Taille et part du marché de l’API de l’atorvastatine, par application (hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, dyslipidémie) – Analyse de l’offre et de la demande mondiale, prévisions de croissance, rapport statistique 2025-2037

  • ID du Rapport: 6919
  • Date de Publication: Jan 06, 2025
  • Format du Rapport: PDF, PPT

Taille, prévisions et tendances du marché mondial pour la période 2025-2037

La taille du marché des API d'atorvastatine était évaluée à 1,7 milliard USD en 2024 et devrait dépasser 3,5 milliards USD d'ici 2037, enregistrant un TCAC de 6,3 % au cours de la période de prévision, c'est-à-dire 2025-2037. En 2025, la taille de l'industrie de l'API de l'atorvastatine est évaluée à 1,8 milliard USD.

Le marché des API de l'atorvastatine connaît une croissance robuste attribuable à l'incidence croissante de l'hypercholestérolémie. Selon un article du NLM, publié en juin 2022, la durée de vie ajustée en fonction de l'incapacité est attribuée à une augmentation des cas de LDL-C, atteignant 98,6 millions en 2019. Ainsi, l'API de l'atorvastatine aide à prévenir la maladie, ce qui propulse davantage le marché. En outre, la demande d’API d’atorvastatine devrait augmenter avec la prévalence des troubles du mode de vie, notamment l’obésité et le diabète, qui sont les principaux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Selon le rapport des Centers for Disease Control and Prevention, publié en octobre 2024, 702 880 personnes sont décédées d'une maladie cardiaque en 2022. Cela équivaut à un décès sur cinq.

En outre, la population gériatrique croissante est un autre facteur qui augmente encore la prévalence des maladies chroniques et augmente la demande de thérapies hypolipidémiantes efficaces. Les données de l'OMS, publiées dans un article du NLM de 2023, indiquent que la prévalence mondiale de l'hypercholestérolémie était de 39 %, dont 37 % d'hommes et 40 % de femmes. La sensibilisation croissante aux soins de santé préventifs et à l’importance d’un taux de cholestérol sain stimule également la croissance du marché, car les patients ainsi que les professionnels de la santé sont plus enclins à adopter des approches de traitement préventif. En outre, les innovations dans les systèmes d'administration de médicaments et les thérapies combinées améliorant l'efficacité et l'observance des patients ont également contribué à l'expansion du marché des API de l'atorvastatine.


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Secteur API de l’atorvastatine : moteurs de croissance et défis

Moteurs de croissance

  • Initiatives gouvernementales et programmes de santé : la dynamique de croissance du marché des API d'atorvastatine est soutenue par un accès accru aux médicaments vitaux grâce à des programmes de santé subventionnés et à des initiatives gouvernementales. Grâce à l’éducation sur la gestion du cholestérol et aux incitations financières pour les thérapies à base de statines, telles que l’atorvastatine, ces stratégies de prévention peuvent rendre les traitements éprouvés plus accessibles à un plus large éventail de patients. Selon les données du PIB, publiées en août 2021, pour améliorer la production nationale d'API, les exportations (3,90,476 millions de tonnes) ont dépassé les importations (3,24,331 millions de tonnes) en Inde. Cela favorise la demande d'API d'atorvastatine en tant qu'élément essentiel des programmes nationaux de santé.
  • Recherche et développement : une force motrice essentielle sur le marché des API d'atorvastatine est une recherche et un développement approfondis. développement où l’innovation peut élargir les applications thérapeutiques du médicament. D'autres progrès incluent les technologies de formulation, notamment de nouveaux systèmes d'administration de médicaments et des thérapies combinées qui peuvent accroître l'observance et améliorer les résultats du traitement chez les patients. En avril 2024, les injections de Prauluent (Alirocumab) ont été approuvées par la FDA pour une utilisation en pédiatrie présentant un taux de cholestérol élevé. Cela a permis aux patients de réduire et de contrôler leurs taux de LDL-C beaucoup plus tôt dans leur vie. Cet engagement en matière de R&D soutiendra non seulement des formulations nouvelles et améliorées d'atorvastatine, mais renforcera également la position des fabricants sur un marché saturé.

 Défis

  • Perturbations de la chaîne d'approvisionnement : le marché des API d'atorvastatine a été confronté à d'énormes défis attribués à des perturbations de la chaîne d'approvisionnement dues principalement à la pandémie de COVID-19 et aux tensions géopolitiques. Cela entraîne des retards dans l’approvisionnement en matières premières, des goulots d’étranglement dans la fabrication et une augmentation des coûts de transport, qui ont finalement un impact sur la disponibilité de l’atorvastatine. En outre, les sociétés pharmaceutiques sont confrontées à des difficultés pour maintenir une production constante, ce qui pourrait entraîner des déficits sur le marché. Cette dépendance à l'égard d'un nombre réduit de fournisseurs pour les intermédiaires critiques a accru la vulnérabilité, et les stratégies d'approvisionnement doivent être réévaluées pour renforcer la résilience et disposer de chaînes d'approvisionnement plus stables à l'avenir.
  • Émergence des thérapies alternatives : un défi majeur pour le marché des API d'atorvastatine concerne les thérapies alternatives, car la plupart des thérapies alternatives sont basées sur de nouveaux mécanismes d'action et offrent une meilleure observance aux patients. Avec la préférence croissante des consommateurs pour la médecine holistique et personnalisée, de nouvelles options telles que des suppléments naturels, des interventions diététiques et de nouveaux agents hypolipidémiants la remplacent rapidement. Ce changement va déloger la part de marché de l'atorvastatine et pousser les sociétés pharmaceutiques à innover dans leurs produits pour une meilleure compétitivité. Cette attention croissante portée aux alternatives pourrait à terme ronger le leadership conventionnel de l'atorvastatine et obliger à réévaluer la stratégie marketing et les investissements dans la recherche sur la statine.

Année de base

2024

Année de prévision

2025-2037

TCAC

6,3%

Taille du marché de l'année de base (2024)

1,7 milliard de dollars

Taille du marché prévue pour l'année 2037

3,5 milliards de dollars

Portée régionale

  • Amérique du Nord (États-Unis et Canada)
  • Asie-Pacifique (Japon, Chine, Inde, Indonésie, Malaisie, Australie, Corée du Sud, reste de l'Asie-Pacifique)
  • Europe (Royaume-Uni, Allemagne, France, Italie, Espagne, Russie, NORDIQUE, reste de l'Europe)
  • Amérique latine (Mexique, Argentine, Brésil, reste de l'Amérique latine)
  • Moyen-Orient et Afrique (Israël, Afrique du Nord du CCG, Afrique du Sud, reste du Moyen-Orient et de l'Afrique)

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Segmentation de l’API de l’atorvastatine

Application (hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, dyslipidémie)

Le segment de l'hypercholestérolémie devrait dominer la part de marché de l'API de l'atorvastatine d'environ 82,8 % d'ici la fin de 2037. La croissance est tirée par des données de recherche clinique approfondies sur l'atorvastatine, dont l'efficacité a été prouvée dans la gestion du cholestérol LDL et du risque cardiovasculaire associé. Par exemple, en mai 2024, AstraZeneca et CSPC Pharmaceutical Group Ltd (CSPC) ont signé un accord de licence exclusive. Le portefeuille cardiovasculaire de la société est encore renforcé par ce partenariat, qui contribue à lutter contre les principaux facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chroniques. L'attention croissante des professionnels de santé envers la gestion du cholestérol en tant qu'élément essentiel des mesures préventives des maladies cardiovasculaires alimente encore davantage la demande croissante d'API de l'atorvastatine.

Notre analyse approfondie du marché mondial inclut les segments suivants :

Application

  • Hypercholestérolémie
  • Hypertriglycéridémie
  • Dyslipidémie
  • Autres

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Industrie des API d’atorvastatine – Synopsis régional

Statistiques du marché nord-américain   

L'Amérique du Nord sur le marché des API d'atorvastatine devrait détenir plus de 62,8 % de part des revenus d'ici la fin de 2037. Le besoin de traitements efficaces pour réduire le cholestérol a augmenté en raison de la prévalence croissante de maladies liées au mode de vie telles que le diabète et l'obésité. Cette situation a incité les entreprises pharmaceutiques de la région à investir dans la création et la production d'API d'atorvastatine, ce qui leur a permis de diversifier leurs gammes de produits et d'améliorer l'accès des patients aux médicaments nécessaires.

Canada Le marché des API d'atorvastatine devrait croître rapidement au cours de la période de prévision en raison de l'infrastructure en expansion dans la recherche et le développement de traitements API. Par exemple, en juillet 2022, l'activité Pharma Solutions de Piramal Pharma Limited a inauguré une nouvelle usine d'API. L'installation est située au sein de l'entreprise. siège social à Aurora, en Ontario. En tant que l'une des principales organisations de développement et de fabrication sous contrat (CDMO), son objectif est de proposer des médicaments de qualité sur le marché.

Les États-Unis Le marché des API d'atorvastatine connaît une croissance significative grâce au soutien des agences et organisations gouvernementales dans le développement et l'approbation de nouveaux médicaments. Par exemple, en août 2020, Biocon Biologics India Ltd. et Mylan N.V. ont annoncé le lancement aux États-Unis de Semglee sous forme de flacons et de stylos préremplis. La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a confirmé que Semglee est approuvé pour les mêmes indications que Lantus de Sanofi et partage la même séquence d'acides aminés. Ainsi, cette motivation conduit à préparer un environnement propice aux traitements.

Analyse du marché Asie-Pacifique

Le marché des API d'atorvastatine en Europe gagne du terrain et devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision. Les producteurs de la région sont en mesure de réduire les coûts de production et de garantir une qualité constante des produits grâce à des innovations telles que la fabrication continue et les progrès des techniques de synthèse. Ces évolutions technologiques sont cruciales pour garantir le respect de réglementations de plus en plus strictes tout en satisfaisant la demande croissante d’atorvastatine dans le monde. Cette évolution du marché est révélatrice d'une évolution plus large de la fabrication pharmaceutique vers une qualité et une efficacité accrues.

Le marché chinois des API d'atorvastatine connaît une croissance significative en raison du nombre croissant de personnes souffrant de maladies chroniques. Selon les statistiques de la FID de 2022, 141 millions de personnes en Chine souffraient de diabète en 2021. La forte population diabétique et obèse dans le pays a conduit à se concentrer davantage sur le développement de médicaments API avancés et sûrs. En outre, l’analyse de l’OMS indique que le gouvernement chinois a réorienté son économie d’une planification centralisée vers une économie de marché pour l’expansion et la création d’installations de fabrication d’API dans le pays. Par exemple, en juin 2022, WuXi STA a ouvert une toute nouvelle installation pour un composant pharmaceutique actif à haute puissance sur son site du Jiangsu. L'entreprise a agrandi ses installations de Changzhou en réponse à la demande croissante de services de recherche et de développement de processus d'API à haute puissance.

L'Inde présente d'innombrables opportunités de croissance sur le marché des API de l'atorvastatine. Les brevets de l'atorvastatine ont expiré et les versions génériques ont proliféré, réduisant considérablement les coûts et élargissant la disponibilité. Les API de l'atorvastatine la clientèle s'accroît et la concurrence s'intensifie en raison de l'expansion du marché des génériques. Présence des principaux producteurs de médicaments génériques dans le monde, représentant 20 % de la demande mondiale de médicaments génériques en volume. Selon un article d'Invest India publié en janvier 2023, le secteur indien des API occupait la 3ème position mondiale, avec environ 57 % des API préqualifiées par l'OMS.

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Entreprises dominant le paysage des API d’atorvastatine

    Le besoin de compétences de niche pour la fabrication d'API a encouragé les sociétés pharmaceutiques à externaliser leurs activités de production plutôt que de les fabriquer dans leurs propres installations. Au cours des années prévisibles, ce facteur devrait offrir des opportunités de croissance lucratives aux principaux acteurs du marché des API d’atorvastatine. Par exemple, en août 2023, Merck & Co. a créé MK-0616, un inhibiteur oral de PCSK9 utilisé chez les adultes. Il a achevé les essais cliniques en 2023 et a été présenté lors de conférences scientifiques, notamment la 72e session annuelle couplée au Congrès mondial de cardiologie de l'American College of Cardiology. Voici la liste de quelques acteurs clés :

    • Produits pharmaceutiques centraux
      • Présentation de l'entreprise
      • Stratégie commerciale
      • Offres de produits clés
      • Performances financières
      • Indicateurs de performances clés
      • Analyse des risques
      • Développement récent
      • Présence régionale
      • Analyse SWOT
    • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
    • Laboratoires Morepen Ltd.
    • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
    • Anuh Pharma Ltd.
    • Jubilant Life Sciences Ltd.
    • Ind-Swift Labs Ltd.
    • Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd.
    • Cadila pharmaceutique

In the News

  • En mars 2024, Camber Pharmaceuticals a annoncé l'ajout de comprimés d'atorvastatine calcique, USP, à sa gamme. Ces comprimés sont disponibles en flacons de 90, 500 et 1 000 contenant 10 mg.
  • En juin 2023, CMP Pharma, Inc. a déclaré que la suspension orale d'Atorvaliq (atorvastatine calcique), 20 mg/5 ml, était le premier et le seul liquide oral d'atorvastatine approuvé par la FDA. Grâce à cela, l'hypercholestérolémie et les facteurs de risque spécifiques de maladie cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral peuvent être traités.

Crédits des auteurs:   Radhika Pawar


  • Report ID: 6919
  • Published Date: Jan 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Questions fréquemment posées (FAQ)

En 2024, la taille de l’industrie du marché des API d’atorvastatine dépassait 1,7 milliard de dollars.

La taille du marché des API d’atorvastatine devrait atteindre 3,5 milliards USD d’ici la fin de 2037, avec un TCAC de 6,3 % au cours de la période de prévision, c’est-à-dire entre 2025 et 2037.

Les principaux acteurs du marché sont Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., Anuh Pharma Ltd., Jubilant Life Sciences Ltd., Ind-Swift Labs Ltd., Zhejiang Hisun Pharmaceutical Co Ltd., Cadila Pharmaceuticals, etc.

En termes d’application, le segment de l’hypercholestérolémie devrait remporter la plus grande part de marché de 82,8 % d’ici 2037 et afficher des opportunités de croissance lucratives au cours de la période 2025-2037.

Le marché nord-américain devrait représenter une part importante de 62,8 % d’ici la fin de 2037 et offrir davantage d’opportunités commerciales à l’avenir.
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