全球细胞和基因治疗制造服务市场趋势，预测报告 2025-2037
细胞和在预测期内（即 2025 年至 2037 年），基因治疗制造服务市场规模预计将增长 630 亿美元，复合年增长率为 19.1%。电池&电池行业估值到 2025 年，基因治疗制造服务的价值预计将超过 84.8 亿美元。
这一增长主要是由于癌症、神经系统疾病和遗传性疾病等疾病的患病率不断上升，推动了对先进疗法的需求不断增长。此外，我们正在采用自动化、人工智能和封闭系统制造流程来增强能力。
世界各国政府还为加快审批速度提供监管支持，并资助多个研究项目。这鼓励生物技术和制药公司开发细胞和基因疗法。例如，2024 年 10 月，第 57 届纽约州州长为位于长岛的细胞和基因治疗创新中心纽约 BioGenesis 园区拨款 4.3 亿美元。随着疗法在临床试验和商业化方面取得进展，越来越需要专业的制造服务来支持其生产。
细胞和基因治疗制造服务行业：增长动力和挑战
增长动力
- 遗传性疾病和其他罕见疾病的患病率不断上升：遗传性疾病病例数量的增加正在推动细胞和疾病的发展。基因治疗制造服务市场，因为它增加了对靶向治疗的需求，可以解决这些疾病的根本原因。肌营养不良症、囊性纤维化和各种癌症等遗传性疾病缺乏有效的治疗方法，因此需要治疗疗法。这种日益增加的全球负担正在影响生物技术和制药公司加快细胞和基因疗法的开发工作。这反过来又推动了对专业制造服务的需求，支持复杂的生产和监管需求。
- 生物技术公司之间的合作伙伴关系不断发展：这些合作伙伴关系使公司能够利用 CMO 的专业知识和设施，从而无需在内部构建成本高昂的基础设施。通过这些合作，公司可以加快生产，保持高质量标准，并将更多资源集中在研发上。例如，7 月，MaxCyte, Inc. 和 Vittoria Biotherapeutics 宣布合作，向 Vittoria Biotherapeutics 授予 MaxCyte 流式电穿孔技术和 ExPERT 平台的战略平台许可 (SPL)。在此次合作中，Vittoria 将获得使用 MaxCyte 平台的非独家临床和商业权利。
挑战
- 高成本和可扩展性问题：这些服务需要高度专业化的设施、设备和材料，使得初始设置和运营费用很高。此外，由于这些治疗方法通常是个性化的，因此扩大生产规模以服务更多人群，同时保持负担能力是一项复杂的挑战。每个患者所需的定制可能会限制批量大小，进一步推高成本，并且需要创新方法来减少费用而不影响质量。
- 质量控制和标准化困难：这些并发症的发生是由于细胞和基因疗法的复杂性造成的，这些疗法通常源自活细胞或复杂的遗传物质。确保不同批次的效力、纯度和安全性的一致性是一项重大挑战，特别是考虑到生物材料的可变性。标准化方案以符合监管要求，同时适应每种疗法的独特之处是很困难的。因此，必须开发严格的质量控制系统来有效检测和管理变异性。
细胞和基因治疗制造服务市场：关键见解
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基准年 |
2024 |
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预测年份 |
2025-2037 |
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复合年增长率 |
19.1% |
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基准年市场规模（2024 年） |
72.4亿美元 |
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预测年份市场规模（2037) |
702.4亿美元 |
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区域范围 |
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细胞和基因治疗制造服务细分
模式（合同制造、内部制造）
合同制造部门准备占据超过 87.8% 的电池和电池到 2037 年底，基因治疗制造服务市场份额。越来越多的制造活动外包以简化生产程序并加快疗法的上市时间，这主要推动了该领域的增长。除了对制造能力灵活性的要求之外，动态的监管环境正在进一步推动增长。 2024 年 1 月，以色列细胞技术公司 Pluri 宣布扩大合同开发和制造部门 PluriCDMO。该公司打算与其他企业分享其开发干细胞、诱导多能干细胞、外泌体和免疫治疗的知识库、技术和设施。
类型（细胞疗法、基因疗法）
