Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas durante 2025-2037
El tamaño del Diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica se valoró en 1520 millones de dólares en 2024 y se espera que alcance los 24150 millones de dólares a finales de 2037, registrando una tasa compuesta anual de alrededor del 23,6 % durante el período previsto, es decir, entre 2025 y 2037. En el año 2025, el tamaño de la industria del diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica se estima en 1810 millones de dólares.
El crecimiento del mercado se puede atribuir a la alta tasa de prevalencia de NAFLD, incluidas tanto NAFL como NASH, lo que plantea la necesidad de técnicas avanzadas de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica (NASH). NAFLD, junto con NAFL y NASH, es la causa más común de enzimas hepáticas anormales en los países desarrollados. La prevalencia de NAFLD y NASH en adultos en los Estados Unidos es de 30% a 40% y de 3% a 12%, respectivamente, y ha ido aumentando dada la creciente prevalencia de las condiciones predisponentes. La mayoría de los pacientes con NAFLD y NASH son asintomáticos y la enfermedad generalmente se diagnostica de manera incidental en análisis de sangre de rutina. Por este motivo, se están preparando tecnologías más avanzadas para diagnosticar la enfermedad que está provocando la aceleración del mercado a nivel mundial.
Además de estos, los factores que se cree que impulsan el crecimiento del mercado de diagnósticos de esteatohepatitis no alcohólica (NASH) incluyen la presencia dominante de los principales actores y el aumento de los lanzamientos de productos para el diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica (NASH) aumenta el mercado. Por ejemplo, en 2021, Siemens Healthineers anunció que su prueba mejorada de fibrosis hepática (ELF) fue aprobada para autorización de comercialización según la vía de revisión De Novo. La prueba ELF, para aplicaciones con el sistema de inmunoensayo ADVIA Centaur XP, ofrece una puntuación numérica simple que se produce automáticamente mediante un algoritmo y se utiliza para mejorar la atención al paciente al evaluar la probabilidad de progresión a cirrosis y eventos clínicos relacionados con el hígado en pacientes con fibrosis progresiva (F3 o F4) debido a esteatohepatitis no alcohólica (NASH). Por lo tanto, ampliar los lanzamientos de productos y las actividades de investigación hacia el diagnóstico de la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA) acelera el crecimiento del mercado.
Sector de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica (NASH): impulsores del crecimiento y desafíos
Impulsores de crecimiento
- Prevalencia creciente de NASH y NAFLD: NAFLD incluye el hígado graso no alcohólico (NAFL) y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH), que se diagnostican cuando hay evidencia de actividad inflamatoria y lesión de hepatocitos en el tejido hepático esteatótico. Según un estudio del Centro Nacional de Información Biotecnológica (NCBI) realizado en 2020, se estima que una cuarta parte de la población mundial padece enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD). Además, se prevé que la incidencia de esteatohepatitis no alcohólica (NASH) aumente hasta un 56% en los próximos diez años. La NAFLD ya es la causa de carcinoma hepatocelular (CHC) de más rápido crecimiento en EE. UU., Francia y el Reino Unido. A nivel mundial, es probable que la prevalencia del CHC relacionado con NAFLD aumente de manera concomitante con la creciente epidemia de obesidad, lo que también es una razón para la mayor demanda de biomarcadores de diagnóstico de NASH a nivel mundial.
- Creciente demanda de proporcionar nuevas herramientas de diagnóstico: los profesionales sanitarios están adoptando ampliamente varias pruebas no invasivas para diagnosticar la esteatohepatitis no alcohólica (EHNA), lo que impulsa el crecimiento del mercado. Se utilizan pruebas no invasivas para predecir la gravedad de la fibrosis en pacientes con NAFLD. Estos incluyen tanto pruebas serológicas como técnicas de imagen. Las pruebas serológicas incluyen la puntuación del índice de relación AST/plaquetas (APRI), la calculadora de fibrosis-4 (Fib-4) y la puntuación de fibrosis NAFLD (NFS). Una puntuación superior a 1 con APRI inferior a 0,676 con NFS y superior a 2,67 con Fib-4 predice la presencia de fibrosis avanzada. Por el contrario, una NFS inferior a -1,455 y una puntuación de Fib-4 inferior a 1,3 sugieren un riesgo bajo de fibrosis avanzada. Estas técnicas de prueba avanzadas están haciendo crecer el mercado.
- Adopción creciente de marcadores séricos y sistemas de puntuación para el diagnóstico de NAFLD y NASH: en noviembre, un estudio realizado por Biomarcadores no invasivos de enfermedad hepática metabólica (NIMBLE), una iniciativa de la Fundación para el Consorcio de Biomarcadores de los Institutos Nacionales de Salud (FNIH), confirmó que la tecnología NIS4 revela una desempeño en el reconocimiento de pacientes con esteatohepatitis no alcohólica (NASH) en riesgo, y proporcionó evidencia de que tuvo los mejores resultados de los cinco paneles de biomarcadores sanguíneos que se evaluaron en este estudio, para el diagnóstico de estadio de fibrosis≥ 2.
- Aumentar la financiación y las colaboraciones para técnicas de detección de EHNA: un nuevo proyecto en el que participa un consorcio que forma parte de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI), la asociación público-privada más importante del mundo en su tipo, tiene como objetivo abordar la evidente falta de herramientas de diagnóstico mediante la búsqueda de signos médicos o biomarcadores fiables y mensurables que indiquen la presencia de NASH. El proyecto, codirigido por Pfizer, se conoce como LITMUS, o "Investigación del hígado: utilidad de los marcadores de prueba en la esteatohepatitis". LITMUS está coordinado por el profesor Quentin Anstee de la Universidad de Newcastle (Reino Unido) y forma parte de IMI, financiado conjuntamente por la Comisión Europea y la industria farmacéutica europea, conocida por su acrónimo EFPIA.
- Tendencias crecientes de dieta poco saludable y falta de actividad física: la prevalencia de NAFLD aumenta en paralelo con la creciente prevalencia de obesidad, síndrome metabólico (SMet) y diabetes tipo 2. Según la OMS, el sobrepeso y la obesidad están aumentando rápidamente en los países de ingresos bajos y medianos, particularmente en los entornos urbanos. Una gran mayoría de niños con sobrepeso u obesidad viven en países en desarrollo, donde la tasa de aumento ha sido más de un 30 % superior a la de los países desarrollados.
Desafíos
- Normas estrictas para la aprobación de biomarcadores por parte de organismos reguladores: Diagnóstico in vitro están regulados por la FDA y la Agencia Japonesa de Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos (PMDA) y pronto tendrán un marco regulatorio formal. marco en Europa. Sin embargo, cuando la FDA aprueba nuevas terapias dirigidas, EMA y PMDA, se considera la aprobación de la prueba de diagnóstico complementaria requerida para seleccionar a los pacientes que reciben la terapia al mismo tiempo que la terapia. Por tanto, afecta negativamente al crecimiento del mercado.
- Ausencia de NAFLD/NASH en las políticas sanitarias centradas en la obesidad
- Demanda deficiente en los países subdesarrollados
Mercado de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica: información clave
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Año base |
2024 |
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Año de pronóstico |
2025-2037 |
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CAGR |
23,6% |
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Tamaño del mercado del año base (2024) |
1.520 millones de dólares |
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Pronóstico del tamaño del mercado para el año (2037) |
24.150 millones de dólares |
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Alcance Regional |
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Segmentación de diagnóstico NASH
Tipo (biomarcadores séricos, biomarcadores de fibrosis hepática, biomarcadores de estrés oxidativo, biomarcadores de apoptosis)
El mercado mundial de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica está segmentado y analizado para determinar la oferta y la demanda por tipo en biomarcadores séricos, biomarcadores de fibrosis hepática, biomarcadores de estrés oxidativo, biomarcadores de apoptosis y otros. De los cinco, se estima que el segmento de biomarcadores de suero obtendrá la mayor participación de mercado durante el período de tiempo proyectado. El crecimiento del segmento se puede atribuir a que los biomarcadores séricos de la función hepática que apuntan precisamente al desarrollo y degradación de colágenos, los componentes críticos del tejido fibrótico, tienen una ventaja diversa sobre los biomarcadores secundarios tradicionales como la alanina transaminasa y la aspartato transaminasa porque directamente imitar la dinámica de la fibrogénesis hepática proporcionando una razón sustancial para su adopción. Por ejemplo, algunos indicadores séricos utilizados para analizar NASH incluyen CK-18-M30, IL-1Ra y FGF-21. Los aumentos de CK-18-M30 podrían ser signos de EHNA activa. Se ha demostrado que los niveles de CK-18-M30 aumentan a medida que avanzan las etapas de EHNA y fibrosis.
Usuario final (farmacia y CRO, hospitales, institutos de investigación académica)
El mercado mundial de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica (NASH) también se segmenta y analiza para determinar la oferta y la demanda por parte del usuario final en los sectores farmacéutico y farmacéutico. CRO Industria, Hospitales, Institutos de Investigación Académica y Otros. Entre estos cuatro segmentos, el sector farmacéutico & Se espera que el segmento de la industria CRO obtenga una participación significativa. El crecimiento puede atribuirse a las amplias actividades de investigación que están llevando a cabo las empresas farmacéuticas y de investigación. Empresas CRO. Por ejemplo, Madrigal Pharmaceuticals, Inc. está investigando si 80 o 100 mg de MGL-3196, en comparación con un placebo, pueden tratar la NASH, disminuir la fibrosis de la biopsia hepática y detener la progresión de una enfermedad hepática avanzada como la cirrosis.
Nuestro análisis en profundidad del mercado mundial de prednisona incluye los siguientes segmentos:
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Por Tipo |
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Por usuario final |
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Personalizar este informeIndustria de diagnóstico NASH: sinopsis regional
Análisis del mercado de Asia Pacífico
Se proyecta que el mercado de diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica de Asia Pacífico tendrá la mayor participación de mercado para fines de 2037. El crecimiento del mercado se puede atribuir principalmente a la creciente carga de la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) y la esteatohepatitis no alcohólica (NASH) en Asia Pacífico que está impulsando el crecimiento del mercado. Según un estudio publicado por el NCBI, se prevé que los casos prevalentes de NAFLD aumentarán entre un 6 % y un 20 % entre 2019 y 2030, mientras que los casos prevalentes de NASH aumentarán entre un 20 % y un 35 %.
Empresas que dominan el panorama del diagnóstico de esteatohepatitis no alcohólica
- Elegido
- Descripción general de la empresa
- Estrategia empresarial
- Ofertas de productos clave
- Rendimiento financiero
- Indicadores clave de rendimiento
- Análisis de riesgos
- Desarrollo reciente
- Presencia regional
- Análisis FODA
- Laboratorios Prometheus
- Genfit
- Siemens Medical Solutions EE. UU., Inc.
- BioPredictivo
- Diagnóstico de Quest incorporado.
- Meridian Bioscience, Inc.
- Laboratory Corporation of America Holdings
- Compañía Bristol-Myers Squibb
- One Way Liver SL
In the News
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Echosens y Novo Nordisk A/S anunciaron una asociación para avanzar en el diagnóstico precoz de NASH y aumentar la concienciación sobre la enfermedad. Han colaborado para respaldar la validación clínica adicional, la generación de evidencia del mundo real y la adopción de pruebas de diagnóstico no invasivas para NASH. Decidieron colaborar para crear conciencia sobre la enfermedad y el valor del diagnóstico y tratamiento tempranos. Para el 2025, las empresas esperan duplicar la tasa de diagnósticos de NASH en etapa avanzada a grave.
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La empresa
GENFIT anunció el lanzamiento de NASHnext, una nueva prueba de diagnóstico no invasiva para la esteatohepatitis no alcohólica (NASH). La prueba se ofrece exclusivamente en EE. UU. y Canadá a través de Labcorp, una empresa líder mundial en ciencias biológicas. NASHnext, la tecnología de diagnóstico patentada de GENFIT, funciona con NIS4 y se describió en The Lancet Gastroenterology and Hepatology como una nueva prueba de biomarcadores moleculares en sangre para detectar NASH y fibrosis significativa, también conocida como NASH en riesgo, en pacientes con al menos un factor de riesgo metabólico.
Créditos del autor: Radhika Pawar
- Report ID: 4718
- Published Date: Jan 01, 1970
- Report Format: PDF, PPT
