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基因治疗市场规模及预测，按类型（基因沉默、基因增强）；载体类型、治疗领域、递送方式 - 增长趋势、主要参与者、区域分析 2026-2035

  • 报告编号: 6234
  • 发布日期: Sep 17, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

基因治疗市场展望：

2025年，基因治疗市场规模超过83.2亿美元，预计到2035年将达到490亿美元，预测期内（即2026-2035年）的复合年增长率约为19.4%。预计2026年，基因治疗的产业规模将达到97.7亿美元。

Gene Therapy Market Size
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由于癌症患者数量和相关死亡人数的增加，市场正在不断扩大，这凸显了对有效治疗方案的需求。世界卫生组织预测，2050年将新增超过3500万例癌症病例，比2022年预计的2000万例增加77%。此外，世卫组织预计，高人类发展指数（HDI）国家的癌症发病率绝对增幅最大，预计2050年将比2022年增加480万例。

关键 基因治疗 市场洞察摘要:

  • 区域亮点：

    • 预计到 2035 年，北美基因治疗市场将占据 37% 的市场份额，这得益于其先进的基础设施和尖端技术的普及。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2035 年，基因治疗市场中的静脉注射细分市场将大幅扩张，这得益于大量静脉注射候选药物和大量获批药物的推动。

  • 主要增长趋势：

    • 基因治疗产品审批激增
    • 基因治疗研发活动日益活跃

  • 主要挑战：

    • 基因治疗产品成本更高
    • 保质期更短

  • 主要参与者：诺华公司、Biogen公司、吉利德科学公司、百时美施贵宝公司、Alnylam Pharmaceuticals公司、Sarepta Therapeutics公司、Orchard Therapeutics公司、Celgene公司。

全球 基因治疗 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模和增长预测：

    • 2025年市场规模： 83.2亿美元
    • 2026年市场规模： 97.7亿美元
    • 预计市场规模：到 2035 年将达到 490 亿美元
    • 增长预测：复合年增长率19.4%（2026-2035）

  • 主要区域动态：

    • 最大地区：北美（到 2035 年占比 37%）
    • 增长最快的地区：亚太地区
    • 主要国家：美国、中国、德国、日本、英国
    • 新兴国家：中国、印度、巴西、墨西哥、韩国

    • Last updated on : 17 September, 2025

增长动力

  • 基因治疗产品审批激增——基因治疗产品在获批前需经过严格的监管审查。它们通过基因层面的作用，比传统疗法产生更持久、更强大的治疗效果。正因如此，基因治疗产品的审批数量有所增加。

    据美国国立卫生研究院 (NIH) 统计，基因治疗产品已在欧盟和其他七个国家获批使用。预计到 2030 年，市场上将有超过 60 种新认证产品。此外，预计在此期间将有相当数量的临床研发药物获得最终批准。
  • 基因疗法研发活动日益活跃——细胞和基因疗法的研究和开发力度不断加大。这是因为基因和细胞疗法可以治疗多种疾病，尤其是目前尚无有效治愈方法的神经系统疾病。

    制药和生物技术企业有机会投资该领域创新细胞和基因疗法的研究和市场推广。此外，基因和细胞疗法能够产生特定的治疗效果。因此，采用这些疗法的主要动机是降低持续医疗费用。
  • 重组DNA技术进步迅猛——重组DNA技术的持续进步将增加活跃的基因治疗临床试验的数量。这些进展主要与不同的表达系统和基因编辑工具相关，以支持产品研发。ZFN、TALEN和CRISPR/Cas9核酸酶的开发使基因组编辑变得简单而精准。正因如此，近期基因编辑领域的研究项目层出不穷，预计将对基因治疗市场产生影响。

挑战

  • 基因治疗产品成本更高——为了研发基因治疗等尖端疗法，人们投入了大量的研发精力。因此，这些研发需要大量的时间和资金投入。临床试验、监管审批、临床前测试和实验室研究都包含在这些费用中。产品使用的载体必须根据规范单独构建和设计。这增加了整个生产过程的复杂性。由于需要严格控制生产流程并严格遵守质量标准，生产成本也随之增加。
  • 保质期较短——细胞和基因治疗中使用的产品保质期差异很大。病毒载体的保质期较短，这不仅抬高了其价格，也限制了其供应。由于保质期较短的病毒载体必须小批量生产，整个生产过程成本高昂且耗时。

    此外，细胞和基因治疗产品以及一些生物样本需要极低的温度，范围从-4°C、-20°C到-80°C、-120°C、-150°C甚至更高。这与同样需要温度管理的标准生物疗法形成了鲜明对比。

基因治疗市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测期

2026-2035

复合年增长率

19.4%

基准年市场规模（2025年）

83.2亿美元

预测年度市场规模（2035年）

490亿美元

区域范围

  • 北美（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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基因治疗市场细分：

类型细分分析

预计到2035年，基因治疗市场中的基因沉默细分市场将大幅增长。该细分市场的增长得益于多种采用基因沉默方法的基因治疗产品的出现。基因沉默已被证明是一种有效的策略，尤其适用于治疗神经肌肉疾病等神经系统疾病。

基因编辑技术的不断发展，包括 CRISPR-Cas9、RNA 干扰 (RNAi) 和反义寡核苷酸，大大提高了基因沉默技术的有效性和特异性，这些技术通常可以将基因的表达降低至少 70%，但不会完全消除它。

