Perspectives du marché des enregistreurs d'événements ECG :
Le marché des enregistreurs d'événements ECG représentait plus de 1,7 milliard de dollars en 2025 et devrait atteindre 3,4 milliards de dollars d'ici fin 2035, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 8,1 % sur la période 2026-2035. En 2026, la taille de ce marché était estimée à 1,8 milliard de dollars.
Le marché est en pleine croissance, principalement en raison de l'augmentation de l'incidence des maladies cardiovasculaires (MCV) dans le monde. À cet égard, une étude de la NLM prévoit une augmentation de 90,0 %, 73,4 % et 54,7 % respectivement de l'occurrence, de l'incidence brute et du nombre d'années de vie corrigées de l'incapacité (AVCI) liées aux MCV entre 2025 et 2050. Cette étude souligne également que le nombre de décès cardiovasculaires dans le monde devrait dépasser 35,6 millions d'ici la fin de cette même période. Ainsi, grâce à l'efficacité avérée de ces outils pour améliorer considérablement la détection des arythmies symptomatiques, le secteur bénéficie d'une clientèle importante.
La chaîne d'approvisionnement du marché englobe toutes les étapes, de la fabrication des composants électroniques à l'assemblage des dispositifs et à leur distribution aux établissements de santé. De ce fait, les prix pratiqués par les organismes payeurs dans ce secteur varient considérablement selon le modèle, les fonctionnalités et le caractère jetable ou réutilisable des dispositifs. Selon une étude de la NLM de 2024, le prix des montres connectées (approuvées par la FDA) permettant la surveillance, l'enregistrement et l'analyse des données ECG oscillait entre 199 et 400 USD. En revanche, les coûts liés à la pose et au suivi mensuel moyen des dispositifs cardiaques implantables s'élevaient respectivement à 6 500 USD et 58 USD. Ces données soulignent l'urgence de développer et de commercialiser des solutions plus abordables afin d'améliorer l'accès aux soins dans ce secteur.
Marché des enregistreurs d'événements ECG - Facteurs de croissance et défis
Facteurs de croissance
- Évolution vers la surveillance ambulatoire et à distance : La transition du secteur de la santé vers des soins axés sur la valeur favorise l’adoption généralisée de la surveillance à distance des patients (SDP). Les produits disponibles sur le marché des enregistreurs d’événements ECG, notamment les dispositifs portables, permettent aux patients de recueillir des données de rythme cardiaque en continu, de manière pratique et abordable, sans hospitalisation, ce qui améliore l’observance thérapeutique. Par ailleurs, l’essor des services de télémédecine, particulièrement après la pandémie, accélère encore cette évolution. Enfin, ce mouvement vers une prise en charge cardiaque décentralisée continue de stimuler la croissance de ce secteur.
- Sensibilisation croissante et campagnes de dépistage précoce : Partout dans le monde, les gouvernements et les organismes de santé participent de plus en plus à des campagnes de sensibilisation et à des groupes de parole afin d’informer le plus grand nombre de patients possible sur l’importance du dépistage précoce dans la prise en charge des maladies cardiaques graves. Leurs efforts pour promouvoir un dépistage régulier, notamment pendant le Mois du cœur ou la Journée mondiale du cœur, incitent davantage de personnes à envisager l’utilisation d’outils de pointe disponibles sur le marché. À titre d’exemple, en 2024, le Groupe de travail américain sur les services de prévention a publié de nouvelles recommandations reconnaissant les anomalies de l’ECG comme principal indicateur d’événements cardiovasculaires.
- Intégration de l'analyse de données de nouvelle génération : Le marché évolue rapidement grâce à l'utilisation croissante de l'IA pour une analyse fluide des données de rythme cardiaque à grande échelle. À titre d'exemple, en mai 2024, Philips a présenté des résultats prometteurs lors d'une étude rétrospective au congrès annuel Heart Rhythm de Boston, confirmant ainsi l'efficacité de sa solution de soins cardiaques basée sur l'IA. Selon ces données, le dispositif MCOT de l'entreprise a réduit les taux de réadmission à l'hôpital de 5,2 % par rapport aux enregistreurs de boucle implantables, tout en diminuant le coût moyen des AVC sur 18 mois de 27 429 USD. Ces chiffres démontrent une plus grande efficacité des enregistreurs basés sur l'IA, ce qui les rend plus précieux pour les professionnels de santé.
