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杜氏肌营养不良症药物市场规模及份额，按药物类别（皮质类固醇、外显子跳跃药物、基因疗法、其他）；分销渠道（医院药房、零售药房、在线药房、专科诊所）；治疗方法（分子生物学疗法、类固醇疗法、抗炎和免疫调节药物、肌肉生长抑制素抑制剂、细胞生物学疗法）划分——全球供需分析、增长预测、统计报告（2026-2037年）

  • 报告编号: 8222
  • 发布日期: Nov 05, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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杜氏肌营养不良症药物市场展望：

2025年，杜氏肌营养不良症药物市场价值为329.1亿美元，预计到2037年底将达到665.6亿美元，在预测期（即2026-2037年）内，复合年增长率为5.8%。2026年，杜氏肌营养不良症（DMD）药物的行业规模估计为355.9亿美元。

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杜氏肌营养不良症（DMD）是一种由X染色体基因突变引起的疾病，其日益增长的患病率正在推动全球市场增长。2024年7月，美国国家罕见病组织（NORD）报告称，全球每3500名男婴中约有1名患有DMD，通常在3至6岁之间确诊。CDRR编辑部2024年的一份报告显示，每10万人口中约有1人患有DMD。随着该疾病患病率的上升，对DMD药物（如皮质类固醇、外显子跳跃药物等）的需求可能会增加，这些药物用于控制症状、延缓疾病进展和增强基因功能。

此外，各国政府加大对医疗基础设施的投资，也显著促进了杜氏肌营养不良症（DMD）药物行业的扩张。监管机构和民众不断增长的医疗支出进一步支撑了市场增长。国际金融公司（IFC）在2025年3月公布的数据显示，2021年至2023年间，IFC通过投资为全球约6150万人提供了私人医疗服务。高额的医疗支出预示着DMD药物在不同医疗机构的普及率有望加快。制造商也获得了充足的资金，可以投入研发，致力于药物的进步。经济困难的患者还可以通过国家罕见病政策下的政府财政援助项目，获得原本难以负担的DMD药物。

关键 杜氏肌营养不良症药物 市场洞察摘要:

  • 区域洞察：

    • 预计到 2037 年，北美杜氏肌营养不良症药物市场将占据 43.2% 的份额，这主要得益于 DMD 患病率的不断上升以及基因疗法强大的发展生态系统。
    • 由于杜氏肌营养不良症 (DMD) 在欧洲地区的患病率不断上升，预计到 2037 年，欧洲杜氏肌营养不良症药物市场份额将达到 28.8%。

  • 细分市场洞察：

    • 预计到 2037 年，皮质类固醇市场份额将达到 50.1%，这主要得益于医疗保健行业对增强肌肉力量和功能以及预防疾病进展的需求不断增长。
    • 到 2037 年，医院药房领域有望占据 58.1% 的市场份额，这主要得益于医院在治疗管理中发挥的核心作用。

  • 主要增长趋势：

    • 对早期基因筛查和诊断的需求不断增长
    • 专科和姑息治疗中心扩建

  • 主要挑战：

    • 基因疗法的安全隐患
    • DMD治疗获取受经济因素制约

  • 主要参与者： PTC Therapeutics（美国）、Pfier（美国）、BioMarin（美国）、百时美施贵宝（美国）、礼来公司（美国）、Santhera Pharmaceuticals（瑞士）、NS Pharma（日本）、Aurobindo Pharma（印度）、Capricor Therapeutics（美国）、Catalyst Pharmaceuticals（美国）、Italfarmaco（意大利）、Summit Therapeutics（英国）、Catabasis Pharmaceuticals（美国）、CureDuchenne（美国）。

全球 杜氏肌营养不良症药物 市场 预测与区域展望:

  • 市场规模及增长预测：

    • 2025年市场规模： 329.1亿美元
    • 2026年市场规模： 355.9亿美元
    • 预计市场规模：到2037年将达到665.6亿美元
    • 增长预测：年复合增长率 5.8%（2026-2037 年）