治疗区域细分分析

预计到2035年，基因治疗市场中的神经病学领域将实现丰厚的增长。得益于基因治疗技术的进步，该领域正在蓬勃发展。高度特异性的病毒载体设计、质粒转染、纳米颗粒、聚合物介导的基因递送、工程化的microRNA以及基于体内成簇调控间隔短回文重复序列(CRISPR)的疗法，是近年来改进基因序列递送技术进步的重点。

这些尖端技术可以有效治疗帕金森病、阿尔茨海默病和自闭症谱系障碍等常见神经系统疾病和神经发育障碍。根据阿尔茨海默病国际组织的数据，2020年全球约有5500万痴呆症患者。到2050年，全球痴呆症患者数量将达到1.39亿，几乎每20年翻一番，到2030年将达到7800万。因此，此类疾病病例的不断增长正在推动该领域的增长。

给药途径段分析

预计到2035年底，静脉注射领域将占据基因治疗市场约60%的份额。该领域占据主导地位的主要驱动力在于大量的静脉注射候选药物和大量获批药物。目前，静脉注射是最简单的、侵入性最小的心脏基因转移技术。将注射液注入啮齿动物的尾静脉可成功表达心脏基因。预计在预测期内，该领域也将成为利润最高的领域。

我们对市场的深入分析包括以下几个部分：

类型

  • 基因沉默
  • 细胞替换
  • 基因增强

向量

  • 病毒载体
  • 非病毒载体

治疗领域

  • 神经病学
  • 肿瘤学
  • 肝病学

送货方式

  • 体内
  • 离体

给药途径

  • 静脉
  • 其他的
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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基因治疗市场区域分析：

北美市场洞察

到 2035 年，北美行业有望占据 37% 的最大收入份额。由于医院拥有极其先进的基础设施，以及尖端技术（例如确定患者是否适合接受基因治疗所需的诊断方法），该地区的市场预计也将增长。

美国目前拥有强大的基因治疗研发管线，其中几种前景光明的疗法正处于不同的研究阶段。其中许多疗法针对的是罕见的遗传疾病，例如血友病、脉络膜视网膜病变、 杜氏肌营养不良症和脊髓性肌萎缩症。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）的研究，基于2012年至2018年期间在联邦政府资助的血友病治疗中心接受治疗的患者数据，预计美国将有多达33,000名男性患有血友病A。此外，利用CRISPR-Cas9等基因编辑技术，可以更精确地针对特定基因异常的治疗方法正在开发中。

加拿大市场受到政府投资增加和特定疾病发病率上升的推动。此外，医疗保健领域投资的不断增长也加速了该地区市场的增长。据加拿大医学协会预测，到2023年，加拿大在医疗保健方面的支出将达到3440亿美元，相当于人均8740美元。

欧洲市场洞察

由于欧洲地区人口众多、医疗需求尚未得到满足，以及对治疗罕见但常见疾病的尖端解决方案的需求，预计该地区基因治疗市场规模在预测期内将实现高速增长。根据欧盟委员会2023年的报告，2001年至2020年间，欧盟总人口增长了4%，从4.29亿增至4.47亿。截至2022年1月，欧盟总人口为4.467亿。

英国各大公司和政府不断涌现的投资正在影响该地区市场的增长。据英国政府称，国家医疗服务体系 (NHS) 每年为申办方和合同研究组织 (CRO) 提供研究支持服务，投资额达 10.9 亿美元。目前，NHS 拥有 60 个细胞和基因治疗实验基地。

由于公共和商业部门的大量投入，德国细胞和基因治疗市场加速增长，并因此在该领域处于领先地位。德国目前正在开发和测试新型细胞和基因治疗药物，为患者带来显著益处。

Gene Therapy Market Share
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基因治疗市场参与者：

    引入新药、推出技术先进的产品、获得监管部门批准、收购以及与其他企业合资是全球市场主要参与者的活动。这些策略可能会促进全球市场的扩张。

    • 诺华公司
      • 公司概况
      • 商业策略
      • 主要产品
      • 财务表现
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 近期发展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 百健公司
    • 吉利德科学公司
    • 百时美施贵宝
    • Alnylam制药公司
    • Sarepta治疗公司
    • Orchard Therapeutics有限公司
    • 新基公司
    • Spark Therapeutics公司
    • 赛比诺基因科技有限公司

最新发展

  • 诺华公司公布了一项新的研究，展示了用于治疗脊髓性肌萎缩症 (SMA) 的一次性基因疗法 Zolgensma 的转化和长期益处。两项长期随访 (LTFU) 试验 LT-001 和 LT-002 的最新结果表明，Zolgensma 在广泛的患者群体中持续有效且持久，并具有积极的总体获益-风险特征。
  • Biogen 公司宣布，欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP) 发表了积极意见，建议在特殊情况下授权 QALSODY® 上市，用于治疗由超氧化物歧化酶 1 基因突变引起的肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 成人患者。
  • Report ID: 6234
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

2026年，基因治疗的产业规模估计为97.7亿美元。

2025 年全球基因治疗市场规模将超过 83.2 亿美元，预计复合年增长率将超过 19.4%，到 2035 年收入将超过 490 亿美元。

预计到 2035 年，北美基因治疗市场将占据 37% 的份额，这得益于先进的基础设施和尖端技术的普及。

市场的主要参与者包括诺华公司、Biogen公司、吉利德科学公司、百时美施贵宝公司、Alnylam Pharmaceuticals、Sarepta Therapeutics、Orchard Therapeutics、Celgene Corporation。

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Radhika Pawar
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