Dimensioni e quota di mercato dell'API di Montelukast, per tipologia di cliente (produttori di farmaci generici, uso vincolato da parte di aziende innovatrici); canale di distribuzione; applicazione; livello di purezza; tipo di formulazione; utente finale - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2026-2035

Mercato API Montelukast - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che il mercato dell'Asia-Pacifico raggiungerà la quota più elevata, pari al 48,2%, entro la fine del 2035. La crescita del mercato nella regione è in gran parte attribuibile alla solida base produttiva di farmaci generici, all'aumento delle problematiche legate alle malattie respiratorie e alla presenza di finanziamenti governativi per l'assistenza sanitaria. Inoltre, paesi come Cina, Giappone e India sono considerati i maggiori azionisti dell'intera regione, con l'India che guida deliberatamente il mercato come uno dei principali fornitori di principi attivi di montelukast. Secondo un articolo pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel luglio 2025, le malattie non trasmissibili rappresentano il 55% di tutti i decessi, di cui la metà si verifica prematuramente tra i 30 e i 69 anni, il che denota un'enorme opportunità di crescita per il mercato.

Il mercato in India è in forte crescita, grazie al fatto di essere il maggiore produttore, insieme a un crescente consumatore di montelukast API. Secondo un articolo pubblicato dal PIB nel dicembre 2024, il mercato farmaceutico del Paese è valutato a 50 miliardi di dollari, con un consumo regionale di 23,5 miliardi di dollari e un valore delle esportazioni di 26,5 miliardi di dollari. Inoltre, i prodotti botanici e i farmaci rappresentano un valore di 4.562.460 milioni di rupie nel 2023, mentre 9,2 lakh di persone sono attivamente impegnate in questi settori, con un impatto positivo sul mercato complessivo del Paese.

La Cina si sta sviluppando anche grazie alla presenza della National Medical Products Administration (NMPA), che supervisiona un enorme mercato interno, alle riforme sanitarie governative, all'espansione della copertura assicurativa e a un aumento dell'accessibilità ai trattamenti per le malattie croniche. Come affermato nell'articolo della NLM del dicembre 2023, le malattie non trasmissibili rappresentano l'88,5% dei decessi totali del Paese e coprono l'84,9% del carico di malattia. Tuttavia, per tenere sotto controllo questa tendenza, l'attuale sistema sanitario del Paese ha efficacemente enfatizzato i trattamenti specialistici e ospedalieri, il che è idoneo a stimolare lo sviluppo del mercato.

Malattie non trasmissibili e prevalenza del trattamento in Asia (2023)

Fonte: The Lancet Regional Health - Sud-est asiatico

Approfondimenti sul mercato europeo

Si prevede che il mercato europeo emergerà come la regione in più rapida crescita durante il periodo di previsione. La crescita del mercato nella regione è fortemente trainata da un aumento delle malattie respiratorie, dall'invecchiamento della popolazione e dall'aumento dell'adozione di farmaci generici. Inoltre, il rapporto Europe Health Data Space ha evidenziato un aumento regionale dei casi di rinite allergica e asma pediatrica, in particolare nelle regioni meridionali e occidentali della regione. Inoltre, Paesi come Germania, Regno Unito e Francia stanno contribuendo in modo significativo, poiché sono i principali consumatori che traggono deliberatamente vantaggi dall'acquisto tramite prontuario e dalla fissazione centralizzata dei prezzi dei farmaci da parte dei sistemi sanitari pubblici, risultando quindi adatti allo sviluppo del mercato.

Il mercato in Germania sta guadagnando sempre più terreno, grazie alla determinazione del Paese a garantire la resilienza dell'approvvigionamento di farmaci nell'ambito della Strategia Farmaceutica nazionale. Inoltre, il Paese garantisce anche scorte di principi attivi e formulazioni locali, oltre al rimborso del montelukast nell'ambito dei regimi di assicurazione sanitaria pubblica, garantendone l'accessibilità universale. Secondo un articolo pubblicato da NLM nel maggio 2023, la migrazione cellulare LLC è stata valutata fissando le cellule migrate sulla superficie inferiore utilizzando una soluzione di paraformaldeide al 4% e un microscopio ottico Leica, lanciato da Wetzlar nel Paese. La valutazione è stata eseguita in 30 minuti e ha prodotto una colorazione con cristalvioletto allo 0,5%.

Il mercato dell'API di montelukast in Francia si sta sviluppando anche grazie all'esistenza dell'Autorità Nazionale Francese per la Salute (HAS), che determina prontamente lo stato di rimborso dei farmaci. Inoltre, il Paese ha un'elevata prevalenza di rinite allergica, mentre il Ministero della Solidarietà e della Salute si è concentrato sulla spesa per le malattie di lunga durata, tra cui l'asma grave, e ha deliberatamente garantito finanziamenti continui per opzioni terapeutiche adeguate. Come riportato nel World Allergy Organization Journal di aprile 2024, l'80% dei pazienti soffre di rinite e il 39% di asma. Inoltre, oltre la metà della popolazione di pazienti, ovvero il 70,4%, è affetta da rinite allergica, il che rappresenta un'enorme opportunità di crescita per il mercato nel Paese.

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato nordamericano dell'API di montelukast registrerà una crescita costante entro la fine del periodo previsto. La crescita del mercato nella regione è fortemente alimentata dall'elevata prevalenza di malattie croniche, da solidi sistemi di rimborso e dall'aumento della produzione di farmaci generici. Secondo un articolo pubblicato dall'AAFA Organization nel marzo 2025, 28 milioni di persone nella regione, ovvero quasi 1 su 12, soffrono effettivamente di asma. Inoltre, il 47% dei bambini statunitensi affetti da questa patologia viene iscritto con successo a Medicaid, mentre gli adulti iscritti a questa polizza di rimborso hanno il doppio delle probabilità di soffrire della patologia rispetto agli adulti con assicurazione privata.

Il mercato statunitense sta guadagnando sempre più visibilità, a causa dell'aumento dei casi di asma e rinite allergica. Ciò ha portato rapidamente a un aumento del sostegno a livello federale e statale per le terapie associate al montelukast. Secondo il rapporto del CDC del settembre 2023, l'asma mal gestito causa quasi 2 milioni di accessi al pronto soccorso ogni anno nel Paese. Inoltre, la condizione comporta una spesa economica annuale di 81,9 miliardi di dollari, con una spesa sanitaria che ammonta a circa 50,3 miliardi di dollari, il che la rende adatta a sostenere il mercato complessivo.

Anche il mercato degli API di montelukast in Canada è in crescita, grazie alla sua trasformazione dovuta alla presenza di un sistema sanitario pubblico, che si concentra sull'accessibilità universale e sul contenimento dei costi. Inoltre, l'allineamento amministrativo di Health Canada con i mandati globali per le importazioni di API di alta qualità sta avendo un impatto positivo sul mercato complessivo del Paese. Ad esempio, nel 2024, GSK Canada ha stanziato un generoso finanziamento di 100.000 dollari per sostenere efficacemente le iniziative di sensibilizzazione ed educazione di Asthma Canada su asma critica, herpes zoster, virus respiratorio sinciziale (RSV) e rinite allergica cronica (CRSwNP). Inoltre, l'organizzazione ha stanziato 17.500 dollari per avviare una collaborazione sulla campagna di ricerca di aiuto per i pazienti con asma grave, che ha rappresentato il 10% del fatturato complessivo.

Copertura sanitaria per l'asma basata sulle linee guida in America

Fonte: CDC