Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del Mercato della diagnostica epigenetica superavano i 17,3 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 94,5 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR del 15,2% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore della diagnostica epigenetica è valutata a 19,9 miliardi di dollari.
Il mercato della diagnostica epigenetica offre soluzioni e servizi che includono lo studio delle alterazioni del DNA e delle proteine correlate che modificano le espressioni genetiche senza fluttuare il sequenziamento genetico. Secondo l'articolo sul metabolismo cellulare del febbraio 2024, gli aggiustamenti epigenetici hanno una connotazione ad alta frequenza compresa tra il 90% e il 95% degli individui con patologia negli studi di associazione sull'intero epigenoma (EWAS). Inoltre, l’espansione di biomarcatori epigenetici ingegnosi per la predisposizione alle malattie semplificherà il passaggio standard dalla medicina non ricettiva alla medicina anticipatoria. Pertanto, tutti questi fattori sono fortemente responsabili della crescita del mercato a livello globale.
La domanda per il mercato della diagnostica epigenetica dipende in larga misura dall'implementazione di strumenti di analisi chimica. Questi strumenti quantificano e rilevano le modifiche epigenetiche, che sono marcatori essenziali per favorire le malattie neurologiche. Pertanto, a questo proposito, l’esportazione e l’importazione di tali strumenti sono facilmente attive in tutte le nazioni, a significare la loro importanza per l’espansione del mercato. Secondo il rapporto OEC del 2023, la valutazione commerciale globale degli strumenti di analisi chimica è di 55,6 miliardi di dollari, con gli Stati Uniti come primo esportatore per 11,5 miliardi di dollari e la Cina come primo importatore per 8,1 miliardi di dollari. Inoltre, la complessità del prodotto è 1,6 e questi strumenti sono posizionati a 77 per i prodotti più scambiati a livello internazionale.
Esportazione/importazione internazionale di strumenti per l'analisi chimica
Paesi |
Esporta |
Importa |
Germania |
8,6 miliardi di USD |
4,7 miliardi di USD |
Giappone |
5,6 miliardi di USD |
- |
Cina |
4,1 miliardi di USD |
8,1 miliardi di USD |
Singapore |
4,0 miliardi di USD |
2 miliardi di dollari |
Paesi Bassi |
- |
2,1 miliardi di USD |
Stati Uniti |
11,5 miliardi di dollari |
7,8 miliardi di USD |
Fonte: OEC 2023

Settore Diagnostica Epigenetica: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Aumento dell'incidenza del cancro: il rapido invecchiamento della popolazione sta determinando un aumento della prevalenza del cancro, che sta guidando fortemente la crescita del mercato. Secondo il rapporto dell'OMS del febbraio 2024, nel 2022 si sono verificati circa 20 milioni di casi di cancro e 9,7 milioni di decessi. Inoltre, si prevede che ci saranno 35 milioni di nuovi casi entro il 2050, ovvero un aumento del 77% rispetto al 2022. Pertanto, per combattere questo, l'implementazione della modificazione degli istoni, della regolazione dell'RNA e della metilazione del DNA come parte di epigenetica sta favorendo l'espansione del mercato.
- Miglioramento della ricerca e dello sviluppo: un aumento delle attività di ricerca e sviluppo nel settore della sanità pubblica, così come nell'industria farmaceutica, sta anche amplificando rapidamente il mercato della diagnostica epigenetica a livello globale. Ad esempio, nel gennaio 2025, i ricercatori del Leuven Center for Human Genetics (CME) hanno sviluppato il metodo diagnostico più recente in grado di identificare sia le anamolie genetiche che quelle epigenetiche con un'unica analisi. Si tratta di un enorme contributo affinché il mercato si espanda a livello internazionale, offrendo possibilità efficaci per garantire la diagnosi di disturbi rari dello sviluppo. Questa sarà presto trasformata in una pratica clinica standard adeguata, quindi in una forza trainante per il mercato.
Sfide
- Interpretazione complessa dei dati epigenetici: i dati epigenetici sono generalmente fondamentali e richiedono una notevole competenza per comprenderli con precisione. La necessità di metodologie analitiche e strumenti computazionali progressivi richiede professionisti altamente qualificati. Inoltre, l’ampia diversità delle modificazioni epigenetiche dovuta alla natura multidimensionale dei dati epigenetici rende problematico separare i segnali imperativi. Inoltre, l'estrazione di percezioni applicabili in grado di sviluppare rimedi e acume per la diagnosi, richiede specialisti con un solido background in biotecnologia e metodi statistici all'avanguardia, frenando così la crescita del mercato.
