Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica superavano i 6,6 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 15,7 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR del 7,5% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore della sostituzione transcatetere della valvola aortica è valutata a 7,1 miliardi di dollari.
Il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica ha registrato un notevole sviluppo nell'ambito dei dispositivi medici. La TAVR costituisce una soluzione nominalmente invasiva per affrontare i disturbi della valvola aortica, prevalentemente tra i pazienti anziani o ad alto rischio. Secondo l'articolo NLM di maggio 2021, c'è stata una crescita sostanziale delle procedure TAVR da 15,4 beneficiari a 90,6 beneficiari. Pertanto, ciò denota effettivamente l’aumento delle patologie cardiache tra la popolazione anziana, influenzando positivamente la crescita del mercato in tutto il mondo. Inoltre, la consapevolezza della TAVR come probabile soluzione terapeutica e la continua evoluzione della tecnologia dei dispositivi stanno anche amplificando il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica.
Inoltre, l'espansione del mercato è soggetta al crescente utilizzo dell'acciaio inossidabile per costruire dispositivi per la procedura. L'acciaio inossidabile è essenziale per il mercato poiché viene utilizzato come materiale per il telaio che incatena i lembi della valvola e anche nei fili guida utilizzati per navigare nel catetere. Sulla base di ciò, il materiale viene facilmente esportato e importato a livello internazionale a causa della sua elevata domanda. Secondo il rapporto OEC del 2023, la valutazione commerciale globale dei lingotti di acciaio inossidabile è di 5,2 miliardi di dollari, con l’Indonesia come primo esportatore con 2,8 miliardi di dollari e l’India come primo importatore con 1,4 miliardi di dollari. Inoltre, la complessità del prodotto è 1,11 ed è il 523esimo prodotto più scambiato, favorendo così l'espansione del mercato.
Esportazione/importazione di lingotti di acciaio inossidabile
Paesi |
Esporta |
Importa |
Regno Unito |
759 milioni di USD |
- |
Svezia |
298 milioni di USD |
372 milioni di USD |
Italia |
215 milioni di USD |
- |
Francia |
152 milioni di USD |
- |
Cina |
- |
1,2 miliardi di USD |
Belgio |
- |
426 milioni di dollari |
Taipei |
- |
420 milioni di USD |
Fonte: OEC 2023

Settore della sostituzione transcatetere della valvola aortica: driver di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Approccio mini-invasivo: questo approccio rappresenta un'alternativa adeguata alla chirurgia a cuore aperto convenzionale che ha riformato il trattamento delle malattie della valvola aortica, diventando quindi un efficace motore di crescita per il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica a livello globale. Secondo uno studio condotto da The Annals of Thoracic Surgery nell'aprile 2021, il tasso di sostituzione meno invasiva della valvola aortica (AVR) è aumentato dall'11% al 23%. Pertanto, ciò denota la sua crescente adozione da parte degli operatori sanitari per eseguire con successo le procedure TAVR, il che alla fine ne rafforza l'applicazione a livello internazionale.
- Educazione di medici e pazienti: questo fattore di crescita svolge un ruolo significativo nella crescita del mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica a livello globale. L’aspetto di aumentare la consapevolezza e la comprensione delle procedure TAVR, dell’adeguatezza, della sicurezza e dell’istruzione facilita l’espansione del mercato. Il Journal of PeriAnesthesia Nursing nel suo articolo dell'agosto 2024 ha pubblicato la certificazione della valvola transcatetere da parte dell'American College of Cardiology, gestita dallo Yale New Haven Hospital (YNHH). Si tratta di un programma educativo multimodale sviluppato per migliorare l'attività livello di comfort, comprensione e conoscenza nella cura dei pazienti sottoposti a TAVR.
Sfide
- Dati insufficienti per gruppi di pazienti: la carenza di approfondimenti clinici approfonditi o limitati solleva reali apprensioni riguardo alla sicurezza, all'efficacia e alle conseguenze a lungo termine dell'impiego della TAVR, il che alla fine ostacola la crescita del mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica. Sia i pazienti che gli operatori sanitari possono mostrare riluttanza nel preferire la TAVR rispetto alle protesi chirurgiche convenzionali a causa della mancanza di dati personalizzati rilevanti per le loro precise necessità. Inoltre, le autorità di regolamentazione richiedono spesso una notevole convalida clinica per le approvazioni dei dispositivi e l'assenza di tali dati limita l'espansione del mercato.
