Tamaño y participación del mercado terapéutico de la esclerodermia, por vía de administración (oral, inyectable, otras vías de administración); Clase de medicamento; Indicación: análisis de la oferta y la demanda global, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2025-2037

Industria terapéutica de la esclerodermia: alcance regional

Previsión del mercado de América del Norte

El mercado terapéutico de la esclerodermia de América del Norte captará una participación en los ingresos de más del 44,6 % para 2037. El crecimiento del mercado se atribuye al creciente diagnóstico de esclerodermia en la región y a un ecosistema regulatorio de apoyo establecido. La participación en las ganancias del mercado está liderada por Estados Unidos y Canadá en América del Norte. Además, una infraestructura sanitaria avanzada en la región garantiza que los pacientes tengan acceso a una atención oportuna, lo que genera una mayor demanda de terapias para la esclerodermia. En enero del 2022, Paracine recibió la autorización de la FDA de EE. UU. para iniciar un ensayo en ese país en pacientes con disfunción de la mano debido a esclerodermia cutánea difusa.

Los EE.UU. registra la mayor cuota de mercado en el mercado terapéutico de la esclerodermia de Norteamérica. El sólido entorno regulatorio del país incentiva la innovación a través de programas como la Ley de Medicamentos Huérfanos. Por ejemplo, en septiembre de 2024, la FDA otorgó al bloqueador de los canales de calcio Profervia de Aisa Pharmaceuticals el estatus de medicamento huérfano como tratamiento para la esclerodermia. El crecimiento del mercado interno se ve favorecido por los avances en la investigación liderados por las principales empresas farmacéuticas de la región. Un aumento en el diagnóstico de esclerodermia beneficia los ensayos clínicos y una alta tasa de inscripción de pacientes favorece los avances en nuevas terapias.

El mercado de Canadá para el sector terapéutico de la esclerodermia está preparado para aumentar su participación en los ingresos a finales de 2037. El mercado se beneficia de una mayor concienciación sobre las enfermedades autoinmunes y el sistema sanitario universal del país, que reduce la carga económica de los pacientes. Organizaciones sin fines de lucro como Scleroderma Canada abogan por una mayor financiación para la investigación terapéutica y la creación de una red de pacientes diagnosticados con la enfermedad para formar una comunidad que ofrezca atención de urgencia. Además, el aumento de los casos de esclerodermia en niños aumentará la demanda de terapias. Por ejemplo, en julio de 2024, Lancet Regional Health-Americas publicó un informe que indicaba que los casos de esclerodermia estaban aumentando en Quebec entre los niños. El informe también destacó la disminución de las tasas de mortalidad, pero la distribución geográfica desigual de los casos requiere intervenciones personalizadas.

Análisis del mercado europeo

El mercado de terapias para la esclerodermia en Europa está preparado para registrar el crecimiento más rápido al final del período de previsión. El crecimiento del mercado en Europa se atribuye a la colaboración entre instituciones de investigación, empresas privadas y organismos de salud pública que conducen a avances en la investigación. Un ecosistema regulatorio favorable en la región impulsado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) impulsa el crecimiento del mercado. Francia, Alemania y el Reino Unido lideran la participación en los ingresos en Europa. Por ejemplo, en agosto del 2023, MediciNova obtuvo una patente en Europa para un posible tratamiento de la esclerodermia mediante el uso de una pequeña molécula en investigación llamada MN-001 (Tipelukast) de la Oficina Europea de Patentes.

Francia es un mercado líder en el sector terapéutico de la esclerodermia en Europa. El mercado interno del país se beneficia de la financiación gubernamental de la investigación sobre enfermedades raras. El Plan Nacional Francés para Enfermedades Raras de 2018 a 2023 se centró en el tratamiento para todos y el próximo Plan Nacional Francés para Enfermedades Raras se basará en impulsar la I+D. D e innovación. El mercado se ve impulsado además por el énfasis en el diagnóstico temprano y la atención especializada que alimentan la demanda de terapias. Las organizaciones de apoyo a los pacientes, como la Association des Sclérodermiques de France, benefician el crecimiento del sector al crear conciencia y aunar recursos para una mejor atención de la esclerodermia. En septiembre del 2024, la potencia farmacéutica francesa Sanofi afirmó que su tolebrutinib demostró un retraso del 31 % en el inicio de la progresión de la discapacidad confirmada en un estudio de fase 3 sobre esclerodermia progresiva secundaria no recurrente.

Alemania está preparada para aumentar su participación en los ingresos en el mercado europeo de terapias para la esclerodermia al final del período de previsión. El mercado interno se beneficia de los esfuerzos por crear un registro de pacientes que esté posicionado para ayudar en los ensayos clínicos. Por ejemplo, la Red Alemana de Esclerosis Sistémica (DNSS), es decir, una colaboración interdisciplinaria de 25 centros clínicos centrados en la investigación de la esclerosis sistémica, creó un registro de pacientes en 2023 y se han registrado alrededor de 5.000 casos de pacientes. En el país se brinda atención avanzada para la esclerodermia a través de centros de reumatología especializados que mejoran el acceso a la terapéutica. El mercado interno también se beneficia de las contribuciones de investigación de la Federación de Asociaciones Europeas de Esclerodermia (FESCA) y de las recientes aprobaciones regulatorias de terapias para el cuidado de la esclerodermia en Europa. Por ejemplo, en julio del 2023, la EMA concedió al FT011 de Certa el estatus de medicamento huérfano en Europa con una exclusividad de mercado de siete años si se aprueba la terapia.