Taille et part de marché du montélukast (API), par type de client (fabricants de médicaments génériques, utilisation interne par les entreprises innovantes) ; canal de distribution ; application ; niveau de pureté ; type de formulation ; utilisateur final – Analyse SWOT, perspectives stratégiques concurrentielles, tendances régionales 2026-2035

Marché de l'API montélukast - Analyse régionale

Perspectives du marché APAC

Le marché Asie-Pacifique devrait représenter la plus grande part de marché, soit 48,2 %, d'ici fin 2035. Cette croissance est principalement due à la solidité des industries de fabrication de génériques, à l'augmentation des problèmes liés aux maladies respiratoires et au soutien des pouvoirs publics en matière de santé. La Chine, le Japon et l'Inde figurent parmi les principaux acteurs de ce marché, l'Inde se positionnant comme l'un des principaux fournisseurs de principe actif montélukast. Selon un article de l'Organisation mondiale de la Santé publié en juillet 2025, les maladies non transmissibles sont responsables de 55 % des décès, dont la moitié surviennent prématurément entre 30 et 69 ans, ce qui représente un potentiel de croissance considérable pour ce marché.

Le marché indien est en forte croissance, notamment grâce à sa position de premier producteur mondial et à l'essor de sa consommation de principe actif montélukast. Selon un article du PIB publié en décembre 2024, le marché pharmaceutique du pays est évalué à 50 milliards de dollars américains, dont 23,5 milliards pour la consommation régionale et 26,5 milliards pour les exportations. Par ailleurs, les produits botaniques et les médicaments représentaient 4 562,46 milliards de roupies en 2023, et 920 000 personnes travaillent dans ces secteurs, contribuant ainsi positivement à la croissance du marché indien.

La Chine connaît également un développement important grâce à la présence de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA), qui supervise un vaste marché intérieur, aux réformes du système de santé, à l'extension de la couverture d'assurance et à un meilleur accès aux traitements des maladies chroniques. Selon un article de la NLM de décembre 2023, les maladies non transmissibles sont responsables de 88,5 % des décès dans le pays et prennent en charge 84,9 % de la charge de morbidité. Toutefois, pour maîtriser cette situation, le système de santé chinois actuel privilégie les soins spécialisés et hospitaliers, ce qui est propice à la croissance du marché.

Prévalence des maladies non transmissibles et de leur traitement en Asie (2023)

Source : The Lancet Regional Health - Asie du Sud-Est

Aperçu du marché européen

Le marché européen devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. Cette croissance est fortement alimentée par une augmentation des maladies respiratoires, le vieillissement de la population et l'adoption croissante des médicaments génériques. Par ailleurs, le rapport Europe Health Data Space souligne une hausse régionale des cas de rhinite allergique et d'asthme infantile, particulièrement dans le sud et l'ouest de l'Europe. Enfin, des pays comme l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France contribuent largement à cette croissance, car ce sont d'importants consommateurs qui bénéficient des avantages liés à l'achat de médicaments sur ordonnance et à la tarification centralisée des médicaments par les systèmes de santé publique, ce qui favorise le développement du marché.

Le marché allemand connaît une croissance soutenue, grâce à sa volonté de garantir la sécurité de l'approvisionnement national en médicaments dans le cadre de sa stratégie pharmaceutique. L'Allemagne assure également la disponibilité des principes actifs et des formulations locales, et le remboursement du montélukast par l'assurance maladie obligatoire garantit un accès universel au médicament. Selon un article publié par la NLM en mai 2023, la migration des cellules LLC a été évaluée en fixant les cellules migrées sur une surface inférieure à l'aide d'une solution de paraformaldéhyde à 4 % et d'un microscope optique Leica, commercialisé par Wetzlar en Allemagne. L'évaluation, réalisée en 30 minutes, a consisté en une coloration au violet de cristal à 0,5 %.

Le marché du montélukast en France est en plein essor grâce à l'existence de la Haute Autorité de Santé (HAS), qui détermine aisément le remboursement des médicaments. Par ailleurs, la France connaît une forte prévalence de rhinite allergique, et le ministère des Solidarités et de la Santé a axé ses efforts sur les dépenses liées aux maladies chroniques, notamment l'asthme sévère, en veillant à un financement continu des traitements adaptés. Selon le Journal de l'Organisation mondiale de l'allergie d'avril 2024, 80 % des patients souffrent de rhinite et 39 % d'asthme. De plus, plus de la moitié de la population (70,4 %) est atteinte de rhinite allergique, ce qui représente un potentiel de croissance considérable pour le marché français.

Aperçu du marché nord-américain

Le marché nord-américain du principe actif montélukast devrait connaître une croissance soutenue d'ici la fin de la période de prévision. Cette croissance est fortement alimentée par la prévalence élevée des maladies chroniques, des systèmes de remboursement performants et une production accrue de médicaments génériques. Selon un article publié par l'AAFA en mars 2025, 28 millions de personnes en Amérique du Nord, soit près d'une personne sur douze, souffrent d'asthme. De plus, aux États-Unis, 47 % des enfants atteints de cette maladie sont couverts par Medicaid, tandis que les adultes bénéficiant de ce programme de remboursement ont deux fois plus de risques de souffrir d'asthme que ceux qui disposent d'une assurance privée.

Le marché américain bénéficie d'une visibilité accrue, en raison de la forte augmentation des cas d'asthme et de rhinite allergique. Cette situation a rapidement entraîné un renforcement du soutien des autorités fédérales et étatiques aux traitements à base de montélukast. Selon un rapport du CDC de septembre 2023, une prise en charge inadéquate de l'asthme est responsable de près de 2 millions de consultations aux urgences chaque année aux États-Unis. Par ailleurs, cette pathologie représente 81,9 milliards de dollars de dépenses économiques annuelles, dont environ 50,3 milliards de dollars consacrés aux soins de santé, ce qui constitue un facteur de croissance important pour le marché.

Le marché canadien du montélukast (API) est en pleine croissance, notamment grâce à l'existence d'un système de santé public axé sur l'accès universel aux soins et la maîtrise des coûts. Par ailleurs, l'harmonisation des exigences de Santé Canada avec les normes internationales relatives aux importations d'API de haute qualité a un impact positif sur le marché canadien. À titre d'exemple, en 2024, GSK Canada a investi 100 000 USD pour soutenir les initiatives de sensibilisation et d'éducation d'Asthma Canada sur l'asthme sévère, le zona, le VRS et la polypose naso-sinusienne chronique (CRSwNP). L'entreprise a également contribué à hauteur de 17 500 USD à la campagne de sensibilisation des patients atteints d'asthme sévère, ce qui représentait 10 % de son chiffre d'affaires total.

Couverture des soins de l'asthme fondée sur des lignes directrices en Amérique

Source : CDC