- Complicazioni di salute: la procedura TAVR comporta rischi tra cui ictus, sanguinamento, problemi renali, problemi del ritmo cardiaco e possibili danni ai vasi sanguigni o al cuore stesso. Comprende anche complicazioni vascolari come l'occlusione arteriosa, nonché pseudoaneurismi e formazioni di ematomi. Inoltre, problemi cardiaci tra cui la rottura dell'aorta, le ostruzioni dell'arteria coronaria, l'infarto miocardico acuto e il tamponamento cardiaco sono altri rischi associati alla procedura chirurgica che rappresentano una sfida per il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica a livello mondiale.
Mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica: approfondimenti chiave
Anno base |
2024 |
Anno di previsione |
2025-2037 |
CAGR |
7,5% |
Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
6,6 miliardi di dollari |
Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
15,7 miliardi di dollari |
Ambito regionale |
|
Segmentazione della sostituzione transcatetere della valvola aortica
Procedura di impianto (transfemorale, transapicale, transaortico, acciaio inossidabile, nitinolo, cromo-cobalto)
Sulla base della procedura di impianto, è probabile che il segmento transfemorale acquisisca oltre il 58,8% della quota di mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica entro il 2037. Questo segmento è soggetto ad espansione a causa dell'uso eccessivo dell'inserimento della valvola attraverso l'arteria femorale e dell'evitamento della necessità di un intervento chirurgico a cuore aperto. Questa procedura garantisce un breve processo di recupero, riduce le complicanze postoperatorie e migliora il comfort del paziente. Secondo uno studio clinico pubblicato dagli Annals of Translational Medicine nel giugno 2022, il tasso di successo procedurale della sostituzione della valvola aortica transfemorale e transcatetere è dell'80,5%, quindi una prospettiva ottimistica per l'espansione del mercato.
Materiale (acciaio inossidabile, nitinol, cromo-cobalto)
Entro la fine del 2037, si prevede che il segmento dei materiali rappresenterà una quota di mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica superiore al 44,6%. Il nitinol costituisce proprietà materiali uniche in grado di combinare flessibilità e memoria di forma, rendendolo ideale per la creazione di dispositivi TAVR. Ad esempio, nell'agosto 2023, Genesis MedTech ha ricevuto la FDA statunitense per il suo sistema transfemorale (TF) con valvola J per il suggerimento anticipato di trattare il rigurgito aortico grave e congenito (AR) e la malattia della valvola aortica mista con dominante AR. La bioprotesi comprende lembi di pericardio bovino che sono un telaio di stent in nitinol rivestito in tessuto di poliestere e un anello di ancoraggio in nitinol, quindi una prospettiva positiva per la crescita del segmento.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
Procedura di impianto |
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Materiale |
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Meccanismo |
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Utilizzo finale |
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Personalizza questo rapportoIndustria della sostituzione transcatetere della valvola aortica - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica transcatetere in Nord America deterrà una quota di ricavi superiore al 42,5% entro la fine del 2037. La presenza di innovazione nelle infrastrutture sanitarie, seguita dall'esistenza di un crescente invecchiamento della popolazione, e robuste strutture di rimborso stanno effettivamente stimolando il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica nella regione. L'Ufficio di riferimento della popolazione del gennaio 2024 ha dichiarato che si prevede che la popolazione anziana aumenterà da 58 milioni nel 2022 a 82 milioni entro il 2050 e che la quota di questa categoria sulla popolazione complessiva aumenterà dal 17% al 23%. Pertanto, ciò si traduce infine in una crescente causa di disturbi cardiaci che, si prevede, determinerà la necessità di sostituzione transcatetere della valvola aortica.
Si prevede che il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica negli Stati Uniti crescerà nel periodo di previsione. I contributi delle organizzazioni regionali e le approvazioni degli organi amministrativi stanno effettivamente rafforzando la crescita del mercato. Ad esempio, nell'aprile 2024, Abbott ha notificato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato il primo sistema di riparazione transcatetere edge-to-edge (TEER) TriClip dell'organizzazione, progettato appositamente per il trattamento del rigurgito tricuspide (TR) o di una valvola tricuspide che perde. Ciò fa seguito alla raccomandazione del Circulatory System Devices Panel del comitato consultivo sui dispositivi medici della FDA secondo cui i benefici di TriClip hanno messo in ombra i rischi.