Tendances démographiques dans les principales disciplines médicales sur le marché des enregistreurs d'événements ECG
Aperçu du CVD mondial Durden (2022)
Type CVD | Nombre de cas prévalents | Nombre de décès Cas | Prévalence (pour 100 000) | Décès (pour 100 000) | DALY (pour 100 000) |
cardiopathie rhumatismale | 46 358 651 | 386 947 | 575,5 | 4.5 | 162,5 |
cardiopathie ischémique | 315 390 626 | 9 239 181 | 3 610,2 | 108,8 | 2 275,9 |
accident vasculaire cérébral ischémique | 86 661 746 | 3 542 299 | 994,5 | 42,3 | 819,5 |
Hémorragie intracérébrale | 20 509 587 | 3 428 876 | 237,9 | 39.4 | 923,8 |
Hémorragie sous-arachnoïdienne | 9 281 913 | 344 872 | 107.2 | 4.0 | 120,7 |
cardiopathie hypertensive | 13 052 641 | 1 353 074 | 150,9 | 16.1 | 292,7 |
Valvulopathie aortique calcifiée non rhumatismale | 13 551 699 | 146 199 | 156,6 | 1.8 | 26.8 |
maladie dégénérative non rhumatismale de la valve mitrale | 15 592 046 | 37 843 | 177,9 |
| 11.1 |
Autres valvulopathies non rhumatismales | 12 130 | 2 033 | 0,1 | <0,1 | 0,6 |
Myocardite | 625 129 | 26 702 | 7.8 | 0,3 | 11.8 |
cardiomyopathie alcoolique |
| 62 661 | 6.3 | 0,7 | 24.6 |
Autres cardiomyopathies | 4 715 332 | 295 751 | 58,7 | 3.5 | 99,3 |
Hypertension artérielle pulmonaire | 193 710 | 20 561 | 2.3 | 0,2 | 7.4 |
Fibrillation et flutter auriculaires | 55 414 434 | 362 381 |
| 4.5 | 102,9 |
artériopathie périphérique des membres inférieurs | 105 980 247 | 73 928 | 1 213,3 | 0,9 | 19.6 |
Endocardite | 438 374 | 82 402 | 5.4 | 1.0 | 25,8 |
Autres maladies cardiovasculaires et circulatoires | 86 722 785 | 221 797 | 1 006,1 | 2.6 | 118,8 |
Source : NLM
Défis
- Contraintes de prix et limitations de remboursement : les gouvernements et les compagnies d’assurance imposent fréquemment des plafonds de prix et des critères de remboursement stricts. Cette mesure a favorisé les fabricants locaux, leur conférant un avantage concurrentiel sur les entreprises internationales. La complexité des réglementations, avec leurs critères différents, s’avère également chronophage et coûteuse. Ainsi, malgré un avantage certain pour les fabricants locaux, ces facteurs constituent un frein à la mondialisation des entreprises.
Taille et prévisions du marché des enregistreurs d'événements ECG :
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Année de base |
2025 |
|
Année prévisionnelle |
2026-2035 |
|
TCAC |
8,1% |
|
Taille du marché de l'année de référence (2025) |
1,7 milliard de dollars américains |
|
Taille du marché prévisionnelle pour l'année 2035 |
3,4 milliards de dollars américains |
|
Portée régionale |
|
Segmentation du marché des enregistreurs d'événements ECG :
Analyse du segment par type d'appareil
Les enregistreurs ECG portables devraient dominer le secteur avec une part de marché de 46,6 % d'ici fin 2035. Cette position dominante est largement alimentée par l'essor de la surveillance cardiaque à distance et en temps réel, notamment chez les personnes âgées. Ces dispositifs offrent un confort d'utilisation optimal tout en permettant la détection précoce des problèmes cardiaques, ce qui explique leur meilleure acceptation par rapport aux autres solutions disponibles sur le marché. De plus, il a été cliniquement prouvé que les dispositifs portables constituent une solution rentable pour les patients à la recherche d'options abordables. L'important volume de demandes dans ce segment est également confirmé par les données de la NLM, qui indiquent que 280 millions d'unités de montres connectées et de traqueurs d'activité ont été expédiées dans le monde en 2024, soit une hausse de 11 % par rapport à 2021.
Analyse du segment de type de moniteur
Les moniteurs d'événements symptomatiques devraient générer la majeure partie du chiffre d'affaires net du marché des enregistreurs d'événements ECG au cours de la période analysée. Grâce à leur capacité à identifier des épisodes symptomatiques, même à partir d'enregistrements subtils, ce type d'appareil est très recherché dans divers contextes médicaux. Ces dispositifs fournissent des informations cruciales pour le diagnostic des arythmies cardiaques asymptomatiques, ce qui en fait l'un des outils les plus utilisés en ambulatoire, notamment pour les solutions économiques et conviviales. De plus, la priorité accordée à un diagnostic rapide et sur place pour prévenir les complications graves consolide la position de leader de ce segment dans ce secteur.