  • 关键区域动态：

    • 最大区域：北美（到2037年占43.2%的份额）
    • 增长最快的地区：亚太地区（不包括日本）
    • 主要国家：美国、中国、德国、日本、英国
    • 新兴国家：印度、韩国、巴西、澳大利亚、加拿大

    • Last updated on : 5 November, 2025

增长驱动因素

  • 早期基因筛查和诊断需求不断增长：日益增强的健康意识以及遗传和生活方式相关疾病患病率的激增，推动了早期基因筛查和诊断的需求。此外，随着人们越来越意识到基因组检测有助于预防遗传和生活方式相关疾病的发生，预计这一需求将持续加速增长。基因筛查技术的进步，尤其是在杜氏肌营养不良症（DMD）治疗手段快速发展的基础上，也使得医疗从业人员能够为患者推荐更精准、更个性化的药物。
  • 专科及姑息治疗中心的扩张：各国都在大力推进通过养老院、医院及其他医疗机构等专属渠道扩大公众获得姑息治疗服务的途径。各国政府也在支持民众在需要时获得专科治疗。例如，印度新闻信息局（Press Information Bureau）在2025年6月报道称，印度政府于2024年10月推出了“阿尤斯曼·瓦伊·万达纳”（Ayushman Vay Vandana）计划，该计划为70岁及以上的老年人提供服务，不限其社会经济地位和收入水平，总财政援助约为5640万美元。此类政府支持使得老年人能够更轻松地负担专科治疗费用。因此，用于提供专科及姑息治疗的疾病管理药物（DMD）的使用量预计将会增加，这将有助于预防疾病进展、控制症状和并发症，并提高患者的生活质量。
  • 新型疗法的涌现：相关市场企业正加大研发投入，推动了基于基因、细胞和反义寡核苷酸的新型疗法以及小分子衍生药物的涌现。据美国国家医学图书馆2023年11月报道，美国食品药品监督管理局（FDA）批准的反义寡核苷酸（ASO）数量已超过13种，欧洲药品管理局（EMA）批准的ASO数量为8种。新型疗法的开发使医疗从业者不仅能够利用杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物进行姑息治疗，还能从根本上解决各种疾病的病因。

挑战

  • 基因疗法的安全隐患： 2022年2月，美国国家医学图书馆披露，传统基因疗法可能增加人体罹患急性疾病的风险，包括癌症、炎症和毒性反应。这些风险可能由免疫系统的不良反应、使用感染性载体以及新基因对正常功能的干扰等因素引起。这些风险的存在可能会阻碍杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物的推广应用。这也促使相关机构加大研发投入，以设计更安全的载体并优化给药方案。
  • 杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物获取面临的经济制约因素：与其他疗法相比，DMD治疗药物的费用相对较高。用于疾病管理的DMD药物价格因医疗机构而异，具体取决于治疗过程中所需的行动辅助和呼吸护理的程度。这往往导致可支配收入相对较低的地区患者难以负担这些药物，从而限制了这些药物的总体使用量。

杜氏肌营养不良症药物市场规模及预测：

报告属性 详细信息

基准年

2025

预测年份

2026-2035

复合年增长率

5.8%

基准年市场规模（2025 年）

329.1亿美元

预测年份市场规模（2035 年）

665.6亿美元

区域范围

  • 北美洲（美国和加拿大）
  • 亚太地区（日本、中国、印度、印度尼西亚、马来西亚、澳大利亚、韩国、亚太其他地区）
  • 欧洲（英国、德国、法国、意大利、西班牙、俄罗斯、北欧、欧洲其他地区）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地区）
  • 中东和非洲（以色列、海湾合作委员会、北非、南非、中东和非洲其他地区）
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杜氏肌营养不良症药物市场细分：

药物类别细分分析

由于医疗保健行业对增强肌肉力量和功能以及预防疾病进展的需求不断增长，预计到2037年底，皮质类固醇药物的市场份额将达到50.1%。用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的皮质类固醇药物可在12个月内增强肌肉及其功能。呼吸系统疾病的日益普遍预计也将推动未来几年皮质类固醇药物的消费量，因为这些药物有助于减轻哮喘、喉炎、慢性阻塞性肺病（COPD）和各种间质性肺病相关的炎症。根据世界卫生组织2025年6月的估计，全球有超过8000万人患有已报告的呼吸系统疾病，还有更多患者尚未确诊。

分销渠道细分分析

由于医院在治疗管理中发挥着核心作用，医院药房领域有望继续保持其主导地位，到2037年将占据58.1%的市场份额。换言之，医院拥有集中接触各类医疗保健专业人员的优势，因此最适合确保将DMD治疗药物剂量送到患者手中。大部分公共医疗支出都用于医院，这增强了医院的投资能力，并有利于获取用于治疗的DMD治疗药物。2025年6月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）公布，2023年全球医院支出增长10.4%，达到15.197亿美元。

治疗方法细分分析

由于类固醇疗法能够有效阻止肌肉无力和损伤的进展，预计在2026年至2037年间，该疗法将占据48%的市场份额。通过类固醇疗法输送杜氏肌营养不良症（DMD）治疗药物，至少还能在3年内增强肌肉活动能力和功能。鉴于该疾病患病率的不断上升，医疗机构可​​能会越来越倾向于使用类固醇疗法来治疗DMD患者。目前，各公司正积极研发既属于DMD治疗药物又属于类固醇类药物的药物。美国国家医学图书馆于2024年1月发布的一份报告显示，ReveraGen BioPharma公司研发的DMD治疗药物Vamorolone已于2023年10月在美国获批，可用于治疗2岁及以上患者的类固醇疗法。

我们对全球杜氏肌营养不良症 (DMD) 药物市场的深入分析包括以下几个方面：

细分市场

子段

药物类别

  • 皮质类固醇
  • 外显子跳跃药物
  • 基因疗法
  • 其他的

分销渠道

  • 医院药房
  • 零售药房
  • 网上药房
  • 专科诊所

治疗方法

  • 分子生物学疗法
  • 类固醇疗法
  • 抗炎药和免疫调节药
  • 肌肉生长抑制素抑制剂
  • 细胞生物疗法
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球业务发展主管

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杜氏肌营养不良症药物市场——区域分析

北美市场洞察

由于杜氏肌营养不良症 (DMD) 的患病率不断上升，预计到 2037 年底，北美 DMD 药物市场将占据 43.2% 的市场份额。根据 CDRR 编辑部 2024 年 10 月更新的数据，北美是全球 DMD 患病率最高的地区（每 10 万人中有 1.2 例）。因此，该地区对 DMD 治疗药物的需求十分旺盛。基因疗法领域强大的研发生态系统也推动了 DMD 治疗药物的发展，并带来了新的治疗可能性。2022 年 2 月，北卡罗来纳州议会报告称，该州已成为基因和细胞治疗活动的中心。

由于确诊杜氏肌营养不良症 (DMD) 的患者人数不断增加，预计2026年至2037年间，美国DMD药物行业将以5.6%的复合年增长率增长，这将推动对DMD治疗药物的需求。在公共和私营机构的推动下，公众对DMD及其治疗的认识不断提高，这也有望在未来几年加速DMD治疗药物的消费。2025年8月，美国疾病控制与预防中心宣布9月为“肌肉萎缩症 (MD) 宣传月”。该机构还积极参与制定DMD治疗指南，包括通过资助项目等方式。预计美国疾病控制与预防中心还将推荐使用先进的DMD治疗药物。

由于对相关研发的大力投入，加拿大有望成为杜氏肌营养不良症（DMD）药物市场蓬勃发展的国家。多伦多大学密西沙加分校于2024年2月宣布，加拿大卫生研究院已向多伦多大学密西沙加分校和多伦多大学唐纳利中心拨款90万美元，用于开展一项旨在对抗肌营养不良症的项目。此类资金支持对研发进行充足的投入，以推进DMD治疗药物的研发。随着DMD在加拿大患病率的不断上升，预计对这些药物的需求也将随之增长。

欧洲市场洞察

由于杜氏肌营养不良症 (DMD) 在欧洲的患病率不断上升，对相关药物的需求日益增长，预计到 2037 年，欧洲 DMD 药物市场将占据 28.8% 的市场份额。根据欧洲议会 2024 年 3 月的最新数据，DMD 影响着大约 3500 名新生男婴。欧洲药品管理局的数据显示，约有 26000 人患有 DMD。

支持性的监管和政府政策预计也将显著加速市场增长。例如，领先的跨国医疗保健企业罗氏公司就其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的药物Elevidys，收到了欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的负面意见。该公司必须为该药物申请有条件上市许可，该药物适用于3至7岁可独立行走的患者。因此，罗氏开始与EMA合作，寻找可能促进创新的潜在解决方案。

由于德国拥有完善的医疗保健体系，致力于提升罕见病的管理水平，预计德国杜氏肌营养不良症（DMD）药物市场在预测期内将以7.1%的复合年增长率增长。2023年12月，罗伯特·科赫研究所（RKI）公布了其调查结果，指出孤儿药的研发为罕见病患者提供了新的治疗选择。这预示着DMD治疗药物的消费量有望显著增长。德国已开展了新型外显子跳跃疗法和基因疗法的研发，这些疗法有望提高DMD治疗药物的递送效率。据马克斯·德尔布吕克分子医学中心2021年3月报道，该中心与柏林夏里特医院的专家合作，开发了一种利用特殊T细胞受体的新型基因疗法，该受体能够使免疫系统有效识别并对抗癌细胞。

由于杜氏肌营养不良症 (DMD) 患病率的激增，英国的 DMD 产业预计将在预测期内稳步增长，这推动了对用于诊断的 DMD 治疗药物的需求。2024 年 10 月，Action Medical Research 披露，英国每年约有 100 名男婴出生时患有 DMD。随着国内外显子跳跃药物的研发，该市场也在不断扩张。例如，2025 年 3 月，Entrada Therapeutics 获准开展 ELEVATE-45-201 试验，这是一项多剂量递增 (MAD) 的 I/II 期临床试验。该研究旨在评估外显子跳跃药物 ENTR-601-45 治疗 DMD 患者的潜力。

亚太地区（不含日本）市场洞察

除日本以外的亚太地区有望成为杜氏肌营养不良症（DMD）药物市场的新增长点，预计在2026年至2037年间，该地区将占据14.2%的市场份额，这主要得益于生物技术企业和学术机构对相关研发的大力投入。这将促使更多针对DMD的治疗药物研发管线涌现。新加坡经济发展局（EDB）在2025年10月发布的报告显示，尽管2019年至2024年间亚太地区生物技术早期阶段的融资额下降了11%，但同期后期阶段的交易额却增长了1.5倍。该地区民众对DMD的认知度较高，这预示着未来几年治疗药物的需求量可能会加速增长。

受政府适度医保政策的影响，中国杜氏肌营养不良症（DMD）药物市场预计将在预测期内以7.6​​%的复合年增长率强劲增长。例如，健康经济与结果研究专业协会（PSHER）于2022年6月披露，国家医疗保障局对所有纳入国家医保目录（NRDL）的新药和创新药实施了新的年度价格谈判机制。这促使供应商采取措施降低DMD治疗药物的价格，从而提高市场可负担性。基因疗法的快速发展也促进了DMD治疗药物的输送，从而改善了患者的治疗效果。

在预测期内，印度杜氏肌营养不良症（DMD）药物行业有望实现7.2%的复合年增长率。这一增长主要受DMD发病率激增的推动，从而导致诊断用药需求持续旺盛。针对特定突变的疗法的研发也将显著促进市场扩张。2025年5月，印度罕见病组织宣布，CRISPR基因编辑技术的突破性进展将极大地推动罕见病研究。这有望促使DMD药物行业的研发重点从症状管理转向永久性基因疗法的研发和应用。

Duchenne Muscular Dystrophy Drugs Market Share
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杜氏肌营养不良症药物市场主要参与者：

    以下是与全球杜氏肌营养不良症（DMD）药物市场相关的主要参与者名单：

    • Sarepta Therapeutics（美国）
      • 公司概况
      • 商业战略
      • 主要产品
      • 财务业绩
      • 关键绩效指标
      • 风险分析
      • 最新进展
    • PTC Therapeutics（美国）
    • Pfier（美国）
    • BioMarin（美国）
    • 百时美施贵宝（美国）
    • 礼来公司（美国）
    • Santhera制药公司（瑞士）
    • NS制药（日本）
    • 奥罗宾多制药（印度）
    • Capricor Therapeutics（美国）
    • Catalyst Pharmaceuticals（美国）
    • Italfarmaco（意大利）
    • Summit Therapeutics（英国）
    • Catabasis Pharmaceuticals（美国）
    • 杜氏肌营养不良症（美国）

    由于主要企业加大研发投入，推动新型创新疗法的开发，预计未来几年全球杜氏肌营养不良症（DMD）药物市场的竞争将加剧。目前市场集中度适中，大型成熟企业在创新和价格竞争力方面领先于小型企业。所有主要市场参与者都将战略合作放在首位，并致力于采取适当措施降低DMD药物的价格。

    全球杜氏肌营养不良症（DMD）药物市场企业格局：

    • 作为全球领先的生物制药公司，百时美施贵宝专注于罕见病和遗传性疾病（包括杜氏肌营养不良症）的创新疗法。公司利用其在生物制剂和基因修饰技术方面的专长，开发旨在延缓疾病进展和改善患者生活质量的治疗方案。
    • 礼来公司是一家大型制药公司，致力于神经肌肉疾病和遗传疾病疗法的研究与开发。其在杜氏肌营养不良症（DMD）领域的研究重点包括反义寡核苷酸等新型疗法以及支持性治疗，旨在增强肌肉功能并延缓疾病进展。
    • Santhera是一家瑞士专业制药公司，专注于罕见的神经肌肉和线粒体疾病。在杜氏肌营养不良症（DMD）市场，Santhera致力于开发靶向疗法，旨在改善呼吸肌和骨骼肌功能，并解决疾病相关并发症。
    • 日本生物制药公司NS Pharma致力于研发罕见病和儿童疾病的治疗药物。其在杜氏肌营养不良症（DMD）相关领域的举措包括已获批准疗法的商业化，以及与全球合作伙伴携手合作，以提升日本和亚洲地区的治疗可及性和疗效。
    • 奥罗宾多制药是印度领先的制药公司，专注于仿制药和专科药物的研发和生产。在杜氏肌营养不良症（DMD）治疗领域，该公司致力于生产和供应已获批准的药物，旨在提高新兴市场患者的治疗可及性和可负担性。

最新发展

  • 2025年4月，致力于开发基因驱动型神经肌肉疾病变革性疗法的临床阶段公司Dyne Therapeutics, Inc.宣布，欧盟委员会（EC）已授予其治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的药物DYNE-251孤儿药资格。DYNE-251目前正在一项名为DELIVER的1/2期全球临床试验中进行评估，受试者为适合接受51号外显子跳跃疗法的患者。该试验的长期数据已于2025年3月在肌肉萎缩症协会（MDA）临床与科学会议上公布，结果显示，在选定的注册剂量下，患者的功能改善达到了前所未有的程度，且持续稳定。关键功能评估指标包括步速95百分位（SV95C），这是一项客观的数字化指标，已被欧洲公认为DMD临床试验的主要终点。
  • 2024 年 12 月， Santhera Pharmaceuticals宣布，中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准 AGAMREE®（vamorolone）用于 4 岁及以上患者，这标志着中国首个获批用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD) 的药物。
  • Report ID: 8222
  • Published Date: Nov 05, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，全球杜氏肌营养不良症 (DMD) 药物市场的行业规模将超过 329.1 亿美元。

预计到 2037 年底，全球杜氏肌营养不良症 (DMD) 药物市场规模将达到 665.6 亿美元，在预测期内（即 2026 年至 2037 年）的复合年增长率为 5.8%。

市场上的主要参与者有：Sarepta Therapeutics、PTC Therapeutics、辉瑞、BioMarin、百时美施贵宝、礼来公司和Santhera Pharmaceuticals。

预计到 2037 年，医院药房领域将占据最大的市场份额 58.1%，并在 2026-2037 年期间展现出巨大的增长潜力。

预计到 2037 年底，北美市场将占据最大的市场份额，达到 43.2%，并在未来提供更多的商机。

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Radhika Pawar
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