の子供と母親のための安全で効果的な医療機器を確保するために、規制科学研究を実施していると報告しました。このプログラムは、機器の入手可能性の制限、適切な設計の欠如、開発コストの高さなどのギャップを埋めるために、特定の試験方法、データセット、および計算モデルを開発し、最終的には小児および母体ケアにおけるイノベーションとアクセスを支援しています。
拡大する臨床インフラ、NICU 入院率の高さ、そして安定した需要が、米国の新生児および出生前デバイス市場を押し上げています。市場の成長は主に政府の支援と、自動体温調節を提供する先進技術の臨床への急速な統合によって推進されています。2026 年 5 月、米国保健福祉省は、新米および妊婦を支援する初のプラットフォームとして Moms.gov の立ち上げを発表しました。このサイトは、妊娠センター、連邦認定医療センター、栄養、メンタルヘルス、母乳育児、養子縁組などに関するリソースを提供し、トランプ アカウントやトランプ Rx などのツールも導入しています。これにより、母子保健の成果が強化されます。このような支援により、米国は今後 10 年間で著しい成長を遂げると予想されています。
カナダでは、新生児および出生前医療機器市場が、主に同国の強固な公的医療制度と乳児死亡率の最小化に対する強力な制度的取り組みによって大きく成長しています。市場の拡大は、州立病院ネットワークの近代化とデジタルヘルスインフラストラクチャの統合によっても促進されており、これによりワイヤレス胎児テレメトリーとスマート接続保育器の導入が意図的に促進されます。2026年1月に公表された政府データに基づくと、出生前および児童保健のためのコミュニティアクションプログラムは、年間約495のプロジェクトに資金を提供し、カナダ全土の23万人以上の妊婦、0歳から6歳までの幼児、および介護者にサービスを提供しています。このプログラムは、貧困、孤立、制度的障壁、または10代の妊娠や薬物乱用などの課題に直面している家族に焦点を当てることで、カナダ出生前栄養プログラムと児童のためのコミュニティアクションプログラムを統合しています。
アジア太平洋地域の市場インサイト
アジア太平洋市場は、2026年から2035年にかけて最も速い成長率を示すと予測されています。この地域の成長は主に、公共部門と民間部門の両方における医療インフラへの投資の急増によって推進されています。市場の成長は、可処分所得の増加、医療保険の適用範囲の拡大、新生児早期スクリーニングを目標とした積極的な政府の保健政策によっても促進されています。2026年2月に発表された政府データによると、タイで改良され、後に日本で採用された周産期遠隔医療プロジェクトは、iCTGデバイスを介して自宅でリアルタイムの胎児モニタリングを可能にすることで命を救っています。この特定のシステムは、2つのハート型のセンサーを使用して胎児の心拍と子宮収縮を追跡し、データを医師が確認するために病院に直接送信するため、市場の見通しは良好です。
適切な補助金プログラムによる政府の支援と、母子保健の成果の最適化に重点を置くことが、中国の新生児および出生前医療機器市場の成長を牽引している。高齢化が進むにつれ、高度な出生前スクリーニングや継続的な胎児モニタリングシステムの臨床需要が高まっている。また、ハイテク医療機器の国内生産への強いシフトも中国市場の恩恵となっており、デジタル保育器やスマート光線療法機器の全国的な普及を加速させている。2025年12月に発表された政府データによると、中国は国民医療保険の下で出産を実質的に無料にし、家族の経済的負担を軽減し、出産に優しい社会を育成する計画を発表している。山東省を含む7つの省では、標準的な病院での出産がすでに全額カバーされており、自己負担額は平均141.53米ドル以下にまで下がっているため、新生児および出生前医療機器の広範な使用が促進されている。
都市部における母親の高齢化と、新生児死亡率を低下させるための全国的な取り組みにより、インドにおける市場の成長が加速している。市場の拡大は、公的医療プログラムと、プレミアム新生児集中治療室の規模を拡大している急成長中の民間医療セクターによって推進されている。2026年5月に報道情報局（PIB）が発表したように、インドの連邦保健省は、インドにおける母子保健を強化するためのデジタルプラットフォームであるJANANI（Journey of Antenatal, Natal and Neonatal Integrated Care）を立ち上げた。このプラットフォームの主な機能には、QRコード対応のMCHカード、高リスク妊娠に対する自動アラート、U-WINやPOSHANなどのプラットフォームとの相互運用性などがある。したがって、このような事例は、統合、モニタリング、データ駆動型の導入を可能にすることで、新生児および出生前デバイスへの需要を牽引している。
