Tamaño y cuota de mercado de los tratamientos para la esclerodermia: análisis de crecimiento y previsiones para el periodo 2027-2036.

Análisis regional del mercado de tratamientos para la esclerodermia:

Previsión del mercado norteamericano

Se prevé que el mercado norteamericano de tratamientos para la esclerodermia alcance una cuota de ingresos superior al 44,6 % para 2036. Este crecimiento se atribuye al aumento de los diagnósticos de esclerodermia en la región y a un sólido marco regulatorio favorable. Estados Unidos y Canadá lideran la rentabilidad del mercado norteamericano. Además, una infraestructura sanitaria avanzada en la región garantiza el acceso de los pacientes a una atención oportuna, lo que incrementa la demanda de tratamientos para la esclerodermia. En enero de 2022, Paracine recibió la autorización de la FDA estadounidense para iniciar un ensayo clínico en Estados Unidos con pacientes que presentan disfunción en las manos debido a esclerodermia cutánea difusa.

Estados Unidos ostenta la mayor cuota de mercado en el sector de tratamientos para la esclerodermia en Norteamérica. Su sólido marco regulatorio incentiva la innovación mediante programas como la Ley de Medicamentos Huérfanos. Por ejemplo, en septiembre de 2024, el bloqueador de canales de calcio Profervia, de Aisa Pharmaceuticals, obtuvo la designación de medicamento huérfano por la FDA para el tratamiento de la esclerodermia. El crecimiento del mercado nacional se ve impulsado por los avances en investigación liderados por las principales compañías farmacéuticas de la región. El aumento en el diagnóstico de la esclerodermia beneficia los ensayos clínicos, con una alta tasa de reclutamiento de pacientes, lo que a su vez favorece el desarrollo de nuevas terapias.

Se prevé que el mercado canadiense de tratamientos para la esclerodermia aumente su participación en los ingresos para finales de 2036. El mercado se beneficia de una mayor concienciación sobre las enfermedades autoinmunes y del sistema sanitario universal del país, que reduce la carga económica para los pacientes. Organizaciones sin ánimo de lucro como Scleroderma Canada abogan por una mayor financiación para la investigación terapéutica y la creación de una red de pacientes diagnosticados con la enfermedad para formar una comunidad que ofrezca atención urgente. Además, el aumento de casos de esclerodermia en niños impulsará la demanda de tratamientos. Por ejemplo, en julio de 2024, The Lancet Regional Health-Americas publicó un informe que indicaba un aumento de casos de esclerodermia infantil en Quebec. El informe también destacaba la disminución de las tasas de mortalidad, pero la distribución geográfica desigual de los casos exige intervenciones personalizadas.

Análisis del mercado europeo

Se prevé que el mercado europeo de tratamientos para la esclerodermia registre el mayor crecimiento al final del periodo de previsión. Este crecimiento se atribuye a la colaboración entre instituciones de investigación, empresas privadas y organismos de salud pública, lo que impulsa los avances en la investigación. Un entorno regulatorio favorable en la región, promovido por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), contribuye al crecimiento del mercado. Francia, Alemania y el Reino Unido lideran la cuota de ingresos en Europa. Por ejemplo, en agosto de 2023, MediciNova obtuvo una patente europea para un posible tratamiento de la esclerodermia mediante el uso de una molécula pequeña en fase de investigación denominada MN-001 (Tipelukast), otorgada por la Oficina Europea de Patentes.

Francia es un mercado líder en el sector de tratamientos para la esclerodermia en Europa. El mercado nacional se beneficia de la financiación gubernamental para la investigación sobre enfermedades raras. El Plan Nacional Francés para Enfermedades Raras (2018-2023) se centró en el tratamiento para todos, y el próximo Plan Nacional Francés para Enfermedades Raras se basará en impulsar la I+D y la innovación. El mercado se ve impulsado, además, por el énfasis en el diagnóstico precoz y la atención especializada, lo que genera una mayor demanda de tratamientos. Organizaciones de apoyo a pacientes, como la Asociación de Esclerodermia de Francia, contribuyen al crecimiento del sector mediante la sensibilización y la puesta en común de recursos para una mejor atención de la esclerodermia. En septiembre de 2024, la farmacéutica francesa Sanofi anunció que su fármaco Tolebrutinib demostró un retraso del 31 % en el tiempo de aparición de la progresión de la discapacidad confirmada en un estudio de fase 3 sobre esclerodermia progresiva secundaria no recurrente.

Alemania está preparada para aumentar su cuota de ingresos en el mercado europeo de tratamientos para la esclerodermia al final del periodo previsto. El mercado nacional se beneficia de los esfuerzos por crear un registro de pacientes que facilite los ensayos clínicos. Por ejemplo, la Red Alemana para la Esclerosis Sistémica (DNSS), una colaboración interdisciplinaria de 25 centros clínicos dedicados a la investigación de la esclerosis sistémica, creó un registro de pacientes en 2023, donde se han registrado alrededor de 5000 casos. La atención avanzada para la esclerodermia se ofrece en el país a través de centros de reumatología especializados, lo que mejora el acceso a los tratamientos. El mercado nacional también se beneficia de las contribuciones a la investigación de la Federación de Asociaciones Europeas de Esclerodermia (FESCA) y de las recientes aprobaciones regulatorias de tratamientos para la esclerodermia en Europa. Por ejemplo, en julio de 2023, la EMA otorgó al fármaco FT011 de Certa la designación de medicamento huérfano en Europa, con una exclusividad de mercado de 7 años si se aprueba el tratamiento.