- Prezzo elevato della tecnologia epigenetica: la crescita del mercato è soggetta a un'altra sfida che riguarda l'implementazione di una tecnologia innovativa che include costi di manutenzione, installazione e funzionamento. Anche se la tecnologia epigenetica ha guadagnato maggiore attenzione in nazioni come l’Europa e il Nord America, è piuttosto costosa in alcune economie emergenti. Ad esempio, l'enorme costo dei test di conferma per la malattia coronarica (CHD) rappresenta un ostacolo importante quando si tratta di fornire cure accessibili e di alta qualità a tutti i pazienti, come affermato nell'articolo NLM dell'aprile 2024.
Mercato della diagnostica epigenetica: approfondimenti chiave
Anno base |
2024 |
Anno di previsione |
2025-2037 |
CAGR |
15,2% |
Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
17,3 miliardi di dollari |
Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
94,5 miliardi di dollari |
Ambito regionale |
|
Segmentazione diagnostica epigenetica
Applicazione (oncologia, non oncologia)
Nel mercato della diagnostica epigenetica, il segmento oncologico è destinato a dominare la quota di fatturato di oltre il 76,8% entro il 2037. La ricerca basata sull'epigenetica sui papillomavirus umani (HPV), che causano tumori cervicali e sottosezioni di tumori anali, orali, vulvari e del pene, è stata rafforzata dall'aumento dei casi di queste condizioni. Secondo l’articolo della NLM del gennaio 2024, negli Stati Uniti si sono verificati 2.001.140 ultimi casi di tumore e 611.720 decessi. Oltre alla crescente prevalenza, si prevede che nei prossimi anni anche la commercializzazione e le innovazioni dei farmaci avanzati amplificheranno l'evoluzione del segmento.
Prodotto (Reagenti, kit, strumenti, enzimi, servizi)
Entro il 2037, si prevede che il segmento dei reagenti acquisirà una quota di mercato della diagnostica epigenetica superiore al 37,7%. Gli istoni e i modificatori del DNA sono due categorie principali di reagenti che includono reagenti di acido nucleico, tamponi, primer, reagenti per elettroforesi e reagenti PCR. Nel gennaio 2021, Adeptrix Corp ha dichiarato la conclusione del suo round di investimento di serie A con Bruker Corporation come nuovo investitore marginale. Ciò ha ulteriormente accelerato la commercializzazione dei reagenti bioanalitici BAMS e ha lanciato servizi di sviluppo di test BAMS personalizzati per clienti del settore farmaceutico, clinico e delle scienze alimentari, stimolando così la crescita del segmento.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
Applicazione |
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Prodotto |
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Tecnologia |
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Personalizza questo rapportoIndustria della diagnostica epigenetica - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Entro il 2037, il mercato della diagnostica epigenetica del Nord America è destinato a raggiungere una quota di entrate superiore al 43,5%. Fattori tra cui ingenti investimenti da parte di governi, biotecnologie e organizzazioni farmaceutiche stanno guidando la domanda del mercato nella regione. Inoltre, la regione comprende strutture sanitarie ampiamente industrializzate e un vigoroso ecosistema di ricerca, che sostiene la rivoluzione nella tecnologia diagnostica epigenetica. Inoltre, la crescente prevalenza di disturbi rari o cronici e le probabili strategie di trattamento stanno rafforzando il mercato all'interno della regione.
Il mercato negli Stati Uniti è in rapida crescita con il potenziale per la disponibilità di soluzioni terapeutiche personalizzate e strategie di rilevamento precoce del cancro. Inoltre, il coinvolgimento degli organi amministrativi gioca un ruolo fondamentale nell’espansione del mercato nel paese. Ad esempio, nel gennaio 2025, la FDA statunitense ha approvato fam-trastuzumab deruxtecan-nxki per il cancro al seno metastatico HR-positivo, HER2-basso o HER2-ultrabasso. Ciò è progredito con successo su una o più terapie endocrine nella situazione metastatica. Pertanto, tali approvazioni da parte degli organismi di regolamentazione sostengono positivamente la crescita del mercato, stimolandone così la domanda.
Si prevede che il mercato della diagnostica epigenetica in Canada si rafforzerà grazie ai finanziamenti governativi. Ad esempio, nel rapporto del governo canadese dell’ottobre 2020, il segretario del parlamento ha dichiarato un investimento di oltre 20 milioni di dollari per sostenere lo sviluppo delle cellule staminali e il recupero della medicina e sostenere la ricerca genomica. Ciò garantisce l’elevazione del mercato poiché le tecnologie genomiche possono essere sempre più utilizzate per svelare possibilità terapeutiche e diagnostiche. L’investimento comprendeva 4,3 milioni di dollari per la ricerca sulla rete di cellule staminali e 16 milioni di dollari per Genome Canada per sostenere 10 nuovi progetti di genomica. Pertanto, ciò ha effettivamente contribuito alla ripresa del mercato nel paese.