2023年のインドにおける超音波診断装置の国別出荷状況：主要サプライヤー、輸入額、貿易分析
輸出国 | 輸入額（千米ドル） | 数量（個数） |
中国 | 89,845.50 | 1,160,950 |
韓国、代表 | 65,186.82 | 87,783 |
私たち | 25,776.01 | 12,971 |
オーストリア | 10,715.95 | 1,647 |
イタリア | 8,802.52 | 858,845 |
日本 | 4,835.51 | 16,337 |
ノルウェー | 3,062.43 | 326 |
デンマーク | 1,988.64 | 642 |
フランス | 1,747.73 | 1,503 |
ドイツ | 1,425.49 | 20,848 |
出典：ウィッツ大学
欧州市場のインサイト
欧州市場は、有利な普遍的償還制度とデジタルヘルスケアソリューションの臨床導入により着実に成長しています。この地域は、代謝性疾患および先天性疾患の新生児スクリーニングを義務付ける厳格なガイドラインの恩恵を受けており、公立病院と私立産科クリニックの両方で診断機器の一貫した調達が保証されています。2023年11月、RSNA 2023で、フィリップスは、放射線科のワークフローを簡素化し、患者ケアを向上させるために特別に設計されたAI対応イノベーションのスイートを発表しました。主な製品には、診断の信頼性を高める次世代超音波システム、ヘリウムフリー操作の世界初のモバイルMRI、100以上のAIアプリケーションを統合したクラウドベースのPACSソリューションなどがあります。したがって、このような事例は、医療システム全体でワークフローと母体胎児の転帰を改善する統合診断エコシステムへの業界のシフトを示しています。
高度に体系化された臨床ガイドラインと、母体胎児ケアへの普遍的なアクセスを保証する法定健康保険制度が、ドイツの新生児および出生前医療機器市場の成長を後押ししています。ドイツの技術転換は、病院のデジタル化に対する連邦政府の多額の投資と、相互接続された集中治療ソリューションの展開を優先する国内の有力な医療エンジニアリング企業の存在によって加速されています。2023年5月、シーメンス・ヘルスケアーズは、ドイツのフォルヒハイムに新しい半導体結晶工場を建設するために8,600万米ドルの巨額投資を発表しました。これは、Naeotom Alphaなどの光子計数CTスキャナーの生産能力を拡大するためです。これらのテルル化カドミウム結晶は、放射線量を低減しながらより鮮明な画像を実現し、高まる需要に対応することで、業界の成長に貢献しています。
英国の新生児・周産期医療機器市場は、国民保健サービス（NHS）の枠組みが産科医療サービスの近代化に重点を置いていることから、今後10年間で大きく成長する見込みです。市場の成長は、産科・小児科部門のアップグレードを目的とした政府の重点的な資金提供イニシアチブによって大きく促進されており、次世代胎児モニター、スマート保育器、高度な新生児用人工呼吸器の調達を加速させています。2023年4月に公表された政府データに基づくと、NHSイングランドの2023年から2026年までの産科・新生児医療サービスに関する3カ年実施計画は、女性、赤ちゃん、家族にとってより安全で、より個別化され、より公平なケアを提供することに重点を置いています。さらに、その実施は、イングランド全土の産科・新生児医療チームの献身に支えられており、成果の向上と一貫した質の高いケアの確保という共通の目標を掲げています。
新生児・出生前医療機器市場の主要プレーヤー：
- GEヘルスケア（米国）
- Koninklijke Philips NV (オランダ)
- メドトロニック社（アイルランド）
- シーメンス・ヘルスケアーズAG（ドイツ）
- Drägerwerk AG & Co. KGaA (ドイツ)
- Natus Medical Incorporated (米国)
- フィッシャー＆ペイケル・ヘルスケア・リミテッド（ニュージーランド）
- マシモ・コーポレーション（米国）
- アトムメディカル株式会社（日本）
- ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー（米国）
- ゲティンゲAB（スウェーデン）
- ネオライト（米国）
- アドバンスト・ヘルスケア・テクノロジー社（英国）
