Taille et part de marché de l'hyaluronidase, par produit (recombinante, d'origine animale) ; canal de distribution ; application ; utilisateur final ; domaine thérapeutique ; formulation et administration - Analyse de l'offre et de la demande mondiales, prévisions de croissance, rapport statistique 2026-2035

Marché de l'hyaluronidase - Analyse régionale

Aperçu du marché nord-américain

Le marché nord-américain devrait représenter la part la plus importante, soit 38,2 %, d'ici fin 2035. La croissance de ce marché dans la région est fortement stimulée par le passage de l'administration intraveineuse à l'administration sous-cutanée d'anticorps monoclonaux et de produits biologiques, l'existence d'une plateforme technologique, le rôle crucial du remboursement fédéral américain et les spécificités des systèmes de santé provinciaux. Selon un article de la NLM d'août 2025, le nombre de produits biologiques approuvés par la FDA a augmenté, avec 170 autorisations de mise sur le marché au cours des cinq dernières années et 139 en dix ans. De plus, les produits biologiques ont représenté 32 % des autorisations de mise sur le marché, contribuant ainsi à la croissance du marché.

Approbation historique de la FDA pour les petites molécules, les anticorps, les produits biologiques non-anticorps et les médicaments CAR-T

Source : NLM

Le marché américain connaît une croissance significative, grâce à des politiques de remboursement adaptées, des fonds fédéraux pour la recherche, une évolution rapide des systèmes d'administration de médicaments, une réduction des dépenses de santé, une meilleure prise en charge des patients et la couverture des médicaments administrés par Medicare Part B. Selon un article publié par la NLM en juin 2025, neuf produits biologiques à base d'hyaluronidase ont été approuvés, et les dépenses de Medicare pour ces médicaments s'élevaient à 10,3 milliards de dollars en 2022. De plus, les dérivés de l'hyaluronidase représentaient entre 5 % et 83 % des dépenses totales de Medicare pour quatre de ces médicaments, contribuant ainsi positivement à la croissance du marché.

Le marché canadien est également en croissance grâce à l'existence d'évaluations provinciales des technologies de la santé, de protocoles de soins standardisés, de recommandations positives d'organismes comme l'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS), d'une augmentation des dépenses de santé et de soins médicaux, et de listes de médicaments remboursables provinciales. Selon le rapport de données du gouvernement du Canada d'août 2022, Santé Canada a investi environ 40 millions de dollars américains dans 73 projets communautaires novateurs visant à lutter contre l'offre et la distribution de drogues illicites. À cet égard, un montant total de 5 323 303 dollars américains a été alloué en Alberta aux équipes de réduction des méfaits par les pairs d'AAWEAR (Alberta Addicts), tandis que 6 849 526 dollars américains ont été alloués en Colombie-Britannique par l'entremise du Burnaby Family Life Institute, contribuant ainsi à la croissance du marché.

Aperçu du marché européen

Le marché européen devrait connaître la croissance la plus rapide au cours de la période de prévision. Ce développement est attribué à l'innovation dans les infrastructures de santé, à la prévalence accrue des maladies chroniques, à un cadre réglementaire solide et à une forte orientation vers des soins centrés sur le patient et l'efficacité médicale. Par ailleurs, en septembre 2025, l'initiative IHI EuropHeartPath a affirmé son ambition de transformer la prise en charge des personnes atteintes de maladies cardiovasculaires dans toute la région. Cet objectif est rendu possible par l'optimisation du parcours de soins complet, du diagnostic au dépistage précoce et au suivi, en passant par la prise en charge et la prévention, ainsi que par l'adoption de solutions et d'avancées de dernière génération.

Le marché de l'hyaluronidase en Allemagne bénéficie d'une visibilité accrue, grâce à l'adoption rapide des médicaments, à la hausse des dépenses de santé, au soutien du ministère fédéral de la Santé (BMG), au rôle essentiel de l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM) pour l'obtention des autorisations de mise sur le marché nationales, et à la présence d'un pôle de recherche clinique performant. Par exemple, en octobre 2024, Janssen-Cilag International NV, filiale de Johnson & Johnson, a déposé une demande de modification de type II auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'objectif était d'obtenir l'autorisation d'étendre l'indication de DARZALEX au traitement du myélome multiple, contribuant ainsi à dynamiser le marché allemand.

Le marché britannique se développe également grâce à la contribution du NHS aux services de soins communautaires et ambulatoires, aux recommandations essentielles, aux évaluations technologiques positives concernant les formulations sous-cutanées, à l'intégration de technologies rentables et aux recommandations du NICE sur les médicaments modernes par rapport aux formulations intraveineuses conventionnelles. Selon un article du gouvernement britannique d'avril 2025, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) a autorisé la commercialisation du nivolumab, une injection sous-cutanée de ce traitement anticancéreux. Cette formulation sous-cutanée de nivolumab peut être administrée par injection en 3 à 5 minutes au lieu des 30 à 60 minutes de perfusion intraveineuse habituelles, et convient au traitement des cancers du cou, de la tête, de la peau, de la vessie, du rein, du côlon et du poumon.

Perspectives du marché APAC

Le marché Asie-Pacifique devrait connaître une croissance soutenue d'ici la fin de la période de prévision. Cette croissance est alimentée par le vieillissement de la population, notamment en Corée du Sud et au Japon, l'amélioration de l'accès aux soins en Inde et en Chine, la hausse des cas de cancers et de maladies ophtalmologiques, les initiatives gouvernementales et le développement important des infrastructures de santé. Selon le rapport 2022 de la CESAP (Commission économique et sociale pour l'Asie et le Pacifique), 670 millions de personnes dans la région étaient âgées de plus de 60 ans en 2022, soit environ une personne sur sept. Ce nombre devrait doubler pour atteindre 1,3 milliard d'ici fin 2050, offrant ainsi un potentiel de croissance important pour l'ensemble du marché régional.

Le marché de l'hyaluronidase en Chine connaît une forte croissance, notamment grâce à l'accélération par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de l'approbation de divers produits biologiques sous-cutanés utilisant l'hyaluronidase. Cette évolution témoigne d'une stratégie visant à répondre efficacement aux besoins de santé de sa population nombreuse, tandis que les importants financements publics, soutenus par les organismes de réglementation, dynamisent également le marché. Selon un article publié par la NLM en septembre 2024, les ressources financières publiques allouées à la santé dans le pays ont connu une forte augmentation, passant de 141,8 milliards de yuans en 2007 à 2 254,2 milliards en 2023. Durant cette période, le taux de croissance des dépenses de santé a culminé à 47,5 %, ce qui a un impact positif sur le marché.

Le marché de l'hyaluronidase en Inde est en plein essor grâce à des mesures gouvernementales généreuses, comme le programme Ayushman Bharat, et à la croissance continue du secteur privé de la santé. Par ailleurs, le budget global alloué aux fournitures médicales et aux produits pharmaceutiques a augmenté, ce qui a optimisé l'accès aux soins ophtalmologiques et chirurgicaux. De plus, le nombre de patients croît considérablement, notamment en raison de l'augmentation des complications ophtalmologiques et diabétiques. Ainsi, compte tenu de ces facteurs, le marché indien est en expansion constante, entraînant une demande accrue.