Dimensione del mercato dei test sui dispositivi medici, per servizi (test, ispezione, certificazione), tecnologia (dispositivo medico per impianto attivo, dispositivo attivo, dispositivo non attivo, diagnostica in vitro), applicazione (impianto attivo, diagnosi in vitro, ortopedico e dentale, oftalmico, vascolare), utente finale (ospedale, centro di ricerca, cliniche di assistenza domiciliare) - Tendenze di crescita, quota regionale, intelligence competitiva, rapporto sulle previsioni 2025-2037

  • ID del Rapporto: 3866
  • Data di Pubblicazione: May 08, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Mercato dei test sui dispositivi medici: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037

Il mercato dei test sui dispositivi medici nel 2025 è valutato a 10,49 miliardi di dollari. Le dimensioni del mercato globale sono state valutate intorno ai 10,05 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che cresceranno a un CAGR superiore al 5,5%, raggiungendo un fatturato di 20,16 miliardi di dollari entro il 2037. L'Asia Pacifico è destinata a generare 7,06 miliardi di dollari entro il 2037, grazie alla grande popolazione geriatrica e alla crescente prevalenza di malattie croniche che portano a una maggiore domanda di dispositivi medici.

I consumatori richiedono ripetutamente efficacia, prestazioni eccezionali e sicurezza dai dispositivi medici. Questo fattore ha aumentato la richiesta di verifica e validazione dei dispositivi medici. Pertanto, è obbligatorio per i produttori definire e testare adeguatamente i dispositivi medici per confermarne la qualità. Le autorità governative di varie regioni hanno imposto la procedura di test medici per i dispositivi medici prima del loro utilizzo.  

Si prevede che i progressi tecnologici, come l'adozione dell'intelligenza artificiale o dell'IoT in numerosi dispositivi medici, creeranno opportunità di crescita redditizie per il settore. Diverse aziende stanno ora incorporando queste tecnologie nei loro dispositivi. I dispositivi medici innovativi e avanzati aiutano a ottenere risultati accurati della diagnosi delle malattie inventate nei dispositivi medici e offrono anche strumenti terapeutici basati sulla tecnologia convenienti per il trattamento delle malattie. Varie autorità governative e aziende promuovono centri di ricerca medica. Nel 2021, PaxeraHealth ha dichiarato di aver creato una piattaforma di imaging basata sull'intelligenza artificiale negli Stati Uniti

Medical Device Testing
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Fattori di crescita

  • Crescente domanda di dispositivi medici – Con la crescita dell’utilizzo dei dispositivi medici, i consumatori iniziano a richiedere dispositivi che garantiscano sicurezza ed efficacia e soddisfino i requisiti normativi. Questo attributo ha stimolato la crescita del mercato dei test sui dispositivi medici, poiché gli operatori del mercato ora offrono servizi e apparecchiature di test per garantire la qualità dei dispositivi medici.Secondo le statistiche, le entrate nel segmento dei dispositivi medici hanno raggiunto un valore di 480 miliardi di dollari nel 2021.
  • Popolazione geriatrica in crescita a livello globale – Con l’aumento della popolazione geriatrica, sembra crescere anche la domanda di vari dispositivi medici a causa della domanda di cure per le persone anziane che soffrono di varie condizioni di salute e malattie. Ciò ha aumentato l'invenzione di dispositivi medici innovativi e avanzati e ha aumentato l'attenzione sulla garanzia che tali dispositivi siano efficaci e sicuri con l'aiuto di metodi di test rigorosi. Entro il 2030, si stima che 1 persona su 6 avrà più di 60 anni. Si stima che entro il 2050 a livello globale circa 2,1 miliardi di persone avranno un'età superiore ai 60 anni o un livello inferiore alla popolazione geriatrica. 
  • Crescente complessità nei dispositivi medici – Le complessità dei dispositivi medici crescono di giorno in giorno, il che dovrebbe portare alla necessità di servizi e dispositivi di test specializzati. Man mano che i dispositivi medici diventano complessi, anche i test necessari alle apparecchiature mediche per verificarne la sicurezza e l'efficacia diventano complessi, il che aumenta la domanda di test sui dispositivi medici.  
  • Un aumento della domanda di test in vitro – I test sui dispositivi medici vengono utilizzati nella diagnostica in vitro per rilevare varie condizioni di salute dannose come HIV, malaria, epatite e altre. Viene testato su campioni del corpo umano, ad esempio sangue o tessuti. 

