Perspectives du marché des tests génétiques métaboliques :
Le marché des tests génétiques métaboliques était évalué à 2 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 7,8 milliards de dollars américains d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 15,9 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 2,3 milliards de dollars américains.
L'augmentation constante des maladies métaboliques, conjuguée à une prise de conscience accrue de l'importance du diagnostic précoce, sont les principaux facteurs expliquant la forte croissance du marché. Selon un article publié par le NIH en mars 2024, environ un quart de la population en Europe et en Amérique latine est touchée, tandis qu'en Chine, la prévalence a atteint 15,5 % en un an. Le syndrome métabolique affecte désormais également les enfants et les adolescents à l'échelle mondiale (entre 3 % et 5 %), sa prévalence augmentant avec l'âge et étant légèrement plus élevée chez les femmes dans certains groupes ethniques, ce qui contribue à l'expansion du marché.
De plus, la tarification des organismes payeurs dans ce domaine est fortement influencée par plusieurs facteurs, tels que la complexité des tests, leur utilité clinique, les politiques de remboursement et les économies globales réalisées sur les coûts de santé. À titre d'exemple, le gouvernement australien a indiqué en juillet 2025 que le programme IEM du pays offre une aide aux personnes atteintes de troubles du métabolisme des protéines, en prenant en charge le coût des aliments pauvres en protéines nécessaires à leur régime alimentaire prescrit par le professionnel de santé. Il a également précisé que le programme verse des allocations mensuelles, actuellement de 298,36 USD, pour couvrir les besoins nutritionnels et préserver la santé.
Marché des tests génétiques métaboliques : facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Progrès des techniques de tests génétiques : c’est le principal moteur de ce secteur, car les avancées constantes en matière de séquençage de nouvelle génération et de séquençage de l’exome entier favorisent un écosystème extrêmement dynamique pour les pionniers du domaine. Par exemple, en juin 2025, GoPath Diagnostics a annoncé le lancement de DiabetesNow, un panel de tests génétiques conçu pour améliorer le diagnostic et la classification du diabète. L’entreprise a également précisé que ce panel analyse 16 gènes liés au diabète monogénique, ainsi que les scores de risque polygénique pour les diabètes de type 1 et de type 2, en fonction de l’origine ethnique.
- Programmes gouvernementaux et de santé : Le soutien apporté par les initiatives et programmes gouvernementaux offre une aide financière aux patients atteints de troubles métaboliques, stimulant ainsi la demande de tests génétiques métaboliques. Par ailleurs, les politiques de santé publique encourageant le dépistage néonatal et le diagnostic précoce contribuent également à la croissance du marché. L’OMS a annoncé la mise à jour de ses directives de 2022 relatives aux soins postnatals, intégrant de nouvelles recommandations en faveur du dépistage néonatal universel. Cette mesure vise à garantir une santé et un bien-être optimaux, améliorant ainsi les résultats à long terme et établissant une norme de référence pour les soins aux nouveau-nés.
- Demande croissante de médecine personnalisée : L’essor de la médecine personnalisée stimule fortement la croissance du marché. Avec le développement continu des thérapies ciblées, la demande en diagnostics génétiques précis augmente également. En mai 2022, Invitae a annoncé l’extension de son panel pharmacogénomique, couvrant désormais 38 gènes et un outil d’aide à la décision clinique. Cet outil contribue à l’avancement de la médecine personnalisée en facilitant la prescription de médicaments en fonction des profils génétiques. Cette évolution est confortée par un soutien réglementaire croissant et des données probantes sur la réduction des hospitalisations, favorisant ainsi une adoption plus large des tests pharmacogénomiques.