Il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica in Canada sta assistendo a progressi sostanziali grazie al costante coinvolgimento del governo verso l'obiettivo di adottare stili di vita sani. A questo proposito, il Ministero della Salute ha avviato un’analisi costi-utilità, pubblicata nell’articolo NLM di aprile 2022. Il beneficio monetario netto incrementale con l’uso della simulazione probabilistica dell’assistenza TAVI a livello di paziente variava da 10.765 USD a 17.221 USD. Alla fine, ciò ha comportato un investimento annuale compreso tra 14 e 22 milioni di dollari da parte del Ministero della Salute dell'Ontario per incentivare queste misure di performance e renderle economicamente vantaggiose.
Statistiche del mercato europeo
Il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica in Europa è la regione in più rapida crescita e si prevede che osserverà un'evoluzione utile durante il periodo di previsione. Fattori tra cui l’aumento dei casi di disturbi cardiovascolari che includono il numero crescente di misure TAVR, l’espansione economica, gli impatti normativi e il lancio di nuovi prodotti sono responsabili dell’amplificazione del mercato nella regione. Secondo il rapporto dell’OMS del 2025, quasi 10.000 persone in Europa muoiono a causa di malattie cardiovascolari, che rappresentano la principale causa di disabilità. Inoltre, la maggior parte di questi decessi si verifica a causa di eventi acuti come ictus e infarti, determinando così la domanda del mercato.
Il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica nel Regno Unito è destinato ad espandersi durante il periodo di previsione a causa della crescente prevalenza della stenosi aortica e delle strategie governative. Secondo l’articolo della British Heart Foundation Organization del maggio 2023, si è registrato un aumento del 63% delle persone affette da arresto cardiaco, denotando un aumento di 8.000 su 380.787 persone. Tuttavia, per combattere questa condizione, l'NHS England ha preso l'iniziativa di fornire servizi di risposta rapidi di ambulanza per i pazienti che necessitano di cure cardiache. Ad esempio, nel 2023, il tempo medio di risposta per le chiamate di categoria 2 è sceso da 40 minuti a marzo a 29 minuti ad aprile. L'obiettivo autorizzato è di 18 minuti, ma il governo ha fissato l'ultimo obiettivo medio di 30 minuti entro il 2024, favorendo così la ripresa del mercato.
Si prevede che il mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica in Germania crescerà grazie alle innovazioni tecnologiche progettate appositamente per soddisfare il settore medico. Secondo il rapporto dell’International Trade Administration del dicembre 2023, il mercato dei dispositivi medici nel paese è uno dei mercati sanitari più redditizi a livello internazionale, rappresentando circa 42 miliardi di dollari all’anno, ovvero il 25% del mercato europeo in totale. Inoltre, 1 posto di lavoro su 6 in Germania è associato al settore sanitario che genera un'impronta economica di 883 miliardi di dollari, pari a circa il 12% del PIL tedesco, quindi una prospettiva ottimistica per l'espansione del mercato.

Aziende che dominano il panorama della sostituzione transcatetere della valvola aortica
- Abbott Laboratories, Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Boston Scientific Corporation
- Medtronic PLC
- Meril Life Sciences Pvt. Ltd., Inc.
- Edwards Lifesciences Corporation
- S. Jude Medical, Inc.
- JenaValve Technology, Inc.
- Bracco SpA
- Transcatheter Technologies GmbH
- TRiCares SAS
Le principali aziende che operano nel mercato della sostituzione transcatetere della valvola aortica stanno intraprendendo varie iniziative per rafforzare la loro presenza sul mercato e aumentare la portata delle loro procedure e dei loro servizi di impianto. Strategie come attività di sviluppo e partnership insieme agli investimenti necessari stanno stimolando la crescita del mercato. Ad esempio, nel luglio 2024, TRiCares SAS ha dichiarato di aver raccolto 50 milioni di dollari in un round di finanziamento di serie D. La richiesta è stata sollevata da un singolo investitore strategico e sarà utilizzata principalmente per supportare l'azienda nei prossimi traguardi clinici negli Stati Uniti e nell'UE per il suo sistema di sostituzione della valvola cardiaca tricuspide transfemorale, Topaz.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nell'agosto 2024, Boston Scientific Corporation ha notificato di aver ottenuto il marchio CE per il sistema ACURATE Prime Aortic Valve System, l'ultima tecnologia di sostituzione transcatetere della valvola aortica (TAVR) nel portafoglio cardiaco strutturale dell'azienda.
- Nel febbraio 2024, Edwards Lifesciences Corporation ha dichiarato che il sistema di sostituzione della valvola tricuspide EVOQUE dell'organizzazione è la prima terapia transcatetere a ricevere l'approvazione della Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento del rigurgito tricuspide (TR).
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 1400
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT