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Dimensioni e previsioni del mercato dei test sui dispositivi medici, per servizi (test, ispezione, certificazione); tecnologia (dispositivo medico con impianto attivo, dispositivo attivo, dispositivo non attivo, diagnostica in vitro); applicazione (impianto attivo, diagnosi in vitro, ortopedica e dentale, oftalmica, vascolare); utente finale (ospedale, centro di ricerca, cliniche di assistenza domiciliare) - tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 3866
  • Data di Pubblicazione: Sep 09, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato dei test sui dispositivi medici:

Il mercato dei test sui dispositivi medici è stato stimato in 11,13 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 22,94 miliardi di dollari entro il 2035, registrando un CAGR superiore al 7,5% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore dei test sui dispositivi medici è stimato in 11,88 miliardi di dollari.

Medical Device Testing Market Size
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I consumatori esigono costantemente efficacia, prestazioni eccezionali e sicurezza dai dispositivi medici. Questo fattore ha aumentato la domanda di verifica e convalida dei dispositivi medici. Pertanto, è obbligatorio per i produttori definire e testare correttamente i dispositivi medici per confermarne la qualità. Le autorità governative di diverse regioni hanno imposto la procedura di test medici per i dispositivi medici prima del loro utilizzo.

Si prevede che i progressi tecnologici, come l'adozione dell'intelligenza artificiale o dell'IoT in diversi dispositivi medici, creeranno opportunità di crescita redditizie per il settore. Diverse aziende stanno ora integrando queste tecnologie nei loro dispositivi. Dispositivi medici innovativi e avanzati contribuiscono a ottenere risultati accurati nella diagnosi delle malattie e offrono anche strumenti terapeutici basati sulla tecnologia a basso costo per il trattamento delle malattie. Diverse autorità governative e aziende promuovono centri di ricerca medica. Nel 2021, PaxeraHealth ha dichiarato di aver creato una piattaforma di imaging basata sull'intelligenza artificiale negli Stati Uniti.

Chiave Test sui dispositivi medici Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Punti salienti regionali:

    • Il mercato dei test sui dispositivi medici nell'area Asia-Pacifico è destinato a conquistare una quota del 35% entro il 2035, trainato dall'aumento della popolazione geriatrica e dalla crescente domanda di dispositivi medici.
    • Il mercato nordamericano registrerà una crescita sostanziale dal 2026 al 2035, attribuibile agli elevati investimenti in ricerca e sviluppo e all'aumento delle approvazioni dei dispositivi medici.

  • Approfondimenti sui segmenti:

    • Si prevede che il segmento ospedaliero (utente finale) nel mercato dei test sui dispositivi medici raggiungerà una quota del 38% entro il 2035, trainato dai controlli obbligatori di sicurezza ed efficacia richiesti per i diversi dispositivi medici utilizzati negli ospedali.
    • Il segmento dei test (servizi) nel mercato dei test sui dispositivi medici mostra una quota notevole, spinta dalla crescente domanda di dispositivi medici avanzati e di alta qualità e dalla consapevolezza dei consumatori, periodo di previsione 2026-2035.

  • Principali tendenze di crescita:

    • Crescente domanda di dispositivi medici
    • Crescita della popolazione geriatrica a livello globale

  • Sfide principali:

    • Elevato investimento iniziale
    • Norme severe sugli standard dei dispositivi medici

  • Attori principali: Intertek Group PLC, SGS SA, TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

Globale Test sui dispositivi medici Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 11,13 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 11,88 miliardi di USD
    • Dimensione prevista del mercato: 22,94 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: CAGR del 7,5% (2026-2035)

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Asia Pacifico (quota del 35% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Cina, Giappone, Regno Unito
    • Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Singapore

    • Last updated on : 9 September, 2025

Fattori di crescita

  • Domanda crescente di dispositivi medici – Con l'aumento dell'utilizzo di dispositivi medici, i consumatori iniziano a richiedere dispositivi che garantiscano sicurezza, efficacia e conformità ai requisiti normativi. Questa caratteristica ha favorito la crescita del mercato dei test sui dispositivi medici, poiché gli operatori del mercato ora offrono servizi e apparecchiature di test per garantire la qualità dei dispositivi medici. Secondo le statistiche, il fatturato del segmento dei dispositivi medici ha raggiunto un valore di 480 miliardi di dollari nel 2021.
  • Crescita della popolazione geriatrica a livello globale – Con l'aumento della popolazione geriatrica, anche la domanda di vari dispositivi medici sembra aumentare a causa della richiesta di trattamento di persone anziane affette da diverse condizioni di salute e patologie. Ciò ha incrementato l'invenzione di dispositivi medici innovativi e avanzati, nonché aumentato l'attenzione nel garantire che questi dispositivi siano efficaci e sicuri con l'ausilio di rigorosi metodi di test. Entro il 2030, si stima che 1 persona su 6 avrà più di 60 anni. Si stima che entro il 2050, a livello globale, 2,1 miliardi di persone avranno più di 60 anni o saranno al di sotto della popolazione geriatrica.
  • Crescente complessità nei dispositivi medici – La complessità dei dispositivi medici aumenta di giorno in giorno, il che dovrebbe aumentare la necessità di servizi e dispositivi di test specializzati. Con la crescente complessità dei dispositivi medici, anche i test necessari per verificarne la sicurezza e l'efficacia diventano più complessi, il che aumenta la domanda di test sui dispositivi medici.
  • Un'impennata nella domanda di test in vitro : i test sui dispositivi medici vengono utilizzati nella diagnostica in vitro per rilevare varie condizioni pericolose per la salute, come HIV, malaria, epatite e altre. Vengono testati su campioni del corpo umano, come sangue o tessuti.

