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Tamaño y pronóstico del mercado de enfermedades mínimas residuales, por tipo (molecular, inmunofenotípico); usuario final (hospitales, laboratorios de diagnóstico, centros de investigación); tecnología (PCR, citometría de flujo, NGS); aplicación, tipo de prueba: tendencias de crecimiento, actores clave, análisis regional 2026-2035

  • ID del Informe: 5723
  • Fecha de Publicación: Sep 16, 2025
  • Formato del Informe: PDF, PPT

Perspectivas del mercado de enfermedades mínimas residuales:

El tamaño del mercado de enfermedades mínimas residuales se valoró en USD 2210 millones en 2025 y se prevé que supere los USD 7700 millones para 2035, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) superior al 13,3 % durante el período de pronóstico, es decir, entre 2026 y 2035. En 2026, el tamaño de la industria de enfermedades mínimas residuales se estima en USD 2470 millones.

Minimal Residual Disease Market Size
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Uno de los factores predominantes que impulsan la participación en los ingresos por enfermedad mínima residual (EMR) es el avance incesante en las tecnologías de diagnóstico diseñadas específicamente para la detección precisa y sensible de células cancerosas residuales.

En los últimos años se ha observado un crecimiento significativo en el uso de las pruebas de SGD, en gran parte gracias al Proyecto 100.000 Genomas de Genomics England. A medida que se profundiza en el conocimiento de la biología del cáncer, aumenta la demanda de herramientas sofisticadas capaces de identificar la enfermedad mínima residual con mayor precisión, lo que influye en las decisiones terapéuticas y los resultados de los pacientes. Las continuas innovaciones en las metodologías diagnósticas, en particular la integración de la secuenciación de nueva generación (NGS), las técnicas de biopsia líquida y las tecnologías de imagen de alta sensibilidad, han mejorado significativamente la capacidad de detección de la EMR.

Además, la creciente prevalencia del cáncer a nivel mundial también impulsará significativamente la tasa de crecimiento del mercado de la enfermedad mínima residual. De hecho, a nivel mundial, las personas de 69 años o menos, en la plenitud de la vida, representaron alrededor del 57 % de los nuevos casos de cáncer y el 47 % de las muertes por cáncer. Al proporcionar información más precisa y fiable sobre la presencia de enfermedad mínima residual, los médicos pueden adaptar los planes de tratamiento con mayor precisión, lo que se traduce en mejores resultados para los pacientes y una mayor probabilidad de una remisión exitosa a largo plazo.

Clave Enfermedad mínima residual Resumen de Perspectivas del Mercado:

  • Aspectos regionales destacados:

    • El mercado de enfermedad mínima residual de América del Norte alcanzará una participación superior al 42 %, impulsado por el aumento de casos de cáncer y la creciente adopción de técnicas de enfermedad mínima residual, para el período de pronóstico 2026-2035.
    • El mercado de Asia Pacífico ocupará la segunda mayor participación, impulsado por el aumento de las inversiones en detección y políticas de reembolso de apoyo, para el período de pronóstico 2026-2035.

  • Perspectivas del segmento:

    • Se proyecta que el segmento molecular en el mercado de enfermedades mínimas residuales alcance una participación del 60 % para 2035, impulsado por el avance continuo en la sensibilidad y especificidad de las técnicas moleculares de EMR.
    • Se espera que el segmento de citometría de flujo en el mercado de enfermedades mínimas residuales alcance un crecimiento del 56 % para el año 2035, impulsado por el creciente uso de la citometría de flujo como una herramienta eficaz para detectar células cancerosas en todo el mundo.

  • Tendencias clave de crecimiento:

    • Creciente énfasis en la medicina personalizada
    • Aumento de la concienciación sobre el cáncer a nivel mundial

  • Principales desafíos:

    • Integración en la práctica clínica

  • Principales actores: Roche Diagnostics Corporation, Abbott Laboratories, Siemens Healthineers, Bio-Rad Laboratories, Inc., Illumina, Inc., Becton, Dickinson and Company, Thermo Fisher Scientific Inc., Qiagen N.V., Adaptive Biotechnologies Corporation, Invivoscribe, Inc.

Global Enfermedad mínima residual Mercado Pronóstico y perspectiva regional:

  • Proyecciones de tamaño y crecimiento del mercado:

    • Tamaño del mercado en 2025: USD 2.210 millones
    • Tamaño del mercado en 2026: USD 2.470 millones
    • Tamaño proyectado del mercado: USD 7.700 millones para 2035
    • Previsiones de crecimiento: 13,3 % CAGR (2026-2035)

  • Dinámicas regionales clave:

    • Región más grande: América del Norte (participación del 42 % para 2035)
    • Región de más rápido crecimiento: Asia Pacífico
    • Países dominantes: Estados Unidos, Alemania, Reino Unido, Japón, China
    • Países emergentes: China, India, Japón, Corea del Sur, Malasia

    • Last updated on : 16 September, 2025

Factores impulsores del crecimiento

  • Avances en las tecnologías de diagnóstico : En los últimos años, se ha producido un avance notable en la tecnología médica. Las innovaciones modernas han transformado por completo la forma en que las personas identifican, rastrean y gestionan las enfermedades. Las posibilidades son prácticamente ilimitadas, desde la integración de datos y la inteligencia artificial hasta la tecnología de vanguardia y los avances médicos como el ARNm y CRISPR. Esta tecnología de vanguardia en sistemas médicos optimiza los resultados y las experiencias de los pacientes, a la vez que aumenta la precisión y la eficiencia del diagnóstico y la imagenología .
    Estos avances en las tecnologías de diagnóstico han transformado la forma en que se tratan las enfermedades mínimas residuales. Estos diagnósticos ayudan a detectar la enfermedad en una etapa temprana, aumentando así la cuota de mercado de estas enfermedades.

  • Creciente énfasis en la medicina personalizada: según profesionales médicos, la investigación farmacogenómica, que combina los campos de la farmacología y la genómica, ofrece datos útiles que ayudan a los médicos a comprender la influencia de la huella genética de un paciente y cómo reacciona a un tratamiento específico. Esto facilita la obtención de tratamientos más precisos para enfermedades crónicas, lo que aumenta los ingresos del mercado de enfermedades mínimas residuales.
    Además, al combinar el medicamento y la dosis óptimos según la composición genética del paciente, este enfoque busca mejorar la respuesta farmacológica y reducir los efectos secundarios asociados al tratamiento. Esta tendencia hacia la medicina personalizada ha generado grandes avances en el mundo de las enfermedades crónicas y ha acelerado aún más el crecimiento del mercado de las enfermedades mínimas residuales.
  • Aumento de la concienciación sobre el cáncer a nivel mundial: el cáncer es una enfermedad internacional en rápido crecimiento. Los sistemas de salud a nivel mundial se enfrentan a enormes obstáculos para abordar este problema. Sin embargo, entre el 30 y el 50 % de los casos de cáncer son evitables. El enfoque más económico a largo plazo para el control del cáncer es la prevención. La clave para la detección temprana y una mejor atención médica reside en la concienciación sobre el cáncer.
    El cáncer es una enfermedad prevalente tanto en los países industrializados como en los países en desarrollo, pero la conciencia pública sobre la enfermedad aún es baja.

Desafíos

  • Estandarización de la evaluación de la ERM: En niños con leucemia linfoblástica aguda de precursores B (LLA-B), la enfermedad mínima residual (ERM) tiene un valor pronóstico muy favorable. La ERM se evalúa comúnmente mediante citometría de flujo, que aprovecha las diferencias fenotípicas entre las células leucémicas y las normales, o mediante la evaluación de marcadores clonales específicos de inmunoglobulina y/o reordenamientos génicos del receptor de linfocitos T mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
    Desde neoplasias hematológicas hasta tumores sólidos, el ensayo de ctDNA se utiliza para detectar enfermedad residual mínima/molecular (ERM). Las pruebas basadas en tumores y las agnósticas tumorales son los dos tipos de ensayo más utilizados en las tecnologías de detección de ERM. La ERM se utiliza en el cáncer colorrectal (CCR) no solo para rastrear la recurrencia y predecir el pronóstico, sino también para respaldar el juicio clínico y evaluar la eficacia clínica en el contexto de la quimioterapia, la radioterapia, la vigilancia y la cirugía curativa. Esto puede dificultar la expansión del mercado de la enfermedad residual mínima.

  • La transición del laboratorio a la cama del paciente se ve frenada por los enormes desafíos que aún presenta la secuenciación de próxima generación en la gestión del control de calidad, el procesamiento, el almacenamiento y la interpretación de datos, incluso con avances significativos para ampliar sus aplicaciones de la investigación a la clínica.
  • Integración en la práctica clínica

Tamaño y pronóstico del mercado de enfermedades mínimas residuales:

Atributo del informe Detalles

Año base

2025

Período de pronóstico

2026-2035

Tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC)

13,3%

Tamaño del mercado del año base (2025)

2.210 millones de dólares

Tamaño del mercado según pronóstico anual (2035)

7.700 millones de dólares

Alcance regional

  • América del Norte (EE. UU. y Canadá)
  • Asia Pacífico (Japón, China, India, Indonesia, Malasia, Australia, Corea del Sur, resto de Asia Pacífico)
  • Europa (Reino Unido, Alemania, Francia, Italia, España, Rusia, Países Nórdicos, resto de Europa)
  • América Latina (México, Argentina, Brasil, resto de América Latina)
  • Oriente Medio y África (Israel, CCG, Norte de África, Sudáfrica, resto de Oriente Medio y África)
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Segmentación del mercado de enfermedades residuales mínimas:

Análisis de segmentos de tipo

Se estima que el segmento molecular del mercado de enfermedad mínima residual alcanzará la mayor cuota de ingresos, con un 60%, en el año 2035. Uno de los principales impulsores del crecimiento de este segmento es el continuo avance en la sensibilidad y especificidad de las técnicas moleculares de EMR. Los ensayos de EMR deben tener amplia aplicabilidad, precisión, fiabilidad y alta sensibilidad (≥10−4). Además, la diana genética para el análisis molecular de EMR debe ser sensible y estable a lo largo del tiempo (es decir, estar presente tanto en el diagnóstico como en la recaída) para reflejar la dinámica del clon maligno durante el tratamiento y ser típica de la enfermedad para todos los clones leucémicos.

La colaboración entre instituciones de investigación, compañías farmacéuticas y profesionales sanitarios valida continuamente la eficacia de las técnicas moleculares de EMR, lo que fomenta la confianza en su utilidad clínica. Un ensayo multicéntrico con instituciones europeas, publicado en Blood, validó el uso de ASO-PCR para el seguimiento de la EMR en la leucemia promielocítica aguda (LPA).

Análisis del segmento tecnológico

El segmento de citometría de flujo representará casi el 56% de los ingresos gracias a su creciente y extendido uso para detectar células cancerosas, ya que es la herramienta más potente disponible a nivel mundial. Además, según estudios de laboratorio en muestras clínicas, los ensayos que utilizan la reacción en cadena de la polimerasa o la citometría de flujo pueden identificar una sola célula de LLA entre 10.000 y 100.000 células normales. Para la monitorización de la EMR, los inmunofenotipos de leucemia y los reordenamientos génicos del receptor de antígeno caracterizan a la gran mayoría de los pacientes; actualmente, aproximadamente la mitad de los casos presentan fusiones génicas adecuadas. Por lo tanto, esta tecnología de EMR contribuirá a impulsar el crecimiento del mercado.

Una técnica útil para el fenotipado de células microbianas es la citometría de flujo, que permite analizar y caracterizar rápidamente diversas poblaciones microbianas. Permite reconocer y categorizar diversas especies bacterianas según sus rasgos fenotípicos. Los investigadores pueden evaluar la cantidad de especies microbianas o tipos celulares presentes en una muestra mediante colorantes fluorescentes o anticuerpos dirigidos a marcadores microbianos específicos. Esta información permite comprender mejor la dinámica poblacional y la composición de las comunidades microbianas.

Nuestro análisis en profundidad del mercado global incluye los siguientes segmentos:

Tipo

  • Molecular
  • Inmunofenotípico

Usuario final

  • BFSI
  • Comercio minorista y comercio electrónico
  • Hospitales
  • Laboratorios de diagnóstico
  • Instituciones de investigación

Tecnología

  • PCR
  • Citometría de flujo
  • NGS

Tipo de prueba

  • Pruebas basadas en ADN
  • Pruebas basadas en ARN
  • Pruebas inmunológicas

Solicitud

  • Leucemia
  • Linfoma
  • Tumores sólidos
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Jefe de Desarrollo Comercial Global

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Análisis regional del mercado de enfermedades mínimas residuales:

Perspectivas del mercado norteamericano

Se proyecta que el mercado de enfermedades mínimas residuales en Norteamérica representará la mayor participación en los ingresos, con un 42%, para finales de 2035. Esta mayor expansión se atribuirá al aumento de casos de diferentes tipos de cáncer en Norteamérica. Dado el aumento de casos de cáncer en esta región, Norteamérica se inclina considerablemente hacia las técnicas de enfermedades mínimas residuales. Se prevé que en 2024 se registrarán 611.720 muertes por cáncer y 2.001.140 nuevos casos de cáncer en EE. UU. El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de mortalidad por cáncer en ambos sexos, y los cánceres de próstata y de mama se diagnostican con mayor frecuencia en hombres y mujeres, respectivamente.

Estados Unidos y Canadá presentan patrones comparables en la incidencia del cáncer, lo que puede atribuirse a la similitud de factores de riesgo. Los cánceres relacionados con infecciones tienen una baja incidencia, mientras que los cánceres relacionados con la "occidentalización" del estilo de vida tienen una alta incidencia. Por ejemplo, la mayor incidencia del cáncer colorrectal se registra en América del Norte entre todas las regiones del mundo. Por lo tanto, el avance del mercado es más evidente aquí.

Perspectivas del mercado de Asia-Pacífico

Se proyecta que el mercado de enfermedades mínimas residuales en la región APAC ocupe la segunda mayor participación durante el período de pronóstico. Este avance constante se notará gracias al aumento de la inversión en el campo del cribado y a la existencia de políticas de compensación favorables. Por ejemplo, el volumen de inversión extranjera directa (IED) de China se multiplicó por 93 entre 2000 y 2021, mientras que el volumen mundial de IED se multiplicó por 5,6 durante el mismo período. El volumen de IED china entrante aumentó drásticamente en países como Australia, Canadá y Estados Unidos; las entradas alcanzaron su punto máximo en 2016-2017.

En 2021, Japón presentó planes para un fondo nacional de dotación de ¥10 billones (USD 75 000 millones). Sus creadores afirman que los objetivos son fomentar la innovación y mejorar la gobernanza. Todas estas inversiones y políticas de reembolso en los países de la región APAC en I+D y en el ámbito del cribado incrementarán aún más los ingresos del mercado.

Minimal Residual Disease Market Share
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Actores del mercado de enfermedades mínimas residuales:

    • Corporación Roche Diagnostics
      • Descripción general de la empresa
      • Estrategia empresarial
      • Ofertas de productos clave
      • Desempeño financiero
      • Indicadores clave de rendimiento
      • Análisis de riesgos
      • Desarrollo reciente
      • Presencia regional
      • Análisis FODA
    • Laboratorios Abbott
    • Siemens Healthineers
    • Laboratorios Bio-Rad, Inc.
    • Illumina, Inc.
    • Becton, Dickinson y compañía
    • Thermo Fisher Scientific Inc.
    • Qiagen NV
    • Corporación de Biotecnologías Adaptativas
    • Invivoscribe, Inc.

Desarrollos Recientes

  • Roche Diagnostics Corporation adquirió GenMark Diagnostics. Esta adquisición, valorada en 1.800 millones de dólares, amplió la cartera de Roche en diagnóstico molecular, especialmente en pruebas sindrómicas y soluciones para el punto de atención.
  • Roche Diagnostics Corporation adquirió TIB Molbiol. Esta adquisición fortaleció la posición de Roche en el diagnóstico molecular en Europa, aportando la experiencia de TIB Molbiol en tecnologías de PCR.
  • Report ID: 5723
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Preguntas frecuentes (FAQ)

En el año 2026, el tamaño de la industria de las enfermedades residuales mínimas se estima en 2.470 millones de dólares.

El tamaño del mercado mundial de enfermedades residuales mínimas se valoró en más de USD 2,21 mil millones en 2025 y se espera que se expanda a una CAGR de más del 13,3%, superando los USD 7,7 mil millones en ingresos para 2035.

El mercado de enfermedades residuales mínimas de América del Norte asegurará más del 42% de participación, impulsado por el aumento de casos de cáncer y la creciente adopción de técnicas de enfermedades residuales mínimas, durante el período de pronóstico 2026-2035.

Los actores clave en el mercado incluyen Roche Diagnostics Corporation, Abbott Laboratories, Siemens Healthineers, Bio-Rad Laboratories, Inc., Illumina, Inc., Becton, Dickinson and Company, Thermo Fisher Scientific Inc., Qiagen N.V., Adaptive Biotechnologies Corporation, Invivoscribe, Inc.

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Radhika Pawar
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Analista Senior de Investigación
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