Taille, prévisions et tendances du marché mondial du diagnostic au point de service (2025-2037)
La taille du marché du diagnostic au point de service était évaluée à 42,7 milliards USD en 2024 et devrait atteindre 98,6 milliards USD d'ici la fin de 2037, avec un TCAC de 9,5 % au cours de la période de prévision 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie du diagnostic au point de service est évaluée à 46,7 milliards USD.
Le marché connaît une croissance significative, portée par l'augmentation du fardeau des maladies infectieuses (notamment le VIH, l'hépatite et la grippe) et la prévalence croissante de maladies chroniques telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires. À cet égard, l'OMS a recensé environ 422,3 millions de cas de diabète dans le monde et 1,5 million de nouvelles infections par le VIH en 2022. Par ailleurs, un rapport des CDC de 2024 a également démontré que le dépistage par ... À mesure que les dépenses de production augmentent, le coût global d'un processus de détection complet dans cette catégorie devient plus élevé pour les patients. En témoignent les augmentations progressives de l'indice des prix à la production (IPP) des équipements associés et de l'indice des prix à la consommation (IPC) des tests POC aux États-Unis en 2023, qui s'élèvent à 6,5 % en glissement annuel et à 5,1 %. De plus, l'important investissement nécessaire à l'acquisition de ressources fiables en composants et médicaments essentiels contribue également à cette hausse des prix. C'est pourquoi les entreprises investissent désormais massivement dans la R&D pour développer des solutions plus rentables.
Secteur du diagnostic au point de service : moteurs de croissance et défis
Moteurs de croissance
- Utilisation pour améliorer les résultats des soins de santé : L'efficacité des produits de santé proposés sur le marché a démontré leur capacité à améliorer l'efficacité clinique et à réduire les coûts à grande échelle au cours des dernières années. Par exemple, une étude AHRQ de 2022 a établi l'efficacité des tests POC dans les interventions précoces, réduisant de 22,5 % le besoin d'hospitalisations critiques, soit une économie d'environ 3,3 milliards de dollars aux États-Unis sur deux ans. De même, selon la FDA, ces tests ont permis aux laboratoires de diagnostic d'obtenir des délais d'exécution 15,2 % plus rapides en 2023. Par conséquent, de plus en plus d'autorités et d'organisations médicales investissent massivement dans ce secteur pour intégrer ces solutions avancées et améliorer les résultats dans leurs services d'urgence.
- Progrès technologiques en cours : L'accélération de la croissance du marché est largement attribuable à l'intégration de fonctionnalités technologiques avancées. Les efforts et les initiatives stratégiques déployés par les géants mondiaux de la MedTech pour développer des solutions plus évolutives et accessibles stimulent l'adoption et amplifient l'afflux de capitaux dans ce secteur. Par exemple, en 2024, Roche, en partenariat avec 150 cliniques aux États-Unis, a gagné 9,1 % de parts de revenus supplémentaires dans ce domaine grâce au déploiement de ses systèmes Cobas Liat basés sur l'IA. Simultanément, Abbott a conquis une large base de consommateurs, avec 50,1 millions de cas annuels de paludisme en Afrique subsaharienne, grâce au lancement de son test BinaxNOW Malaria, autorisé par la FDA, en 2024.
Croissance historique du nombre de patients et évolution du marché : fondements de l’expansion future du marché des diagnostics au point de service
Le marché a connu une phase de transformation avec l’expansion remarquable du bassin de patients entre 2010 et 2020. En particulier, l’impact de la pandémie de COVID-19 à l’échelle mondiale a considérablement amplifié la démographie, multipliant la demande de kits de tests rapides. De plus, le vieillissement rapide de la population a largement contribué à cette escalade, façonnant la vague actuelle d’intégration des tests au point de service dans les pratiques médicales courantes et traditionnelles. De plus, la variabilité et l'augmentation du volume de cette clientèle, qui a suivi une croissance annuelle de 8,1 à 12,4 %, ont incité les entreprises à adopter une approche personnalisée et à innover dans ce domaine.
Croissance historique du nombre de patients (2010-2020)
|
Pays |
2010 Patients (Million) |
2020 Patients (Million) |
TCAC (%) |
Facteur clé |
|
États-Unis |
18,5 |
42,8 |
9,1 % |
Élargissement de l'ACA, épidémie de diabète |
|
Allemagne |
7,1 |
14,6 |
8,0 % |
Vieillissement de la population, adoption des soins cardiaques sur le lieu de soins (PDS) |
|
France |
5,4 |
11,0 |
8,1 % |
Réformes de décentralisation hospitalière |
|
Espagne |
4,2 |
8,5 |
7,9 % |
Programmes de POC ruraux financés par l'UE |
|
Australie |
2,7 |
5,9 |
9,1 % |
Initiatives en matière de santé autochtone |
|
Japon |
7,8 |
12,4 |
5,2 % |
Lenteur du remboursement |
|
Inde |
9,6 |
28,9 |
12,4 % |
Mission nationale de lutte contre la tuberculose et le VIH |
|
Chine |
15,7 |
49,2 |
12,5 % |
Mandat de diagnostic en milieu rural |
Modèles d'expansion envisageables qui façonnent le marché du diagnostic au point de service
L'alignement des leaders mondiaux sur les tendances actuelles et les besoins des consommateurs du marché structure les modèles d'activité les plus performants et rentables pour les nouveaux entrants. Leur succès mesurable au sein de divers systèmes de santé confirme ces méthodes de commercialisation et inspire et guide les autres acteurs dans l'élaboration d'une stratégie unique adaptée à chaque contexte. Par exemple, entre 2022 et 2024, une hausse de 12,4 % du chiffre d'affaires a été observée grâce à la formation d'alliances stratégiques avec des prestataires locaux pour un déploiement communautaire, conformément aux directives de la Mission nationale de santé en Inde. De plus, il est prouvé que des stratégies de mise en œuvre sur mesure peuvent surmonter les obstacles traditionnels.
Modèles de faisabilité d'expansion du marché POC (2024-2030)
|
Modèle |
Région |
Augmentation des recettes (2024) |
Facteur clé |
Gouvernement Soutien |
|
Partenariats public-privé |
Inde |
12,4 % |
Mission nationale de santé |
Financement de 1,3 milliard de dollars américains |
|
Intégration de la télésanté |
États-Unis |
9,1 % |
Couverture Medicare |
5 nouveaux tests remboursés |
|
Fabrication locale |
Chine |
15,3 % |
Réductions des taxes à l'importation |
Subvention de 30,2 % |
|
Tests urgences décentralisés |
Allemagne |
7,5 % |
Conformité au règlement IVDR de l'UE |
504+ Cliniques modernisées |
Défi
- Lacunes en matière d'intégration et d'interopérabilité des données : Selon le Bureau du coordinateur national des technologies de l'information en santé, jusqu'en 2024, plus de 30,4 % des patients américains n'étaient pas en mesure de transférer les données de leurs patients au point de service vers les principaux systèmes de DSE, tels qu'Epic ou Cerner. Ce manque de sensibilisation des utilisateurs à l'intégration technologique a entraîné pour Siemens des dépenses supplémentaires de 200,4 millions de dollars US en partenariats informatiques en santé en 2024. Cela illustre les limites de l'expansion de la base de consommateurs éligibles et de son adoption massive sur le marché du diagnostic au point de service. De plus, la résistance des systèmes cliniques existants aux nouvelles technologies pourrait également freiner la croissance dans ce secteur.
Marché du diagnostic au point de service : principales perspectives
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2024 |
|
Année de prévision |
2025-2037 |
|
TCAC |
9,5% |
|
Taille du marché de l'année de base (2024) |
42,7 milliards de dollars |
|
Taille du marché prévue pour l'année 2037 |
98,6 milliards de dollars |
|
Portée régionale |
|
Segmentation des diagnostics au point de service
Produit (Tests de maladies infectieuses, surveillance de la glycémie, tests cardiométaboliques, tests de coagulation, tests de grossesse et de fertilité)
Sur la base des produits, le segment des tests de maladies infectieuses devrait dominer le marché du diagnostic au point de service avec une part de 32,5 % d'ici 2037. La propagation rapide de ces maladies à travers le monde, créant une situation d'urgence, devient une préoccupation pour la santé publique. Ceci pousse les organismes agréés à prendre des mesures adéquates pour lutter contre ces situations potentiellement mortelles en déployant une détection et une intervention précoces. À cet égard, l'OMS s'est fixé pour objectif de guérir le plus grand nombre possible de personnes atteintes du VIH en fournissant des tests rapides à 120,2 millions de personnes chaque année d'ici 2025. Parallèlement, le soutien financier des instances dirigeantes soutient également les investissements dans ce segment. Par exemple, l'initiative de dérogation CLIA pour certains tests, lancée par les CDC, a propulsé l'adoption des tests de dépistage aux urgences de 22,4 %.
Plateforme (dosages à flux latéral, diagnostics moléculaires, immunodosages, microfluidique)
En termes de plateforme, le segment des tests à flux latéral (LFA) devrait gagner la plus forte part de marché, soit 28,5 % au cours de la période évaluée. Son rapport coût-efficacité cliniquement prouvé et son évolutivité optimale sont les principaux moteurs de son avance sur les autres sous-types. Par conséquent, il est souhaitable, partout dans le monde, en particulier dans les régions sensibles aux prix, de réduire les obstacles financiers aux soins de santé avancés. Par exemple, la Mission nationale de santé a lancé un programme de lutte contre la tuberculose en Inde, permettant l'accès à 1,3 milliard de tests de dépistage par an, équipés de LAF, à moins de 1,5 USD par test. De même, la mise en œuvre de la réglementation IVDR en Europe a fait grimper de 15,4 % la demande de produits LFA standardisés. De plus, l'évolution des préférences vers des services conformes et basés sur la valeur alimente ce segment.
Notre analyse approfondie du marché mondial des diagnostics au point d'interventioninclut les segments suivants :
|
Produit |
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|
Utilisateur final |
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Plateforme |
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Vishnu Nair
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Synthèse régionale du secteur du diagnostic au point de service
Analyse du marché nord-américain
L'Amérique du Nord devrait s'accaparer la plus grande part du marché des diagnostics au point de service (38,3 %) au cours de la période considérée. Ce leadership régional est principalement dû à la présence d'une infrastructure médicale solide et à un gouvernement fédéral favorable. Les efforts déployés par les autorités compétentes pour améliorer l'accès du public au dépistage précoce, au traitement et à la prévention, afin de lutter contre l'augmentation constante du nombre de patients, garantissent des flux de trésorerie stables dans ce secteur. Par exemple, en 2024, l'organisme directeur de l'Ontario a alloué 220,3 millions de dollars américains pour élargir l'accessibilité des dispositifs de diagnostic au point de service (PDS) à 300 010 résidents des zones rurales. De même, les gouvernements des pays cliniquement développés, comme les États-Unis et le Canada, réforment actuellement la structure des remboursements et des subventions dans le même but.
Les États-Unis complète l'expansion régionale du marché grâce à l'expansion continue de la couverture Medicare et Medicaid et à l'acceptation des technologies POC avancées. Par exemple, en 2024, les dépenses de Medicare aux États-Unis pour ces tests ont atteint jusqu'à 2 milliards de dollars, couvrant plus de 11 nouveaux types de tests. D'autre part, en 2024, l'accélération des autorisations de la FDA pour les dispositifs POC intégrant l'IA a stimulé leur adoption de 45,3 % dans l'ensemble du réseau national de cliniques. De plus, grâce au soutien financier important des consommateurs et du gouvernement fédéral, le pays conserve son leadership écrasant en Amérique du Nord.
Statistiques du marché Asie-Pacifique
Le marché du diagnostic au point de service en Asie-Pacifique devrait afficher le TCAC le plus élevé d'ici fin 2037. Son essor est fortement stimulé par l'augmentation des investissements en santé publique, le développement des infrastructures et la transformation numérique des soins de santé dans les pays en développement, comme la Chine et l'Inde. Par exemple, en 2024, l'Inde a démontré son potentiel en tant que grande base de consommateurs dans ce secteur en lançant la Mission nationale de santé, qui a fourni plus de 5,1 millions de tests de dépistage de la tuberculose et du VIH au point de service chaque année. De même, en 2025, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) chinoise a élaboré et publié le programme « Chine en bonne santé 2030 ». Sa feuille de route prévoit un investissement de 12,4 milliards de dollars américains pour soutenir les initiatives de diagnostic au point de service en milieu rural dans tout le pays. De plus, les innovations basées sur l'IA constituent le principal moteur de la propagation régionale dans ce domaine.
Le Japon devient le pôle des découvertes technologiques sur le marché, grâce à l'adoption massive de l'IA dans le secteur de la santé. Compte tenu des avantages cliniques de l'automatisation dans l'analyse, la détection et l'évaluation des données des patients, la détermination des causes profondes des maladies et le pronostic thérapeutique, le gouvernement alloue des capitaux importants à ce secteur. Par exemple, en 2024, plus de 12,4 % de son budget de santé (jusqu'à 4 milliards de dollars) a été consacré aux avancées technologiques POC, selon le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales. Par ailleurs, le soutien réglementaire est également tributaire de l'environnement économique progressiste du pays. Par exemple, en 2024, l'approbation accélérée de la PDMA a permis de réduire de 6 mois les retards liés aux tests moléculaires POC.
Les entreprises qui dominent le paysage du diagnostic au point de service
La mondialisation du marché du diagnostic au point de service est fortement influencée par les innovations de pointe et les initiatives commerciales des principaux acteurs. Suivant la même voie, Roche, Abbott et Siemens ont collectivement pris le contrôle de plus de 45,2 % du chiffre d'affaires de ce secteur. Témoignant de cette réussite, Siemens a acquis la capacité de réduire les délais de diagnostic dans les hôpitaux européens en fusionnant les outils de diagnostic au point de service et les dossiers médicaux électroniques (DME). D'autre part, les leaders des marchés émergents du diagnostic au point de service collaborent avec des entités gouvernementales dédiées pour saisir les nouvelles opportunités commerciales générées par de nouvelles initiatives.
Les 20 principaux acteurs clés sont mentionnés ci-dessous :
|
Entreprise |
Pays |
Part de marché |
Principaux secteurs d'activité |
|
Roche Diagnostics |
Suisse |
18,5 % |
Tests moléculaires de dépistage des maladies infectieuses (Cobas Liat) |
|
Abbott Laboratoires |
États-Unis |
15,3 % |
Diagnostics rapides (BinaxNOW, i-STAT), tests cardiométaboliques |
|
Siemens Healthineers |
Allemagne |
12,1 % |
Immunoessais, dispositifs POC intégrés à l'IA |
|
Danaher (Beckman Coulter, Céphéide) |
États-Unis |
10,3 % |
PoC moléculaire (tests Xpert), microfluidique |
|
BD (Becton Dickinson) |
États-Unis |
8,2 % |
Tests de maladies infectieuses (Veritor), biocapteurs |
|
QuidelOrtho |
États-Unis |
xx% |
Tests de flux latéral (Sofia), tests respiratoires |
|
bioMérieux |
France |
xx% |
Tests de sepsis sur le lieu de travail, détection de la résistance aux antimicrobiens |
|
Sysmex Corporation |
Japon |
xx% |
Analyseurs d'hématologie au point de service, diagnostics pilotés par l'IA |
|
ARKRAY |
Japon |
xx% |
Surveillance de la glycémie, dispositifs HbA1c POC |
|
Trinity Biotech |
Irlande |
xx% |
Tests rapides VIH/VHB, diagnostic des maladies tropicales |
|
SD Biosensor |
Corée du Sud |
xx% |
LFA à faible coût, tests antigéniques COVID-19 |
|
Thermo Fisher Scientific |
États-Unis |
xx% |
Analyseurs portables basés sur la PCR au point de service (POC) |
|
Chembio Diagnostics |
États-Unis |
xx% |
Tests de maladies tropicales (test DPP VIH-Syphilis) |
|
Eiken Chemical |
Japon |
xx% |
Tests moléculaires TB/HPV sur le lieu de soins |
|
Diagnostic du syndrome de stress post-traumatique |
États-Unis |
xx% |
Analyseurs de lipides CardioChek |
|
Trividia Santé |
États-Unis |
xx% |
Soins du diabète (lecteurs de glycémie TRUEmetrix) |
|
J. Mitra & Co. |
Inde |
xx% |
Tests rapides abordables pour le VIH/paludisme |
|
Boditech Med |
Corée du Sud |
xx% |
Systèmes d'immunoessais iChroma |
|
Tulip Diagnostics |
Inde |
xx% |
Kits de diagnostic rapide pour les maladies infectieuses |
|
Laboratoires ACON |
États-Unis |
xx% |
Tests de grossesse/glycémie à domicile |
Développements récents
- En mai 2024, Abbott Laboratories a lancé son test ID NOW Strep A, offrant des résultats moléculaires en 5 minutes pour une détection rapide du Strep A. Ce test a entraîné une augmentation de 15,4 % des ventes dans les cliniques pédiatriques, permettant un diagnostic le jour même et contribuant à réduire de 20,1 % la surprescription d'antibiotiques.
- En avril 2024, Cepheid a annoncé le lancement commercial de son premier test POC préqualifié par l'OMS, Xpert HCV Viral Load, pour la surveillance de la charge virale de l'hépatite C. Cette avancée a permis une mise en route du traitement 50,3 % plus rapide dans les milieux à faibles ressources, comblant ainsi des lacunes critiques dans la prise en charge du VHC.
Crédits des auteurs: Radhika Pawar
- Report ID: 95
- Published Date: Jun 20, 2025
- Report Format: PDF, PPT