Statistiques mondiales et connaissances génétiques sur le diabète sucré
Métrique | Valeur / Estimation | Détails |
Nombre de cas de diabète dans le monde (2021) | 537 millions | Les adultes du monde entier |
Nombre de cas prévus (2045) | 783 millions | augmentation prévue de 46 % |
Prévalence mondiale du diabète de type 1 (2021) | 8,4 millions | 1,5 million de personnes de moins de 20 ans |
Prévalence projetée du diabète de type 1 (2040) | 13,5 à 17,4 millions | augmentation de 60 % à 107 % |
Prévalence générale du MODY | 1 adulte sur 10 000 ; 1 enfant sur 23 000 | D'après les tests génétiques |
Estimation de l'héritabilité du diabète de type 2 | 20 % - 80 % | À partir d'études familiales et gémellaires |
Risque relatif (parents au premier degré de personnes atteintes de diabète de type 2) | ~3 fois plus élevé | Comparativement à la population générale |
Étiologie génétique confirmée du diabète pédiatrique | ~5,1% | Reflétant des formes monogéniques |
Source : NIH
Principaux développements stratégiques dans le domaine des tests génétiques métaboliques (2024-2025)
Année | Entreprise | Résumé de l'annonce | Informations clés / Partenaires |
2025 | Microbix et EMQN | Lancement du programme d'évaluation externe de la qualité (EEQ) pour les variants du gène CYP2C19 afin d'améliorer la précision du dosage du clopidogrel. | Tests génétiques POCT, laboratoires britanniques et internationaux inscrits |
2025 | Laboratoire BlueGenes | Panel génétique élargi incluant 3 gènes liés au GLP-1 pour une meilleure orientation thérapeutique des maladies métaboliques | Les gènes GLP1R, CTRB1 et CNR1 ont été ajoutés. |
2025 | Variante Bio | Partenariat de recherche pluriannuel avec Novo Nordisk pour découvrir de nouvelles cibles thérapeutiques pour les maladies métaboliques | La plateforme VB-Inference est utilisée avec un financement pouvant atteindre 50 millions de dollars américains. |
2024 | CeGaT | Extension des services de tests génétiques aux États-Unis et au Canada, en partenariat avec de grands assureurs comme Blue Cross Blue Shield. | Contrats nationaux, test ExomeXtra complet |
Défis
- Absence de protocoles de test standardisés : ce manque de standardisation freine la croissance du marché. Il n’existe pas de cadre universellement accepté pour les tests génétiques, notamment pour l’interprétation des variants de signification incertaine. Par conséquent, la variabilité des panels de tests, de la profondeur de séquençage et des rapports entre les laboratoires conduit souvent à des résultats incohérents, ce qui complique l’analyse des résultats par les cliniciens et limite ainsi l’adoption de ces tests dans le secteur.
- Connaissances et expertise cliniques limitées : La plupart des professionnels de santé en milieu rural ou défavorisé sont confrontés à un manque de formation adéquate en génomique. De plus, certains connaissent mal les implications des tests génétiques métaboliques, ce qui entraîne une sous-utilisation des tests disponibles et des retards dans l’orientation des patients. Par ailleurs, la pénurie de conseillers en génétique et de généticiens cliniciens aggrave ce problème, limitant l’intégration de ces tests dans les soins courants.
Taille et prévisions du marché des tests génétiques métaboliques :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
15,9% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
2 milliards de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
7,8 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché des tests génétiques métaboliques :
Analyse segmentaire par type d'échantillon
Selon le type d'échantillon, le prélèvement sanguin devrait représenter la part la plus importante (60,4 %) au cours de la période de prévision. Le prélèvement sanguin est relativement simple, peu invasif et bien validé, ce qui positionne ce sous-type comme dominant dans ce secteur. Par exemple, en juin 2025, Myriad Genetics a annoncé le lancement de l'accès anticipé à son test de dépistage prénatal multiple FirstGene, un test sanguin unique permettant d'évaluer les risques génétiques prénataux sans nécessiter d'ADN paternel. Ce test détecte les aneuploïdies chromosomiques, la délétion 22q11.2 et 10 maladies récessives graves à partir de l'ADN acellulaire fœtal.
Analyse du segment technologique
Sur le plan technologique, le séquençage de nouvelle génération devrait représenter une part importante du marché, soit 45,8 %, d'ici fin 2035. Le haut débit, la couverture étendue, la baisse des coûts par base et la capacité à détecter les variations de taux sont les principaux facteurs expliquant la position dominante de ce segment. En mai 2025, l'Innovative Genomics Institute a annoncé que son équipe, en collaboration avec l'Hôpital pour enfants de Philadelphie, avait mis au point la première thérapie CRISPR personnalisée pour une maladie métabolique rare appelée déficit en CPS1 et l'avait administrée à un nourrisson en seulement six mois.
