Dimensione del mercato Terapia del melanoma, per tipo di farmaco (farmaci di marca, farmaci generici); Prodotti: trend di crescita, quota regionale, intelligence competitiva, rapporto previsionale 2025-2037

Settore terapeutico del melanoma: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

• Approcci collaborativi: nel mercato delle terapie per il melanoma, l'approccio collaborativo sta diventando prevalentemente un motore di crescita fondamentale poiché promuove la sinergia tra organizzazioni e aziende. Tale collaborazione facilita lo scambio di conoscenze e risorse e migliora anche l’accelerazione nella ricerca innovativa e nelle sperimentazioni cliniche. Ad esempio, nel marzo 2023, Pfizer Inc. e Seagen Inc. hanno annunciato di aver raggiunto un accordo definitivo sulla fusione. Pfizer ha promesso di pagare un valore aziendale totale di 43 miliardi di dollari. Il portafoglio oncologico di Pfizer è significativamente arricchito dai farmaci Seagen, dalle iniziative di sviluppo in fase avanzata e dalla conoscenza innovativa dei coniugati farmaco-anticorpo (ADC).
  
  Tale collaborazione migliora il percorso di sviluppo di nuovi agenti terapeutici e può rendere possibile una risposta più efficace alla crescente incidenza del melanoma. Ad esempio, nel gennaio 2022, Pfizer Inc. ha annunciato che la FDA statunitense ha approvato CIBINQO (abrocitinib), un inibitore orale della Janus chinasi 1 (JAK1) una volta al giorno per il trattamento degli adulti con dermatite atopica (AD) refrattaria da moderata a grave. Una sinergia di sforzi concertati da tutte le parti interessate è volta ad affrontare le complessità della forma aggressiva di cancro, facilitando così il rilascio più rapido ed efficiente di rimedi efficaci. Contribuendo così a una comprensione più discriminante che aiuterebbe a fare progressi nella cura dei pazienti.
• Supporto normativo: un notevole stimolo nel mercato delle terapie per il melanoma include il supporto normativo persistente in quanto rilasciano le approvazioni in tempo e creano un ecosistema favorevole per i farmaci innovativi che vengono introdotti. Ad esempio, nel marzo 2022, Novartis ha riferito che la FDA statunitense ha approvato PluvictoTM (lutezio Lu 177 vipivotide tetraxetano), precedentemente noto come 177Lu-PSMA-617, per il trattamento di pazienti adulti con cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione positivo per l'antigene di membrana prostatico specifico (mCRPC PSMA-positivo). Pertanto, le agenzie di regolamentazione hanno adottato sempre più percorsi semplificati per la valutazione di nuove terapie in risposta all'urgente necessità di interventi efficaci sul melanoma.
  
  Questo processo accelerato ha il vantaggio di tradurre rapidamente i risultati dalla ricerca all’uso clinico in modo che i pazienti ricevano rapidamente trattamenti innovativi. Ad esempio, secondo le statistiche JCO Global Oncology rivelate nel novembre 2023, la FDA statunitense ha approvato 161 nuovi trattamenti antitumorali per una varietà di tumori maligni solidi e indicazioni tra il 2017 e il 2022. Pertanto, l'interesse delle agenzie di regolamentazione per lo sviluppo di farmaci oncologici indica un'urgente necessità di affrontare l'aumento della prevalenza del melanoma, che successivamente migliora le opzioni terapeutiche e la qualità delle cure disponibili per i pazienti.

Sfide

• Disparità geografiche: la sfida più grande nel mercato delle terapie per il melanoma è la disparità geografica poiché l'accesso ai trattamenti avanzati e ai servizi diagnostici rimane distribuito in modo non uniforme. L’infrastruttura sanitaria è limitata nelle aree rurali e sottoservite, rendendola inaccessibile ai pazienti provenienti da quelle aree prive di servizi da parte di professionisti medici specializzati. Inoltre, la carenza di disponibilità di nuove terapie non fa altro che peggiorare i risultati sanitari per la popolazione colpita e ritarda la diagnosi e l’inizio del trattamento. Man mano che verranno sviluppati sempre più nuovi farmaci per il melanoma, sarà necessaria un'equità di accesso che richiederebbe interventi e politiche personalizzate per colmare il divario verso una migliore equità sanitaria complessiva.
• Meccanismo di resistenza: è probabilmente l'ostacolo più grande che minaccia di vanificare tutti gli sforzi del mercato complicando notevolmente l'efficacia del trattamento e l'esito dei pazienti. Con la progressione, il melanoma spesso sviluppa modalità adattative per sopravvivere attraverso gli effetti di terapie mirate e immunoterapie come mutazioni genetiche, cambiamenti nelle vie di segnalazione e meccanismi di elusione del sistema immunitario, che lavorano tutti insieme per distruggere l’efficacia dei trattamenti attuali. Superare questi meccanismi di resistenza costituirà una sfida per le terapie di prossima generazione, portando così alla ricerca continua su nuove strategie di combinazione e approcci alternativi che possano migliorare la durabilità delle risposte terapeutiche nei pazienti con melanoma.