- キヤノンメディカルシステムズ株式会社（日本）
- クーパーサージカル社（米国）
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の動向
- 地域における存在感
- SWOT分析
- GEヘルスケアは、胎児モニタリング、新生児用保育器、加温器、光線療法システム、蘇生装置、周産期デジタルソリューションを提供する大手プロバイダーの一つです。さらに、同社は周産期向けクラウドベースアプリケーションであるCareIntellect™を通じてデジタルヘルス分野にも進出し、母体および胎児ケアにおける臨床ワークフローの改善を実現しています。
- Koninklijke Philips NVは、この分野におけるもう一つの重要なプレーヤーであり、統合的な母子ケアソリューションで業界をリードしています。さらに、同社は胎児・母体モニタリングシステム、発達ケアソリューション、新生児用ポジショニング製品、授乳ソリューション、NICUサポート技術などを通じて、出産前、出産中、出産後の母親と乳児へのサポートを重視しています。
- シーメンス・ヘルスケアーズAGは、高度な超音波画像診断機器ポートフォリオを主軸に、出生前診断分野における主要企業としての地位を確立しました。同社の女性向けヘルスケアソリューションは、産科および婦人科領域における高品質な画像診断の提供に重点を置いています。
- Drägerwerk AG & Co. KGaAは、新生児集中治療（NICU）に特化したソリューションで世界的に高い評価を得ています。同社は、保育器、放射式加温器、新生児用人工呼吸器、モニタリングシステム、黄疸管理ソリューションなどを通じて、統合的なNICU環境の構築に注力しています。
- フィッシャー＆ペイケル・ヘルスケア・リミテッドは、新生児呼吸ケアの分野におけるリーディングカンパニーです。同社は、乳児蘇生、侵襲的人工呼吸、持続陽圧呼吸療法（CPAP）、鼻腔高流量酸素療法、および呼吸器加湿のための製品を専門的に開発・製造しています。
グローバル市場で事業を展開する主要企業のリストは以下のとおりです。
世界の新生児・周産期医療機器市場は、GEヘルスケア、フィリップス、メドトロニック、シーメンス・ヘルスケア、ドレーガーといった先駆的企業が主導しており、これらの企業は革新的な技術と強力な流通ネットワークを通じて激しい競争を繰り広げています。各社はまた、臨床結果とワークフロー効率の向上を主な目標として、AIを活用した胎児モニタリング、接続型新生児集中治療システム、ワイヤレスモニタリングソリューション、デジタルヘルスケアプラットフォームへの投資も行っています。合併・買収、医療提供者との提携、製造能力の拡大は、市場参加者が市場での地位を確保するために採用している戦略です。例えば、2026年2月、Natus Sensoryは、カナダ全土で新生児ケアソリューションへのアクセスを拡大するため、Canadian Hospital Specialtiesと複数年にわたる戦略的パートナーシップを締結しました。この提携は、聴覚、視覚、光線療法、NICU接続に関する教育、普及、長期的な臨床サポートにも重点を置いています。
市場における企業動向：
最近の動向
- 2026年1月、 NeoLightはAdvanced Healthcare Technology Ltdと提携し、米国における新生児向けエコシステムの拡大を図り、革新的な搬送・体温調節機器を病院に供給することになった。この提携により、NeoPod、BP37体温維持キット、ScanPodといったソリューションがNeoLightの製品ポートフォリオに加わり、新生児ケアの安全性と効率性が向上する。
- 2025年6月、ゲティンゲ社はServo-c人工呼吸器に新生児用オプションを追加し、あらゆる患者カテゴリーに対応する汎用的な呼吸ケアソリューションへと進化させました。この新機能は、体重わずか500グラムの未熟児にも対応し、追加の付属品なしで高度な安全性と柔軟性を提供します。
- 2024年4月、 GEヘルスケアは、血圧、脈拍、酸素飽和度、体温、呼吸数を測定し、電子カルテ（EMR）やPortrait Mobileとシームレスに統合して継続的なモニタリングを実現するバイタルサインモニター「Portrait VSM」について、FDAの承認を取得しました。
- Report ID: 1336
- Published Date: Jun 24, 2026
- Report Format: PDF, PPT
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