Tamaño y cuota de mercado de la IA en dispositivos médicos, por implementación (en la nube, local); componente, usuario final; tipo de producto: análisis global de la oferta y la demanda, previsiones de crecimiento e informe estadístico 2025-2037

  • ID del Informe: 2944
  • Fecha de Publicación: Jun 26, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Tamaño del mercado global, pronóstico y tendencias destacadas para el período 2025-2037

El mercado de IA en dispositivos médicos se valoró en 19 100 millones de dólares en 2024 y se proyecta que alcance los 143 500 millones de dólares para finales de 2037, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 26,2 % durante el período de pronóstico 2025-2037. En 2025, el tamaño de la industria de IA en dispositivos médicos se estima en 24 200 millones de dólares.

El mercado mundial de IA en dispositivos médicos está sujeto a un aumento en el número de pacientes, con un aumento repentino en la incidencia de enfermedades crónicas que impulsa la demanda del mercado. Según el informe de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2024, el cáncer y las enfermedades cardiovasculares causan más de 45 millones de muertes al año, lo que ha hecho necesaria la planificación de tratamientos y diagnósticos basados ​​en IA. Además, según el informe de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se estima que el 62 % de los adultos en EE. UU. padecen alguna enfermedad crónica, lo que ha acelerado la implementación de la IA, especialmente para el análisis predictivo y de monitoreo remoto, lo que contribuye al crecimiento general del mercado.

Además, la Oficina de Estadísticas Laborales de EE. UU. (BLS) informó que el índice de precios al consumidor (IPC) ha aumentado aproximadamente un 5,1 % para la atención médica y los servicios médicos con IA, lo que refleja un aumento en la demanda de diagnósticos específicos con IA en los hospitales. Por otro lado, el índice de precios al productor (IPP) también aumentó un 6,4 % interanual para los dispositivos médicos basados ​​en IA en 2024. Además, las inversiones en investigación, desarrollo e implementación alcanzaron los 9,5 millones de dólares en 2024, con una asignación del 29,5 % en subvenciones por parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). Asimismo, en términos del sistema de comercio global, EE. UU. exporta con éxito 22 800 millones de dólares en dispositivos médicos de IA cada año, lo que crea un panorama positivo para el mercado de la IA en dispositivos médicos.

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Impulsores del Crecimiento

  • Aumento de la incidencia de enfermedades raras: El mercado de la IA en dispositivos médicos está en constante expansión debido al aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas, lo que incrementa la necesidad de servicios de diagnóstico y monitorización basados ​​en IA. Por ejemplo, se estima que 65 millones de pacientes con enfermedades cardiovasculares en Norteamérica confían deliberadamente en dispositivos de ECG con IA, capaces de detectar arritmias con una precisión del 95,5 %, lo que representa una mejora del 24 % en comparación con los métodos tradicionales. Asimismo, desde 2020, Europa también ha experimentado un aumento de casi el 44% en la demanda de monitores de glucosa con IA, que atienden a 15 millones de pacientes diabéticos, lo que los hace idóneos para el desarrollo del mercado de la IA en dispositivos médicos.
  • Eficiencia en la fabricación y la cadena de suministro: Los fabricantes del mercado de la IA en dispositivos médicos están replanteando sus estrategias de producción debido a las disrupciones geopolíticas. En este sentido, la Iniciativa de Componentes Críticos 2024 de la FDA ha reducido la dependencia de proveedores extranjeros de semiconductores en aproximadamente un 20%, lo que ha resultado en una reducción adicional del gasto de producción mediante el suministro de piezas impresas en 3D. Además, los enfoques de diseño modular actualmente permiten a fabricantes como Siemens personalizar las suites de radiología de IA, que son un 55% más rápidas que las líneas de montaje convencionales, lo que representa una perspectiva optimista para el mercado.