Sfide

  • Investimento iniziale elevato : testare i dispositivi medici richiede un investimento iniziale elevato, soprattutto quando si tratta di dispositivi complessi che necessitano di test approfonditi. Questo potrebbe rappresentare un ostacolo per questo mercato in futuro.
  • Norme severe sugli standard dei dispositivi medici
  • Tecnologia in rapida evoluzione

Dimensioni e previsioni del mercato dei test sui dispositivi medici:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Periodo di previsione

2026-2035

CAGR

7,5%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

11,13 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

22,94 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo, Nord Africa, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato dei test sui dispositivi medici:

Analisi del segmento dei servizi

Si prevede che il segmento dei test rappresenterà una quota di mercato significativa entro la fine del 2035. Il segmento dei test è molto richiesto nel mercato dei test sui dispositivi medici, grazie alla crescente domanda di prodotti avanzati, alla consapevolezza dei consumatori e all'elevata qualità dei prodotti. Il servizio di test contribuisce a ridurre i costi della fase di pre-produzione, migliorando al contempo la commerciabilità dei dispositivi medici.

Inoltre, in risposta alle urgenti richieste dei pazienti e dei sistemi sanitari di tutto il mondo impegnati nella lotta al COVID-19, Medtronic PLC ha annunciato a marzo 2020 di aver aumentato la produzione di oltre il 40% e di essere sulla buona strada per più che raddoppiare la propria capacità di produzione e fornitura di ventilatori.

Analisi del segmento di utenti finali

Si prevede che il segmento ospedaliero deterrà una quota del 38% del mercato globale dei test sui dispositivi medici nel periodo di riferimento. Gli ospedali utilizzano tutti i tipi di dispositivi medici, dai più semplici ai più complessi, e questi dispositivi devono essere controllati e verificati prima dell'uso per garantirne la sicurezza e l'efficacia.

La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:

Servizi

  • Test
  • Ispezione
  • Certificazione

Tecnologia

  • Dispositivo medico con impianto attivo
  • Dispositivo attivo
  • Dispositivo non attivo
  • Diagnostica in vitro

Applicazione

  • Impianto attivo
  • Diagnosi in vitro (IVD)
  • Ortopedia e odontoiatria
  • Oftalmico
  • Vascolare

Utente finale

  • Ospedale
  • Centro di ricerca
  • Cliniche di assistenza domiciliare
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato dei test sui dispositivi medici:

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che l'industria dell'Asia-Pacifico rappresenterà la quota maggiore di fatturato, pari al 35%, entro il 2035, a causa dell'elevata popolazione geriatrica in paesi come India e Cina. Con l'aumento della popolazione anziana nella regione, aumenta anche la prevalenza di malattie croniche e di altro tipo, con conseguente maggiore domanda di dispositivi medici e test per dispositivi medici.

Inoltre, si prevede che il miglioramento delle strutture sanitarie e la crescente consapevolezza sanitaria tra le persone stimoleranno la crescita del mercato.  

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Il mercato nordamericano dei test sui dispositivi medici è destinato a registrare una crescita sostanziale durante il periodo di previsione. La crescita regionale è attribuibile agli elevati investimenti nelle attività di test, insieme ai crescenti investimenti in attività di ricerca e sviluppo nella regione. L'American Medical Association stima che gli Stati Uniti abbiano speso 4,3 trilioni di dollari, pari a 12,914 dollari a persona, per l'assistenza sanitaria nel 2021.

Inoltre, poiché nella zona vengono approvati più dispositivi medici, la crescente domanda di servizi di test sui dispositivi medici potrebbe favorire l'espansione del mercato.

Medical Device Testing Market Share
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Attori del mercato dei test sui dispositivi medici:

    • Intertek Group PLC
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • SGS SA
    • Gruppo TÜV Rheinland
    • Eurofins Scientific
    • Soluzioni sanitarie Cordant
    • Servizi medici Legacy, LLC
    • Omega Laboratories, Inc.
    • GE Healthcare
    • Thermo Fisher Scientific, Inc.
    • Siemens AG

Sviluppi recenti

  • Eurofins Scientific e Transgenic Inc. hanno acquisito Genetic Lab Co., Ltd. per creare una rete di laboratori di diagnostica clinica in Asia.
  • Intertek ha ampliato la propria attività ai servizi per i dispositivi di protezione individuale, compresi i test di precertificazione dei respiratori dopo il COVID-19.
  • Report ID: 3866
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Si stima che nel 2026 il valore del settore dei test sui dispositivi medici ammonterà a 11,88 miliardi di dollari.

Nel 2025 il mercato globale dei test sui dispositivi medici ha superato gli 11,13 miliardi di dollari e si prevede che registrerà un CAGR superiore al 7,5%, superando i 22,94 miliardi di dollari di fatturato entro il 2035.

Il mercato dei test sui dispositivi medici nell'area Asia-Pacifico è destinato a conquistare una quota del 35% entro il 2035, trainato dall'aumento della popolazione geriatrica e dalla crescente domanda di dispositivi medici.

Tra i principali attori del mercato figurano Intertek Group PLC, SGS S.A., TUV Rheinland Group, Eurofins Scientific, Cordant Health Solutions, Legacy Medical Services, LLC, Omega Laboratories, Inc., GE Healthcare, Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens AG.

Test sui dispositivi medici Ambito del rapporto di mercato

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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