Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato dell'albumina sierica umana ricombinante superavano i 103,8 milioni di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 298,4 milioni di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR del 9,2% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore del siero umano ricombinante albumina è valutata a 113,3 milioni di dollari.
La crescita del mercato dell'albumina sierica umana ricombinante (rHSA) è attribuita alla crescente necessità di sostituti ad alta trasparenza e sicurezza dell'albumina derivata dal plasma. Inoltre, le albumine sono proteine globulari che si trovano frequentemente nell'albume, nel plasma sanguigno, nelle piante e nel latte, e l'albumina sierica è la proteina più abbondante nel plasma sanguigno di tutti i vertebrati. Secondo l'articolo della NLM dell'agosto 2021, l'albumina sierica umana (HSA) comprende una concentrazione plasmatica compresa tra 35 e 50 mg/ml che ha un'emivita stimata di 19 giorni ed esiste sia negli spazi extravascolari che intravascolari. Questo regola la pressione oncotica e il pH del sangue, costituendo quindi un'enorme domanda per il mercato a livello globale.
Inoltre, l'espansione del mercato dell'albumina sierica umana ricombinante dipende in larga misura dalla disponibilità dell'albumina sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. Ciò, tuttavia, è possibile con la continua esportazione e importazione di diverse varietà di albumina che includono albuminati, albumine nes e altri derivati dell'albumina. Secondo il rapporto OEC del 2023, la valutazione globale di tutte queste categorie di albumina è di 2,4 miliardi di dollari ed è il 1.266esimo prodotto più scambiato al mondo con una complessità del prodotto pari a 0,3. Inoltre, il principale esportatore sono gli Stati Uniti con una valutazione di 651 milioni di dollari, mentre la Cina è il principale importatore con 351 milioni di dollari, quindi una prospettiva ottimistica per l'evoluzione del mercato.
Esportazione/importazione di albumina, albumina Nes e derivati dell'albumina
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Paesi |
Esporta |
Importa |
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Stati Uniti |
651 milioni di USD |
130 milioni di USD |
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Germania |
343 milioni di USD |
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Nuova Zelanda |
252 milioni di USD |
- |
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Danimarca |
222 milioni di USD |
- |
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Paesi Bassi |
186 milioni di USD |
183 milioni di USD |
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Cina |
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351 milioni di USD |
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Giappone |
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273 milioni di USD |
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India |
- |
141 milioni di USD |
Fonte: OEC 2023
Settore dell'albumina sierica umana ricombinante: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescente incidenza di malattie del fegato: l'aumento della prevalenza di questo disturbo è un enorme fattore di crescita per il mercato dell'albumina sierica umana ricombinante a livello globale. Secondo il rapporto dell’Ufficio per il miglioramento della salute e le disparità dell’aprile 2024, il tasso di mortalità in Inghilterra è aumentato di circa il 40% a causa di malattie del fegato. Inoltre, il tasso di morte prematura dovuta alla malattia epatica alcolica era di 11,6 per 100.000 abitanti nel 2022, con un aumento del 61,3%. Inoltre, i tassi di ricovero ospedaliero nel 2023 sono aumentati fino a 155,2 ogni 100.000 abitanti, stimolando così la domanda di mercato.
- Crescita del settore biofarmaceutico: l'espansione del mercato dell'albumina sierica umana ricombinante dipende in larga misura dal continuo sviluppo dell'industria biofarmaceutica in tutti i paesi. Ad esempio, nel gennaio 2025, Lutris Pharma ha dichiarato di aver ottenuto un finanziamento di 30 milioni di dollari per garantire lo sviluppo di LUT014. Si tratta di un gel avanzato applicato localmente destinato a ridurre le eruzioni cutanee indotte da EGFRi, un effetto collaterale avverso comune di queste terapie antitumorali. Si tratta di un enorme contributo all'intero settore, che sta avendo un impatto positivo sul mercato.
Sfide
- Enormi spese nel processo di produzione: questa è una delle sfide principali per il mercato dell'albumina sierica umana ricombinante a livello internazionale. La produzione comprende complicate procedure biotecnologiche che comprendono sistemi di espressione proteica non convenzionali e tecnologia del DNA ricombinante. Questi, a loro volta, richiedono finanziamenti sostanziali per la ricerca e lo sviluppo, manodopera estremamente dedicata e attrezzature urbane, che soddisfano tutti gli elevati costi di produzione, frenando così l'espansione del mercato.