Analyse du segment d'application
La surveillance des arythmies cardiaques devrait rester le principal segment d'application du marché des enregistreurs d'événements ECG durant toute la période considérée. L'augmentation du nombre de patients atteints de cette pathologie est le principal facteur de croissance de ce segment. À titre d'exemple, les données de l'étude Global Burden of Disease (GBD) ont révélé qu'en 2021, le nombre de nouveaux cas, d'années de vie corrigées de l'incapacité (DALY) et de décès liés à la fibrillation auriculaire (FA) dans le monde s'élevait respectivement à 4,4 millions, 8,3 millions et 340 000. La même année, une autre étude de la NLM estimait que le nombre absolu de cas de FA dans le monde augmenterait de plus de 60 % d'ici 2050. Ces chiffres, conjugués au vieillissement rapide de la population, laissent présager une expansion continue de ce segment.
Notre analyse approfondie du marché comprend les segments suivants :
Segment | Sous-segment |
Type d'appareil |
|
Type de moniteur |
|
Type de plomb |
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Technologie |
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Application |
|
Canal de distribution |
|
Utilisateur final |
|
Vishnu Nair
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Marché des enregistreurs d'événements ECG - Analyse régionale
Aperçu du marché nord-américain
Le marché nord-américain des enregistreurs d'événements ECG devrait représenter la plus grande part de marché, soit 39,3 %, d'ici fin 2035. Le leadership de la région dans ce secteur s'explique par l'augmentation des financements fédéraux et l'élargissement de la couverture d'assurance, une part importante du budget national de la santé étant allouée aux technologies de surveillance cardiaque . Ces investissements répondent directement à la demande croissante d'options de diagnostic non invasives et à distance. Par ailleurs, l'augmentation du nombre de patients dans la région contribue également à la croissance continue de ce secteur.
Le marché américain affiche une croissance soutenue grâce à son important portefeuille de consommateurs, alimentée par l'augmentation des décès et des facteurs de risque liés aux maladies cardiovasculaires. À cet égard, un rapport de la NLM de 2024 a révélé que la fibrillation auriculaire est responsable à elle seule de 599 790 consultations aux urgences, 453 060 hospitalisations et 21 712 décès chaque année aux États-Unis. Ce rapport indique également que le coût annuel des hospitalisations s'élève à 4 milliards de dollars américains, soulignant l'urgence du déploiement des technologies de surveillance cardiaque. Dans cette optique, plus de 21 % des adultes américains portent une montre connectée ou un bracelet d'activité.
Perspectives du marché APAC
La région Asie-Pacifique devrait connaître la croissance la plus rapide du marché mondial des enregistreurs d'événements ECG au cours de la période analysée. La sensibilisation accrue aux questions de santé, la hausse de la mortalité cardiovasculaire et l'accès croissant aux technologies médicales de pointe créent un environnement commercial favorable aux acteurs nationaux et internationaux pionniers dans ce domaine. Par ailleurs, l'urbanisation rapide, le vieillissement de la population et les initiatives gouvernementales accélèrent le développement de ce secteur dans la région, en favorisant l'essor des solutions de surveillance cardiaque portables et à distance.
La Chine occupe une position de leader sur le marché Asie-Pacifique, grâce à son importante population de patients et à son secteur industriel florissant, notamment dans la fabrication de dispositifs médicaux. Une étude de la NLM de 2022 témoigne de cette situation démographique : deux décès sur cinq dans le pays sont dus à des maladies cardiovasculaires. De plus, selon les données cliniques de 2024, le taux de mortalité lié aux maladies cardiovasculaires représente entre 44,2 % et 46,7 % de la mortalité totale en zones rurales et urbaines. Ainsi, le pays accélère et intensifie la numérisation de son système de santé dans le cadre de son ambitieux programme « Chine en bonne santé 2030 », ce qui stimule la demande en technologies de diagnostic avancées, notamment en dispositifs de surveillance ECG.
Les provinces publiques soutiendront l'adoption
Pays | Programme/Initiative | Points clés | Chronologie |
Inde | Mission nationale de santé (NHM) | 4,4 milliards de dollars US alloués au dépistage national des maladies non transmissibles (y compris la prévention et l'intervention en matière de maladies cardiovasculaires) | 2025-2026 |
Chine | Commission nationale de la santé | Elle a relevé ses subventions gouvernementales par habitant pour les services de santé publique de base à 12,4 millions de dollars américains. | 2023 |
Australie | Mission de santé cardiovasculaire | Investissement de 220 millions de dollars américains pour transformer la santé cardiovasculaire et les accidents vasculaires cérébraux. | 2022-2025 |
Source : PRS, NMPA et gouvernement australien
Aperçu du marché européen
L'Europe devrait occuper une place prépondérante sur le marché mondial des enregistreurs d'événements ECG entre 2026 et 2035. Cette progression constante dans ce secteur est largement due au vieillissement de la population, à l'augmentation des taux d'incidence et de mortalité des maladies cardiovasculaires et au déploiement rapide des infrastructures de santé numérique. Selon la NLM (National Library of Medicine), les maladies cardiovasculaires représentaient plus de 36 % de la mortalité en Europe jusqu'en 2023, affectant gravement la santé et la qualité de vie de plus de 60 millions de personnes. Ces chiffres alarmants renforcent les efforts déployés à l'échelle régionale pour le déploiement d'outils de dépistage précoce, tels que les enregistreurs d'événements ECG.