Crecimiento histórico de pacientes que impulsa la expansión del mercado de IA en dispositivos médicos

El mercado internacional de IA en dispositivos médicos está experimentando modificaciones fundamentales debido al mayor crecimiento de pacientes en diferentes economías entre 2014 y 2024. Por ejemplo, la política de reembolso de Medicare de 2018 para diagnósticos de IA en EE. UU. ha desencadenado efectivamente un aumento en la adopción del 325%, mientras que la Ley de Atención Médica Digital en Alemania ha integrado eficazmente la IA en soluciones de atención estándar, lo que resulta en una reducción del retraso en el diagnóstico del 44%. Del mismo modo, mercados emergentes como China e India experimentaron una expansión en el número de pacientes, gracias a la conexión entre la telemedicina y los dispositivos de IA. La implementación de ultrasonidos asistidos por IA en China se multiplicó por 26,5 en clínicas rurales.

Crecimiento histórico de pacientes (2014-2024) en mercados clave

País

2014

2016

2018

2020

2022

2024

EE.UU

1.4

2.9

4.2

7.7

12.5

15.8

Alemania

0.5

1.2

2.1

3.4

5.4

7.1

Francia

0.4

0.8

1.4

2.5

4.1

5.2

España

0.2

0.4

0.7

1.3

2.2

3.3

Australia

0.3

0.5

0.9

1.6

2.6

3.7

Japón

0.6

1.1

1.8

3.2

4.5

5.9

India

0.7

0.6

1.3

3.1

6.7

9.8

China

0.4

1.3

3.6

8.2

14.4

19.6

Modelos de expansión viables clave que configuran el mercado de la IA en dispositivos médicos

Se está produciendo una gran transformación en el mercado de la IA en dispositivos médicos a través de iniciativas de expansión regionales. Por ejemplo, las asociaciones público-privadas (APP) con profesionales sanitarios locales en India han incrementado considerablemente los ingresos de los proveedores en casi un 13,5 % entre 2022 y 2024, gracias a la instalación de diagnósticos de IA en zonas rurales. Asimismo, la estrategia KIMathis en Alemania ha incrementado la implementación de la IA en un 19,8 % en 2023, gracias a las subvenciones hospitalarias. Mientras tanto, EE. UU. ha aprovechado los reembolsos de Medicare con el uso de radiología de IA en aproximadamente el 48 % de los hospitales del país, lo que representa un aumento con respecto al 13 % en años anteriores, demostrando así un impulso eficiente del mercado a nivel mundial.

Modelos de viabilidad para la expansión del mercado

Región

Estrategia

Impacto en los ingresos (2022-2024)

Puntuación de viabilidad (1-10)

EE. UU

Mandatos de reembolso de Medicare

+2900 millones de USD

9,5

Alemania

Programas de subsidios hospitalarios

+422,5 millones de €

8,1

India

Asociaciones público-privadas (APP) para IA rural Diagnóstico

+12,4 % interanual

7,3

China

Aprobaciones de IA aceleradas por la NMPA

+9500 millones de yenes

6,5

Desafíos

  • Brechas de reembolso y controles de precios: La existencia de topes de precios gubernamentales y políticas de reembolso estrictas están creando un obstáculo para la IA en el mercado de dispositivos médicos. Por ejemplo, el Comité Conjunto Federal de Alemania en Europa ha limitado el reembolso de los diagnósticos basados ​​en IA a 455 € por escaneo, lo que no ha cubierto el gasto en investigación y desarrollo. Asimismo, EE. UU. ha observado limitaciones similares: aproximadamente el 22,5 % de los programas de Medicaid ofrecen cobertura para soluciones de diagnóstico de IA aprobadas por la FDA, lo que implica que el 79,5 % de los pacientes de bajos ingresos no tienen acceso a ellas.
  • Fragmentación de las regulaciones administrativas: La diversificación de las regulaciones internacionales crea un proceso de aceptación complejo para dispositivos específicos de IA, con plazos retrasados, lo que dificulta el mercado de la IA en dispositivos médicos. Si bien la FDA es responsable de obtener las aprobaciones en un plazo de 8 a 11 meses mediante el programa Pre-Cert, el MDR de la UE suele requerir procesos de evaluación adicionales que tienden a extender los plazos a entre 19 y 25 meses. Esta fragmentación presiona a las organizaciones a seleccionar un mercado específico; por ejemplo, Butterfly Network ha priorizado eficazmente la autorización de la FDA en comparación con el marcado CE, que retrasa el lanzamiento 15 meses.

IA en el mercado de dispositivos médicos: Perspectivas clave

Atributo del informe Detalles

Año base

2024

Año de pronóstico

2025-2037

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

26,2%

Tamaño del mercado del año base (2024)

19.100 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2037)

143.500 millones de dólares

Alcance regional

  • Norteamérica (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • Latinoamérica (México, Argentina, Brasil, resto de Latinoamérica)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, África del Norte, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)

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Segmentación de la IA en dispositivos médicos

Implementación (en la nube, local)

Según la implementación, se proyecta que el segmento basado en la nube ostente la mayor participación, con un 68,5 %, en el mercado de IA en dispositivos médicos para finales de 2037. El crecimiento de este segmento se ve impulsado en gran medida por factores como la integración fluida de la HCE, la rentabilidad y la escalabilidad, con una reducción de los costes de las instalaciones de TI hospitalarias entre un 35 % y un 45 % gracias a la adopción de la IA en la nube. Además, los proveedores médicos se inclinan por las soluciones en la nube por sus actualizaciones automatizadas, accesibilidad remota y análisis en tiempo real, que tienden a mejorar la eficiencia del flujo de trabajo clínico en casi un 28,5 %. Además, estrategias gubernamentales como la Norma de Interoperabilidad 2025 de los CMS han impulsado aún más la adopción en el mercado.

Componente (Software, Hardware, Servicios)

Según el componente, se espera que el segmento de software ocupe la segunda mayor participación, con un 57,8 %, en el mercado de IA en dispositivos médicos durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la mayor implementación de plataformas de diagnóstico y apoyo a la toma de decisiones clínicas basadas en IA en el sistema sanitario. Esto proporciona una precisión superior al 94 % en los análisis en tiempo real. Además, la presencia y disponibilidad de algoritmos de IA especializados, los mandatos regulatorios y los modelos SaaS basados ​​en la nube son otros factores que impactan positivamente en el crecimiento del segmento. Por ejemplo, los modelos SaaS tienen la capacidad de superar los costos iniciales en casi un 43 % en comparación con las soluciones basadas en hardware, lo que impulsa el mercado en general.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Implementación

  • Basado en la nube
  • Local

Componente

  • Software
  • Hardware 
    • Sensores
    • Chips
  • Servicios

Usuario final

  • Hospitales
  • Clínicas
  • Centros de diagnóstico
  • Entornos de atención domiciliaria

Tipo de producto

  • Dispositivos de diagnóstico con IA
  • Dispositivos médicos portátiles con IA
  • Sistemas quirúrgicos asistidos por robot
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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IA en la industria de dispositivos médicos: sinopsis regional

Análisis del Mercado de Norteamérica

Se proyecta que Norteamérica represente la mayor participación en el mercado de IA en dispositivos médicos, con un 45,6%, durante el período de pronóstico, con una tasa de crecimiento del 19,2%. Este crecimiento regional se atribuye a la existencia de una estructura política favorable y a la presencia de una sólida infraestructura sanitaria. Además, EE. UU. representa el 94% de los ingresos regionales totales, lo cual se ve facilitado por la expansión de reembolsos de Medicare para 2025, que cubre el diagnóstico con IA para 47 millones de beneficiarios. Mientras tanto, Canadá contribuye generosamente con el 14,5 % del crecimiento regional, respaldado por la estrategia de IA para la atención médica de Health Canada, con un presupuesto de 3800 millones de dólares, lo cual impacta positivamente el mercado regional.

Se prevé que el mercado de IA en dispositivos médicos en EE. UU. domine la región, impulsado por la expansión de las pólizas de reembolso de Medicare, que cubren el 45,5 % de los diagnósticos con IA. Además, la financiación federal para IA en la atención médica a través de investigación y desarrollo ha aumentado a 6100 millones de dólares en 2024, de los cuales los NIH han asignado el 35 % a herramientas de IA basadas en oncología. Además, Medicaid actualmente reembolsa 13 dispositivos y sistemas específicos de IA, incluyendo wearables de monitorización a distancia, que han reducido las hospitalizaciones en casi un 25%, creando así una gran oportunidad para la expansión del mercado en el país.

 

Se prevé que el mercado de IA en dispositivos médicos en Canadá crezca a una tasa del 17,2%, lo que se ve facilitado por los 3500 millones de dólares estadounidenses en financiación federal para IA médica y sanitaria desde 2024. Además, Ontario es una de las ciudades líderes en adopción provincial, lo que ha dado como resultado la cobertura de 9 diagnósticos de IA con seguros públicos, lo que ha reducido aún más el tiempo de espera en un 35%. Mientras tanto, el Marco Regulatorio de IA de 2024 de Health Canada ha acelerado las aceptaciones, con casi 16 dispositivos autorizados en 2023, lo que lo hace suficientemente adecuado para que el mercado gane mayor importancia en el país.

Tamaño del Mercado Regional Europeo y Crecimiento

Se prevé que Europa alcance una cuota considerable del 30,5 % en el mercado de la IA en dispositivos médicos para finales de 2037, impulsada en gran medida por el aumento del envejecimiento de la población y la armonización regulatoria de la UE. La iniciativa nacional Health Data Space ha proporcionado un fondo de 2700 millones de euros para impulsar la integración de la IA, especialmente con Francia y Alemania a la cabeza en su adopción. Además, las modificaciones en los reembolsos, la carga de enfermedades raras y las ventajas administrativas son otros factores clave que impulsan el crecimiento del mercado en la región. Por ejemplo, según el informe de la OMS, se estima que el 42 % de la población regional mayor de 65 años tiene una gran demanda de dispositivos de monitorización remota basados ​​en IA, lo que está impactando positivamente en el auge del mercado.

Se espera que el mercado de IA en dispositivos médicos en Alemania represente el 37 % de los ingresos regionales totales al final del plazo previsto, gracias al aumento de la adopción hospitalaria y al sólido apoyo gubernamental. Por ejemplo, el Ministerio Federal de Salud ha asignado 1600 millones de euros a su iniciativa KI-SIG de IA, que comenzó en 2024, lo que ha acelerado la aceptación de casi 80 dispositivos de IA bajo la supervisión del MDR de la UE. Además, centros hospitalarios líderes como Charité Berlín ha reportado un 35% de errores de diagnóstico gracias al uso de imágenes basadas en IA, lo que favorece el crecimiento del mercado en el país.

Se espera que el mercado de IA en dispositivos médicos en Francia represente el 27,5% de los ingresos regionales totales, gracias a los 1200 millones de euros de la estrategia Francia 2030 para el diagnóstico con IA. Además, la Alta Autoridad de Salud (HAS) ha exigido un 33% de ahorro en costos para reembolsos, lo que ha impulsado aún más la adopción de IA en casi el 38% de las clínicas rurales del país. Asimismo, empresas emergentes nacionales como Owkin han aprovechado con éxito la financiación público-privada para la IA oncológica gracias al aumento en los costos de los dispositivos, que ha limitado su amplia accesibilidad.

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Empresas que dominan el panorama de la IA en dispositivos médicos

    Organizaciones líderes en el mercado de IA en dispositivos médicos, como Philips, GE Healthcare y Siemens, dominan con fuerza gracias a ecosistemas integrados verticalmente que combinan plataformas de nube, hardware y software. Además, empresas estadounidenses como Viz.ai y Nuance lideran aplicaciones de IA de nicho, como la detección de accidentes cerebrovasculares y la documentación clínica. Mientras tanto, las adquisiciones estratégicas también están en aumento; por ejemplo, Medtronic adquirió Mazor Robotics, una organización especializada en cirugía de columna vertebral con IA, por 1200 millones de dólares, lo que ha ejemplificado la consolidación. Por lo tanto, todas estas estrategias organizativas han tenido éxito y han impulsado rápidamente el mercado a nivel global.

    A continuación, se presenta una lista de los actores clave que operan en el mercado global:

    Nombre de la empresa (país)

    Enfoque en la industria

    Cuota de mercado (2024)

    Siemens Healthineers (Alemania)

    Imagenología con IA (RM/TC) y diagnóstico de laboratorio

    12,7 %

    GE Healthcare (EE. UU.)

    Suites de radiología con IA (Suite de Cuidados Críticos) y análisis predictivo

    10,9 %

    Medtronic (Irlanda/EE. UU.)

    Robots quirúrgicos con IA (Hugo RAS) y monitorización de glucosa

    9,3 %

    Philips (Países Bajos)

    Plataformas de telesalud con IA (IntelliSpace) y dispositivos portátiles ECG

    8.8%

    IBM Watson Health (EE. UU.)

    IA oncológica (Watson for Oncology) y optimización de ensayos clínicos

    7.6%

    Nuance (EE. UU.)

    Documentación clínica con IA (DAX Copilot) y reconocimiento de voz

    xx%

    Intuitive Surgical (EE. UU.)

    Cirugía robótica asistida por IA (da Vinci 5 con guía de IA)

    xx%

    Butterfly Network (EE. UU.)

    Ecografía portátil con IA (iQ+ con diagnóstico de IA)

    xx%

    Viz.ai (EE. UU.)

    IA para la detección de accidentes cerebrovasculares (Viz LVO) y coordinación de la atención

    xx%

    Caption Health (EE. UU.)

    Ecografía cardíaca guiada por IA (Caption AI)

    xx%

    DeepMind Health (RU)

    IA para oftalmología (enfermedades de la retina) Detección)

    xx%

    Nanox (Israel)

    Imagenología médica basada en IA (HealthCCSng para detección temprana)

    xx%

    Lunit (Corea del Sur)

    Detección de cáncer con IA (Lunit INSIGHT para rayos X)

    xx%

    Qure.ai (India)

    Herramientas de radiología con IA (qER para atención de emergencias)

    xx%

    I-MED (Australia)

    Imagen de diagnóstico con IA (Red de Radiología I-MED)

    xx%


Desarrollos Recientes

  • En septiembre de 2024, Nanox inauguró su planta de fabricación de imágenes médicas con IA en Neve Ilan, con capacidad para 1105 sistemas HealthCCSng al año, aprobada y aceptada tanto por la marca CE como por la FDA.
  • En agosto de 2024, Butterfly Network inició la fabricación en serie de su sistema de ultrasonidos iQ+ con IA en sus instalaciones de Massachusetts, con un objetivo de producir casi 100 200 unidades al año.
  • Report ID: 2944
  • Published Date: Jun 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2024, el tamaño de la industria del mercado de IA en dispositivos médicos fue de más de USD 19,1 mil millones.

Se proyecta que el tamaño del mercado de IA en dispositivos médicos alcance los USD 143,5 mil millones para fines de 2037, expandiéndose a una CAGR del 26,2 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2025 y 2037.

Los principales actores del mercado son IBM Watson Health, Nuance, Intuitive Surgical, Butterfly Network y otros.

En términos del segmento de implementación, se anticipa que el segmento basado en la nube obtendrá la mayor participación de mercado del 68,5% para 2037 y mostrará oportunidades de crecimiento lucrativas durante 2025-2037.

Se proyecta que el mercado de América del Norte tendrá la mayor participación de mercado, con un 45,6 %, para finales de 2037 y ofrecerá más oportunidades comerciales en el futuro.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior de Investigación
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