ケーススタディ | 10 February 2026
医療技術企業が複雑な処置での長期使用のために画像システムを刷新した方法
投稿者 : Ipseeta Dash
進化する医療環境において、高度な診断・介入画像システムへの需要はかつてないほど高まっています。医療従事者がより長時間かつ複雑な処置を行うようになるにつれ、正確な線量制御、効果的な熱管理、そして持続的な性能を備えた機器へのニーズが高まっています。このケーススタディでは、著名な医療技術企業が、Research Nesterの戦略的専門知識と研究主導のサポートを受け、画像システムを改良することで過熱問題を克服し、放射線量レベルを最適化し、臨床使用の延長を可能にした事例を紹介します。
概要：
当社のクライアントは、ヨーロッパに本社を置き、北米およびアジア太平洋地域に事業を拡大しているグローバルな医療技術企業です。診断機器、外科用画像システム、デジタルヘルスソリューションなど、幅広いポートフォリオを擁し、急性期医療と外来診療の両方に貢献することで知られています。また、医療従事者が的確なケアを提供できるよう、技術サービス、トレーニング、消耗品も提供しています。
クライアントの目標は、血管内手術、心臓手術、脊椎手術といった長時間手術において安全かつ効率的に使用できる、新世代のモバイル型透視画像システム、特にCアームの開発でした。クライアントが直面していた主な課題は以下の2つでした。
- 長時間の処置中にデバイスが過熱すると、予期せぬシャットダウンが発生し、患者の安全に重大なリスクが生じます。
- 放射線量の管理が不十分で、患者と医療スタッフの両方の被曝レベルが上昇します。
同社は、イノベーション、製品設計の最適化、そして介入イメージングのトップリーダーとしての地位の再構築を支援するため、Research Nester と契約しました。
ストーリー
Cアームは、画像誘導手術や診断ワークフローにおいて不可欠なツールです。しかしながら、病院や手術センターでは、特に60分を超える手術において、既存システムの熱安定性と放射線安全性に対する懸念が高まっていました。機器が効率的に熱を放散できないことで、手術の遅延や中断が発生することが多く、安全リスクと医療機関の評判低下の両方を引き起こしていました。
クライアントは、より高度な線量変調技術を備えたハイブリッド手術室ソリューションや固定式イメージングの代替製品を提供する競合他社からのプレッシャーにもさらされていました。成果、安全性、費用対効果を重視する価値に基づく医療への関心の高まりは、製品ラインの進化の緊急性を一層高めました。さらに複雑な状況に陥っていたのは、地域市場の需要、変化する規制要件、そして様々な人口統計におけるイノベーション基準を明確に理解していなかったことです。
当社のソリューション：
Research Nester は、構造化された段階的なアプローチを導入し、クライアントのイメージング システムを近代化し、市場での存在感を拡大できるように支援しました。
- 市場と競合他社の理解：まず、移動型および固定型Cアームシステムの現状分析を行いました。具体的には、世界的な需要の測定、主要競合他社が過熱と放射線管理の課題をどのように解決しているかの評価、そして特に長時間手術における病院での使用状況の調査を行いました。調査の結果、強化された冷却機構、インテリジェントな線量制御、リアルタイム画像撮影機能など、先進技術への業界の明確なシフトが明らかになりました。
- 戦略ロードマップと投資計画：これらの知見に基づき、クライアントの事業推進を支援するための詳細な計画を策定しました。これには、強み、弱み、機会、脅威に加え、規制や市場状況といった外部要因の徹底的な分析が含まれています。また、地域別の発売スケジュールを策定し、潜在的なリスクとメリットを見積もり、各新開発の期待収益率を計算しました。これにより、クライアントは投資の成果を明確に把握し、高価なハイブリッド手術室と比較して、自社のデバイスがより手頃な選択肢を提供できることを理解することができました。
- 冷却技術の選択肢の検討：当社の研究開発チームはエンジニアと協力し、長時間の処置中にシステムを冷却し続けるためのより良い方法を模索しました。基本的なパッシブ冷却技術から高度な液体ベースシステムまで、様々な冷却方法を評価し、静音性と効率性を両立するファン設計をテストしました。また、熱センサーを統合することで、熱の蓄積を早期に検知し、システム設定をリアルタイムで調整してシャットダウンを回避する可能性も検討しました。
- グローバルな規制要件への対応：新システムを様々な地域で販売・使用できるよう、米国、欧州、インド、東南アジアの医療機器規制を調査しました。CEマーキング、FDA 510(k)、インドの規制手順など、必要な承認プロセスについて説明しました。また、既に市場に出回っている類似機器のデータを活用して承認を迅速化する方法についてもアドバイスし、グローバルな医療基準への準拠に必要な技術文書の作成を支援しました。
- 製品ポートフォリオの再構築：クライアントの製品ラインのプレゼンテーション方法の刷新を支援しました。特に、長時間手術に適したデバイスとしてのブランディングに重点を置きました。メッセージングでは、安全性、長時間使用時の信頼性、そして様々な医療分野への柔軟性を強調しました。整形外科外傷、血管アクセス、脊椎手術、画像誘導癌治療といった分野におけるユースケースに焦点を当て、幅広い応用範囲を示しました。
- 国際展開計画：クライアントのグローバル展開を支援するため、地域別および医療分野別にCアームの将来需要を予測しました。また、価格感度が発展途上国における導入にどのような影響を与えるかを理解するモデルを作成しました。さらに、医療従事者向けに、新システムを効果的かつ安全に使用するためのカスタマイズされたトレーニングプログラムを提案しました。
結果
Research Nester との提携から 12 か月以内に、クライアントは製品のパフォーマンス、市場への展開、臨床導入において目覚ましい進歩を遂げました。
- 過熱問題の解消：大容量ヒートシンクと動的ファンベースの温度制御を組み合わせたハイブリッド冷却システムを採用することで、新世代Cアームは最大2.5時間の連続稼働が可能となり、従来比90%の向上を実現しました。その結果、長時間にわたる外科手術においても遅延やシステムの停止を回避でき、手術のキャンセルや再スケジュールを大幅に削減しました。
- 放射線量制御の向上：最新システムには、組織密度、臓器の位置、外科医の体位などの要因に応じて放射線量をリアルタイムで調整するインテリジェントな線量制御機能が搭載されています。これにより、画質を低下させることなく、放射線被ばく量を35%削減できました。医療チームからは、低線量でも鮮明な画像が得られると報告があり、精度の向上と、患者とスタッフ双方にとってより安全な手術につながりました。
- より広範な臨床使用: システムの優れた熱管理と線量制御により、アップグレードされた C アームは、次のようなさまざまな複雑な医療処置での使用が承認されました。
- 90分以上続く血管手術
- 継続的な心臓病介入
- 外傷症例における高解像度整形外科画像
この幅広い適用範囲により、多科病院や学術機関からの新たな購入者が獲得されました。
- 収益と効率性の向上:新しいシステムの導入以来、クライアントの営業収益は前年比 23% 増加し、ユーザー満足度の向上に支えられてサービス契約の更新は 31% 増加し、同社は欧州と北米のモバイル イメージング機器販売でトップ 3 の地位に返り咲きました。
- 戦略的教育パートナーシップ：第3四半期に、クライアントは世界的な大学病院ネットワークと提携し、改良型Cアームモデルを脳神経外科ラボで試験しました。試験結果は製品性能の検証に役立ち、後に査読付き医学誌に掲載されました。これにより、医療従事者からの信頼と信用を築くことができました。
結論
このケーススタディでは、戦略的研究とイノベーションに支えられた先進的な医療技術企業が、外科用イメージングにおける最も喫緊の課題である熱安定性と放射線制御という2つの課題にどのように取り組んだかを紹介します。Research Nesterの支援により、クライアントは技術的な問題を解決しただけでなく、製品を多用途で安全かつ費用対効果の高い、長時間手術用ソリューションとして再構築しました。
将来技術への投資と世界的な臨床ニーズへの適応により、同社は競争力を回復しただけでなく、新たな先進画像プラットフォームを通じて患者ケアを向上させるという使命をさらに強化しました。2025年初頭時点で、同社は27カ国以上で新システムを発売しており、2031年までに本格的な拡大を計画しており、スマートインターベンションイメージングにおける中核的地位を確固たるものにしています。
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