Le taux d'utilisation élevé dans les programmes de surveillance ambulatoire est le principal moteur de croissance du marché britannique des enregistreurs d'événements ECG. Les réformes du remboursement mises en place par le Service national de santé (NHS) contribuent également de manière cruciale à l'essor de cette technologie. Par ailleurs, la multiplication des partenariats public-privé (PPP) facilite l'accès aux dispositifs ECG portables innovants, créant ainsi un environnement propice à la génération de revenus pour les entreprises innovantes. En témoignent les financements accordés par l'Association des organismes caritatifs de recherche médicale (AMRC) jusqu'en 2022, qui ont permis la création de plus de 61 nouvelles entreprises et la production de plus de 550 produits médicaux, dont des dispositifs médicaux et des outils de diagnostic.
Bases de consommateurs potentiels par pays
Pays | Points clés | Chronologies |
ROYAUME-UNI | L'incidence des maladies cardiovasculaires standardisée selon l'âge atteignait 527 cas pour 100 000 habitants. | 2021 |
Allemagne | 56,6 % des hommes et 60,5 % des femmes présentaient un taux de cholestérol élevé. | 2022 |
Italie | 65,3 % des hommes et 51,5 % des femmes étaient en surpoids. | 2022 |
France | La mortalité brute par maladies cardiovasculaires s'élevait à 230 pour 100 000 habitants. | 2021 |
Irlande | L'incidence des maladies cardiovasculaires, standardisée selon l'âge, était de 511 pour 100 000 habitants. | 2021 |
Source : Observatoire mondial du cœur
Principaux acteurs du marché des enregistreurs d'événements ECG :
- Philips Santé
- Présentation de l'entreprise
- Stratégie d'entreprise
- Principaux produits proposés
- Performance financière
- Indicateurs clés de performance
- Analyse des risques
- Développements récents
- Présence régionale
- Analyse SWOT
- iRhythm Technologies, Inc.
- GE Healthcare
- Laboratoires Abbott
- Medtronic plc
- Boston Scientific Corporation
- Hill-Rom Holdings (Baxter)
- Société Nihon Kohden
- AliveCor, Inc.
- Schiller AG
- Systèmes OSI, Inc. (Spacelabs)
- Fukuda Denshi Co., Ltd.
- Biosciences Bittium
- Getemed AG
- Technologies médicales BPL
- Compumedics Limited
- Bionet Co., Ltd.
- Mediana Co., Ltd.
- Borsam Biomédical
- Systèmes médicaux Contec
Le marché des enregistreurs d'événements ECG devrait être dominé par les pionniers des technologies médicales d'Amérique du Nord et d'Europe, tels que Medtronic, GE Healthcare et Philips, qui détiennent plus d'un tiers des parts de marché mondiales. Parallèlement, des entreprises innovantes dans le domaine des dispositifs médicaux, comme iRhythm, AliveCor et Movesense, ouvrent de nouvelles perspectives grâce à leurs solutions portables et basées sur l'intelligence artificielle. À titre d'exemple, en février 2025, Movesense a lancé CardioRTHM, un moniteur ECG sans fil révolutionnaire qui permet de détecter les arythmies difficiles à identifier en enregistrant et en stockant des données ECG et de fréquence cardiaque de haute qualité. De plus, des leaders de la région Asie-Pacifique, tels que Nihon Kohden et BPL Medical, se distinguent par leurs solutions à forte valeur ajoutée.
Ces acteurs clés sont :
Développements récents
- En mai 2025, AliveCor a lancé son système ECG personnel le plus avancé, le KardiaMobile 6L Max, une solution révolutionnaire basée sur l'intelligence artificielle et dotée de la fonction KardiaAlert pour une détection plus étendue des arythmies. Cet outil unique en son genre est capable d'identifier les changements potentiels au fil du temps, même subtils, qui ne sont pas visibles sur un seul enregistrement.
- En mai 2025, iRhythm a annoncé le lancement commercial au Japon de son système Zio de surveillance ECG continue à long terme (LTCM), après avoir obtenu l'approbation de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA). Ce dispositif d'enregistrement et d'analyse basé sur l'intelligence artificielle a révolutionné le secteur de la surveillance cardiaque ambulatoire.
- Report ID: 3801
- Published Date: Sep 25, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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