Taille et part de marché des produits biologiques oraux - Analyse de la croissance et prévisions 2026-2035

Marché des produits biologiques oraux - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

L'Amérique du Nord devrait représenter la plus grande part du marché des produits biologiques oraux d'ici fin 2035, avec 41,9 % des parts de marché. La croissance de ce marché dans la région est principalement due à l'augmentation de la prévalence de l'obésité, à la mise en place de systèmes de remboursement, à l'adoption croissante des agonistes oraux du GLP-1, à l'élargissement de la couverture Medicare et Medicaid, ainsi qu'à d'importants investissements dans le secteur de la santé. Selon les statistiques officielles publiées par le Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA) en août 2025, le taux d'obésité chez les adultes a augmenté de 0,6 point de pourcentage par rapport à l'année précédente, notamment aux États-Unis. Par ailleurs, entre mars 2023 et 2024, le taux moyen d'obésité chez les adultes s'établissait à 43,1 %, soit une baisse de 0,2 point de pourcentage par rapport aux 43,3 % enregistrés entre mars 2022 et 2023. Ainsi, face à la prévalence croissante de cette maladie, le marché est en constante expansion dans la région.

Analyse annuelle du taux global d'obésité chez les adultes aux États-Unis, 2019-2024

Source : Gouvernement du Département de l'Agriculture des États-Unis (USDA)

Le marché des produits biologiques oraux aux États-Unis connaît une croissance significative, grâce à l'élargissement de la couverture d'assurance, au passage des médicaments injectables aux médicaments oraux, aux investissements fédéraux dans la bioproduction, à l'augmentation des maladies chroniques, à la modernisation de la réglementation et à la présence de centres de recherche. Selon un article publié par HIV Government en février 2026, on recensait environ 31 800 nouvelles infections au VIH dans le pays, soit un taux de 11,3 % pour 100 000 habitants. Parmi ces infections, 7 % concernaient des personnes s'injectant des drogues, représentant 2 300 cas sur l'ensemble des cas en 2022. De plus, les hommes représentaient 4 % des nouvelles infections (1 300) et les femmes 3 % (1 000). Ainsi, en fonction de la consommation de médicaments injectables, le marché est en pleine expansion à l'échelle nationale.

L’accélération de la transformation réglementaire, la modernisation des thérapies de pointe, les investissements du gouvernement et des ministères provinciaux de la Santé, la diminution des taux d’hospitalisation pour les maladies rares et une meilleure observance thérapeutique sont autant de facteurs qui stimulent le marché des produits biologiques oraux au Canada . En avril 2026, le gouvernement du Canada a annoncé un investissement total de 127 millions de dollars américains au titre du Fonds d’intervention stratégique (FIS) pour soutenir deux projets : Aspect Biosystems et Providence Health Care (PHC) en Colombie-Britannique. Le gouvernement a également investi 79 millions de dollars américains pour soutenir Aspect Biosystems, tandis que la province de Colombie-Britannique a contribué à hauteur de 23,8 millions de dollars américains au projet afin d’assurer son expansion, stimulant ainsi la croissance du marché et la demande.

Perspectives du marché APAC

La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide sur le marché des produits biologiques oraux au cours de la période de prévision. Le développement de ce marché dans la région est fortement stimulé par une production à grande échelle, notamment en Chine, ainsi que par une adoption rapide par le secteur privé au Japon, les financements publics, l'augmentation des autorisations réglementaires pour les nouveaux systèmes d'administration et les contributions des entreprises. Par exemple, en septembre 2024, Rigel Pharmaceuticals, Inc. a conclu un accord exclusif de fourniture et de licence avec Kissei Pharmaceutical Co., Ltd. pour le développement et la commercialisation de REZLIDHIA® à Taïwan, en Corée et au Japon. De même, en août 2024, UCB a annoncé une opération de cession d'actifs en Chine afin de garantir la licence de ses segments d'activité, tels que le site de production de Zhuhai, Xyzal®, Zyrtec®, Neupro®, Vimpat® et Keppra®, ce qui représente une formidable opportunité de croissance pour le marché dans la région.

Le marché des produits biologiques oraux en Chine connaît une forte croissance, portée par le développement du secteur manufacturier, la disponibilité locale des médicaments, les politiques d'achat basées sur les volumes, l'intervention gouvernementale, les investissements importants dans l'insuline orale et l'accent mis sur la logistique du froid. Selon un article publié par Xinhua en mai 2026, l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) a approuvé 76 médicaments innovants, un nombre record, en forte hausse par rapport aux 48 approuvés en 2024. Par ailleurs, depuis l'entrée en vigueur des dispositions relatives à l'enregistrement des médicaments, 629 demandes d'enregistrement ont été intégrées à la procédure d'approbation et à l'examen prioritaire, dont plus de 40 % concernent des tumeurs. Enfin, la valeur totale des accords de licence de médicaments nationaux a dépassé 60 milliards de dollars américains, contribuant ainsi positivement à la croissance du marché.

L'augmentation de l'incidence des maladies liées au mode de vie, telles que les déséquilibres hormonaux et les comorbidités liées à l'âge, le vieillissement de la population, l'existence d'un système national de santé, le passage rapide des injections hospitalières aux comprimés oraux délivrés en pharmacie et un soutien gouvernemental adéquat sont autant de facteurs qui alimentent le marché des produits biologiques oraux au Japon . Par ailleurs, ce marché était évalué à 151,5 millions de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 185,3 millions de dollars américains en 2026, puis 3 690 millions de dollars américains d'ici fin 2035, soit un taux de croissance de 39,5 %. De plus, selon l'Organisation japonaise du commerce extérieur (JETRO), le nombre de personnes âgées de plus de 65 ans s'élevait à près de 36 millions en 2023 et devrait atteindre près de 40 millions d'ici fin 2040, ce qui devrait stimuler la demande sur le marché japonais.

Analyse de la part de la population âgée au Japon, 1950-2040

Source : JETRO

Aperçu du marché européen

Le marché européen des biothérapies orales devrait connaître une expansion considérable d'ici la fin de la période prévue. Cette croissance est principalement due à la modernisation de la réglementation, au vieillissement de la population, à la priorité accordée à l'adoption des biosimilaires et à l'augmentation des cas de diabète de type 2, ainsi qu'à la demande croissante d'alternatives orales plus faciles à utiliser pour les patients. Selon les statistiques officielles publiées par MedTech Europe en septembre 2022, le diabète de type 2 représente près de 90 % des cas de diabète en Europe. Le coût total des traitements pour ce type de diabète s'élevait à 189 milliards de dollars américains, soit 19,6 % des dépenses mondiales. Par ailleurs, les dépenses de santé en Europe sont principalement liées aux hospitalisations d'urgence et à leur prise en charge, ce qui augure bien pour la croissance du marché.

Le marché des produits biologiques oraux en Allemagne bénéficie d'une visibilité croissante, grâce à un système de santé concurrentiel et décentralisé, à l'adoption rapide des thérapies innovantes, aux mécanismes de remboursement, au modèle de prescription et à la vigueur du secteur des biosimilaires et des génériques. Selon un rapport de l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) publié en 2024, le système de santé allemand couvrait une population de 84,7 millions d'habitants en 2023. En outre, le taux de cotisation forfaitaire à l'assurance maladie obligatoire représentait 14,6 % du revenu brut, auxquels s'ajoutaient 1,7 % des fonds complémentaires pour les soins de santé (chiffres de 2024). Par ailleurs, le pays a consacré 12,7 % de son produit intérieur brut (PIB) à la santé en 2022, soit 8 166 milliards de dollars américains, contribuant ainsi à l'expansion du marché.

L'existence d'un système d'achat centralisé, des politiques de substitution par biosimilaires robustes, des profils cliniques équivalents, un meilleur accès aux soins pour les patients, le plan Innovation 2035 du gouvernement, des économies substantielles pour le système de santé, la suppression des coûts liés à la chaîne du froid et une augmentation des prescriptions de produits biologiques sont autant de facteurs qui dynamisent le marché des produits biologiques oraux en France . Selon un rapport de l'OCDE publié en décembre 2025, l'efficacité du système de santé permet de prendre en charge 137 décès pour 100 000 habitants en termes de mortalité évitable et 59 décès pour 100 000 habitants en termes de mortalité traitable. Par ailleurs, les besoins médicaux non satisfaits de la population française sont inférieurs de 4,5 %, mais supérieurs de 6,5 % pour les personnes exposées au risque de pauvreté. Enfin, en matière de soins dentaires, les besoins non satisfaits représentent respectivement 8,2 % et 13,7 %, contribuant ainsi à la croissance du marché.