- Normativa e procedura di produzione rigorosa: sono previste norme rigorose che è essenziale rispettare durante la produzione di rHSA. Queste politiche richiedono personale esperto e investimenti in attività di ricerca e sviluppo che complicano il processo di produzione. Inoltre, il mantenimento della biosicurezza rappresenta un altro ostacolo per il mercato dell’albumina sierica umana ricombinante che richiede un downstream minimo e livelli elevati di espressione proteica per soddisfare i problemi di sicurezza. Tutti questi fattori ostacolano di fatto il mercato, ostacolandone quindi l'espansione.
Mercato dell’albumina sierica umana ricombinante: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
9,2% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
103,8 milioni di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
298,4 milioni di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione dell'albumina sierica umana ricombinante
Fonte (Pichia pastoris, Saccharomyces cerevisiae, Oryza Sativa)
Sulla base della fonte, si prevede che il segmento pichia pastoris rappresenterà circa il 43,5% della quota di mercato dell'albumina sierica umana ricombinante entro il 2037. In un articolo, pubblicato da NLM nel novembre 2022, la produzione di proteine ricombinanti di pichia pastoris, è fortemente guidato dal promotore AOX1. Questo alla fine soddisfa più di 10 g/L che equivalgono al 30% delle proteine cellulari totali, favorendo così in modo efficace la crescita del segmento. Pertanto, viene sempre più implementato grazie alla sua capacità di raccogliere colture ad alta densità e produrre proteine sfaccettate con appropriate alterazioni di ripiegamento e post-traduzionali, rilanciando così positivamente il mercato.
Applicazione (Terre di coltura cellulare, terapia con cellule staminali, formulazioni farmaceutiche, crioconservazione)
Sulla base della domanda, si stima che il segmento dei terreni per colture cellulari nel mercato dell'albumina sierica umana ricombinante presenterà un CAGR di circa il 39,2% fino al 2037. Secondo un rapporto di Research Nester, si prevede che il mercato globale dei terreni per colture cellulari si espanderà a 13,1% con una valutazione di 34,5 miliardi di dollari secondo il calendario previsto. Inoltre, l'uso dell'rHSA in questo segmento è estremamente critico a causa della sua capacità di supportare l'evoluzione cellulare, alleviare le proteine e controllare la compressione osmotica. Inoltre, viene utilizzato come integratore in diversi tipi di terreni di coltura cellulare, in particolare per linee cellulari di mammiferi, cellule staminali e ibridomi, imitando così gli scopi organici dell'albumina privati dell'infezione dalle basi derivate dal sangue.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
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Fonte |
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Applicazione |
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Utilizzo finale |
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Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che il Nord America nel mercato dell'albumina sierica umana ricombinante acquisirà una quota di entrate pari a circa il 40,2% entro la fine del 2037. La disponibilità di strutture sanitarie ben sviluppate insieme a organizzazioni di regolamentazione di supporto è idonea a garantire innovazione e progressi per espandere il mercato nella regione. Inoltre, il contributo dinamico delle entità biotecnologiche e farmaceutiche, sia su larga scala che su piccola scala, intensamente devolute alla ricerca e allo sviluppo biofarmaceutico, costituisce una forza trainante per stimolare la crescita del mercato.
Il mercato dell'albumina sierica umana ricombinante negli Stati Uniti è guidato dal coinvolgimento di organizzazioni internazionali che apportano relativi contributi. Ad esempio, nel febbraio 2025, Zydus Lifesciences Ltd. ha dichiarato che la sua controllata, Zydus Lifesciences Global FZE, ha stipulato un accordo esclusivo di commercializzazione, fornitura e licenza con Zhuhai Beihai Biotech Co., Ltd per BEIZRAY, un'iniezione di docetaxel solubilizzato con albumina 505 (B) (2) per il mercato statunitense. Beihai sarà responsabile della fornitura e Zydus si occuperà della commercializzazione del prodotto nel paese, amplificando così il mercato.
Il mercato dell'albumina sierica umana ricombinante in Canada sta progressivamente unendo le sue posizioni grazie agli investimenti da parte di organizzazioni governative e amministrative. Nel febbraio 2025, il governo del Canada ha finanziato oltre 2,3 miliardi di dollari in 41 progetti negli ecosistemi terapeutici, vaccini e produttivi per avviare l’innovazione nelle scienze della vita. Inoltre, nel febbraio 2023, Protein Industries Canada ha ricevuto un finanziamento federale di 150 milioni di dollari per cinque anni per sostenere lo sviluppo e l’innovazione delle organizzazioni per commercializzare i prodotti più recenti. Pertanto, con tali contributi, si prevede uno sviluppo positivo del mercato nel paese.
Si prevede che la regione Asia-Pacifico nel mercato dell'albumina sierica umana ricombinante dimostrerà la crescita più rapida durante la sequenza temporale della previsione. Fattori come l’insorgenza di malattie croniche e l’aumento della domanda di terapie innovative stanno guidando fortemente lo sviluppo del mercato nella regione. Secondo l’articolo della NLM del gennaio 2022, la prevalenza complessiva della malattia renale cronica nella regione varia dal 7% al 34,3%, con circa 434,3 milioni di adulti affetti da questa condizione. Ciò include anche 65,6 milioni di persone colpite dalla versione avanzata della condizione, aumentando così la domanda del mercato.
Il mercato dell'albumina sierica umana ricombinante in India è in aumento a causa della crescente prevalenza della sepsi. Secondo l’articolo della NLM del giugno 2022, è stato condotto uno studio clinico su pazienti adulti nel paese per stimare il tasso di incidenza della sepsi. Dallo studio è emerso che su 677 pazienti, 382, ovvero il 56,4%, soffrivano di questa condizione. Inoltre, l’incidenza della Sepsi-2 è stata del 46,2% e della Sepsi-3 del 33,2% con concordanza nominale. Inoltre, i microrganismi più comuni riscontrati in tali pazienti includevano il 77,9% di infezioni batteriche e il 14,1% di infezioni fungine. Pertanto, ciò costituisce la crescente necessità di rHSA nel paese, favorendo così la crescita del mercato.
Il mercato dell'albumina sierica umana ricombinante in Cina sta guadagnando terreno poiché vi è un interesse e uno sviluppo continui per l'rHSA a causa dell'enorme domanda e delle limitazioni nel ritiro dell'HSA obsoleto dal plasma umano. Inoltre, le aziende biotecnologiche intraprendono iniziative per vendere le proprie strutture operative nel paese per espandere il mercato. Ad esempio, nel settembre 2024, CSL Limited, con sede in Australia, ha concordato con Chengdu Rongsheng Pharmaceutical di scambiare il suo assortimento di plasma e le operazioni di processo frazionato di Wuhan Zhong Yuan Rui De Biologicals Products per 185 milioni di dollari, una mossa strategica per garantire il miglioramento della situazione.
Aziende che dominano il panorama dell’albumina sierica umana ricombinante
- ACROBiosystems
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Abcam Limited.
- Atlantis Bioscience Pte Ltd.
- Bioscienza dell'albumina
- Lazuline Bio
- Lee Biosolutions, Inc.
- HiMedia Laboratories.
- InVitria
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Merck KGaA
- Sartorius AG
- Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc.
- Grifols
- Dyadic International, Inc.
- Proliant Health e prodotti biologici
Le organizzazioni del mercato dell'albumina sierica umana ricombinante partecipano attivamente alla fornitura dei prodotti e servizi più recenti attraverso accordi, collaborazioni, partnership, fusioni e acquisizioni. Ad esempio, nel gennaio 2025, Sonnet BioTherapeutics Holdings, Inc. ha annunciato la concessione del brevetto n. EP3583125 B1, Proteine di fusione del dominio legante l'albumina, da parte dell'Ufficio brevetti europeo (EPO). Ciò copre la tecnologia FHAB (Fully Human Albumin Binding) di Sonnet e comprende proteine terapeutiche combinate che utilizzano FHAB per il targeting e il mantenimento del tumore, oltre a fornire una farmacocinetica prolungata.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel dicembre 2024, Grifols ha notificato i dati principali del suo studio clinico di fase 3 PRECIOSA, valutando il potenziale del trattamento a lungo termine con albumina con Grifols Albutein su pazienti con cirrosi scompensata e ascite.
- Nel giugno 2024, Dyadic International, Inc. ha collaborato con Proliant Health and Biologicals sulla base dello sviluppo e della pubblicità dell'albumina ricombinante. Attraverso questo accordo, Dyadic ha ricevuto un pagamento di 1,5 milioni di dollari e ha accettato di condividere i profitti di Proliant derivanti dalla vendita di prodotti a base di albumina ricombinante senza origine animale, realizzati utilizzando le piattaforme microbiche fungine filamentose di Dyadic.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7478
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