Sfide

  • Investimento iniziale elevato – I test sui dispositivi medici comportano un investimento iniziale elevato, soprattutto in termini di dispositivi complessi che necessitano di test approfonditi. Ciò potrebbe rivelarsi una barriera di fronte a questo mercato nei prossimi tempi. 
  • Normative rigorose sugli standard dei dispositivi medici
  • Tecnologia in rapida evoluzione

Panorama dei test sui dispositivi medici: approfondimenti chiave

Attribut du rapport Détails

Anno base

2024

Anno di previsione

2025-2037

CAGR

5,5%

Dimensioni del mercato dell’anno base (2024)

10,05 miliardi di dollari

Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037)

20,16 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America(Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico(Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa(Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, NORDIC, Resto d'Europa)
  • America Latina(Messico, Argentina, Brasile, resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, CCG, Nord Africa, Sud Africa, resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione dei test sui dispositivi medici

Servizi (test, ispezione, certificazione)

Si prevede che il segmento dei test rappresenterà una notevole quota di mercato dei test sui dispositivi medici entro la fine del 2037. Il segmento dei test è molto richiesto nel mercato dei test sui dispositivi medici a causa della maggiore domanda di prodotti avanzati, della consapevolezza tra i consumatori e di prodotti di alta qualità. Il servizio di test aiuta a ridurre i costi della fase di pre-produzione e, allo stesso tempo, migliora la commerciabilità dei dispositivi medici.

Inoltre, in risposta alle richieste urgenti dei pazienti e dei sistemi sanitari di tutto il mondo alle prese con il COVID-19. Medtronic PLC ha annunciato nel marzo 2020 di aver aumentato la produzione di oltre il 40% fino a oggi e di essere sulla buona strada per più che raddoppiare la sua capacità di produrre e fornire ventilatori.

Utente finale (ospedali, centri di ricerca, cliniche di assistenza domiciliare)

Si prevede che il segmento ospedaliero deterrà una quota del 38% del mercato globale dei test sui dispositivi medici nel periodo previsto. Gli ospedali utilizzano tutti i tipi di dispositivi medici, dai dispositivi diagnostici semplici a quelli complessi, e questi dispositivi devono essere controllati e verificati prima dell'uso per garantirne la sicurezza e l'efficacia. 

La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:

Servizi

  • Test
  • Ispezione
  • Certificazione

Tecnologia

  • Dispositivo medico impiantare attivo
  • Dispositivo attivo
  • Dispositivo non attivo
  • Diagnostica in vitro

Applicazione

  • Impianto attivo
  • Diagnosi in vitro (IVD)
  • Ortopedico e di medicina generale Dentistico
  • Oftalmico
  • Vascolare

Utente finale

  • Ospedale
  • Centro ricerche
  • Cliniche di assistenza domiciliare
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Head - Global Business Development

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Industria dei test sui dispositivi medici - Sinossi regionale

Previsioni di mercato APAC

Si prevede che l'industria dell'Asia Pacifico rappresenterà la maggiore quota di entrate, pari al 35% entro il 2037, attribuita alla numerosa popolazione geriatrica in paesi come India e Cina.  Con l'aumento della popolazione anziana nella regione, aumenta la prevalenza di malattie croniche e di altro tipo, portando a una maggiore domanda di dispositivi medici e di test sui dispositivi medici.

Inoltre, si prevede che il miglioramento delle strutture sanitarie, insieme a una maggiore consapevolezza sanitaria tra le persone, stimolerà la crescita del mercato.  

Statistiche del mercato nordamericano

Il mercato nordamericano dei test sui dispositivi medici è pronto a conquistare la quota di mercato maggiore durante il periodo previsto. La crescita regionale è attribuita agli elevati investimenti nelle attività di test, insieme ai crescenti investimenti in attività di ricerca e sviluppo nella regione. L'American Medical Association stima che gli Stati Uniti abbiano speso 4,3 trilioni di dollari, ovvero 12.914 dollari pro capite, per l'assistenza sanitaria nel 2021.

Inoltre, poiché nell'area vengono approvati sempre più dispositivi medici, la crescente domanda di servizi di test sui dispositivi medici potrebbe promuovere l'espansione del mercato.

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Aziende che dominano il panorama dei test sui dispositivi medici

    • Intertek Group PLC
      • Panoramica dell'azienda
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Prestazioni finanziarie
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi dei rischi
      • Sviluppi recenti
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • SGS S.A.
    • Gruppo TUV Rheinland
    • Eurofins Scientific
    • Soluzioni Cordant Health
    • Legacy Medical Services, LLC
    • Omega Laboratories, Inc.
    • GE Healthcare
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Siemens AG

Sviluppi recenti

  • Eurofins Scientific e Transgenic Inc. hanno acquisito Genetic Lab Co., Ltd. per creare una rete di laboratori di diagnostica clinica in Asia.
  • Intertek ha ampliato la propria attività ai servizi relativi ai dispositivi di protezione individuale, compresi i test di precertificazione dei respiratori dopo il COVID-19.

Crediti degli autori:  Radhika Pawar


  • Report ID: 3866
  • Published Date: May 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Domande frequenti (FAQ)

Il mercato dei test sui dispositivi medici nel 2025 è valutato a 10,49 miliardi di dollari.

La dimensione del mercato globale è stata valutata intorno ai 10,05 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà a un CAGR superiore al 5,5%, raggiungendo un fatturato di 20,16 miliardi di dollari entro il 2037.

L’Asia Pacifico è destinata a produrre 7,06 miliardi di dollari entro il 2037, grazie alla grande popolazione geriatrica e alla crescente prevalenza di malattie croniche che portano a una maggiore domanda di dispositivi medici.

I principali attori trattati in questo rapporto sono Intertek Group PLC, SGS S.A., TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.
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