根据类型，基因治疗预计在预测期内以相当大的复合年增长率在细胞和细胞中扩展。基因治疗制造服务市场。目前已有多种产品进入临床试验，生产工艺改进已成为市场的重要需求。根据 Wiley 的一篇关于基因治疗的文章，根据 2023 年 3 月的更新，46 个国家进行了超过 3,900 项基因治疗试验。此外，由于资金的增加和更多产品的临床成功，知名公司越来越关注制造和商业化。公司正在采取多项举措来增强其在制造市场的影响力。
我们对市场的深入分析包括以下细分：
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类型 |
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定制此报告细胞与基因治疗制造服务行业 - 区域概要
北美市场分析
预计到 2037 年，北美行业将占据最大的收入份额，达到 38.9%，北美国内公司已扩大了其在电池和电池领域的制造业务。基因治疗制造服务市场。此外，强大的 CDMO 网络使得该地区的疗法能够规模化生产。 2023 年 3 月，赛默飞世尔科技公司与加州大学旧金山分校 (UCSF) 合作宣布加速针对难治性疾病的先进细胞疗法。这包括癌症、罕见疾病和其他疾病。
根据美国国家癌症研究所的数据，2024 年，美国估计诊断出 2,001,140 例新癌症病例，导致近 611,720 人死于该疾病。在强大的技术基础设施、大量生物技术资金和技术精湛的劳动力的推动下，该国在北美地区占据主导地位。此外，支持性法规加强了研发活动，导致市场上先进突破性疗法的临床试验和批准数量不断增加。
加拿大市场在政府的支持、强大的学术研究环境以及行业合作伙伴关系的支持下正在稳步增长。该国对创新和监管进步的关注，例如先进疗法的许可途径正在加强细胞和技术的发展。该国的基因治疗制造服务市场。扩大国内生产正在增强该国的供应链，并加速跨境合作伙伴关系。
亚太地区市场统计数据
亚太地区人口众多且种类繁多，其中包括大量可通过细胞和基因疗法治疗的疾病患者。这为该地区提供制造服务的企业提供了广阔的市场前景，进一步推动市场增长。该地区还逐步确定生命科学领域的能力。这些因素正在推动该地区的市场发展。
韩国市场尤其受到强大的生物技术行业的支持。对生物制药的监管改革和财政支持刺激了尖端生产设施的建立，旨在将韩国定位为细胞和基因治疗的区域中心。例如，2024 年 10 月，三星生物制品公司推出了新的高浓度制剂平台 S-HiCon，以促进高剂量生物制药的开发和制造。
中国单元格和基因治疗制造服务市场是由医疗需求未得到满足的庞大患者群体推动的。政府对支持生物技术创新的承诺，加上加快审批速度的有利监管调整，营造了一个环境，使生物技术公司能够快速推进细胞和基因疗法从研究到商业化。因此，预计该国市场在预测期内将出现大幅增长。
主导细胞和基因治疗制造服务领域的公司
- 勃林格殷格翰国际有限公司
- 公司概览
- 业务战略
- 主要产品
- 财务业绩
- 关键绩效指标
- 风险分析
- 近期发展
- 区域业务
- SWOT 分析
- 蓝鸟生物公司
- Catalent, Inc.
- 查尔斯河实验室国际有限公司
- 默克公司
- 美天旎生物工业 (Miltenyi Biotec)
- 三星生物制剂
- 赛默飞世尔科技公司
- 药明康德股份有限公司
该单元中的公司采用的关键策略之一是基因治疗制造服务市场正在投资于产能扩张。这主要是通过建造新设施或升级现有设施来满足高需求的基因和细胞治疗项目来完成。 2023 年 1 月，FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. 推出了 BalanCD HEK293 病毒饲料，旨在增强用于基因治疗应用和基于病毒载体的疫苗的 AAV 生产。除了其他战略活动（包括地域扩张和公司之间的合作伙伴关系）之外，这些发布预计将影响积极的重大市场活动，保持参与者之间的健康竞争。一些杰出的参与者包括：
In the News
- 2024 年 9 月，Samsung Biologics 在 BioProcess International 2024 上宣布推出名为 S-AfuCHO 和 S-OptiCharge 的创新开发平台。
- 2023 年 12 月，FUJIFILM Corporation 向两家子公司投资 2 亿美元，以扩大其全球细胞治疗合同开发和制造 (CDMO) 的能力。该投资将为 FUJIFILM Cellular Dynamics 占地 175,000 平方英尺的新总部提供资金。在美国
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 6699
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