Analyse de segment de type de test
Selon le type de test, le segment des panels de gènes ciblés devrait représenter une part considérable (30,3 %) durant la période analysée. Ces panels sont rentables par rapport au séquençage du génome entier, notamment lorsque la maladie fait partie d'ensembles de gènes métaboliques connus. Ils réduisent les découvertes fortuites, offrent des délais d'obtention des résultats plus courts et sont bien établis en termes de remboursement par les organismes payeurs. De plus, la plupart des études importantes ont démontré que les panels de gènes seront largement adoptés dans les tests génétiques, favorisant ainsi un environnement commercial propice.
Notre analyse approfondie du marché mondial comprend les segments suivants :
Segments | Sous-segments |
Type d'échantillon |
|
Technologie |
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Type de test |
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Application |
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Utilisateur final |
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Vishnu Nair
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Marché des tests génétiques métaboliques - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
L'Amérique du Nord devrait dominer le marché mondial en captant la plus grande part de marché, soit 33,8 %, d'ici fin 2035. Les dépenses de santé élevées, les infrastructures médicales de pointe et la présence d'acteurs clés du secteur sont les principaux facteurs expliquant cette position dominante. En octobre 2025, GeneDx a annoncé, en collaboration avec un consortium de partenaires nationaux, le lancement de BEACONS, première initiative américaine multi-états visant à explorer l'intégration du séquençage génomique au dépistage néonatal. Ce projet bénéficie d'un financement important des NIH (Instituts nationaux de la santé) à hauteur de 14,4 millions de dollars. Par ailleurs, l'étude recrutera jusqu'à 30 000 nouveau-nés dans 10 États afin d'évaluer la faisabilité et l'impact du dépistage des maladies génétiques traitables à la naissance.
Les États-Unis occupent une position dominante sur le marché, notamment grâce à leurs dépenses de santé considérables et à l'importance accordée à la médecine personnalisée et à l'intégration des technologies de diagnostic avancées. À titre d'exemple, l'article de la FDA publié en décembre 2023 annonce la création d'un nouveau comité consultatif sur les maladies métaboliques génétiques. Ce comité aura pour mission d'évaluer les produits médicaux destinés aux maladies métaboliques génétiques rares. Il précise également que ce groupe d'experts formulera des recommandations scientifiques et politiques indépendantes sur les traitements en cours d'évaluation, afin de relever les défis complexes que représente le développement de médicaments pour ces maladies souvent mortelles.
Le Canada suit de près les États-Unis sur le marché des tests génétiques métaboliques, en raison d'une sensibilisation accrue aux troubles métaboliques et des progrès de la recherche génétique. À cet égard, EasyDNA a annoncé en janvier 2025 le lancement de son Rapport de santé sur la méthylation de l'ADN, offrant des informations de santé personnalisées basées sur plus de 9 000 marqueurs génétiques. Ce test analyse de nombreux aspects tels que la digestion, le métabolisme, l'équilibre hormonal, le stress et l'inflammation, et fournit des recommandations concernant les nutriments nécessaires et les analyses sanguines suggérées.
Perspectives du marché APAC
La région Asie-Pacifique est reconnue comme la région connaissant la croissance la plus rapide du marché des tests génétiques métaboliques entre 2026 et 2035. Cette progression rapide est fortement alimentée par le développement de la médecine de précision, la sensibilisation accrue aux maladies génétiques et le déploiement d'initiatives génomiques de grande envergure. Par ailleurs, l'essor du dépistage néonatal et des diagnostics moléculaires, largement adoptés, favorise le développement des tests génétiques directement accessibles aux consommateurs, notamment en milieu urbain. Enfin, les programmes gouvernementaux et les systèmes de santé publique soutiennent le dépistage précoce des maladies et les soins personnalisés, ce qui contribue à l'augmentation de la demande.
La Chine devrait s'imposer comme leader sur le marché régional des tests génétiques métaboliques grâce à ses investissements importants dans la recherche génomique, ses solides capacités de production nationale et son programme national de médecine de précision. En juillet 2025, le groupe BGI a annoncé avoir présenté ses avancées en matière de tests génétiques métaboliques lors du Salon international de la chaîne d'approvisionnement de Chine 2025, dans le cadre de sa stratégie globale de santé de précision. Ses solutions de tests génétiques à haut débit, basées sur l'intelligence artificielle, incluaient des outils de diagnostic des maladies métaboliques génétiques, intégrant la génomique et la métabolomique.
Le marché indien des tests génétiques métaboliques connaît une expansion fulgurante, les établissements de santé et les laboratoires déployant des panels de tests plus complets, couvrant les maladies génétiques rares, le dépistage néonatal et les bilans métaboliques. En juillet 2025, MedGenome, entreprise leader du diagnostic génétique en Inde, a annoncé avoir levé 47,5 millions de dollars lors d'un tour de table de série E afin d'étendre son offre en génomique et en diagnostic intégré à travers le pays. La société dispose d'un laboratoire accrédité CAP à Bangalore, proposant plus de 1 300 tests génétiques et solutions associées, ce qui lui assure un potentiel de croissance important.
Analyse des coûts du dépistage néonatal des maladies métaboliques héréditaires par spectrométrie de masse en tandem (MS/MS) en Chine (données sur 10 ans)
Paramètre de coût | Groupe analysé par MS/MS |
Coût total à vie par patient (CNY) | 1 000 452 |
Coût total à vie par patient (USD) | 143 515 |
Ratio coût-efficacité différentiel (RCED) | 67 417 CNY par QALY gagnés |
(9 671 USD par QALY gagné) | |
Rapport avantages-coûts (RAC) | 4,23 (rendement de 4,23 CNY pour 1 CNY investi) |
Probabilité de rentabilité | 100 % (groupe MS/MS rentable par rapport à l'absence de dépistage) |
Source : NIH, 2025
Aperçu du marché européen
Le marché des tests génétiques métaboliques en Europe connaît une croissance notable, principalement alimentée par une meilleure connaissance des maladies génétiques et par l'augmentation des investissements dans la médecine de précision. À titre d'exemple, en mars 2024, CENTOGENE a annoncé avoir prolongé son partenariat stratégique avec Takeda afin de continuer à proposer des tests génétiques diagnostiques aux patients atteints de maladies de surcharge lysosomale telles que la maladie de Fabry, la maladie de Gaucher et le syndrome de Hunter, ce qui augure de perspectives de marché positives.
L'Allemagne connaît une croissance exponentielle sur le marché régional des tests génétiques métaboliques, grâce à son système de santé performant et à son fort engagement en faveur de la recherche et de l'innovation génétiques. L'augmentation des financements publics pour la recherche sur les maladies rares et la multiplication des centres de tests génétiques spécialisés contribuent également à cette progression. Par ailleurs, le taux d'adoption élevé et la sensibilisation croissante des patients stimulent sensiblement la demande pour un dépistage précis des maladies génétiques métaboliques.
Au Royaume-Uni, le marché des tests de génétique métabolique est fortement dynamisé par les progrès constants de la génomique et de la médecine de précision, ainsi que par les initiatives gouvernementales soutenant le diagnostic des maladies rares. En juin 2022, Metabolon, Inc. a annoncé un partenariat avec le King's College de Londres pour analyser les données métabolomiques du registre TwinsUK, l'une des cohortes de jumeaux adultes les plus vastes et les plus détaillées au monde. Cette collaboration vise ainsi à identifier de nouveaux biomarqueurs et à approfondir la compréhension des interactions entre la génétique, l'environnement et le microbiome dans la santé humaine.
Principaux acteurs du marché des tests génétiques métaboliques :
- Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- Illumina, Inc. (États-Unis)
- Quest Diagnostics Incorporated (États-Unis)
- Société de gestion de laboratoires américains (États-Unis)
- Centogene NV (Europe)
- PerkinElmer, Inc. (États-Unis)
- Agilent Technologies, Inc. (États-Unis)
- F. Hoffmann-La Roche Ltd (Europe)
- Laboratoires Bio-Rad, Inc. (États-Unis)
- Qiagen NV (Europe)
- Myriad Genetics, Inc. (États-Unis)
- Invitae Corporation (États-Unis)
- OPKO Health, Inc. (États-Unis)
- Siemens Healthineers AG (Europe)
- Groupe BGI (Chine)
- SRL, Inc. (Japon)
- Macrogen (Corée du Sud)
- MedGenome (Inde)
- Sonic Healthcare (Australie)
- Groupe BP Healthcare (Malaisie)
- Invitae Corporation est reconnue comme un chef de file des tests génétiques cliniques, proposant des panels de pointe pour les maladies métaboliques héréditaires. L'entreprise a également simplifié l'accès à ces tests grâce à ses kits de prélèvement numériques et à domicile, accélérant ainsi le diagnostic précoce des maladies métaboliques rares et intégrant le conseil génétique pour éclairer les décisions cliniques.
- Quest Diagnostics joue un rôle essentiel dans ce domaine en intégrant les tests de génétique métabolique à son offre de services de diagnostic. De plus, grâce à des acquisitions et des partenariats stratégiques, l'entreprise a étendu avec succès son infrastructure de laboratoires et sa couverture de services, facilitant ainsi un accès plus large à ces tests.
- Bupa UK s'est imposée comme la première compagnie d'assurance à proposer des tests génomiques éprouvés, tels que Medication Check, dans le cadre de son initiative My Genomic Health. Ce service permet d'identifier les prédispositions génétiques aux médicaments couramment utilisés dans la prise en charge des maladies métaboliques comme le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires, constituant ainsi une avancée majeure en matière de soins préventifs personnalisés au sein du secteur de l'assurance.
- Centogene NV est un acteur majeur dans le domaine des maladies métaboliques et génétiques rares. L'entreprise exploite des données multiomiques et des biobanques internationales pour accélérer le diagnostic de maladies telles que la maladie de Gaucher, la phénylcétonurie (PCU) et les maladies de surcharge lysosomale. Elle dispose également de la CENTOGENE Biodatabank, qui joue un rôle essentiel dans l'amélioration de la précision des tests et, par conséquent, dans l'élargissement de l'accès au séquençage de nouvelle génération pour les populations mal desservies.
- GeneDx, anciennement filiale de Sema4, se concentre actuellement sur le séquençage de l'exome et du génome pour les maladies métaboliques pédiatriques et néonatales, se positionnant ainsi comme un acteur majeur du diagnostic précoce. De plus, l'entreprise associe l'interprétation des variants par intelligence artificielle à la production de rapports cliniques, favorisant une intervention précoce dans la prise en charge des erreurs innées du métabolisme.
Voici une liste des principaux acteurs opérant sur le marché mondial :
Le marché mondial des tests de génétique métabolique est un secteur extrêmement concurrentiel, dominé par des pionniers basés aux États-Unis et en Europe. Ces acteurs tirent parti des innovations technologiques constantes dans les plateformes de séquençage de nouvelle génération et la bioinformatique pour consolider et renforcer leurs positions sur le marché. Par exemple, en septembre 2024, Quest Diagnostics a annoncé avoir finalisé l'acquisition de certains actifs de laboratoire auprès d'Allina Health, afin d'améliorer l'accès à des services de laboratoire abordables et de haute qualité dans le Minnesota et l'ouest du Wisconsin, et de diversifier ainsi son offre de services.
Paysage concurrentiel du marché des tests génétiques métaboliques :
Développements récents
- En septembre 2025, Remedium Bio a annoncé une collaboration stratégique avec Eli Lilly and Company pour co-développer des thérapies géniques ciblant le diabète de type 2 et l'obésité, deux des segments les plus importants des maladies métaboliques, en utilisant sa plateforme de thérapie génique Prometheus.
- En juillet 2025, Bupa a annoncé le lancement de Medication Check, un test ADN salivaire à 300 £ qui identifie comment la génétique d'un individu affecte sa réponse aux médicaments sur ordonnance, suite à un projet pilote où 99 % des participants ont montré une sensibilité génétique.
- Report ID: 4332
- Published Date: Oct 20, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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Perspectives du marché des tests génétiques métaboliques : Portée du rapport de marché
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