Statistiche del mercato APAC
Si prevede che il mercato della diagnostica epigenetica nell'Asia del Pacifico determinerà la crescita più rapida del mercato durante la sequenza temporale della previsione. Fattori come il potenziamento del turismo medico e gli investimenti avviati dai governi della regione stanno rafforzando il mercato. Inoltre, la regione rappresenta la massima incidenza di tumori allo stomaco e al fegato e il cancro alla prostata diventa uno dei tumori maschili più diffusi in alcuni paesi. Secondo l’articolo della NLM del maggio 2023, oltre il 60% dei casi di cancro gastrico è prevalente nell’Asia orientale a causa dello stile di vita, della dieta, della razza e delle alterazioni genetiche. Ciò garantisce quindi un'enorme domanda di soluzioni diagnostiche epigenetiche per soddisfare la popolazione.
Il mercato in India si sta espandendo da quando sono stati identificati biomarcatori per le malattie cardiache insieme allo sviluppo della tecnologia per il rilevamento clinico. Secondo uno studio condotto da Environmental Advances nel luglio 2021, la metilazione del DNA è stata utilizzata per rilevare modifiche epigenetiche che risiedono nelle zone ad alto e basso inquinamento atmosferico del paese. I livelli medi degli individui residenti nelle zone alte variavano tra il 22,0% e l'1,041% e per le zone a basso rischio tra il 16,7% e lo 0,8%. Lo studio ha inoltre sottolineato l'implementazione di un test epigenomico presso il punto di cura per il biomonitoraggio umano, favorendo così la crescita del mercato.
Il mercato della diagnostica epigenetica in Cina sta registrando una maggiore popolarità da quando è emerso come uno strumento influente per la scoperta del cancro e la medicina personalizzata. Ciò è possibile con una ricerca efficace focalizzata sui biomarcatori epigenetici per l’individuazione e la valutazione iniziale del cancro attraverso soluzioni terapeutiche standard, oltre alla scoperta del ruolo dell’epigenetica basata sull’uso della medicina tradizionale. Secondo un articolo pubblicato dalla NLM nel dicembre 2021, le alterazioni epigenetiche agiscono come biomarcatori diagnostici per le lesioni polmonari maligne. Secondo lo studio, il modello diagnostico QCIGISH ha stabilito una sensibilità del 99,1% e una specificità del 92,1%, quindi sufficientemente accurato da trattare la condizione e stimolare la crescita del mercato.

Aziende che dominano il panorama della diagnostica epigenetica
- Abcam plc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Roche Diagnostics
- Thermo Fisher Scientific, Inc.
- Novartis AG
- Element Biosciences, Inc.
- Dovetail Genomics LLC.
- Illumina, Inc.
- ValiRx Plc.
- Cardio Diagnostics Holdings, Inc
- Aimil Ltd
- Illumina, Inc.
- Sangamo Therapeutics
- Oxford Nanopore
- Biobanca britannica
Il mercato della diagnostica epigenetica è unito grazie all'esistenza di principali attori del mercato che si concentrano su strategie di sviluppo come lancio di nuovi prodotti, partnership, collaborazioni, fusioni e amp; acquisizioni ed espansioni di servizi. Ad esempio, nell'ottobre 2023, Cardio Diagnostics Holdings, Inc. ha stipulato un accordo di fornitura e distribuzione con una delle principali organizzazioni indiane, Aimil Ltd., per svelare le tecnologie epigenetiche cardiovascolari in India.
La prima fase della collaborazione si è concentrata sul pre-marketing e sulla gettata delle basi per un'efficace introduzione del prodotto nella diffusa rete sanitaria di Aimil. Inoltre, Cardio Diagnostics e Aimil intendevano espandere ulteriormente l'accordo di fornitura e distribuzione dopo il successo della prima fase, per garantire che i clienti in India abbiano un accesso coerente e affidabile ai servizi di Cardio Diagnostics. test diagnostico innovativo. Pertanto, tale collaborazione è efficace e adatta all'espansione del mercato a livello internazionale.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel marzo 2025, Sangamo Therapeutics ha notificato due contratti di licenza in neurologia con aziende farmaceutiche di prim'ordine, tra cui una linea guida epigenetica globale e un accordo di licenza per la distribuzione del capside con Genentech nell'agosto 2024 per promuovere farmaci genomici innovativi per le malattie neurodegenerative e un trattato di licenza per il capside con Astellas a dicembre 2024 per distribuire farmaci genomici per un massimo di cinque malattie neurologiche target.
- Nel novembre 2024, Oxford Nanopore e UK Biobank hanno creato il primo set di dati epigenetici al mondo che evidenzia le cause di cancro, demenza e malattie complesse. Questa iniziativa ha mappato le modifiche epigenetiche su 50.000 campioni per promuovere il rilevamento precoce e le possibilità di trattamento.
- Nell'agosto 2024, Illumina, Inc. ha dichiarato l'approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) statunitense del test completo diagnostico in vitro (IVD) TruSight Oncology (TSO) e delle sue prime due indicazioni diagnostiche complementari (CDx).
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7407
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT