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杜氏肌营养不良症治疗市场规模及份额，按分销渠道（医院药房、零售药房、专科诊所、在线药房）、治疗类型、给药途径、药物类别划分——SWOT分析、竞争战略洞察、区域趋势（2026-2035年）

  • 报告编号: 3814
  • 发布日期: Sep 12, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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杜氏肌营养不良症治疗市场展望：

2025年杜氏肌营养不良症治疗市场规模超过190万美元，预计到2035年底将达到620万美元，在预测期（即2026-2035年）内，复合年增长率将达到12.8%。2026年，杜氏肌营养不良症治疗行业的市场规模预计为210万美元。

杜氏肌营养不良症（DMD）患者群体不断扩大，已成为全球关注的问题，促使医疗机构寻求并研发有效的治疗方法。例如，美国国立卫生研究院（NIH）在2022年6月发布的数据显示，全球杜氏肌营养不良症的发病率约为每3500至5000名男婴中就有1例。此外，美国疾病控制与预防中心（CDC）报告称，新生儿中DMD的发病率正在上升，这促使人们寻求终身治疗干预以对抗进行性肌肉退化。因此，这表明该领域存在着可持续的市场需求。

支付方对杜氏肌营养不良症治疗市场的价格压力可以从主要经济指标的高通胀中看出。联邦政府的拨款和资助增加了对基因治疗试验和研究的投入，旨在延长患者寿命并提高其生活质量。仅在美国，基因治疗本身就意味着数亿美元的投资，根据美国国家医学图书馆 (NLM) 2023 年 11 月的报告，每剂药物的成本高达 210 万美元，这表明该疗法成本高昂且技术复杂。企业对企业 (B2B) 运营中的战略性缓解措施通常围绕关键试剂的多来源采购、质粒生产的后向整合以及与合同研发生产机构 (CDMO) 签订长期协议，以稳定生产效率并最大限度地降低上市时间风险。

Duchenne Muscular Dystrophy Treatment Market Size
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增长驱动因素

  • 资金支持力度加大：根据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的州药物使用数据，2017年至2022年间，联邦医疗保险（Medicare）在杜氏肌营养不良症（DMD）治疗方面的支出估计为1.04亿美元，而同期联邦医疗补助（Medicaid）的支出则高达11亿美元。根据美国国家医学图书馆（NLM）2024年3月发布的报告，DMD主要药物（依替普利生、戈洛地生、卡西美生）的总支出从2017年的2500万美元增至2022年的约3.27亿美元。这凸显了人们日益认识到，DMD可以通过减轻患者的经济负担来创造新的商业机会。
  • 加大研发投入和参与：持续开展广泛的研究、开发和应用，正推动杜氏肌营养不良症治疗市场的扩张。例如，Parent Project Muscular Therapy 于 2023 年 11 月发布的报告显示，该项目已为多种基因疗法提供了超过 700 万美元的资金。此外，美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的肌营养不良症项目资金也将从 750 万美元增至 1000 万美元。这些投资正在加速该领域的治疗创新。
  • 患者群体不断扩大，疾病患病率持续上升：据 Parent Project Muscular Therapy 2025 年报告估计，届时全球将有 2 万名婴儿出生时患有杜氏肌营养不良症，而目前美国约有 1.5 万名男性患有此病。这些数据表明，由于诊断技术的进步和生存期的延长，患者群体正在不断扩大，直接增加了治疗需求。尤其是在发达地区，患病率的上升推动了药品采购和临床试验活动的开展。

男性杜氏肌营养不良症患病率随年龄而异

年龄

百分比

5-9

29%

10-14

82%

15-24

90%

资料来源：美国疾病控制与预防中心，2025年1月

挑战

  • 监管合规方面的障碍：不同地区监管法规的严格要求对杜氏肌营养不良症治疗市场构成重大挑战。漫长的治疗审批流程常常导致产品上市延迟，并限制了最佳盈利能力。例如，2022年，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）推迟了对跳跃外显子疗法的批准。为了解决这个问题，Sarepta加快了审批流程，并于2023年获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速审批，从而缩短了审批时间。

杜氏肌营养不良症治疗市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

12.8%

基准年市场规模（2025 年）

190万美元

预测年份市场规模（2035 年）

620万美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会北非地区、南非、中东和非洲其他地区）
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杜氏肌营养不良症治疗市场细分：

分销渠道细分分析

就分销渠道而言，医院药房在该细分市场占据主导地位，预计在评估期内将占据杜氏肌营养不良症治疗市场65.5%的收入份额。该细分市场的增长主要得益于医疗机构在管理复杂的杜氏肌营养不良症治疗方案方面发挥的关键作用，这些方案需要专业的医疗监督。此外，由于医院能够提供多学科的资金支持和持续的治疗监测，因此在管理进行性神经肌肉疾病方面，医院药房的重要性也使得该细分市场优于居家治疗方案。

治疗类型细分分析

根据治疗类型，预计到2035年，基因疗法将主导杜氏肌营养不良症（DMD）治疗市场。该领域的主导地位可归因于其作为一线DBD疗法的全球公认黄金标准。根据2023年6月的数据，印第安纳大学获得了380万美元的基因疗法研究经费，并测试了包括杜氏肌营养不良症在内的退行性疾病的其他治疗方法。研发投入的增加凸显了DMD治疗领域的创新。

给药途径分段分析

静脉注射（IV）是给药途径细分中最大的子细分。其主导地位源于生物制剂（例如反义寡核苷酸，如eteplirsen、golodirsen）和基因疗法需要全身给药。根据临床试验注册中心的数据，截至2025年，杜氏肌营养不良症（DMD）的临床试验数量已接近44358项。此外，晚期DMD临床试验绝大多数采用静脉输注，这体现了其在确保这些复杂且高成本疗法的精准给药和生物利用度方面发挥的关键作用。

我们对杜氏肌营养不良症治疗市场的深入分析包括以下几个方面：

部分子段

治疗类型

  • 皮质类固醇
  • 新型治疗药物
  • 通用疗法
  • 物理治疗
  • 外科护理

分销渠道

  • 医院药房
  • 口服
  • 静脉
  • 其他
  • 零售药店
  • 口服
  • 其他
  • 专科诊所
  • 静脉
  • 其他
  • 网上药店
  • 口服
  • 其他

药物类别

  • 皮质类固醇
  • 口服
  • 反义寡核苷酸
  • 静脉
  • 其他
  • 其他疾病改善药物
  • 口服
  • 静脉
  • 其他
  • 对症治疗药物
  • 口服
  • 静脉
  • 其他

给药途径

  • 口服
  • 静脉
  • 其他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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杜氏肌营养不良症治疗市场——区域分析

北美市场洞察

预计在分析期内，北美将在杜氏肌营养不良症治疗市场占据最大份额，达到42.2%。其主导地位主要得益于强大的创新疗法研发管线和不断扩大的医保覆盖范围，从而提升了患者获得先进治疗的机会。根据美国疾病控制与预防中心（CDC）2025年1月的报告，每10万名男性中约有14人患有杜氏肌营养不良症。不断增长的患者群体和医疗保健的进步使北美成为治疗药物研发和商业化的领导者。

由于公共和个人支出巨大，美国在杜氏肌营养不良症治疗市场占据主导地位。根据2025年8月发布的罕见病报告，美国患有此病的人数不足5万人。这是一种遗传性疾病，多发于青少年时期。强大的患者权益倡导组织，例如“家长项目肌营养不良症”（PPMD），推动了市场需求的增长。这些组织致力于加快药物审批流程，争取更优惠的保险政策，确保获批的疗法能够惠及所有患者，即使需要支付一定的费用。

杜氏肌营养不良症的出生患病率和诊断率

年份范围

地区

出生患病率（每10万名男性活产婴儿）

诊断记录

2020–2024 年（约）

全球的

15.1–19.5

与历史发生率一致；大约每3500至5000名男婴中就有1例。

2023

美国

每10000名男性中有2人

随着基因筛查和新生儿筛查项目的改进，诊断通常在5岁之前进行。

2022

加拿大

每10万人中4.8人

患病率与罕见病特征相符；诊断技术正在进步

资料来源：NLM 2022年6月刊、NLM 2023年7月刊、NLM 2022年2月刊

亚太市场洞察

预计到2035年，亚太地区杜氏肌营养不良症（DMD）治疗市场将实现最高增长率。DMD发病率的不断上升是该地区该领域市场快速增长的关键驱动因素。此外，各国政府针对罕见病的举措也推动了该领域的市场应用。主要趋势包括韩国和台湾等国家和地区新生​​儿筛查项目的推广，以及跨国公司通过与当地制造商合作，提高治疗方案的可及性和覆盖范围，从而实现战略性市场进入。

由于细胞疗法研发取得显著进展，中国杜氏肌营养不良症（DMD）治疗市场正经历快速增长。国家药品监督管理局（NMPA）于2023年批准了DMD疗法，也印证了这一点。根据美国国家医学图书馆（NLM）2022年6月的报告，中国DMD患者的平均诊断年龄约为4.3岁，与美国相近；5岁及以上患者中，71.3%使用糖皮质激素，这一比例高于一些西方国家。疫情期间，远程医疗已成为一种有效的诊疗模式，这也凸显了政府和非政府组织携手合作，提高中国DMD患者药物可及性的必要性。

欧洲市场洞察

欧洲杜氏肌营养不良症治疗市场正呈现强劲增长势头，预计到2035年将占据全球第二大市场份额。这得益于各国政府的利好政策和不断完善的国家医疗保健政策。据欧盟委员会2025年2月发布的报告显示，欧盟成员国已获得1875万欧元拨款，用于完善包括杜氏肌营养不良症在内的罕见病国家计划。此外，该地区还受益于跨境数据共享和国家层面的宣传教育项目。

德国凭借巨额的公共和私人资本投资，在欧洲杜氏肌营养不良症治疗市场中处于领先地位。根据美国国家医学图书馆（NLM）2025年8月发布的报告，2021年杜氏肌营养不良症在40岁以下男性中的患病率为每10万人14.85至18.91例。德国的疾病管理项目（DMP）通过标准化的护理指南提高了患者的治疗效果，但随着医疗辅助和干预措施的增加，晚期患者的医疗费用平均每年达到每位患者41,888.70欧元。此外，德国还于2023年提前启动了罕见病尖端疗法基金，进一步巩固了其在该领域的领先地位。

Duchenne Muscular Dystrophy Treatment Market share
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杜氏肌营养不良症治疗市场主要参与者：

    杜氏肌营养不良症治疗市场由Sarepta、辉瑞和罗氏等主要企业主导，竞争异常激烈，这些企业合计控制着全球市场收入。它们专注于基因疗法和外显子跳跃药物，并积极开展战略合作和扩大生产能力，凸显了该领域蕴藏的巨大机遇。另一方面，Wave Life Sciences和CRISPR Therapeutics等新兴创新企业也正在崛起。亚太地区参与度的提高、临床试验的进展以及监管审批的加快，共同塑造了该领域的市场格局。

    以下是一些在全球市场运营的主要参与者名单：

    • Sarepta Therapeutics, Inc.
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
      • 区域影响力
      • SWOT分析
    • 辉瑞公司
    • NS 制药公司
    • PTC Therapeutics, Inc.
    • Santhera制药公司
    • Solid Biosciences 公司
    • Edgewise Therapeutics, Inc.
    • 卡塔巴西斯制药公司
    • FibroGen公司
    • Italfarmaco SpA
    • BioMarin制药公司
    • Dyne Therapeutics, Inc.
    • 罗氏控股公司
    • 吉尼森
    • Wave Life Sciences
    • NS 制药公司
    • 第一三共株式会社
    • 大正制药控股
    • 武田药品工业株式会社
    • JCR制药有限公司

最新发展

  • 2025年8月， Dyne Therapeutics宣布其治疗杜氏肌营养不良症的药物DYNE-251获得FDA突破性疗法认定。该药物靶向51号外显子跳跃突变，临床试验表明其能持续改善患者功能，预计将于2026年初获得加速批准。
  • 2025 年 5 月，中外制药株式会社获得日本监管机构对 ELEVIDYS 的批准，ELEVIDYS 是一种用于治疗杜氏肌营养不良症的基因治疗产品。
  • Report ID: 3814
  • Published Date: Sep 12, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，杜氏肌营养不良症治疗市场的行业规模将超过 190 万美元。

2025 年杜氏肌营养不良症治疗市场规模超过 190 万美元，预计到 2035 年底将达到 620 万美元，在预测期内（即 2026-2035 年）复合年增长率为 12.8%。

市场上的主要参与者有 Sarepta Therapeutics、辉瑞、罗氏、Solid Biosciences、Santhera Pharmaceuticals、Wave Life Sciences、Italfarmaco 等。

从分销渠道来看，医院药房在该领域占据主导地位，预计将获得 65.5% 的收入份额。

在分析的时间范围内，预计北美市场将在杜氏肌营养不良症治疗市场中占据最大份额，达到 42.2%。

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Radhika Pawar
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